中药配方颗粒和中药汤剂等效性研究进展

中药配方颗粒是传统饮片汤剂改革的一种尝试,具有无需煎煮、易于调剂、服用方便等优点。尽管中药配方颗粒的研究已历经20多年,但由于其与中药饮片的等效性对比研究缺乏系统性,很难制定出科学规范的中药配方颗粒质量标准体系,中药配方颗粒的生产目前仍处于试点阶段。本文对中药配方颗粒的化学成分、药理药效、临床疗效与中药汤剂的等效性研究进行综述,为配方颗粒的临床应用提供参考。     

中药吴茱萸炮制历史沿革的研究

本文对中药吴茱萸炮制的历史沿革,传统炮制理论及不同炮制品种的临床应用进行了整理和探讨,为进一步研究炮制工艺和临床应用提供参考。     

吴茱萸炮制的历史沿革

吴茱萸的炮制历史久远，方法众多。在中药炮制的历史长河中，其在各个时期都有鲜明的特点，本文主要对各斯的吴茱萸炮制方法及特色，以及沿革至今异同等作以考证及探讨。     

丹参配方颗粒与标准煎剂体外抗血小板聚集药理等效性实验研究

目的 对比研究丹参配方颗粒、丹参标准煎剂体外抗血小板聚集的量效关系.方法 ADP诱导家兔血小板聚集,检测丹参配方颗粒和丹参标准煎剂9种不同浓度抑制血小板聚集的效应强度,以效价比为标准比较两者之间的作用差异.结果 丹参配方颗粒、丹参标准煎剂对家兔血小板聚集均有明显的抑制作用,1 mg生药·ml-1丹参标准煎剂体外抗血小板聚集效应相当于0.29 mg生药·ml-1丹参配方颗粒所产生的效应.结论 等剂量下丹参配方颗粒比丹参标准煎剂抗血小板聚集有较明显的优势.     

中药配方颗粒研究浅析

目的 结合文献资料探讨中药配方颗粒及其研究的认识和体会。质量控制和单煎与合煎等效性是当前中药配方颗粒研究的两个热点问题。现代色谱技术是中药配方颗粒质量控制的主要手段。当前市场上中药配方颗粒质量参差不齐,其主要原因是没有统一的饮片原料标准、统一的生产工艺和统一的产品质量标准。单煎与合煎的等效性研究包括成分的比较、药效的比较和临床疗效的比较,等效性研究对指导传统经典方剂配方颗粒的生产具有重要意义,应该注重试验设计的科学性和实验手段的先进性。     

中药配方颗粒工艺研究概况

中药配方颗粒是近年来发展比较迅速的中药饮片改革剂型,但是对于免煎饮片的生产工艺,一直没有系统的理论支持。本文通过对当前配方颗粒生产工艺研究现状的介绍,对不同种类、不同成分的中药配方颗粒工艺方法进行了探讨,分门别类地介绍中药生产工艺的设计方案和理论依据,从药理学、药效学、生物学等多门学科综合考察并优选最佳工艺,在配方颗粒的防潮问题上,也取得了阶段性的成果,为中药配方颗粒的进一步研究提供了科学依据。     

中药配方颗粒的研究近况述评

<正>中药配方颗粒是对中药传统剂型的突破,它是一种遵循中医学基本理论的指导,运用现代制药工艺,将符合炮制规范的单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,制备成为供中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型。随着对中药配方颗粒的生产管理规范及深入研究,中药配方颗     

中药配方颗粒的安全性研究

中药配方颗粒是中药汤剂剂型改进的重要成果。它是以中医药理论为指导,以中药饮片为原料,经提取、浓缩、干燥、制粒而成的新一代汤剂处方药。将传统汤剂煎煮中的先煎、后下、包煎、久煎等一系列易影响药效的因素,统一规范到标准化的工业化生产中,     

制吴茱萸的质量研究

本文对采用最佳炮制工艺制得的10个吴茱萸样品,进行了生物碱定性鉴别及总生物碱、挥发油、浸出物含量测定,以探讨制吴茱萸的内在质量,为建立制吴茱萸质量标准提供参考。     

基于多次临床试验的中医药疗效评价研究思路

多数研究报告所显示的中医药治疗疗效比西药低,不是中医药临床疗效的确切结果和最终结果,而是用西医思维利用现有临床疗效评价方法的结果。从一种治疗方法治疗后出现的有效与无效人群的差别之中找到规律才是中医辨证论治的重要体现。将从该差别中找到的与疗效相关的要素列入纳入和排除标准,再进行二次临床验证试验乃至多次临床试验,追求中医药治疗适应症的针对性是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。     

复方浙贝颗粒减轻难治性白血病化疗后骨髓抑制的临床研究

目的:观察复方浙贝颗粒减轻难治性急性白血病患者化疗后骨髓抑制的作用。方法:全国7家三甲医院共入组238例难治性急性白血病患者,按1∶1随机分为治疗组或(和)对照组,2组均按常规化疗方案进行化疗。于化疗前3 d服用复方浙贝颗粒或安慰剂,连续给药14 d,以1个标准化疗疗程为治疗周期。观察2组患者化疗前、后外周血象变化。结果:治疗后,治疗组和对照组的白细胞计数有明显统计学差异(P<0.05),而定性比较没有统计学意义;2组治疗前后外周血白细胞计数差值进行统计学比较,结果具有统计学意义(P<0.05),2组的外周血白细胞计数在治疗后均有所降低,且治疗组的白细胞减低幅度要明显小于对照组;治疗前、后血红蛋白和血小板定性及定量比较,均无统计学意义;治疗后2组血红蛋白和血小板均降低,但组间差异无统计学意义。结论:复方浙贝颗粒可以减轻难治性急性白血病患者化疗所致的骨髓抑制,并主要体现在减缓白细胞减少的程度上。     

饮片药性与组分药性自相似性关系研究

目的：利用中药药性数据预测平台对部分中药组分和中药饮片药性进行预测,建立中药饮片与中药组分药性的关系。方法：在组分药理作用的基础上,运用药性数据预测平台,对中药组分的药性进行预测。结果：中药饮片与中药组分药性预测相同与相近的结果总和达到了75%以上。结论：饮片药性与中药组分药性之间存在自相似关系,体现了不同层次间的药性具有继承性、加和性和涌现性。     

压宁冲剂治疗高血压病临床疗效观察

目的观察压宁冲剂治疗高血压病的临床疗效。方法将100例高血压病患者随机分为2组。对照组50例采用贝那普利治疗,治疗组50例采用贝那普利加压宁冲剂治疗。2组疗程均为30日,观察2组临床疗效、血压变化及主要症状改善情况。结果2组主要症状消失或改善情况治疗组明显优于对照组(P<0.05);2组治疗后血压均平稳下降,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率92.0%,对照组总有效率66.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);2组均未见不良反应。结论压宁冲剂治疗高血压病疗效确切。     

《中医方剂大辞典》中治疗淋证方剂组方分析

运用中医传承辅助系统软件对《中医方剂大辞典》中收载的治疗淋证方剂进行显性经验分析及隐性规律挖掘,可以确定淋证用药模式和用药规则,并获取新方剂。显性经验分析得到治疗淋证使用频次50以上的药物22味,其中以清热利水通淋药为最多,其次是清热凉血和益气养阴药,另外,行气活血、化痰解毒药也较常使用;出现频次35以上的药对34个,3味药物组合5个。充分反映了淋证用药规律和配伍特点。隐性规律挖掘得到13个新处方,这些新处方所主证候较多,符合淋证证型复杂的临床实际。这为淋证新药研发提供了有益线索。     

方剂与治法的关系探讨

方剂与治法是中医辨证论治中两个重要部分,理解两者之间的关系对完善中医方剂学理论及促进方剂现代发展具有重要意义。文章通过分析两者之间"以法统方"、"以方验法"以及"方与法辩证统一"等关系的内涵,探讨方剂与治法的关系并揭示其对中医"理法方药"理论研究、方剂临床研究与新方剂发展的意义,为方剂与治法关系的研究和中医药现代化发展提供思路。     

中药复方新药立题依据的临床问题探讨

针对医药行业内对中药复方新药申请临床研究立题依据认识不足的情况,从临床技术评价角度,对近年来中药复方新药研发的现状和路径进行了回顾分析,并对临床评价中存在的相关问题,从组方合理性、人用经验和临床研究方案角度探讨分析,提出了中药复方新药临床技术评价存在的困难与对策,以期共同提高中药新药临床研究的水平。     

瓜蒌与瓜蒌条抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤的谱效关系研究

研究瓜蒌与瓜蒌条抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤的谱效关系。建立瓜蒌与瓜蒌条的HPLC指纹图谱,测定瓜蒌与瓜蒌条3个剂量组（2.25,13.5,27.0 g·kg^-1,相当于生药g·kg^-1）抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤的肌酸激酶同工酶（creatinekinaseMB,CK-MB）、心肌肌红蛋白（myoglobin,MYO）、心肌肌钙蛋白-T（cardiac troponin-T,c TNT）值,采用灰关联度法研究瓜蒌与瓜蒌条抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤的谱效关系。给药剂量由2.25 g·kg^-1增加到27.0 g·kg^-1,瓜蒌与瓜蒌条抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤的谱效关联的关联度也增强,但瓜蒌与瓜蒌条的变化趋势不同。按关联度前10出现频率排序,17,14,16,19,32,12,26,30,4,6,2号峰是瓜蒌的基本药效物质群;6,12,32,10,14,18,30,28,8,4,26,9号峰是瓜蒌条的基本药效物质群。6,14,12,32,30,4,26号峰为瓜蒌与瓜蒌条发挥药效的主要共有药效物质基础,其中6号峰为5-羟甲基糠醛,14号峰为香草酸,28号峰为芦丁,但与药效的关联度有所不同。瓜蒌及瓜蒌条抗大鼠心肌缺血-再灌注损伤作用来自与给药剂量有关的药效物质群间的协同作用。瓜蒌与瓜蒌条发挥药效的基本药效物质群不同,但存在共有有效成分群。     

中药炮制与中医临床疗效的关系分析

中药炮制是在我国传统医疗的基础之上逐渐形成和发展起来的,是我国传统医学的重要组成部分,对于有效保证我国临床用药的安全以及提高我国的临床医疗效果具有十分重要的意义和作用。中药炮制的药材大多选自自然界,根据气味等可以划分为不同的种类,如果能够有效综合各类药物的不同药效并加以有针对性的炮制,则势必会最大程度的发挥药物的作用,有效使得药性偏者趋纯,烈者趋缓,中和某些过强或者过弱的药性,进而适应临床医学的各种需求,以更好的发挥其医疗作用。     

复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性研究

 目的在色谱指纹图谱分析的基础上,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,进而分析有效部位化学组成。方法以精制血府逐瘀汤降血脂有效部位(FP)为研究对象,通过HPLC/DAD联用建立复方有效部位及各药材相应部位指纹图谱,以色谱峰保留时间相对偏差△t和紫外光谱相似度为考察指标,对方剂有效部位化学指纹图谱色谱峰归属进行分析。结果对复方有效部位FP中的16个色谱峰进行了归属分析,确定其主要来源于枳壳、川芎、赤芍、红花,为黄酮及萜类化合物。结论该方法能较好地判别FP部位主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定FP部位指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。