气相色谱-质谱法测定矾冰纳米乳中龙脑的含量

目的：建立矾冰纳米乳中冰片含量的测定方法。方法：采用气相色谱-质谱法测定矾冰纳米乳中冰片的含量,色谱柱为Rtx-5 ms（0.25 mm×30 m,0.25μm）;柱温从80℃开始,以10℃/min升至120℃,并保持4 min,再以20℃/min升至140℃;汽化温度为250℃;载气为高纯度氦气。结果：色谱峰峰面积与进样量呈良好线性关系,平均回收率达到100.88%,24 h内稳定。结论：所建立的含量测定方法简便、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

钙纳米粒子急性毒性及长期毒性试验

近年来纳米粒子的研制及应用已成为一个研究热点[1].该文观察了钙纳米粒子对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性,以评价钙纳米粒子的用药安全性.     

鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性及长期毒性实验

目的：研究鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性和长期毒性。方法：以小鼠静脉注射,采用Bliss法计算其半数致死量（LD50）。Beagle犬静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液,分高、中、低三个剂量组（20,10,6ml·kg-1）,qd,连续8周,停药后恢复期3周,观察其对beagle犬的长期毒性反应及其程度。结果：小鼠静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液的LD50为7.388g·kg-1,95%可信限为6.306～8.656g·kg-1。长期毒性试验中,三个剂量组的一般状况、体质量、血液学检查、血液生化学指标、心电图检查、脏器系数、脏器的肉眼观察和组织形态检查与对照组比较均无明显差异,但ALT和Cr值三个剂量组均有升高趋势,但无明显量效关系,停药3周复查,可完全恢复。结论：鸦胆子油亚纳米乳注射液毒性较低且病理变化具有可逆性,临床使用安全;但在用药期间应注意对肝肾功能的观察。     

鸦胆子油乳注射液大鼠长期毒性实验研究

目的研究连续静脉给予鸦胆子油乳注射液对SD大鼠产生的毒性反应。方法鸦胆子油乳注射液(含总酸量以[油酸]计)1000、330、100 mg.kg-1.d-(1高、中、低剂量)连续静脉给药26周,分别于给药13周、给药26周及停药后6周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。结果高剂量组所有大鼠出现稀便、皮毛无光泽、精神萎靡等反应,其中3只大鼠死亡,死亡前表现为俯卧不动、呼吸急促、嘴角出现红色血样物,死亡率7.5%。高、中剂量可导致大鼠体重增长明显减慢。高剂量在给药26周时可导致大鼠血清ALT、AST、BUN、CR明显升高(P<0.05),停药6周后恢复正常。高剂量组死亡动物肺脏肺泡壁毛细血管扩张充血,肺泡腔内可见大量均质淡红染水肿液,弥散性分布。结论长期大剂量给予鸦胆子油乳注射液,可导致SD大鼠出现肝脏和肾脏功能损伤及急性肺水肿。大鼠无毒反应剂量为100 mg.kg-1.d-1。     

盐酸多塞平乳膏对家兔的长期毒性试验

目的考察盐酸多塞平乳膏(Doxepin H ydrochloride Cream)连续30d家兔皮肤用药的长期毒性。方法40只家兔按体重随机分为4组,以0、25、50、100m g/kg·d,皮肤用药,连续给药30d,每天观察动物的外观和行为活动,并于用药30d及停药14d将各组动物耳动脉采血,测定血液学指标和血液生化指标;然后剖检动物,取其脏器称重,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果盐酸多塞平乳膏3个剂量组对家兔的进食量、行为、体重、脏器系数、血液学、血液生化学及组织病理学检查与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05)。结论盐酸多塞平乳膏对家兔安全剂量为100m g/kg·d,为拟定人用安全剂量提供了实验依据。     

乳宁口服液大鼠长期毒性试验研究

目的考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据。方法将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg.d)]、中[5 mL/(kg.d))]、高[10 mL/(kg.d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查。结果连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P>0.05)。病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变。结论乳宁口服液长期用药无毒性反应。     

高原护唇膏对家兔皮肤长期毒性的实验研究

目的观察动物对高原护唇膏的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考。方法 （1）急性毒性试验：采用最大给药量法测定小鼠口服高原护唇膏的最大耐受量。（2）长期毒性试验：将家兔按体重性别随机分为3组,采用2个剂量组（480mg/kg、160mg/kg）和赋形剂组连续涂抹家兔皮肤90d,观察家兔的一般情况。剩余动物停药恢复7d后重复上述检查。结果小鼠口服高原护唇膏最大给药量为含药量1.5%,120ml/kg。家兔连续给药90d后护唇膏大、小剂量组对家兔的一般情况、血液、血液生化学、脏器系数均无明显影响,未发现长期毒性及中毒靶器官,恢复期亦无延迟性毒性反应。结论高原护唇膏在规定剂量下使用是安全可靠的。     

肠宁胶囊长期毒性试验

本研究针对肠宁胶囊长期口服后的毒性反应进行研究，目的是为了临床服用本品提供安全性评价。现将本品进行的大鼠长期毒性实验结果报告如下。     

香妃夏露的皮肤刺激性和长期毒性试验研究

目的 为临床安全应用香妃夏露治疗腋臭提供基础依据.方法 采用家兔12只(8雄、4雌)和雄性豚鼠20只随机分组同时进行了皮肤刺激性和长期毒性实验.结果 香妃夏露皮肤病理学检查无不良影响.结论 香妃夏露对皮肤无刺激性;对心、脑、肾、肝、皮肤无毒性作用.刺激性     

左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液的毒性实验

目的观察左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期给药对家兔产生的毒性反应。方法48只日本大耳白家兔随机分为高、中、低剂量组,两单方组及空白对照组,高、中、低剂量组各8只,分别给予2%,1%和0.5%左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液,两单方组及空白对照组各8只,分别给予1%两单方和空白液。各组连续眼结膜囊内给药,每次2滴,每日4次,1个月后进行血液学、血液生化、脏器质量及系数、组织病理学检查及常规观察。结果给药组动物的外观行为、体质量、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期用药对家兔无明显毒性,推断临床拟用剂量是安全的。     

抗菌消炎片对大鼠长期毒性的研究

目的:研究抗菌消炎片对大鼠的长期毒性。方法:将抗菌消炎片分别以30、15、7.6g(药材).kg-1.d-1(分别相当于临床日剂量0.2g(药材).kg-1.d-1的150、75、38倍)的剂量对大鼠灌胃,给药12周,停药后观察2周。分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果:抗菌消炎片给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:抗菌消炎片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

治疗性乙型肝炎疫苗长期毒性试验

目的：根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法：将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清抗体和补体、病理学等为观察指标.结果：各组动物外观、行为活动未见异常,未见死亡;试验组动物对受试疫苗均产生免疫应答,血清中可检测到相应抗体;高剂量治疗性乙肝疫苗对食蟹猴肝、肾功能指标有一定影响,停药后可恢复;未见明显的迟发性毒性反应.结论：治疗性乙型肝炎疫苗安全性良好,对食蟹猴的最大无毒作用剂量为21μg·kg-1,约为人临床拟用剂量的21倍,以体表面积计,约为单次人临床拟用量的8倍.     

肾茶胶囊对大鼠脏器长期毒性的实验研究

目的考察肾茶胶囊对大鼠脏器的长期毒性反应及毒性程度,研究毒性靶器官及其损伤的可逆性。方法大鼠灌胃给予肾茶胶囊1.62、4.86、14.58g/kg(约相当于人拟临床等效剂量的10、30、90倍),设空白对照组,1次/d,连续灌胃给药24周后各剂量组随机处死,系统尸解,检查脏器系数。结果 12周及24周高剂量组、中剂量组、低剂量组试验大鼠脏器系数指标与对照组相比,组间未见显著差异和异常改变,也未见毒理学意义变化和延迟性毒性反应。结论肾茶胶囊对脏器的长期毒性较低,未发现毒性靶器官,可安全地应用于临床。     

祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性研究

目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做血液学及血液生化指标检查,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果:祖师麻止痛喷雾剂各剂量组未见毒性反应,与空白对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:长期给予豚鼠祖师麻止痛喷雾剂无明显毒性,推论临床拟用剂量安全。     

五苓散的毒性评价

目的对五苓散（WLS）的长毒作用进行评价。方法观察给药后大鼠的一般症状、血液学、血液生化学、系统尸检和恢复期的有关指标,对WLS进行安全毒理学评价。结果对血液学及血液生化指标有一定的影响,主要表现在白细胞数分类及血红蛋白的改变（有统计学意义）,但停药后基本恢复。三个剂量组大鼠的心、脾、肺、肾上腺、前列腺、卵巢、子宫或睾丸（连附睾）、脑等脏器系数均无明显改变。结论临床应用需注意肝、肾脏和睾丸等脏器的毒性表现。     

风痛宁丸对大鼠的长期毒性试验

目的：观察大鼠长期使用风痛宁丸的毒性反应及其程度,评价其安全性。方法：健康Wistar大鼠随机分低、中、高剂量（1g生药·kg^-1,4g生药·kg^-1,8g生药·kg^-1）组及蒸馏水对照组,每组20只,灌胃给药,qd,连续给药3个月,检测血液学、血液生化、脏器系数及组织病理学改变。结果：连续3个月对大鼠灌胃给药及停药2周,与灌胃蒸馏水的空白对照组比较,各剂量组给药对大鼠的一般状态、体重、造血功能、肝肾功能和重要器官重量系数,均未发现明显毒性作用;病理学检查大鼠心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官组织均未发现有明显毒性损伤变化。结论：风痛宁丸较大剂量和较长疗程服用毒性甚低,服用较安全。