光和温度对输液中腺苷钴胺稳定性的影响

目的:研究输液中腺苷钴胺在光和热同时作用下的稳定性.方法:于不同浓度(500mg·L-1,50 mg·L-1)、不同温度(25℃、35℃)、不同光照度(55±5 Lx、遮光)条件下,考察腺苷钴胺在注射用水、氯化钠、葡萄糖输液中60 min内外观色泽,澄明度,pH,含量变化情况.结果:在室温室内自然光照射下,配伍后溶液中pH值均不同程度升高,腺苷钴胺含量明显下降.在遮光条件下,配伍后溶液中pH值几无变化,含量略有下降.结论:注射用腺苷钴胺溶解后,应立即使用,注意避光.     

腺苷钴胺光降解产物相关性研究

摘 要 目的：研究可见光区不同波长与光照度下腺苷钴胺的光降解产物相关性。方法: 分别在400,450,500,550,600,650,700 nm的波长下,50,100,200,300,400,500 Lx的光照度下,对腺苷钴胺对照品溶液进行40 min的光照试验,采用HPLC法,对光降解后的腺苷钴胺溶液进行测定,计算光降解产物羟钴胺素和腺苷的含量及其比例,并用质谱进行确认。结果: 腺苷钴胺主要光降解产物杂质Ⅰ、腺苷、羟钴胺素三者的光降解趋势整体为一致,在50～200 Lx的范围内,光照强度对腺苷钴胺的光降解产物羟钴胺素与腺苷的浓度比值影响比较明显,在200 ～500 Lx的范围内影响较小,在不同波长与光照度下腺苷钴胺的光降解产物羟钴胺素的量均高于相同条件下光降解产物腺苷的量。结论: 本法在最优避光条件下对腺苷钴胺的光降解产物进行了研究,此法准确可靠,可对腺苷钴胺的光降解有关物质进行有效控制。     

高效液相色谱法测定人血浆中腺苷钴胺质量浓度

目的探讨测定人血浆中腺苷钴胺质量浓度的高效液相色谱（HPLC）法。方法血浆样品加三氯乙酸处理后离心，采用Hypersil ODS2分析柱，以乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液为流动相（15：85，用磷酸调节pH=3．2），流速为1．0mL／min，紫外检测波长为260nm。结果腺苷钴胺质量浓度的线性范围为5～100μg／mL，血浆最低检出质量浓度为5μg／mL。结论用HPLC法测质量浓度用测人血浆的腺苷钴胺，重现性好，结果准确。     

腺苷钴胺的光学稳定性研究

目的研究腺苷钴胺在可见光照条件下的光学稳定性。方法分别在400,450,500,550,600,650和700nm波长下以及50,100,200,300,400和500lx光照强度下,对腺苷钴胺对照品溶液进行40min光照实验,采用HPLC法测定光照射后的腺苷钴胺溶液。结果腺苷钴胺光降解率最小的光照波长为600nm,光照强度为50lx。结论明确腺苷钴胺的光降解率最低的照射波长和光照强度,可有效控制腺苷钴胺的光降解率,为避光措施提供科学依据。     

盐酸洛美沙星水溶液的光降解动力学研究

目的　考察盐酸洛美沙星水溶液的光降解动力学特征。方法　使用HPLC分离分析技术确定盐酸洛美沙星水溶液在不同pH值缓冲溶液、不同离子强度不同离子条件下水溶液、不同介电常数溶液中经光照处理的光降解动力学参数。结果　经线性拟合对比分析，盐酸洛美沙星水溶液的光降解反应级数为n=1；盐酸洛美沙星在pH5.08-9.40缓冲溶液中对光最不稳定，在pH2.02-5.08及9.40-11.10的缓冲溶液中对光相对稳定；洛美沙星盐酸水溶液的光降解随离子强度的增加降解速率也增加，在水溶液中氯离子对其光降解有极大影响并生成高产率的氯取代衍生物；溶液的介电常数增加，其光降解速率也增加。结论　盐酸洛美沙星水溶液光降解属近似一级动力学过程，光解速率受溶液pH影响显著，光解速率与溶液中的离子强度呈正向相关并存在氯离子的特殊盐效应，与溶液的介电常数呈正相关。     

盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性研究

目的考察pH值对盐酸左旋多巴甲酯水溶液稳定性的影响。方法采用经典恒温加速试验法，考察不同温度下不同pH值对盐酸左旋多巴甲酯稳定性的影响，测定水解速率常数，活化能及最稳定时的pH值。结果在不同温度下，当pH=3．0时，盐酸左旋多巴甲酯水溶液最稳定；当pH〉3时，随着pH值升高，水溶液的稳定性降低。结论适当调整溶液的pH值，可以改善盐酸左旋多巴甲酯的化学稳定性。     

内吗啡肽-1水溶液的稳定性

目的 研究内吗啡肽-1(EM-1)水溶液最稳定pH值及预测EM—l水溶液室温贮存期。方法 采用HPLC法作为测定方法，利用恒温加速实验研究EM-1水溶液的稳定性。结果 绘制出pH=速率图，恒温加速实验得到Arrehnius方程及动力学参数。结论 EM-l水溶液最稳定pH值为4．5—4．8，预测 EM-l室温(25℃)的t1/2为45天。     

吲达帕胺在释放介质中的稳定性及影响因素

目的：考察吲达帕胺在不同pH介质中的稳定性情况及影响其稳定性的主要因素。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），考察不同温度、pH及Fe3+浓度条件下溶液稳定性情况，并考察加入不同稳定剂对于吲达帕胺降解的影响。结果：吲达帕胺在pH 1.0~3.0介质中的降解与t1/2呈线性关系，pH的降低、温度的升高及金属离子（Fe3+）的增加会加速吲达帕胺的降解。依地酸二钠或维生素C能有效减少其在酸性溶液下的降解。结论：吲达帕胺溶液在pH 1.0~3.0介质中不稳定，影响其降解的主要因素包括pH、温度和金属离子（Fe3+）；在pH 4.5、pH 6.8及水介质中稳定。依地酸二钠或维生素C是有效的稳定剂。     

奥硝唑在水溶液中的降解动力学研究

目的：研究奥硝唑在水溶液中的降解动力学,为其制剂开发提供参考,方法：通过经典恒温试验,应用HPLC法测定奥硝唑在不同pH值、不同温度、不同浓度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数？结果与结论：奥硝唑在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其降解速率与溶液pH值、温度、缓冲盐种类及浓度有关。最稳pH值为3．6。随着温度、缓冲盐溶液浓度的增加,奥硝唑的降解增快。缓冲盐溶液浓度较低时。奥硝唑在枸橼酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中稳定：缓冲盐溶液浓度较高时,奥硝唑在醋酸盐缓;中液中较磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液中稳定。     

盐酸青藤碱水溶液的降解动力学研究

目的:研究盐酸青藤碱水溶液的降解动力学特征。方法:应用比色法确定盐酸青藤碱在不同pH值、不同离子强度、不同介电常数水溶液中经80℃恒温加速试验所得的降解动力学参数。结果:经过线性拟合对比分析,盐酸青藤碱水溶液的降解反应级数为n=1。降解速率常数(k)值随pH值的上升而增高,在pH<3的低pH值区域降解十分缓慢;而进入pH3.9～5的区域趋于稳定,出现一个较低的平台;当pH>5时,k值随pH值的上升而迅速增高。盐酸青藤碱水溶液随离子强度的增加,降解速率增加;溶液的介电常数增加,其降解速率也增加。结论:盐酸青藤碱水溶液的降解属于近似1级动力学过程,降解速率受溶液pH影响显著;降解速率与溶液离子强度成正相关,与溶液介电常数亦成正相关。     

光和热对呋喃西林水溶液稳定性的影响

目的探讨呋喃西林水溶液对光和热的稳定性，并考察在高温光照试验中用变温法代替恒温法的可能性。方法用恒温加速试验和变温加速试验的方法。结果该药物在恒温避光加速试验和恒温光照加速试验中的降解均遵从零级动力学规律。在高温和光照同时作用下的降解速率常数k由两部分构成:k=k_dark+k_light,k_dark和k_light分别为避光时热反应的降解速率常数及光化反应的降解速率常数,且k_light=A_light·exp(-E_a,light/RT)·E。其中E为光源的照度,A_light和E_a,light为试验常数。变温法所求得的参数值与恒温法一致。结论在研究光和热对药物稳定性影响的试验中,可以采用变温法代替恒温法,以节省时间和样品,减少工作量。     

盐酸阿莫罗芬在水溶液中的降解动力学研究

目的：研究盐酸阿莫罗芬在水溶液中的降解动力学。方法：建立HPLC法,测定盐酸阿莫罗芬在不同pH值、不同温度、不同离子强度的缓冲液中的降解动力学参数。结果：盐酸阿莫罗芬在水溶液中的降解呈现伪一级动力学特征,随着温度的增加,其降解速率增大;在37和60℃时,随着PH的增加,盐酸阿莫罗芬的降解速率明显增大（P〈0．05）,其半衰期和有效期明显减小（P〈0．05）,而随着离子强度的增大,其降解速率有所减小（P〉0．05）;在4和25℃时,盐酸阿莫罗芬在不同pH和不同离子强度的缓冲液中相对稳定;盐酸阿莫罗芬降解活化能随着pH的增大而增大。结论：盐酸阿莫罗芬在水溶液中的降解速率与温度、pH值和离子强度有关,其中温度对盐酸阿莫罗芬降解的影响较为明显。     

注射用腺苷钴胺与维生素B1注射液的配伍稳定性考察

目的:考察在室温不同光照条件下注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍稳定性,并与临床常用溶媒进行比较。方法:将注射用腺苷钴胺分别与维生素B₁注射液、灭菌注射用水及0.9%氯化钠注射液配伍。2 h内在室温避光、红光、部分见光及完全见光条件下,分别观察和检测各配伍液外观、不溶性微粒数及pH值变化,采用高效液相色谱法测定配伍液中腺苷钴胺及维生素B₁的含量。结果:在避光和红光条件下,注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍2 h内外观、pH值、不溶性微粒数及含量均未发生明显变化;在部分见光及完全见光条件下,配伍液2 h内不溶性微粒数、pH值及维生素B₁含量保持稳定,但腺苷钴胺的含量明显下降。相同光照条件下,注射用腺苷钴胺分别与灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液配伍2 h内,pH值均随时间呈上升趋势,腺苷钴胺含量均呈明显下降趋势,且下降速度较维生素B₁配伍组更快。结论:注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍2 h内,在避光和红光条件下稳定性良好,在部分及完全见光条件下的稳定性均优于其与灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。     

HPLC法测定阿奇霉素在水溶液中的降解动力学

目的研究阿奇霉素在水溶液中的降解动力学,为阿奇霉素液体制剂的开发提供参考。方法通过经典恒温试验,应用HPLC法测定阿奇霉素在不同pH值、不同温度、不同离子强度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数。结果阿奇霉素在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其最稳定pH值(pHm)为6.41;随着离子强度和温度的增加,阿奇霉素的降解加快;阿奇霉素在磷酸盐缓冲液中比在醋酸盐、枸橼酸盐缓冲液中相对稳定。结论阿奇霉素降解速率与溶液pH值、缓冲液种类、离子强度以及温度有关;溶液pH值与温度对阿奇霉素降解作用的影响较为明显。     

不同因素对水溶液中鱼腥草素钠降解速率的影响

目的:考察溶液pH、缓冲液浓度、亚硫酸氢钠和温度对水溶液中鱼腥草素钠降解速率的影响。方法:乙腈-0.01mol·L-1四丁基溴化铵溶液-三乙胺(43∶57∶0.3)为流动相,HPLC法测定不同条件下鱼腥草素钠水溶液浓度变化。结果:鱼腥草素钠的降解反应符合二级动力学方程,pH 7条件下降解速度常数K最大。磷酸盐缓冲液浓度越高,鱼腥草素钠降解速率越快;溶液中加入亚硫酸氢钠和低温储存有利于溶液的稳定。结论:鱼腥草素钠水溶液不稳定,降解速率与溶液pH值、磷酸盐溶液浓度、亚硫酸氢钠和温度等因素均有关。     

阿立哌唑在酸性溶液中的降解动力学研究

目的研究阿立哌唑在酸性溶液中的降解动力学。方法通过经典恒温实验,采用HPLC法测定阿立哌唑在不同温度、pH值、缓冲液种类及质量浓度的降解动力学参数,用Arrhenius公式预测其活化能。结果阿立哌唑在酸性溶液中最稳定的pH值为4.0。随着温度增加,阿立哌唑的降解加快,其活化能Ea=117.60kJ·mol~(-1)。阿立哌唑在枸橼酸盐中的降解速率最快,在磷酸盐及醋酸盐中相对较慢。结论阿立哌唑在酸性溶液中的降解近似一级动力学过程,与温度和缓冲盐质量浓度呈正相关,pH值对其降解速率影响显著,缓冲盐种类的不同对其降解速率影响较明显。本研究为该制剂的研究开发提供了必要的数据支持。