GB/T15481-2000标准在卫生检验质量控制中的应用

GB/T15481-2000标准[1]是指导我国开展实验室认证以及建立实验室质量体系的依据,该标准等同采用了国际指南ISO/IEC17025:1999[2].     

混合菌种盲样鉴定分析

目的分析评价本次参加实验室微生物质量控制结果,进一步做好实验室间比对工作,提高实验室微生物检测水平.方法按GB 4789.4,10,15-2010、GB/T 4789.5,6,11-14-2003、GB/T 4789.7-9,36-2008对质控样品进行检测.结果该样品中检出金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、类志贺邻单胞菌.结论参加实验室间质量控制考核,有利于提高检验人员的检测水平,增加检测结果的可靠性.     

申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法与体会

<正> 为增强疾病预防控制中心的市场竞争能力,适应改革的需要,实现实验国家认可,必须按照实验认可评审依据即GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求建立符合中心实际的实验室质量体系。这一体系的运作围绕着     

实验室国家认可工作的实践和体会

随着我国市场经济的发展，实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域，提升实验室形象，扩大服务空间起到了积极推动作用。本中心2002年依据中华人民共和国GB／T 15481-2000itd ISO／IEC 17025：1999(检测和校正实验室能力的通用要求》(以下简称标准)开展了实验室认可工作，并取得了认可的资质证书。     

检测实验室仪器的期间核查

检测实验室的最终产品是检测报告,检测报告的质量关系到实验室的信誉和生存,决定着实验室的竞争力。为了保证检测结果的准确、可靠,保持仪器的有效性和可靠性至关重要。实验室不仅应配备准确度达到技术规范或标准要求的仪器,而且必须保证仪器处于完好状态。但是,由于仪器自身的机械、光学和电子等特性,导致不稳定、漂移甚至损坏等情况的发生,从而影响检验数据的准确性和可靠性。因此,对仪器二次检定之间的期间核查就显得尤为重要。在GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》标准中5.5.10条款要求实验室“当需要利用期间核查以…     

混合菌种盲样鉴定分析

目的分析评价本次参加实验室微生物质量控制结果,进一步做好实验室间比对工作,提高实验室微生物检测水平。方法按GB 4789.4,10,15-2010、GB/T 4789.5,6,11-14-2003、GB/T 4789.7-9,36-2008对质控样品进行检测。结果该样品中检出金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、类志贺邻单胞菌。结论参加实验室间质量控制考核,有利于提高检验人员的检测水平,增加检测结果的可靠性。     

榨菜中亚硝酸盐测定的不确定度分析

《检测和校准实验室能力的通用要求》GB／T 15481-2000规定，检测和校准实验室都必须具有对测量结果进行不确定度评定的程序，并且应该在具体的检测和校准工作中应用这些程序来进行测量不确度的评定。笔者参考有关文献，对榨菜中亚硝酸盐测定的不确度进行了分析，建立了一套切合本中心实验室的测量不确度评定的步骤和方法.     

某国家认可检测实验室质量体系档案的形成

实验室国家认可是对检测或校准实验室有能力进行指定校准类型的校准或检验所作的一种正式承认,它的依据是有关的标准和相应的准则,目前采用的是GB／T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》。徐汇区疾病预防控制中心于2003年4月接受并通过了中国实验室国家认可委员会专家组的评审,2004年6月通过了监督评审。在创建国家认可实验室的过程中,我们按照GB／T15481—2000的要求,结合中心的实际情况,摸索出了一套适应疾控中心检测实验室的档案分类立卷管理办法。     

实验室开展新技术、新方法的管理

为不断提高检验技术水平和检验质量，促进检验标准方法的发展。根据卫生部《全国疾病预防控制机构工作规范》（2001版）和GB／T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中对实验室新技术、新方法的要求。实验室在开展和引用现有标准方法中已公布或知名的技术组织或有关科学书籍和期刊已公布的而尚未开展的新技术、新方法以满足检验工作需要时，要对新技术和新方法进行验证。现结合实际工作，对新技术、新方法的开展谈一点看法。     

离子选择电极法测定盲样氟化物的不确定度评定

自《检测和校准实验搴能力的通用要求（GB／T15481—2000）》发布以来，在实验室资质认定评审及室间能力验证中，测量小确定度的评定已不可少。本文以离子选择电极法测定样品中氟化物的数据为例，阐述了测量不确定度的评定步骤，并给出了符合计量技术规范的检测结果的表述方法。     

对卫生检测实验室标准化管理的理解和体会

标准化处处体现在人们的日常工作、生活之中。疾病预防控制系统卫生检测实验室作为向社会提供数据和出具公正性检测报告的机构更要依据标准进行管理。为了保证出具的数据科学、准确，并且在不同的检测机构可以相互比较，检测机构必须依照相同的标准对检测过程进行规范。国际标准ISO／IEC17025：1999是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国制定了相应的国家标准GB／T15481-2000，国家认可委(CNAL)于2002年7月1日起使用，并等同于ISO／IEC17025：1999。     

微生物实验室质量体系中技术要求与质量控制

在中国加入世贸组织以后，国际间交往日益频繁，客观上对实验室检测结果的相互承认提出了更高的需求，而互认的前提是国际实验室认可，所以，按国际通用的实验室认可标准（ISO／IEC17025：1999）加强实验室的质量管理，已成为中国实验室所面临的一个很重要的课题。微生物检测实验室是疾病预防控制工作十分重要的技术支持，主要承担着传染病检测与监测、卫生细菌学检测、医院消毒监测及消毒产品检测等任务，技术手段涵盖微生物学、免疫学、分子生物学、细胞生物学等学科，如何按《检测和校准实验室能力的通用要求》GB／T15481—2000idt ISO／IEC 17025：1999）标准的要求建立相应的质量体系，并使之良好地运行，是必须面对的一个问题。     

谈实验室的标准化管理

为了保证出具的数据科学、准确、有效,实验室必须依照标准对检验过程进行规范.GB/T15481-2000idt ISO/IEC 17025∶1999《校准和检测实验室能力的通用的要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则,综合吸取了其它管理体系（如ISO9001和ISO9002）科学思想,ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订,制定了国际标准ISO/IEC17025.     

葡萄酒监监检验方法

依据<中华人民共和国食品卫生法>、<中华人民共和国进出口商品检验法>、卫生部卫检发(91)第1号<进口食品卫生监督检验工作规程>、中华人民共和国出入境检验检疫局(2000)第19号令<进出口食品标签管理办法>、GB/T15037-94、GB2758-81、GB/T15038-94[1]建立本方法.本方法包括葡萄酒的定义分类、基本成分、现场监督、抽送样品规则、实验室检验、监督检验结果判定与讨论等.     

尿碘盲样考核不确定度评定

以往每次省里盲样考核对其结果要求3次检测（3个工作日）每次对样品进行平行测试结果填人表格,同时填报任何一轮检测的标准曲线,报省疾控中心即可。我们根据GB／T15481—2001（IS017025—2000）《检测和校准实验室能力的通用要求》尝试着对过硫酸铵一砷铈催化分光光度法测定尿碘考核盲样进行不确定度的评定,找出影响不确定度的因素,     

实施微细化管理 推动实验室质量体系的全面落实

实践证明“微细化”管理是落实好ISO／IECl7025准则的强有力手段和科学方法。“微细化”的含义包括两点：一是要树立实验室工作无小事的观念。二是要善于“找事”，这样才能将问题解决在萌芽状态。石家庄市卫生防疫站于2003年1月通过了国家实验室认可，在贯彻落实依据GB／T15481—2000即ISO／IECl7025：1999（检测和校准实验室能力的通用要求》制定的质量体系文件过程中，检测实验室采用了微细化管理方法，有力地促进了工作质量的提高。     

石墨炉原子吸收光谱法测定茶叶样品中镉的不确定度分析

<正>测量不确定度是表征合理的赋予被测量值的分散性与测量结果相联系的参数。此参数是标准差或者其倍数,或说明了置信区间的半宽度,其值恒为正值。根据《检测和校准实验室的能力的通用要求》GB/T15481-2000规定:检测实验室应具有并应用测量不确定度评定程序,在评定测量不确定度时,对给定条件下     

食品微生物检测能力验证结果分析

目的为客观反映实验室的检测能力和检测技术水平,保证实验室检验结果的准确性和可比性,及时发现和纠正自身存在的问题,达到实验室检测工作持续改进的目的。方法依据国家标准GB/T 4789.6—2003、GB/T 4789.11—2003、GB/T 4789.14—2003、GB/T 4789.9—2008、GB/T 4789.36—2008、GB 4789.2—2010、GB 4789.3—2010、GB 4789.4—2010、GB 4789.10—2010、GB 4789.15—2010、GB 4789.30—2010、GB 4789.40—2010、GB 4789.7—2013和能力验证说明书进行样品处理和检验。结果 2014年本实验室共参加14次能力验证活动,能力验证满意率为92.86%(13/14),其中定性检测项目满意率为100.0%(8/8),定量检测项目满意率为83.33%(5/6)。结论本实验室2014年能力验证中定性检测项目取得满意结果,定量检测项目能力验证结果虽然能够满足食品资质认证的要求,但有待进一步提高。     

导入质量体系标准加强药械质量管理

随着全球经济一体化进程的加快，市场经济体制的不断完善和卫生体制改革的进一步深化，推进了疾病预防控制体制改革。为加强疾病预防控制机构的建设和发展，转变职能和重新定位，以适应新形势和疾病预防控制工作需要。我中心导入GB／T15481：2000质量认证体系的管理模式，加快与国际接轨的步伐。主要介绍GB／T15481：2000质量标准及其要素在药械质量管理工作中的应用。     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。