注射用聚山梨酯80的安全性分析*

随着注射剂不良反应的频繁发生,人们逐渐意识到其中的辅料聚山梨酯80是重要的原因。根据文献报道得出：聚山梨酯80主要参与注射剂特别是中药注射剂的类过敏反应。根据本文的分析,大分子杂质可能是注射用聚山梨酯80导致安全问题的重要物质基础,去除大分子杂质有望提高注射用聚山梨酯80的安全性。     

注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

壳聚糖豚鼠皮肤过敏试验

目的 通过豚鼠皮肤重复接触1%壳聚糖溶液,观察壳聚糖对豚鼠皮肤有无致敏性。方法 按照国家颁发的皮肤过敏试验标准进行。结果 受试组及空白对照组豚鼠皮肤无红斑、水肿形成,阳性对照组中有8只豚鼠皮肤出现不同程度的红斑、水肿;受试组及空白对照组反应平均值皆为0、致敏率为0,无过敏反应;阳性对照组豚鼠皮肤反应平均值3.6、致敏率为80%,具有高度致敏性。结论 1%壳聚糖溶液对豚鼠皮肤无致敏性。     

臭氧对小鼠实验性变应性鼻炎的影响

[目的]探讨反复臭氧暴露对小鼠实验性变应性鼻炎的影响.[方法]将雌性BALB/c实验小鼠分为对照组、卵清蛋白喷雾组、卵清蛋白喷雾/臭氧暴露组、卵清蛋白全身致敏组及卵清蛋白全身致敏/臭氧暴露组,给予相应处理.用ELISA法测定总血清中IgE,anti-OVA IgE,anti-OVA IgG1含量及鼻腔灌洗液中IL-4,IL-5,INF-γ水平.用Luna染色法测定鼻黏膜中嗜酸性粒细胞浸润数量.[结果]单独卵清蛋白喷雾暴露诱导较弱过敏反应,与臭氧同时暴露可明显升高血清IgE,anti-OVA IgE,anti-OVA IgG1水平,从而加剧免疫反应,且显著增加鼻腔灌洗液中Th2细胞因子水平及鼻黏膜中嗜酸性粒细胞数目;卵清蛋白喷雾/臭氧暴露组血清IgE,anti-OVA IgE水平显著低于卵清蛋白全身致敏组(P<0.05);全身致敏小鼠卵清蛋白喷雾与臭氧同时暴露可加重过敏反应.[结论]臭氧暴露诱导或加重过敏反应,其可能机制是通过抗原特异性抗体及Th2细胞因子生成增多而引起.     

直接多肽结合试验组合人细胞系活化试验预测皮肤致敏物的探讨

目的 建立直接多肽结合试验（DPRA）和人细胞系活化试验（h-CLAT）的皮肤致敏组合检测方法，对化学品及植物提取物的致敏性进行初筛。方法 选择12种化学品和7种植物提取物为受试物，把不同受试物分别与两种肽（半胱氨酸肽和赖氨酸肽）共孵育24 h，采用高效液相色谱法分析反应后多肽消耗。同时将不同浓度的受试物与体外培养的人急性单核细胞白血病细胞（THP-1）共孵育24 h，通过流式细胞仪检测暴露后细胞表面标志物CD86和CD54的变化。再进一步比较DPRA和h-CLAT预测结果的一致性。结果 DPRA方法和h-CLAT方法准确区分了12种化学品的皮肤致敏性，其中2种判定为阴性，10种判定为阳性，两种方法检测结果一致。DPRA对植物提取物致敏性的预测中，除绿茶提取物无法判定外，其余6种均为皮肤致敏疑似物质。h-CLAT预测中，除绿茶提取物、马齿笕提取物和人参果提取物为非致敏物，其余4种植物提取物为致敏物。DPRA与h-CLAT预测的一致性为0.57。结论 DPRA与h-CLAT的简单组合可以实现对单一化合物的准确预测，对于复杂混合物可实现初步预测，确认需要进一步组合其他方法。     

头孢菌素类药物的皮试现状及必要性的研究

目的:探讨头孢菌素类药物皮试的重要性,规范头孢菌素类药物的用药行为。方法:结合本院头孢菌素类药物应用情况,查阅相关文献,探讨头孢菌素类药物皮试液的配制方法、浓度、剂量,过敏机制及皮试结果的判断。结果:不同品种,不同厂家的头孢菌素类药物的致敏性不同,所做皮肤过敏试验应以原药配制。结论:使用头孢类药物前必须做皮肤过敏性试验,皮试液用原药配制,浓度宜为0.5mg/ml,以避免过敏反应的发生。     

豚鼠过敏试验影响因素探讨

目的 探讨对豚鼠全身主动过敏试验的影响因素.方法 分别研究过敏试验中使用的动物性别、试验药物中添加过敏原、再次激发试验对过敏反应发生率的影响.结果 豚鼠的性别与过敏反应发生率并无明显相关性;添加的过敏原-卵白蛋白对注射用炎琥宁和注射用阿奇霉素的过敏试验无影响,但用卵白蛋白液激发时过敏反应程度与阳性组比较有明显差别;对激发后3 h未死亡的动物进行再激发,结果阳性组动物又出现了剧烈的过敏反应,而添加过敏原的药物组无明显反应.结论 豚鼠的性别及药物中添加过敏原-卵白蛋白对药物过敏反应发生率无明显影响,再激发后过敏发生率与致敏情况有关.     

冷烫液皮肤刺激性和致敏性试验研究

目的 检测冷烫液皮肤接触后对皮肤的刺激性和致敏性，以评估其使用的安全性。方法采用新西兰家兔进行急性皮肤刺激性试验，用白化豚鼠进行皮肤变态反应试验。结果44份烫发液的88个受试物中，有6份的第1剂和2份第2剂显示为轻刺激性，其余均为无刺激性，88份受试物均未发现有皮肤致敏性。结论所检冷烫液均无致敏性，大多数属无刺激性，仅少量有轻刺激性，均为合格产品。     

头孢菌素类药物的皮试现状及必要性的研究

目的：探讨头孢菌素类药物皮试的重要性,规范头孢菌素类药物的用药行为。方法：结合本院头孢菌素类药物应用情况,查阅相关文献,探讨头孢菌素类药物皮试液的配制方法、浓度、剂量,过敏机制及皮试结果的判断。结果：不同品种,不同厂家的头孢菌素类药物的致敏性不同,所做皮肤过敏试验应以原药配制。结论：使用头孢类药物前必须做皮肤过敏性试验,皮试液用原药配制,浓度宜为0．5mg/ml,以避免过敏反应的发生。     

采用UPLC-ESI-Q-TOF-MS比较苗药红禾麻鲜、干品差异

目的:通过超高效液相色谱-电喷雾-四级杆-飞行时间串联质谱联用技术(UPLC-ESI-Q-TOF-MS),研究分析比较红禾麻鲜品、干品提取物中的化学成分。方法:采用Waters BEH-C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm, 1.7μm);流动相:0.01%甲酸水(A)-0.01%甲酸乙腈(B),梯度洗脱;柱温:40℃;流速0.40 mL/min;进样量:2μL;质谱使用ESI离子源,正负离子模式下采集数据,结合红禾麻相关文献以及对照品信息进行数据分析。结果:通过结合对照品及文献报道的质谱数据对红禾麻鲜品、干品提取物中化学成分进行分析,分离鉴定出芦丁、对羟基苯甲酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、儿茶素或表儿茶素、亚麻酸、表没食子儿茶素、槲皮素、山柰酚、原花青素或花青素、芸香糖等14个化合物。并且在干品中有化合物被分解掉。通过对共有峰比较分析,化合物含量有明显的降低。结论:UPLC-ESI-Q-TOF-MS技术能够快速准确地鉴定红禾麻鲜品和干品的化学成分差异性,以期为红禾麻鲜用及苗药"药用生鲜"理论提供一定依据,也为其炮制加工方式的筛选确定评价方式。