丙酸倍氯米松乳膏制备工艺优选及验证

目的 优选丙酸倍氯米松乳膏基质组成与制备工艺,运用含量均匀度法对其制备工艺进行验证。方法 以油相与水相比例、乳化温度、药物加入方法和搅拌时间为可变因素,采用L9（34）正交法进行试验。结果 优选最佳制备工艺为：主药加入油相中,油相与水相比例为25：75,乳化温度为80 ℃,搅拌时间40 min。结论 制备工艺合理,含量均匀,乳膏质量稳定。     

防晒型维生素E乳膏基质组成与制备工艺的研究

目的：探讨防晒型维生素E孔膏基质组成与制备工艺。方法：采用L9（3）^4正交设计法进行实验，以乳膏水浴加热（55℃）起泡时间及外观综合评价作为考察指标。选取油相配方，水相配方，乳化温度，搅拌时间为可变因素，各设3个水平。结果：筛选最佳基质组成与制备工艺为：硬脂酸15．0g，液体石蜡18．0g，白凡士林5．0g，三乙醇胺0．8g，十二烷基硫酸钠1．0g，甘油10．0g，最佳乳化温度75℃，搅拌时间20min。结论：该研究确定的最佳基质组成与制备工艺具有重现性、可靠性。     

复方冰甲乳膏的配方与制剂工艺研究

目的:优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法:分别制备水相和油相基质溶液,将前者加入后者中混匀,通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标,优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量;以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素,以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分(制剂外观及稳定性评价得分之和)的综合评分为考察指标,设计L9(34)正交试验,优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果:优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g,水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g;优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min,此工艺参数下甲硝唑含量为1.83%、冰片含量为2.88%;3次验证试验中,制剂综合总分均为25分,甲硝唑含量分别为2.1%、2.1%、2.2%(RSD为2.71%,n=3),冰片含量分别为3.2%、3.3%、3.1%(RSD为3.12%,n=3)。结论:优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行,适合批量生产。     

探究西替利嗪乳膏处方及其制备工艺

目的 通过质量检查优选西替利嗪的处方和工艺.方法 首先以乳化法进行制备5种不同基质的乳膏,通过质量检查优选最佳处方,其次通过制备工艺以油水相比例(B)、乳化温度(C)、搅拌时间(D)为测试条件选取3个水平进行试验.结果 乳膏以油相:水相(25:75)、乳化温度为80℃、搅拌时间30 min,所制得的西替利嗪乳膏质量和性...     

如意金黄散巴布剂制备工艺研究

目的：优选如意金黄散巴布剂制备工艺最佳参数。方法：通过正交设计试验，以影响膏体成型工艺的中药浸膏用量、搅拌速度、炼和温度为因素，设计L9（3^4）正交表，以巴布剂膏体的剥离强度、初黏力为量化指标，综合感观评分为综合考察指标，同时对最佳含水量进行单因素考察，通过数据分析，优选出最佳制备工艺参数。结果：巴布剂膏体制备工艺最佳参数为中药浸膏1．5g、炼和温度50℃、搅拌速度500r·min^-1、含水量为48％，其中各因素对剥离强度作用大小依次为中药浸膏（P〈0．05）、炼和温度（P〈0．05）、搅拌速度（P〉0．05）；对初黏力作用大小依次为中药浸膏（P〈0．05）、炼和温度（P〉0．05）、搅拌速度（P〉0．05）；对综合物理性状指标影响作用大小依次为中药浸膏（P〈0．05）、炼和温度（P〈0．05）、搅拌速度（P〉0．05）。结论：采用优化后巴布剂粘贴性能优良，各项指标均符合外用贴敷要求。     

双黄妇乐栓的制备及含量测定

目的：优选妇乐栓的制备工艺,并建立其含量测定方法。方法：采用正交设计,以外观性状,重量差异,融变时限为指标,考察不同聚乙二醇比例、加入温度、搅拌速度、搅拌时间和注模温度等因素对栓剂制备工艺的影响;采用ＨＰＬＣ法测定双黄妇乐栓中盐酸小檗碱的含量。结果： PEG-400：PGE-6000：S-40=6：3：1,加入温度：50℃ 搅拌时间：40min 搅拌速度：150r/min 注模温度60℃为双黄妇乐栓的最佳制备工艺,在该工艺下制备的三批双黄妇乐栓中盐酸小檗碱含量分别为：2.10、2.14、2.15mg。结论：优选后的处方比例合理,制备工艺稳定易行,含量测定方法可靠。     

鱼腥草挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

目的优选鱼腥草挥发油β-环糊精包合物制备最佳工艺条件,为其制剂的研究奠定基础.方法按正交表L9(34)安排试验,以挥发油保留率为指标,对影响饱和溶液法的4个因素进行考察.结果最佳包合工艺条件为,油-β-环糊精-水＝1∶8∶80(mL∶g∶mL),包合温度为40 ℃,搅拌1 h.结论按优选的工艺条件鱼腥草挥发油可与β-环糊精形成稳定的包合物,且挥发油保留率高.     

响应面设计法优化制备祖卡木颗粒挥发油 羟丙基-β环糊精包合物

目的：研究祖卡木颗粒挥发油羟丙基-β环糊精包合物的制备工艺。方法：以羟丙基-β环糊精与挥发油的料油比、搅拌温度、搅拌时间为影响因素,以包合率与收得率综合评分为评价指标,采用Box-behnken的中心组合进行实验设计,利用响应面法对建立的模型进行了分析,获得最佳的制备条件。结果：优选出包合物制备的最佳工艺：料油比为9∶1;搅拌温度为40 ℃;搅拌时间为130 min。结论：在最佳工艺条件下,包合效果综合评价的实际值与响应面法优化得到的理论值比较接近,且挥发油的稳定性显著提高。     

维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

制艾软膏的制备工艺研究

目的:研究制艾软膏的制备工艺。方法:以加水量、提取时间、醇沉浓度为考察因素,以阿魏酸含量和干膏率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选提取工艺;采用单因素试验考察软膏基质、乳化温度、水相基质与药物流浸膏比例,筛选成型工艺。结果:优选的提取工艺为采用水蒸气蒸馏法提取艾叶、细辛和桂枝中的挥发油,其余药材用水提取2次,分别加水10、8倍量,提取2、1.5h,再用50%乙醇沉淀24h。成型工艺为取药物流浸膏15g,制备O/W型软膏;水相为甘油5g、蒸馏水30ml,油相为白凡士林25g、羊毛脂12.5g、液体石蜡12.5g,乳化剂为十二烷基硫酸钠2g,透皮促进剂为氮酮2g。药物流浸膏、乳化剂加入水相,透皮促进剂加入油相,两相分别置80℃水浴中熔融,将水相缓缓加入油相中,边加边搅拌,膏体凝固前加入挥发油,搅拌至混合均匀,冷却至室温。结论:所选提取工艺和成型工艺合理、可行,制得的制剂稳定性好。     

复方五黄骨伤软膏的制备工艺研究

目的: 优选复方五黄骨伤软膏的制备工艺。方法: 考察软膏基质的类型、种类、加入顺序, 在此基础上采用离心试验和高温试验, 通过L₉(3⁴)正交设计, 以软膏剂离心试验和高温试验油层与水层高度比的综合评分OD值为指标, 考察制备软膏的乳化时间、乳化温度和搅拌速度3个因素, 对乳化工艺进行优化;并通过验证试验确定最优制备工艺。结果: 复方五黄骨伤软膏最佳制备工艺为:处方药材粉碎成细粉备用, 取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡置适当容器中, 加热至70~80 ℃, 加入上述药材细粉, 趁热搅拌, 作为油相;另取三乙醇胺、甘油、纯化水置另一容器中, 加热至70~80 ℃, 作为水相。油相、水相趁热混合, 以转速2 000 r·min^-1搅拌0.5 h, 使完全乳化, 放冷至室温, 即得。结论: 该制备工艺简便、可行, 成品性状符合规定, 稳定性良好, 适用于我院复方五黄骨伤软膏的生产。     

优选精制蛇毒酶乳膏剂制备工艺的实验分析

目的优化精制蛇毒酶乳膏制备工艺。方法以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标,采用正交实验设计法,以油相、水相、乳化温度和乳化时间为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最优的基质组成工艺是:硬脂酸20.0 g、植物油10.0 g、液体石蜡8.0 g、丙三醇5.0 g、三乙醇胺1.0 g;混合乳化机搅拌60min;乳化温度85℃。结论按此法制备的乳膏剂符合中国药典软膏剂的规定。     

吡喹酮聚乳酸纳米粒制备工艺研究

目的探讨改良的自乳化溶剂扩散法制备吡喹酮聚乳酸纳米粒的最佳工艺。方法以包封率为指标，采用正交设计，考察聚乳酸和吡喹酮原料药药物的投料比、PVA浓度、有机相与水相体积比和搅拌速度等影响因素，筛选出比较理想的制备工艺。结果最佳工作条件为：聚乳酸与吡喹酮药物的投料比10：1，水相和有机相比为10：1，PVA浓度选择0．5％，搅拌速度600r·min^-1。所得纳米粒包封率为（46．74％±0．47％），收率为（49．30％±1．85％）。结论改良的自乳化溶剂扩散法可用于吡喹酮纳米粒的制备。     

正交试验法优选营心宁胶囊挥发油β-环糊精包合工艺

目的：优选营心宁胶囊中β-环糊精（β-CD）包合挥发油的最佳工艺。方法：采用L9（34）正交试验法,以包合物中含油量为考察指标,以挥发油∶β-CD、包合温度、包合时间及搅拌速度为考察因素优选工艺。结果：优选的包合工艺为：挥发油∶β-CD为1∶9,包合温度40℃,包合时间为30 min,搅拌速度800 r· min^-1。结论：优选的工艺简便可行,稳定性好,挥发油提取量最高。     

番茄红素-橄榄油微囊的制备及稳定性研究

目的：利用微囊化技术提高番茄红素的稳定性。方法：以明胶和阿拉伯胶为混合壁材,用复凝聚法制备番茄红素-橄榄油微囊,通过电镜扫描和粒径测定法评价微囊的体外特征,并在光照和热破坏条件下考察其稳定性。结果：初步确定微囊制备的最佳工艺：以橄榄油为油相,囊材溶液质量浓度为0．05g·mL^-1,成囊时体系pH值为4．0、温度为45℃;选用高剪切乳化机进行乳化,转速为3000r·min^-1,乳化时间为5min;以冷冻干燥法进行微囊干燥。由此制得的微囊圆整度好,平均粒径约7μm,均匀度为0．0899,包封率为81．8％;在强光（4500h）或高温（60℃）下放置10天,其含量基本稳定。结论：番茄红素-橄榄油微囊制备工艺简易,成品稳定性好,值得进一步研究开发。     

Fabrication of a uniformly sized fenofibrate microemulsion by membrane emulsification

Fenofibrate-loaded microemulsions composed of Labrafil M 1944 CS, Capryol PGMC and fenofibrate as the dispersed phase and Labrasol in demineralised water as the continuous phase were prepared by utilising a Shirasu-porous-glass (SPG) membrane emulsification technique. The process parameters were optimised by adjusting the feed pressure (15–45?kPa), agitator speed (250–800?rpm) and temperature of the continuous phase (25–45°C). As a result, narrowly distributed microemulsions were obtained via SPG membrane emulsification at an agitator speed of 250?rpm, a feed pressure of 30?kPa and a continuous phase temperature of 25°C. Furthermore, TEM images clearly showed that the microemulsion prepared by SPG membrane emulsification had a uniform, spherical morphology with a narrow size distribution. Our results indicated that the SPG membrane emulsification technique is highly efficient for the preparation of narrowly distributed microemulsions with relatively smaller particle sizes compared with the common stirring method.     

镰形棘豆霜制备工艺的优化研究

目的探讨O/W型镰形棘豆霜的最佳制备工艺与处方。方法采用正交实验设计法,通过考察乳化条件对乳膏质量、稳定性的影响和有效成分添加量对紫外吸收性能的影响,确定最佳的制备工艺与处方。结果乳化剂司盘-60与吐温-80比例为20：35,分别加入油相和水相,乳化温度为80℃时,所得基质稳定,均匀细腻,易于涂抹;镰形棘豆总黄酮提取物加入量为2.5%时,所制霜剂具有良好的稳定性和较好的紫外吸收效果。结论产品的稳定性及紫外吸收性能良好,有望进一步开发成一种新型的天然防晒用品。     

黄丝郁金挥发油-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及鉴定

目的制备并鉴定黄丝郁金-羟丙基-β-环糊精包合物（Ⅰ-HP-β-CD）。方法以挥发油平均利用率和收率为指标,通过正交试验考察挥发油（Ⅰ）与HP-β-CD的比例、包合时间、温度和搅拌速度对包合工艺的影响;采用薄层色谱（TLC）、差示扫描热量法（DSC）结合光学显微对包合物物相进行鉴定。结果最佳包合工艺为：挥发油（Ⅰ）-HP-β-CD（1：12）,包合温度为40℃,搅拌速度1 000 r·min^-1,包合时间5 h,挥发油平均利用率为82.67%,包合物收率为88.54%。结论 HP-β-CD对黄丝郁金中的挥发油成分形成分子包合物,可为改善黄丝郁金挥发油溶解度和增加稳定性提供依据。     

浓乳稀释法制备水包油型乳膏的研究

目的:探讨浓乳稀释法制备水包油(O/W)型乳膏基质的工艺及其特点。方法:以尿素乳膏为模型,以乳膏稳定性的各项参数为指标,考察参与乳化的不同水相比例对浓乳稀释法制备O/W型乳膏基质的影响,并与混合乳化法制备的乳膏基质比较;采用扩散法考察所制乳膏释放度。结果:当参与乳化的水相与油相质量之比为1.1∶1时,浓乳稀释法制备的O/W型乳膏基质稳定性较好,并优于混合乳化法制备的乳膏,2种方法制备的尿素乳膏释放度分别为6.542、3.621。结论:本法与制备O/W型乳膏常用方法相比节能、节时、低耗,值得推广应用。     

莪术油葡萄糖注射液的制备工艺研究

目的研究莪术油葡萄糖注射液新的制备工艺。方法以莪术油收率为指标，通过正交试验筛选最佳工艺。结果最佳工艺为A383C，D2，即2-羟丙基-β-环糊精与莪术油的配比为10：1，研磨时间90min，搅拌90min，搅拌温度50％。结论用新工艺制备的莪术油葡萄糖注射液收率高、稳定性好，具有实际意义。