罗氏E170电化学发光仪回收试剂使用结果评价

目的 评估罗氏E170电化学发光仪回收试剂的性能.方法 选择胰岛素(INS)和游离甲状腺素(FT4)回收试剂,评价其批内精密度、日间精密度,并用患者样本进行方法对比.结果 INS、FT4回收试剂批内精密度分别为3.4％和1.3％;日间精密度分别为3.3％和6.5％.两种试剂检测同一组标本相关性分别为98.9％和99.7％,与原装试剂检测结果具有良好的可比性.结论 罗氏E170电化学发光仪回收试剂性能稳定、质量可靠.     

ACCESS全自动微粒子化学发光仪回收试剂的利用与评价

目的：为保证实验结果的准确性,探讨残留试剂的最佳保存方法,评估其各项技术指标。方法：收集残留试剂进行有效处理并破译试剂包密码。结果：AFP等十项批内和批 间平均变异系数（CV％）分别小于4．15％和5．27％,其中E2,TT4的CV％＞9．67％,与新试剂比较P＞0．05,相关良好,r在0．9998－0．9999之间,回收率为95．2％－105．1％。结论：该处理方法有利于试剂保存,操作简便,结果达到实验要求,但对检测小分子物质的试剂不可回收利用。     

罗氏2010电化学发光自动分析仪操作体会

目的与罗氏2010电化学发光自动分析仪操作用户分享操作过程中的一些经验和体会。方法总结本组操作该仪器6年来积累的操作体会和经验。结果总结了11条操作经验,与同行分享和探讨。结论在工作中不断总结、积累经验才能达到使用好仪器的目的。     

罗氏E-601电化学发光检测仪多个项目残留试剂的再利用

目的：降低罗氏E-601化学发光配套试剂的成本,探讨17种残留回收试剂再利用的处理。方法用随机20份患者血清做研究对象,用混合3瓶残留试剂为1瓶和原装试剂分别检测17个项目,对检测结果进行比较分析,差异有统计学意义的项目定标后再检测比较,同时对检测均值进行分析。结果通过检测发现甲胎蛋白（AFP ）、癌胚抗原（CEA ）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原724（CA724）、甲状旁腺素（PTH）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、总前列腺特异性抗原（TPSA）、脑利钠肽前体（proBNP）、肌红蛋白（MYO）、高敏肌钙蛋白T（TNT-HS）直接使用残留试剂与原装试剂差异无统计学意义（P＞0．05）,而泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）比较差异有统计学意义（P＜0．05）,但经过定标后无差别,检测结果可接受。结论保存好残留试剂,项目只有PRL、E2、FT3、FT4、TSH 再利用需要定标,其他项目不用定标可与原装试剂一样使用,可保证结果准确。     

不同转氨酶试剂和质控品的相关与偏倚

目的以常用的两种ALT试剂对血清样本和质控血清的ALT测定结果进行对比分析,以期得出不同ALT试剂之间的相关性及正确评价相应质控品。方法用两种ALT试剂测定血清样本和质控血清,记录检验结果,对两种试剂进行相关性和偏倚估计。结果在进行血清样本ALT测定时,两种试剂测定结果的预期相对偏倚在线性范围内可以被接受;对不同定值和不同批号的质控品测定ALT浓度时,两种试剂存在较大的差异。结论科华东菱和英科新创两种ALT试剂在测定血清样本ALT时,测定结果相关性良好,应严格选择适当的质控品。     

化学发光测定质量控制工作中应注意的若干问题

化学发光分析法是近30年发展起来的一种高灵敏度的微量及痕量分析方法,具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。尤其是近年来在改进和完善原有发光试剂和体系的同时,新发光试剂的合成、新体系的研发及与其他技术的联用,特别是流动注射技术、传感器技术、高压液相色谱分析技术及各种固定化试剂技术的联用,     

化学发光免疫分析技术的研究现状与展望

近10多年来,当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时,也大大推动了化学发光免疫分析方法（chemiluminescence immunoassay,CLIA）的更新换代速度。因其具有简便易行、标记物制备非常容易、稳定性高、便于实现完全自动化和不污染环境等优点,特别是能在较短的时间内得到实验结果,因此深受检验医学工作者和临床医师的好评。本文就CLIA的发展历程、研究现状、不同方法的评价和前景预测作简要评述。     

电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用

电化学发光免疫分析技术（ECLIA）是近年来发展的一项高新技术，作为一种痕量分析手段在物质分析中越来越得到重视。现已经应用于基础医学研究和临床疾病的诊断中，其应用前景十分可观。本文主要综述了电化学发光免疫分析的基本原理及其在临床检验中的应用。     

罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析

目的探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、总前列腺特异性抗原(TPSA),评价其精密度和回收率;同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天选取8例,连续5个工作日,共分析40个样本,以新试剂为比较方法,合并试剂为试验方法,对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准;回收率在90%~110%间;两种试剂检测结果相关性较好(r2>0.95);CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的SE%均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求,能够保证检测质量,同时降低检测成本。     

ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理

该文结合实际工作,根据ISO15189认可准则规范医学实验室试剂、质控品和定标品的接收、保管和使用程序,保证及时、准确地为临床提供可靠的检验报告,进一步完善医学实验室质量管理体系。     

罗氏1010电化学发光仪几种节约试剂的方法

罗氏1010电化学发光仪是目前非常理想的检测激素,肿瘤标志物的免疫分析仪,该仪器所用试剂均为进口,价格昂贵,因此在保证检验质量的基础上,节约成本,减少耗材是我们用户所追求的,在实际工作中,我们通过摸索和向同仁取经的方法采用了几种节约试剂的办法,现将几种小技巧与大家分享。     

化学发光免疫分析法检测血清性激素对内分泌性性功能异常的诊断价值

目的探讨化学发光免疫分析(CLIA)法检测血清性激素在内分泌性性功能异常诊断中的临床应用价值。方法应用全自动CLIA仪对临床疑为内分泌性性功能异常患者的血清黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素β(β-HCG)进行测定,并与美国贝克曼CLIA法测定结果进行比对。结果在参考范围者各有1028、1045、1033、1132、1277、1057、781例,所占百分率各为90.3%、92.0%、92.4%、82.4%、97.7%、96.0%和91.8%。结论CLIA法检测血清性激素具有高灵敏度及高特异性,可快速报告结果,对临床早期诊断具有重要意义。     

三种降钙素原定量检测试剂的比较及性能评估

目的对三种降钙素原定量检测试剂的比较及性能评估。方法选取2015年10月至12月本院疑似细菌感染患者的血清标本179例,其中,男性98例,女性81例,分别用梅里埃、罗氏、星童三种试剂盒检测血清降钙素原(procalcitonin,PCT)含量,以梅里埃试剂的诊断结果为标准对其他两种试剂进行方法学评价与诊断性能分析。结果星童试剂高低浓度的质控品分别重复测定30次批内变异系数CV为3.6%和6.6%,批间CV为4.3%和7.2%。自然溶血、脂血和黄疸标本干扰试验梅里埃与星童试剂测试结果 CV<±10%,梅里埃与罗氏试剂测试结果 CV>±10%。用罗氏、梅里埃与星童试剂平行检测179份临床血清标本,一元直线回归分析计算相关系数r≥0.95表示相关性良好,R^2>0.975表示有线性回归关系。罗氏与梅里埃试剂有一定相关性(r=0.918,P<0.01),没有线性回归关系(y_(梅里埃)=1.623x_(罗氏)+0.646,R^2=0.842<0.975);梅里埃与星童试剂相关性良好(r=0.978,P<0.01),有线性回归关系(y_(梅里埃)=0.965x_(星童)-0.009,R^2=0.98>0.975)。以梅里埃试剂诊断结果为标准评价罗氏与星童试剂临床诊断准确性,对0.5ng/ml医学决定水平值做Kappa检验,罗氏试剂的Kappa值为0.905,星童试剂的Kappa值为0.973,认为三种方法的诊断结果具有较好的一致性。结论本研究认为星童试剂各项指标均达到临床检测的要求,且定量结果与梅里埃试剂有良好的相关性且有线性回归关系;罗氏与梅里埃试剂之间有一定相关性但没有线性回归关系。     

尿HCG质控品均匀性和稳定性的评价

目的 通过化学发光免疫分析法(CLIA)和胶体金法两种方法对尿人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控品的均匀性和稳定性进行评价.方法 采用CLIA和胶体金法检测尿HCG质控品中的HCG.结果 储存4个月内,质控品的均匀性和稳定性均符合要求,两种方法评价的结果一致.质控品储存5个月时,CLIA检测显示:质控品HCG水平不在稳定性范围(92.55～103.89 mIU/mL)内,质控品不稳定;胶体金法检测显示:结果为100％阳性,质控品稳定.结论 用CLIA和胶体金法相结合的评价方式可更准确地评价尿HCG质控品的均匀性和稳定性.     

血清肌红蛋白滴金免疫测定法试剂的研制及临床应用

应用亲和层析纯羊抗肌红蛋白（Ｍｂ）抗体或抗Ｍｂ单抗Ｇ３Ｂ分别包被硝酸纤维素膜，配以用抗Ｍｂ单抗Ｃ６Ｄ制备的胶体金结合物，建立了检测Ｍｂ的滴金免疫测定法。制备的试剂盒中应用双孔反应板，在相同条件下以Ｍｂ参照标准（含Ｍｂ１００μｇ／Ｌ）与血清标本作了测定，可得到半定量结果，并实施试验的质量控制，试剂质量稳定，测定重复性良好，与ＲＩＡ测定结果符合，临床试用中急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的阳性检出率为９４．５９     

在罗氏ELECSYS-1010电化学发光免疫分析仪上节约试剂的一种方法

ELECSYS-1010是罗氏公司生产的应用于超微量检测的电化学发光免疫分析仪，可对激素类、糖类抗原、各种肿瘤标志物等进行定量测定。其特点是自动化程度高、灵敏、准确、快速、无放射污染，但试剂昂贵，能否正确使用，避免浪费，降低试剂消耗，特别重要。在实际工作中，我们发现在ELECSYS-1010仪器上显示为零的试剂盒，底部还剩余少量试剂。     

两种方法测定血清甲状腺激素的比较

目的应用化学发光免疫测定(CLIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法定量测定血清总甲状腺素(TT4),并进行比较。方法CLIA、ELISA分别检测180例TT4,分为7组进行比较。结果在线性范围内对两种方法结果进行统计学分析,t=1.0470.05,差异无统计学意义。结论CLIA法采用ALP-AMPPD反应系统,灵敏、稳定,检测范围广,TT4线性范围0~350nmol/L,标准曲线校正周期长达2周,仅需两点校正,适宜于急诊检测。应用IMMULITE1000仪器CLIA比ELISA自动化分析程度上高,结果准确可靠。     

电化学发光法检测甲胎蛋白对原发性肝癌的临床诊断价值

正常情况下,甲胎蛋白（alpha—fetalprotein,AFP）主要在胎儿肝脏中合成,周岁时接近成人水平（〈30ng／ml）。大约809／6的成人肝癌患血清中AFP会升高。本应用德国罗氏公司生产1010电化学发光分析仪,对158例慢性肝病患进行普查,发现58例原发性肝癌患,现报道如下。     

化学发光免疫分析仪试剂的节约方法

人促绒毛膜性腺激素（HCG）是一种糖蛋白类激素,由于其β亚单位表现出的免疫性和生物活性不同于其他垂体类激素。可用以诊断早孕、宫外孕、先兆流产动态检测及判断预后。β-HCG作为肿瘤标志物,可对绒癌、恶性葡萄胎等作为辅助诊断、治疗效果与随访的观察指标。美国贝克曼Access2化学发光免疫分析仪定量检测β—HCG具有较高灵敏度,重复性好,操作准确、快捷、方便,但试剂成本昂贵,检测过程中β-HCG浓度含量有时大大超出了线性范围。当检测结果大于1000U／L时,系统无法做出准确的浓度值,而临床医生又需要确切检测数据。这时需要将标本稀释后重新检测,