复方替沙坦片的制备及稳定性考察

目的:探讨复方替米沙坦片的制备工艺并考察其稳定性。方法:采用双层压片工艺,根据氢氯噻嗪溶出度,制备成稳定氢氯噻嗪层;根据替米沙坦的崩解时限及脆碎度,选择辅料制备替米沙坦层;稳定性实验处理样品后采用高效液相色谱法测定复方替米沙坦的含量以观察片剂的稳定性。结果:采用最佳处方工艺制备的复方替沙坦片,通过高效液相色谱法测定氢氯噻嗪和替米沙坦含量的回收率分别为99.24%和99.87%。结论:采用最佳处方工艺制备复方替沙坦片,质量稳定,可为复方替米沙坦片的贮存条件及药片有效期提供依据。     

综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。     

胃内漂浮缓释制剂在复方左金和元胡止痛片中的应用研究

目的：制备复方左金和元胡止痛的胃内缓控释片剂,评价其体外释药性能。方法：以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为亲水性凝胶骨架,碳酸氢钠为起泡剂制备漂浮片,以释放度、漂浮性能以及外观作为考察指标,用正交设计法优化制剂配方。结果：最佳处方片剂能在人工胃液中立即起漂,体外漂浮时间达10h以上,其体外释放规律1-10h符合peppas方程。结论：所选定处方的复方胃内缓控释片剂具有起漂时间快、缓释效果明显的特点。     

非那雄胺片的研制及稳定性

 目的：探讨非那雄胺片的处方及制备工艺。方法：采用湿法制粒压片法，并用高效液相色谱法测定含量及其稳定性。结果：以该处方工艺试制的片剂，外观光洁，硬度适中，稳定性较好。结论：本品处方工艺成熟，质量稳定，为临床治疗良性前列腺增生疾病提供了一种易于服用，且奏效快的新制剂。     

复方龙血竭凝胶剂制备工艺研究

目的：优选复方龙血竭凝胶剂最佳制备工艺并进行初步质量考察.方法：采用单因素考察方法,以凝胶剂外观评价作为考察指标,筛选优化处方,制备复方龙血竭凝胶剂.采用离心试验、耐寒耐热试验及体外透皮吸收试验对复方龙血竭凝胶剂进行初步质量考察.结果：优化处方为：复方龙血竭组方药物：3%卡波姆：吐温-80：甘油：乙醇=0.3：20：0.2：2：1;按该处方制得的凝胶外观好,离心及耐寒耐热试验显示凝胶无分层现象及颜色变化,稳定性好;体外透皮吸收试验显示,龙血素A和龙血素B在3小时之内累积释药率达到99%.结论：该制备工艺操作简单,所得凝胶稳定性好,释放速率高.     

法莫替丁缓释片的制备工艺及其体外释放特性的研究

 目的:制备法莫替丁缓释片剂，并评价其释放特性。方法:用正交试验设计对片剂的处方、工艺进行筛选与优化，制备法莫替丁缓释片剂，浏定其释放特性。结果:以优选的处方、工艺所制备的片剂，体外释药性能良好，符 合Higuchi模型，持续释药达12 h以上。结论:该片剂处方合理，工艺简单，适合于工业化生产，可为消化性清疡病的临床防治提供一个新剂型。     

综合评分法优化银杏叶分散片处方

目的：优化银杏叶分散片处方，制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备银杏叶分散片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素40％，羧甲基淀粉钠10％，糊精约15％。以此处方制备的银杏叶分散片在崩解时间不超过3min，硬度为4．9KG，有效成分的溶出速度参数T50为3．4min。结论：优化所得处方合理稳定，银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

奥优-8味片剂的制备工艺研究

目的：研究奥优-8味片剂的制备工艺；方法：采用三因素三水平正交试验设计方法研究影响奥优-8味片剂制备工艺的处方因素.结果：制粒的最佳工艺为黏合剂：选用4％淀粉浆、崩解剂：选用3％羧甲淀粉钠（CMS-Na）、崩解剂加入方式：选用内外加法、润滑剂：选用0.3％滑石粉和1％微粉SiO2.颗粒的烘干时间为60℃ 35 min；结论：奥优-8味片剂的制备工艺简单、易于操作,稳定可行.     

正交设计多指标综合评分法优化救心速释片处方

目的：优化中药制剂救心速释片处方（麝香、人参），制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备救心速释片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素30％，羟丙纤维素10％，羧甲基淀粉钠5％，糊精约25％。以此处方制备的救心速释片在崩解时间为31s，硬度为38N，有效成分的溶出速度参数T50为2．16min。结论：优化所得处方合理稳定，救心速释片具有明显的速释特征。     

不同处方注射用单磷酸阿糖腺苷稳定性考察

目的：探讨不同处方的注射用单磷酸阿糖腺苷的稳定性。方法：制备不同处方的单磷酸阿糖腺苷冻干粉针,按2010年版《中国药典（二部）》附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行加速试验,重点考察其性状、pH、含量等变化。结果：不同处方样品稳定性存在较大差异,同时加入依地酸二钠和磷酸盐缓冲对的处方稳定性最好。结论：筛选处方能有效解决注射用单磷酸阿糖腺苷的稳定性,可用于指导生产。     

茜草多糖RPS—1,RPS—2和RPS—3组成研究

从茜草中分离得到三种多糖RPS—1、RPS—2和RPS—3,将水解后的多糖转化为糖腈乙酰酯衍生物,用气相色谱分析确定RPS—1、RPS—2和RPS—3的糖基的组成为鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖和半乳糖,摩尔比分别为鼠李糖:阿拉伯糖:木糖:甘露糖:葡萄糖:半乳糖=1.0:1.19:0.750.81:1.38:2.60;0.23:0.47:1.47:0.32:2.33:1.0和0.40:1.0:0.58:9.12:11.08:6.13。     

复方伤复宁巴布膏制备工艺研究

目的:筛选复方伤复宁膏的基质处方。方法:采用正交实验法,以初粘力、持粘力为指标,各基质及用量为因素和水平进行L16(45)正交表试验,得出最佳工艺参数。结果:优选最佳工艺配比为:甘油:聚丙烯酸钠:CMC-Na:粘合剂:水=7.6:1.2:0.4:0.6:6。结论:优选的基质处方合理可行。     

伤湿止痛巴布剂的制备工艺研究

目的:优选伤湿止痛巴布剂制备工艺及其基质配比。方法:采用正交试验设计法选择基质配比及其制备工艺条件。结果:优选基质配比聚丙烯酸钠:明胶:聚乙烯醇:甘油:氧化锌为2.0:1.5:2.5:3.5:0.2;巴布剂最佳制备工艺为:基质于炼合10min,将填充剂与保湿剂混合,再加粘性剂。结论:按优选最佳条件制得了质量合格的伤湿止痛巴布剂。     

均匀设计法优选双藤痹痛凝胶膏剂的基质处方

目的：分析女贞子酒蒸过程中3种裂环环烯醚萜苷类成分的动态变化规律。方法：采用HPLC同时测定女贞子生品及酒蒸不同时间（4,8,12,16,20,24 h）炮制品中新女贞苷、木樨榄苷-11-甲酯和女贞酸含量,流动相乙腈（A）-0.1%甲酸溶液（B）梯度洗脱（0~19 min,12%~25%A）,检测波长235 nm。结果：新女贞苷、木樨榄苷-11-甲酯、女贞酸的线性范围分别为0.034 5~3.450,0.005 86~0.586,0.028 6~2.860 μg,平均加样回收率分别为99.49%,99.02%,97.80%。女贞子酒蒸后新女贞苷、木樨榄苷-11-甲酯含量显著降低,而女贞酸含量显著升高;在24 h内,随着蒸制时间的延长,新女贞苷、木樨榄苷-11-甲酯含量逐渐降低,而女贞酸含量逐渐升高后达稳定状态。结论：女贞子酒蒸后新女贞苷、木樨榄苷-11-甲酯产生质变,女贞酸发生量变,为科学阐释女贞子炮制机制及其饮片的规范化管理提供实验依据。     

革叶猕猴桃多糖类成分研究

自革叶猕猴桃果实中分离得到单一多糖Arps-2及Arps-3,测定其组成分别为Arps-2:D-葡萄糖:D-甘露糖:D-木糖:L-阿拉伯糖=0.92:0.44:0.03:0.53;Arps-3:D-葡萄糖:D-甘露糖:D-木糖:L-阿拉伯糖=0.75:0.28:0.05:0.38,分子量分别为Arps-2:9.3万,Arps-3:7.8万。     

复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方研究

目的:研究复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方。方法:以复方蟾酥镇痛巴布膏剂的剥离强度、巴布膏剂制备的难易和巴布膏剂的外观性状为指标,采用正交试验的方法考察复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方组成。结果:保湿剂(甘油-丙二醇15∶1)-水-聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-卡波姆-聚乙烯醇-药粉的配比为40∶40∶6∶4∶1.5∶1∶10时制备的复方蟾酥镇痛巴布膏剂各种指标均较好。结论:确定的复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方能够适合生产的需要。     

注射用比阿培南的质量研究

目的:建立注射用比阿培南的有关物质、聚合物和含量测定的高效液相色谱法,并比较研究四批样品的质量情况。方法:采用高效液相色谱法:Phenomenex LunaC18柱,流动相0.02mol/L乙酸钠溶液-乙腈(97:3),检测波长为220nm,进行含量及有关物质的测定;Phenomenex LunaC18柱,流动相乙腈和0.005mol/L乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为1.0mL/min作为聚合物测定方法。结果:石药中诺3批样品071001、071002、071003的含量分别为99.5%、99.5%、99.8%,单个杂质测定结果分别为0.5%、0.4%、0.6%;总杂质0.8%、0.6%、0.8%,对照样品的含量为99.3%,单个杂质和总杂质0.5%、0.8%,3批样品和对照样品的聚合物均未检出。结论:连续3批石药中诺样品和国外原研样品均能为本标准所控制,试验结果无显著性差异。     

应用均匀设计筛选香萸巴布剂基质配比

目的：研制一种用于治疗小儿腹泻巴布剂的最佳基质配比。方法：采用均匀设计实验结合SPSS回归分析,对持粘力、剥离强度、赋形性、反复揭贴性以及背衬材料的渗出情况进行了考察,优化巴布剂的基质设计。结果：巴布剂基质的最佳处方为明胶∶羧甲基纤维素钠（CMC-Na）∶聚丙烯酸钠（PANA）∶高岭土∶AlCl3∶柠檬酸∶聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVPK-30）∶PEG400∶丙二醇∶吐温-80=0.25∶0.1∶0.2∶1.5∶0.4∶0.6∶0.8∶2∶1∶0.5。结论：此巴布剂工艺合理、质量可控,是一种安全、有效的透皮给药制剂。     

中西医治疗顽固性外阴瘙痒的疗效观察

目的:观察顽固性外阴瘙痒的中西医药物治疗情况。方法:西医治疗针对病因进行治疗,中医治疗则是根据中医辨证施治,以养血润肤,疏风止痒。结果:单纯西医组治愈85例,有效21例,无效12例,复发12例,治愈率为92.4%,复发率10.1%;中西医结合组治愈121例,有效18例,无效0例,复发3例,治愈率为100%,复发率2.1%。结论:中西医结合治疗效果优于单纯西医治疗,值得临床应用并推广。     

Effective-constituent compatibility-based analysis of Bufei Yishen formula,a traditional herbal compound as an effective treatment for chronic obstructive pulmonary disease

ObjectiveCritical effective constituents were identified from Bufei Yishen formula (BYF), a traditional herbal compound and combined as effective-constituent compatibility (ECC) of BYF I, which may have potential bioactive equivalence to BYF.MethodsThe active constituents of BYF were identified using four cellular models and categorised into Groups 1 (Bufeiqi), 2 (Bushen), 3 (Huatan) and 4 (Huoxue) according to Chinese medicinal theory. An orthogonal design and a combination method were used to determine the optimal ratios of effective constituents in each group and the ratios of “Groups 1 to 4” according to their pharmacological activity. We also comprehensively assessed bioactive equivalence between the BYF and the ECC of BYF I in a rat model of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).ResultsWe identified 12 active constituents in BYF. The numbers of constituents in Groups 1 to 4 were 3, 2, 5 and 2, respectively. We identified the optimal ratios of effective constituents within each group. In Group 1, total ginsenosides:Astragalus polysaccharide:astragaloside IV ratio was 9:5:2. In Group 2, icariin:schisandrin B ratio was 100:12.5. In Group 3, nobiletin:hesperidin:peimine:peiminine:kaempferol ratio was 4:30:6.25:0:0. In Group 4, paeoniflorin:paeonol ratio was 4:1. An orthogonal design was then used to establish the optimal ratios of Group 1, Group 2, Group 3 and Group 4 in ECC of BYF I. The ratio for total ginsenosides:Astragalus polysaccharide:astragaloside IV:icariin:schisandrin B:nobiletin:hesperidin:peimine:paeoniflorin:paeonol was determined to be 22.5:12.5:5:100:12.5:4:30:6.25:25:6.25. A comprehensive evaluation confirmed that ECC of BYF I presented with bioactive equivalence to the original BYF.ConclusionBased on the ECC of traditional Chinese medicine formula method, the effective constituents of BYF were identified and combined in a fixed ratio as ECC of BYF I that was as effective as BYF itself in treating rats with COPD.