祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性研究

目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做血液学及血液生化指标检查,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果:祖师麻止痛喷雾剂各剂量组未见毒性反应,与空白对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:长期给予豚鼠祖师麻止痛喷雾剂无明显毒性,推论临床拟用剂量安全。     

连虎丹烧伤膏皮肤用药的长期毒性实验

目的观察连虎丹烧伤膏连续13周家兔皮肤局部用药的长期毒性。方法取健康家兔36只,雌雄各半,按体重随机分为正常皮肤对照组和连虎丹烧伤膏低(每只5g/d)、高(每只15g/d)剂量组,每周用药7d,连续13周,每天观察动物的外观和行为变化,并于用药13周及停药2周将各组动物耳缘动脉采血,测定其血液学指标(RBC、HB、WBC及分类和PLT)和血清生化指标(AST、ALT、ALP、BUN、Crea、TP、ALB、TBIL、TC、和GLU);然后剖检动物,取其脏器称重,计算脏器系数并取用药部位皮肤进行病理检查。结果连虎丹烧伤膏每只5g/d和15g/d给予正常及破损皮肤家兔13周,动物一般状况良好,外观体征、行为活动、体重增长、血液学、血液生化学及组织病理学检查与对照组比均未见药物所致异常变化。惟破损皮肤家兔经组织病理学检查可见因划伤造成用药部位皮肤复层扁平上皮角化,毛囊稍有增宽,停药2周后基本恢复正常。结论临床应用连虎丹烧伤膏安全,并无长期毒性不良反应。     

盐酸多塞平乳膏对家兔的长期毒性试验

目的考察盐酸多塞平乳膏(Doxepin H ydrochloride Cream)连续30d家兔皮肤用药的长期毒性。方法40只家兔按体重随机分为4组,以0、25、50、100m g/kg·d,皮肤用药,连续给药30d,每天观察动物的外观和行为活动,并于用药30d及停药14d将各组动物耳动脉采血,测定血液学指标和血液生化指标;然后剖检动物,取其脏器称重,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果盐酸多塞平乳膏3个剂量组对家兔的进食量、行为、体重、脏器系数、血液学、血液生化学及组织病理学检查与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05)。结论盐酸多塞平乳膏对家兔安全剂量为100m g/kg·d,为拟定人用安全剂量提供了实验依据。     

左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液的毒性实验

目的观察左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期给药对家兔产生的毒性反应。方法48只日本大耳白家兔随机分为高、中、低剂量组,两单方组及空白对照组,高、中、低剂量组各8只,分别给予2%,1%和0.5%左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液,两单方组及空白对照组各8只,分别给予1%两单方和空白液。各组连续眼结膜囊内给药,每次2滴,每日4次,1个月后进行血液学、血液生化、脏器质量及系数、组织病理学检查及常规观察。结果给药组动物的外观行为、体质量、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液长期用药对家兔无明显毒性,推断临床拟用剂量是安全的。     

苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂的皮肤刺激性及毒理学评价

目的 考查苦豆子总碱温度敏感型凝胶的皮肤刺激性、急性毒性以及长期毒性。方法 ①每日给药1次,连续7 d,涂抹凝胶剂于家兔完整皮肤和破损皮肤,观察红斑和水肿程度;②单次给予大鼠最大剂量凝胶后观察急性毒性反应;③大鼠分为正常对照组、空白基质组和低、中、高剂量组,每日给药2次,连续30 d,观察一般情况及体质量,测定血液学指标、生化指标、脏器指数及脏器病变情况,停药2周后再行上述检查。结果 ①家兔正常皮肤及破损皮肤均完整且未出现红肿及水肿;②急性毒性实验组大鼠未见明显异常;③给药30 d后各组大鼠体质量及脏器指数未发生明显变化;与正常对照组相比,高剂量组的部分血液学及生化指标发生变化,毛囊和皮脂腺出现代偿性增生,停药2周后均恢复正常。结论 苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂对皮肤无刺激性,毒性低且安全。     

金辛镇痛喷雾剂的毒理学实验

目的：观察金辛镇痛喷雾剂对大鼠的急性毒性和长期毒性反应。方法：对大鼠皮肤急性毒性试验和长期毒性试验对金辛镇痛喷雾剂进行安全性评价。结果：金辛镇痛喷雾剂对大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,长期毒性反应各给药组与对照组比较,对大鼠的体质量、脏体系数、血常规及血液生化指标无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常。结论：金辛镇痛喷雾剂对大鼠无明显的毒性反应,较为安全。     

活络消痛胶囊对大鼠急性毒性及长期毒性研究

目的 探究中药复方制剂活络消痛胶囊对SD大鼠急性及长期毒性的影响,为临床安全用药提供依据。方法 将40只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊组,每组各20只,以最大给药量灌胃活络消痛胶囊组大鼠药液,对照组给予等体积去离子水,观察急性毒性反应;将160只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊低、中、高剂量组,每组各40只,按2.80、5.70、11.30 g生药/kg连续灌胃6个月,分别于给药后3、6个月及停药4周进行一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查,观察活络消痛胶囊长期毒性反应。结果 急性毒性试验各组大鼠一般临床观察及体重均未见明显异常,无大鼠死亡,各器官表面和切面均未见明显异常,最大耐受量（MTD）≥30.20 g生药/kg,相当于人日服用剂量的267倍。长期毒性试验活络消痛胶囊高剂量组对雄性动物产生体重明显下降的影响,但经停药4周可恢复。一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查等未出现与药物毒性相关的异常。长期毒性试验未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）为11....     

野菊花栓的长期毒性试验

目的:观察野菊花栓长期给药对大鼠产生的毒性反应。方法:100只wistar大鼠随机分为大、中、小剂量组,赋型剂组及正常对照组,大、中、小剂量组各20只,分别给予野菊花栓浸膏20g原药材/kg、10g原药材/kg和5g原药材/kg,赋型剂组及正常对照组各20只,分别给予相同体积的60%的PEG混悬液和蒸馏水。各组连续直肠给药3个月后进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察。结果:给药组动物的外观行为,体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标,与正常对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:野菊花栓长期用药对大鼠无明显毒性,推断临床拟用剂量应是安全的。     

胡矾口腔膜安全性的实验研究

目的: 研究胡矾口腔膜的安全性为临床安全用药提供科学依据.方法:急性毒性试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组将用于制备胡矾口腔膜的浸膏(含苦矾0.14 g/ml)每次10 ml涂于兔下唇与齿龈之间,面积为5 cm×5 cm,每天6次.对照组同法给予相同剂量的赋型剂.给药24 h后观察与记录家兔体重、皮肤、皮毛和黏膜变化,共7 d.口腔黏膜刺激试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组家兔口腔黏膜每次涂抹胡矾浸膏(含苦矾0.07 g/ml)0.5 ml, 4 h内涂药8次,共7 d,对照组同法给予同体积的赋型剂.观察口腔黏膜涂药部位的局部反应,并对呼吸道黏膜组织进行病理检查.皮肤刺激试验:16只家兔分为4组--完整皮肤组与对照组,破损皮肤组与对照组,每组4只家兔.2个给药组均于家兔背部去毛皮肤处每次贴胡矾口腔膜7片,2个对照组贴无药的赋型剂膜7片,均1次/d,连续给药7 d.末次给药24 h后,用温水去除残留物,然后于1、24、48、72 h观察皮肤反应.结果:给药组和对照组比较,家兔体重、皮肤、皮毛、黏膜均无异常变化.口腔黏膜涂药第7天,给药组有1只家兔口腔黏膜轻度充血,其余家兔口腔黏膜未见局部反应.组织病理检查示:给药组仅1只家兔鳞状上皮有少量炎性细胞浸润.完整皮肤组和破损皮肤组各有1只家兔于涂药后1 h出现红斑,24 h红斑减轻,48 h消退.结论:胡矾口腔膜是一种较为安全的治疗口腔溃疡的中药制剂.     

复方镰形棘豆凝胶剂的皮肤安全性评价

目的:制备一种外用复方镰形棘豆凝胶剂,并对其皮肤用药的安全性进行评价。方法:选用壳聚糖为凝胶基质制备复方镰形棘豆凝胶剂;用复方镰形棘豆凝胶剂考察豚鼠皮肤致敏性、家兔皮肤刺激试验、急性毒性试验和30 d 长期毒性试验。结果:复方镰形棘豆凝胶剂对豚鼠无致敏性,对家兔完整皮肤及破损皮肤无刺激;急性毒性试验中家兔体质量变化无差异,未见死亡及中毒反应发生;家兔连续给药30 d 后凝胶剂低中高剂量组对家兔的一般情况、体质量、脏器系数及病理组织、血液学指标、血液生化学指标均无明显影响,恢复期亦无延迟性毒性反应。结论:制备的复方镰形棘豆凝胶剂是一种安全性较高的外用制剂。     

2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验报告

目的观察连续给予2036灵芝孢子(全破壁)胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法根据成人用量和本品最大灌胃浓度,将大鼠设定为高、中、低3个剂量给药组(分别为5.40g/kg、2.70g/kg、1.35g/kg)和1个阴性对照组。大鼠连续口服26周,停药后再观察4周,进行一般症状观察,血象、生化、脏器解剖、脏器系数和组织病理学检查。结果所有剂量动物组活动自如,外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无明显差异;血液生化指标与对照组比较均无显著差异;心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胸腺、睾丸、卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论 2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验未见异常反应,无毒剂量为5.40g/kg(相当于临床拟定人用剂量的60倍),临床上应用本品是安全可靠的,可以长时间较大剂量服用。     

盆炎消灌肠液对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察盆炎消灌肠液连续给药后对大鼠的毒性反应。方法盆炎消灌肠液分别按照50g.kg-1、25g.kg-1和12.5g.kg-1的剂量连续给药12周,停药2周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与空白对照组比较,高、中、低剂量盆炎消灌肠液对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论盆炎消灌肠液长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

瓜蒌薤白滴丸的长期毒性实验

目的:观察瓜蒌薤白滴丸对大鼠长期毒性作用,为临床安全用药提供参考依据.方法:健康SPF级大鼠120只分为空白对照组和瓜蒌薤白滴丸低、中、高剂量组(15,45,135 g·kg^-1·d^-1,相当于瓜蒌薤白生药),日剂量分别为成人用量(0.42 g 生药·kg^-1)的5.71,17.13,51.39倍,灌胃给药,连续90 d(1次/天).每天观察大鼠一般生理指标.并于给药30,90 d,停药恢复15 d后,各组分别取雌雄大鼠各5只,腹主动脉取血后处死动物,进行血液细胞学与血液生化学检查,取主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、卵巢、睾丸)计算脏器指数,并进行组织病理学检查.结果:给药30,90 d,低、中、高3个给药组与空白组比较,出现个别指标如NEUT^＃降低,LYM^＃降低,MCH降低、MCHC降低、GLU升高等异常,其他各项指标均无显著性差异(P >0.05),且均在停药15 d后恢复正常,并未见与药物作用有关的病理变化.结论:瓜蒌薤白滴丸在本实验条件下未发现长期毒性反应,在规定剂量下服用较安全.     

抗骨质增生胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的：观察抗骨质增生胶囊连续给药后对大鼠的毒性反应。方法抗骨质增生胶囊分别按照0.6g/100g、0.3g/100g、0.15g/100g的剂量连续给药13周,对照组灌胃等量的蒸馏水,停药4周,测量受试大鼠的体重,计算重要脏器质量系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与对照组比较,各剂量组抗骨质增生胶囊对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论抗骨质增生胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

CA02脂质体注射液大鼠长期毒性试验

目的：观察大鼠连续腹腔注射CA02脂质体产生的毒性反应与靶器官损害的可逆性.方法：设高、中、低剂量组和溶剂对照组,分别腹腔注射给予CA02脂质体注射液45.0,22.5,11.25 mg·kg^-1和等容量生理盐水（NS）对照品,通过对大鼠血液学、血液生物化学和病理靶向相关指标的观察,考察CA02脂质体对大鼠的毒性反应及程度.结果：连续腹腔注射CA02脂质体13周,动物全部存活,高剂量组大鼠PLT降低（P＜0.01）、CREA降低（P＜0.05）、TCHO升高（P＜0.01）较溶剂对照组比较的差异有统计学意义,但停药4周后能恢复正常.中、小剂量组未见明显毒性反应.停药后各剂量组均未见迟缓性毒性发生.结论：大剂量[45.0 mg·（kg·d）^-1]（相当于临床人用量的450.0倍）CA02腹腔注射对肾功能有一定的损害性,但为可逆性.     

蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察大鼠对蛞蝓胶囊的长期毒性反应,为临床研究提供依据。方法 按照成人每日用量,将给药组大鼠分为低剂量组175.0 mg·kg^-1、中剂量组553.0 mg·kg^-1、高剂量组1 750.0 mg·kg^-1和对照组。连续灌胃给药26周,停药恢复4周,对一般情况进行观察,对体质量、进食量进行称量比较,对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测,对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果 给药组与对照组比较,大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体质量变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等均无统计学差异。结论 蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验未见毒性反应,提示临床拟用剂量安全。     

皮肤洗消剂PF2009对化学毒剂的消毒作用

目的通过检测皮肤洗消剂PF2009对化学毒剂的体外消毒效率,对皮肤洗消剂PF2009的消毒效果进行评价。方法将皮肤洗消剂PF2009按比例分别同梭曼（GD）、维埃克斯（vx）、芥子气（HD）混合,采用色谱分析法或T-135法于不同作用时间检测化学毒剂的剩余量。将皮肤洗消剂PF2009及其基质分别按相同比例与GD、VX或HD相互作用．1h后利用反应混合物进行在体动物实验．染毒后6d内观察动物存活情况,进行乙酰胆碱酯酶（ACHE）活性检测．或通过观察皮肤损伤面积及组织病理学变化等指标评价皮肤洗消剂PF2009的消毒效果。结果洗消剂对VX和GD具有快速、高效的消毒效果,在洗消剂与两毒剂分别按照体积比50：1进行消毒时,相互作用10min后,其消毒效率均大于99％：洗消剂对HD也具有较好的消毒效果,混匀后静置10min,消毒率达到80％以上,静置60min,其消毒率达到94％。毒剂与洗消液有效成分的摩尔比为1：10时。混匀60rain后GD消毒产物按照GD剂量4．54、9．0mg／kg（以初始加入GD量计）腹腔注射（ip）家兔。VX消毒产物3．34mg／ks（以初始加入VX量计）ip家兔,6d之内家兔全部存活,血液AChE活性均为正常对照的90％以上．而对应的基质对照组动物全部死亡。HD与PF2009消毒产物1mg／cm。皮肤染毒组同HD基质消毒对照组相比皮肤损伤明显减轻。结论皮肤洗消剂PF2009在体外对毒剂具有很好的消毒效果。