基于综合集成的中医药共识方法学研究

共识法,作为复杂问题群体求解的常用方法,近年来被逐渐引入中医药领域,常用以制定中医药临床实践指南,具体实现中多单独或联合使用德尔菲法、名义组法、共识会议法。在总结中医药共识研究现状及常用方法特点与局限的基础上,提出基于综合集成的中医药共识研究方法,简述其系统设计与研究流程,并做一应用例举。以探索中医药共识研究的新思路、新方法,并为中医药临床评价奠定方法学基础。     

观察性研究在中医临床研究中的应用(2)——病例对照研究设计与报告

病例对照研究属于一种流行病学观察性研究,该方法的应用已从病因研究逐步扩大到疗效评价,可为队列研究和临床试验提供依据.中医药领域采用病例对照研究设计进行疗效评价的很少,如何科学严谨地设计和报告,是完成一项病例对照研究的关键.针对中医药病例对照研究相关的方法学问题,结合实例进行分析阐释,旨在推广病例对照研究在中医药的应用并提高质量,拓展中医药疗效评价的方法.     

多学科交叉推进中医药现代研究

2013年10月12日,2013中国（杭州）中医药多学科研究国际学术会议在浙江中医药大学举行。来自美国等10余个国家和地区的360余名专家和代表,就“如何运用多学科交叉的理论、方法和技术推进中医药现代研究”进行了深入探讨。中医药多学科研究是运用现代自然科学、社会科学的理论、方法和技术开展的中医药现代研究。其思想在上海中医药杂志1980年第4期《试论中医现代化》一文中首次提出。     

定性研究方法在中医药领域的应用与思考

定性研究是应用非定量方法收集、整理、分析研究数据的一种研究方法,常用于研究难以量化的现象和行为。定性研究方法自然性、开放性、整体性、归纳性的特点,与中医药整体观和辨证论治较为一致。将定性研究方法用于中医药名老中医学术思想传承、中医药疗效评价、中医证候标准建立等方面,对中医药学的现代发展具有重要的意义。     

胃癌前病变的中医药研究进展

目的：总结胃癌前病变的中医药研究进展。方法：通过对近年来的文献进行整理、归纳、分析,就有关胃癌前病变的中医药学研究途径、研究方法及治疗机制探讨做一综述。结果：中医药对胃癌前病变的治疗具有独特的优势。结论：中医药对胃癌前病变的治疗机理有待进一步研究。     

循证中医药学:理论与实践

循证医学的引进和普及应用,开拓了中医药临床疗效评价新的研究领域,产生了新的研究思路方法,推动了中医药临床研究的进步。通过近20年的努力学习和认真实践,符合中医药理论和实践特点的循证评价技术方法不断发展,循证中医药学逐步形成,已成为循证医学的重要分支。循证中医药学的基本概念：借鉴循证医学的理论和方法,收集、评价、生产、转化中医药有效性、安全性和经济性证据,揭示中医药临床作用特点和规律,并指导临床指南、路径和卫生决策制定的一门应用学科。循证中医药学发展的成效：以系统评价/Meta分析为主的二次研究广泛开展;以随机对照试验为主的临床有效性研究快速增长;以真实世界研究为主的安全性评价得到发展;以质量控制为主的方法学研究不断深入;以报告规范为主的国际化研究取得突破;以诊疗规范为主的标准化研究不断加强;以复合型和跨学科合作为特征的人才队伍不断壮大。一批高质量研究成果在国际知名期刊发表;中医药临床有效性和安全性证据不断增加;临床合理用药水平得到提升;一批中成药大品种成长涌现。循证中医药学未来的主要任务包括科学研究、方法学与标准、平台建设和人才培养4个方面共9项任务：（1）开展系统评价研究,系统收集评价中医药临床研究报告,建成中医药临床研究证据库;（2）开展证据转化研究,为制定中医药临床诊疗指南和临床路径,为基本药物目录和医保目录遴选及中医药相关政策制定奠定基础;（3）开展中医药优势和作用规律评价研究,形成中医药疗效证据链;（4）开展中医药安全性评价研究,为临床合理安全用药提供证据支撑;（5）开展循证中医药学方法研究,为高质量证据生产提供方法学保障;（6）开展中医药行业标准和规范制定研究,形成方法、标准、规范和技术体系;（7）搭建中医药循证评价数据管理平台,推动实现数据共享;（8）搭建国际学术交流平台,促进循证中医药研究的国际合作和国际认可;（9）开展循证评价方法普及教育活动,培训本科生、研究生、临床医护人员及中医药相关从业者。可以说,循证中医药学的发展不仅推动中医药临床研究和决策模式的转变,有利于中医药现代化和国际化发展,也丰富了循证医学的内涵。     

中医药抗肿瘤文献分布分析

从国内公开报道的相关文献可以看出,中医药用于抗肿瘤及抗癌的研究在国内正呈现出快速增长的趋势。为了使中医药科研人员能及时了解和掌握中医药用于抗肿瘤及抗癌研究方面的更多信息,在有限的时间内查找更多的文献资料,掌握最新的发展动态。我们采用文献计量学方法,对我国中医药期刊抗肿瘤研究的文献分布作一调查,从中找出这一学科领域的主要期刊,为中医药工作者和图书信息机构参考。1 文献来源和统计方法本文统计的期刊来源是由中草药信息中心站和天津药物     

中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测评客观化研究的思路方法探讨

中医药学有 30 0 0多年的辉煌历史 ,即将到来的二十一世纪 ,为中医药事业的研究和发展带来新的机遇和挑战。在这场挑战和机遇中 ,努力提高中医药临床疗效是当务之急。临床疗效是中医药的生命线。但是目前测评的方法还不能反映中医药的本质疗效 ,如何客观测评中医药临床疗效是一挑战性的课题。本文着重探讨中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测量和评价研究的思路方法。1　中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测评的研究概况几千年来中医的临床疗效主要是通过问诊来测量和评价的 ,医生通过患者对自己主观感觉不适的描述和治疗后的情况反馈 ,经综合分析后来测…     

论中医药标准研制中的文献研究

目的 探讨中医药标准研制过程中,文献研究的目的、意义和工作方法.方法 比对国家标准研制文件的相关规定,解剖已有的中医药标准的研究成果.结果 揭示出文献研究既是中医药标准研制的基础,也是中医药标准研制的重要方法;文献研究的主要方法包括:文献检索、文献质量评价、文献综述;不同类型标准的文献研究工作既有共性,也有特殊性.结论 文献研究是中医药标准研制的工作要求,是解决中医药标准研制过程中一切问题的必由之路.     

近2O年国内外中医药文献的计量分析

文章采用文献计量学方法,对PubMed收录的中医药文献的时间、国家或地区进行分析,以了解国际中医药研究的发展轨迹及开展中医药研究的主要国家、地区.分析了中医药文献的主题词分布,以了解国内外中医药研究的热点,重点及现状.     

基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状

基于中国临床试验注册中心平台(Chi CTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www. chictr. org. cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册年份、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果:检索获得761个研究信息,筛选后纳入中医药真实世界研究92个,总样本量2 466 311例,多为前瞻性研究;以评价有效性为目的的研究74个,评价安全性的集中监测研究18个;研究申请注册单位以北京为主;干预措施主要为中药注射剂和口服类中成药,目标疾病以心脑血管疾病为主。结论:中医药真实世界研究呈增长趋势,应用于中医和中药相关措施的临床有效性和安全性评价领域,研究类型多为前瞻性观察研究。     

巢式病例对照研究及其在中医临床疗效评价中的应用

巢式病例对照研究是近年文献中出现渐多的一种流行病学研究方法,其设计效率高、花费少,能够充分体现中医药复杂干预的特点,应用于中医临床疗效评价具有科学性、可行性。介绍巢式病例对照研究的基本概念、应用范畴,分析了现有中医临床疗效评价方法存在的问题,阐述了巢式病例对照研究的方法学优点和局限,并总结了将巢式病例对照研究应用于中医临床疗效评价的方法学要点。旨在规范巢式病例对照研究在中医临床疗效评价的应用,为中医临床疗效评价提供新的思路和方法。     

医院病历信息数据化的路径与方法研究

目的:基于回顾性研究设计,探讨将医院病历信息转化为可分析数据的路径和方法,解决文本信息数据化的问题,以提高统计结果的可信度。方法:以中医药治疗小儿脑瘫的医院病历信息为例,经过研究目的确定、指标确定、指标定义与术语标准化、编码与赋值、数据库设计、数据录入、质量控制、数据库锁定8个步骤,得到了包含研究相关指标的数据库。结果:建立了一套基于医院病历信息的指标提取与转化为数据的路径和方法。结论:在回顾性研究中,将文本信息转化为可统计数据是关键环节,指标的提取与数据化应该遵循研究方案,注意对人群、治疗方案、评价指标等关键要素进行系统分析,以确保研究指标的系统完整性。     

针灸影像学--针灸作用机理及其穴位配伍研究的新学科

本文首次提出了针灸影像学(Imaging—Pharmacology)的概念,并对其分类、研究内容、方法及范畴作了论述。针对目前中药及其复方研究存在的不足,探讨了针灸影像学在针灸经络和穴位研究中应用的优势及所解决的问题。旨在提倡引进现代科学新技术,以推动中药现代化的发展。     

影响中医临床随访研究数据质量的常见问题及对策

随访研究作为队列研究中重要的研究方法,被广泛应用于中医药临床研究中,在中医临床研究中具有重要地位。但由于研究方案设计不规范、对随访要素考虑不充分以及数据插补方法选择不当等原因,常导致随访研究出现原始数据获取不足、随访率计算不准确和缺失数据插补不当等问题。从明确随访研究特点是设计科学随访方案、获取完整随访数据的必要前提,全面掌握并恰当选择随访方式是控制失访率的有效手段,采用新随访率计算方法是准确评估随访完整性的重要保障,根据数据缺失类型选择合适的插补方式是获得可靠研究结论的关键环节等方面,探讨临床随访研究中常见数据处理问题的对策,分析中医药领域随访研究数据处理的关键点。随访研究作为临床研究中重要的组成部分,具有其他研究不可替代的优势,做好数据处理工作,提升数据质量,获得能够客观反映实际情况的研究数据,对于临床决策的制定和科研工作的开展均具有重要意义。     

反流性食管炎的中医证候分类研究

目的:探讨反流性食管炎的中医临床证候分类,为临床证候规范化研究奠定基础。方法:对100例反流性食管炎患者的临床资料进行问卷调查,应用频数和因子分析方法分析中医证候分布特点。结果:反流性食管炎中医临床证候常见3个类型,分布特点为:类肝胃不和证(65例)>类肝郁脾虚证(25例)>类脾虚气滞证(20例),以实证为主,虚实夹杂证亦多见。结论:通过建立反流性食管炎的因子分析模型,揭示了反流性食管炎的中医证候特点,为本病的临床辨证规范化的建立打下了一定基础,并丰富了证候分类研究的方法。     

中医临床症状结构化探究

目的：探讨中医临床症状信息结构化方法。方法：在《中医症状学研究》基础上结合文献研究提出了症状二元组结构化模型,并从《中医药学名词》中筛选出440个症状用于进行症状结构化尝试。结果：确定了9个症状属性,提取了201个症状主体概念词,并用本研究提出的症状二元组结构化模型对420个症状进行了结构化处理。结论：本研究提出的症状信息结构化模型是可行的,但研究方法和得出的结论是探索性的,还需进一步论证。     

临床试验中队列研究的随访问题

队列研究又称为随访研究,近年来,队列研究开始用于中医临床研究(如预后研究、疗效评价).随访是队列研究的一个重要环节,随访质量直接影响队列研究的统计分析和结论推断.探讨了队列研究的随访问题,包括随访的目的和内容、随访的方法、随访时间、随访中遇到的相关问题及如何提高队列研究的随访质量,希望对中医临床研究者正确认识随访的相关知识以及随访中相关问题的解决有所帮助.     

原发性高血压中药现代应用频次研究

目的：选择治疗原发性高血压常用中药,并探讨其与《中药学》教材功效分类的关系,为中医药教学、科研和临床人员研究或应用中药治疗该病提供参考。方法：采用信息定量统计的方法,首先以原发性高血压为检索词检索,然后分别以现代应用频次较高的500 种常用中药药名为检索词二次检索,并进行排序统计分析,最后根据统计结果对应用频次前200 种的中药按《中药学》功效予以分类研究。结果：原发性高血压中药现代应用频次较高的依次为丹参、黄芪、川芎、葛根、当归、甘草、钩藤、天麻、大黄、泽泻等。按《中药学》功效分类,应用频次前6 类的分别是补虚、活血化瘀、清热、平肝熄风、解表和祛湿类中药。结论：本研究结果较客观地反映了目前原发性高血压中药的应用情况,可作为今后应用中药治疗该病的参考。     

蛋白质组学在中药方剂药理研究中的应用进展

中药方剂是中药临床治病的重要手段,其多组分、多靶点、整合调节的作用特点迫切需要运用现代先进的科学技术手段来揭示其复杂的作用机制。蛋白质组学系统性、全方位的研究模式正好与中药方剂的作用特点相契合,已经逐渐广泛应用于中药方剂的药理作用机制研究中。该文对近年来蛋白质组学在中药方剂抗心脑血管疾病、抗肝脏疾病、抗糖尿病、抗癌、抗类风湿性关节炎以及其他疾病的药理研究中的应用进行了综述,并提出未来发展的方向,以期为中药方剂作用机制的蛋白质组学研究提供思路和方法参考。