实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

农村非处方药市场现状分析与发展建议

对处方药与非处方药(OTC)实行分类管理，已成为世界发达国家及部分发展中国家所采用的先进、合理的药品管理模式。国家药品监督管理局于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并已于2000年1月1日开始施行。我国药品分类管理工作刚刚起步，在广大农村OTC药品市场发展如何，是我们医药工作者值得认真思考的问题。     

药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

药品分类管理的现状和措施

20世纪50年代，美国反思“药毒事件”，率先建立了药品分类管理制度；20世纪80年代，世界卫生组织的《阿拉木图宣言》建议各国将分类管理作为药品政策的立法议题；2001年，《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”，并计划到2005年建立起具有中国特色的药品分类管理体系。     

处方药与非处方药分类管理制度概况

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。     

2006年1月1日起药店基本实现处方药凭处方销售

本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药…     

药品分类管理应根据国情循序渐进

对处方药与非处方药实施分类管理，是国际上通行的药品管理模式。它的实施，对于更好的保障人民群众用药安全有效，进一步提高药品监管工作的水平，具有极其重要的意义。我国的药品分类管理工作起步较晚。2001年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。该法第五章第三十七条规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制订。”从而使药品分类管理第一次具有了明确的法律依据。此后，国家经过严格筛选，先后公布了多批处方药和非处方药。至此，我国的药品分类管理工作进入了一个新的阶段。但是，令人遗憾的是，对这样一项利国利民的重要工作，并没有引起足够的重视与认可。无论是从药品分类管理的试点结果看，还是从执行药品分类管理有关法律法规的情况看，都是非常不尽如人意的。为此，本人结合调研情况和工作实际，试就推行药品分类管理工作中存在的问题、成因及意见建议谈几点粗浅的看法，供大家商榷。     

药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。     

关于医疗单位如何实施药品分类管理的探讨

目前，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》已在我国正式施行，这是我国医药卫生事业改革的一个重要举措，对我国药学事业的发展必将产生深远的影响。鉴于药品分类管理的核心是严格处方药（ＲＸ）的监督管理，规范非处方药（ＯＴＣ）的监督管理，而现在开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品零售商业企业中展开，对医疗单位尚未见明确规定，因此，现仅就医疗单位如何施行药品分类管理做如下探讨。１对当前有关政策法规的理解１．１药品分类管理试点顺应了目前的国情 由于在今后５年左右的药品分类管理试点期间内，处方药管理实行“…     

浅谈药品分类管理

药品是一种特殊商品 ,药品应用的正确与否直接影响着人们的健康。建国以来 ,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理、目前正在进行的处方药与非处方药的分类管理 ,其目的就是要加强处方药的管理 ,规范非处方药的管理 ,减少不合理用药的发生 ,切实保证人民用药的安全有效。中智大药房于 2 0 0 0年 5月开始率先在中山市实施了处方药与非处方药的分柜摆放、分类销售 ,并且每间药店均配备了执业药师 (执业中药师 )。在药品分类时 ,我们做到四个原则 :①药品与非药品分开。②内服药与外用药分开。…     

零售药店的药品分类管理

为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

从中药品OTC谈起

1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。     

药品分类管理——一场超长距离的障碍赛

20世纪50年代,美国反思“药毒事件”,首先建立了药品分类管理制度。 20世纪80年代末,世界卫生组织建议各成员国将药品分类管理模式作为国家药物政策而立法。 2000年1月1日,中国国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。 今天,我国结束了在大城市、计划单列市和省会城市的试点工作,开始面向全国推行药品分类管理制度,并计划于2005年建立具有社会主义特色的药品管理体系。     

山东省药品分类管理工作实施方案(2004～2005)

2004～2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，也是我国实现药品分类管理总体目标的关键时期。根据《中华人民共和国药品管理法》、中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和国家局制定的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》要求，为进一步推进药品分类管理工作顺利开展，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。     

国家食品药品监管局发出通知：开展药品分类管理宣传活动

根据“第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议”的各项要求，国家食品药品监督管理局发出通知，决定从2005年10月份开始，在全国开展一次广泛的药品分类管理宣传活动。     

药品分类管理是我国药品监督管理的重大改革

国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药…     

我国药事管理工作的新进展

近几年来,我国药事管理工作取得了很大的进展,主要表现在以下几个方面。 1 实施药品监督管理相应制度 1．1 药品管理环节 1997年1月下发的《中共中央国务院关于卫生改革和发展的决定》规定,对药品必须依法加强管理的环节为：研制、生产、流通、价格、广告、使用。 1．2 基本药物制度我国从1992年开始遴选国家基本药物。1996年初公布第一批国家基本药物目录。1998年初公布调整后的国家基本药物(西药)的品种目录——27类740个品种。1998年12月31日,国家药品监督管理局发布“关于印发《国家基本药物(中药制剂品种目录)》的通知”,该目录收载1333个处方,1570个品种次。 1．3 处方药与非处方药分类管理制度我国于1995年开始为推行药品分类管理制度作各项准备工作,遴选非处方药。国家药品监督管理局局务会议于1999年6月11日审议通过《处方药与非处方药分类管理办法》。该办法于2000年1月1日起施行。与此同时发布了第一批国家非处方药目录。西药非处方药分为23类,共165个品种。中药非处方翁分为7个治疗科,共160个品种。