坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者30例临床观察

目的 观察坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效及安全性。方法 将58例围绝经期综合征患者随机分为坤泰组30例和替勃龙组28例,坤泰组给予坤泰胶囊口服,每次2 g,每日3次;替勃龙组给予替勃龙片口服,每次1.25 mg,每日1次,两组均连续治疗12周。于治疗前及治疗第4、8、12周时进行Kupperman绝经指数(KMI)评分,计算KMI总分及潮热出汗评分;同时检测两组患者治疗前后肝肾功能、血脂、子宫内膜厚度及血清性激素水平变化,判定临床疗效,记录不良反应发生情况。结果 两组临床疗效比较无统计学差异(P>0.05)。两组治疗第4、8、12周时KMI总分及潮热出汗评分均较本组治疗前明显下降(P<0.05)。两组患者肝肾功能、血脂、子宫内膜厚度治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。替勃龙组治疗后雌二醇(E2)水平明显高于本组治疗前,卵泡刺激素(FSH)水平明显降低(P<0.05)。坤泰组不良反应发生率为30.00%明显低于替勃龙组的60.71%(P<0.05)。结论 坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者疗效与替勃龙片相当,能明显改善临床症状,并且坤泰胶囊不良事件的发生率更低。     

滋肾养肝法结合坤泰胶囊治疗绝经综合征疗效观察

目的:观察中药滋肾养肝法结合成药坤泰胶囊治疗绝经综合症的临床效果。方法:采用中药(熟地、山萸肉、炒白芍、山药、女贞子、旱莲草、枸杞子、丹皮、知母、地骨皮、浮小麦等)及坤泰胶囊治疗绝经综合症60例,观察Kupperman评分的变化。结果:共治疗60例,完全缓解34例,显效9例,有效8例,无效5例,总有效率91.67%。结论:运用滋肾养肝法结合成药坤泰胶囊治疗绝经综合症效果满意,值得应用。     

坤泰胶囊治疗特发性卵巢早衰疗效观察

目的观察坤泰胶囊治疗特发性卵巢早衰的临床疗效。方法将60例特发性卵巢早衰患者随机分为两组,各30例;治疗组给予坤泰胶囊联合周期性激素替代治疗,对照组给予周期性激素替代治疗,疗程3个月。结果治疗3个月后两组临床疗效无显著性差异(P0.05);6个月后随访,治疗组复发率为16.67%,对照组为63.33%;治疗组复发率低于对照组(P0.01)。治疗后两组血清FSH和LH水平明显降低(P0.01),E2水平升高(P0.01);两组E2、FSH、LH水平比较差异有统计学意义(P0.01)。结论坤泰胶囊可改善特发性卵巢早衰患者的卵巢功能。     

坤泰胶囊与激素替代疗法对绝经早期妇女认知功能及心理状态影响的随机对照临床研究

背景:结合雌激素(conjugated equine estrogen,CEE)是激素替代疗法常用药物之一,在围绝经期和绝经后妇女中应用由于安全性问题而受到限制。对于有激素替代疗法禁忌证和慎用证的患者,中药治疗成为另一选择。目的:比较中成药坤泰胶囊和CEE对绝经早期妇女认知功能及心理状态的影响并评估其安全性。设计、场所、对象和干预措施:收集四川大学华西妇女儿童医院绝经早期门诊患者57例,将其随机分为坤泰组28例和激素组29例,治疗并观察1年。坤泰组给予坤泰胶囊(每粒0.5 g),2 g/次,3次/d;激素组给予CEE 0.6 mg/d与0.3 mg/d交替使用(平均0.45 mg/d),有子宫者,加用醋酸甲羟孕酮,2 mg/d。主要结局指标:自给药日起每3个月评价一次认知功能及心理状态,记录不良反应,以意向性分析(intentionto treat,ITT)法和符合方案集(per-protoeol set,PPS)法分别分析。结果:两组治疗后各时点简易智能精神状态量表(Mini-Mental State Examination,MMSE)的认知功能、Kupperman指数及绝经后生存质量(quality of life,QOL)量表的心理状态评分与治疗前相比,差异有统计学意义(P0.05),但激素组与坤泰组治疗后上述评分比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组MMSE评分呈逐步上升趋势,Kupperman指数与QOL心理症状评分呈逐步下降趋势。治疗过程中两组均无严重不良事件发生,除阴道出血发生率激素组(39.3%)高于坤泰组(11.1%),且差异有统计学意义(x~2=5.750,P=0.029),其余不良反应比较,两组差异均无统计学意义。结论:坤泰胶囊与CEE在维持绝经早期妇女的正常认知功能和改善心理症状方面有一定作用。     

坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征疗效评价

目的：探讨坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征的临床疗效。方法选取我院于2011年7月至2013年10月收治的绝经综合征患者86例,随机分为两组各43例,对照组患者给予坤泰胶囊治疗,观察组患者在对照组的基础上联合药学服务,观察两组Kupperman评分改善情况和不良反应发生情况,对比两组临床疗效。结果经治疗,观察组总有效率为90.7%,明显高于对照组的79.1%（P〈0.05）;观察组患者治疗3个月后Kupperman评分（8.03±5.24）分,较治疗前显著降低（P〈0.05）,同时与对照组相比无显著性差异（P〉0.05）;两组均未发生不良反应。结论坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征,疗效显著,安全性高,具有较高的临床应用价值。     

坤泰胶囊治疗绝经综合征对卵巢血流动力学的影响

目的:观察坤泰胶囊治疗绝经综合征的效果。方法:120例随机数字表法分为两组各60例,对照组口服戊酸雌二醇,观察组口服坤泰胶囊。结果:治疗结束1、2、3个月后,卵巢收缩期PS观察组明显高于对照组(P0.05),卵巢收缩期RI观察组明显低于对照组(P0.05),改良库珀曼评分观察组明显低于对照组(P0.05)。结论:坤泰胶囊可降低卵巢血流阻力,改善卵巢血流,从而能显著改善临床症状,且不会对肝肾功能造成影响。     

育胞汤合甘麦大枣汤加减治疗绝经前后诸证肝肾亏虚型疗效观察

目的:观察育胞汤合甘麦大枣汤加减治疗绝经前后诸证肝肾亏虚型临床疗效。方法:60例随机分为两组各30例,治疗组给予育胞汤及甘麦大枣汤随症加减治疗,对照组给予坤泰胶囊口服治疗,两组治疗2个月后比较疗效。结果:改良Kupperman评分、临床中医症状积分、临床疗效两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:育胞汤合甘麦大枣汤加减治疗绝经前后诸证肝肾亏虚型可改善临床症状,疗效较好。     

坤泰胶囊联合小剂量雌激素治疗绝经综合征的临床效果与分析

目的:观察分析坤泰胶囊联合小剂量雌激素治疗绝经综合征的临床效果。方法:对照组给予戊酸雌二醇;观察组在此基础上给予坤泰胶囊,2个疗程后评价疗效。结果:观察组总有效率为89.47%;对照组总有效率为75.68%(P0.05)。结论:坤泰胶囊联合小剂量雌激素治疗绝经综合征能提高总有效率。     

促性腺激素释放激素激动剂联合坤泰胶囊治疗中重度子宫内膜异位症的临床观察

目的观察中成药坤泰胶囊作为促性腺激素释放激素激动剂（gonadotropin-releasing hormone agonist, GnRH-a）反向添加治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效。方法100例经腹腔镜手术证实的Ⅲ/Ⅳ期子宫内膜异位症患者,按随机数字表法分为GnRH-a组和GnRH-a加坤泰胶囊组,每组50例。GnRH-a组于术后月经周期第1天给予戈舍瑞林（3.6 mg）皮下注射,每4周注射1次;GnRH-a加坤泰胶囊组在上组方案的基础上同时加服坤泰胶囊4粒,每天3次,两组疗程均为12周。观察两组雌二醇（estradiol,E2）、促卵泡激素（follicle stimulating hormone,FSH）、骨钙素水平（bone gamma-carboxyglutamic-acid-containing proteins, BGP）、腰椎骨密度（bone mineral density, BMD）及绝经症状严重程度（Kupperman）评分情况。结果与本组治疗前比较,治疗第12周两组的E2、FSH值均明显降低（P<0.05）;Kupperman评分均升高（P<0.05）;两组骨密度值均下降,但差异无统计学意义（P>0.05）,血清BGP水平明显升高（P<0.05）。治疗后与GnRH-a组比较,GnRH-a加坤泰胶囊组E2、FSH值升高（P<0.05）;Kupperman评分差异无统计学意义（P>0.05）;潮热、睡眠障碍及阴道干涩发生率降低 （P<0.05）; 骨密度值差异无统计学意义（P>0.05）,但BGP水平降低（P<0.05）。结论坤泰胶囊联合GnRH-a治疗中重度子宫内膜异位症,可有效减轻GnRH-a所引起的部分雌激素低落症状,并能改善GnRH-a治疗后的血清BGP的升高。     

中西医结合治疗围绝经期综合征的疗效

目的:探讨坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊在治疗围绝经期综合征的应用效果。方法:选取2015年1月至2016年5月医院门诊就诊的125例围绝经期患者,将其随机分成2组,观察者75例,给予坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊治疗。对照组50例,给予激素替代治疗(HRT)。通过检测治疗3个月、6个月2组血清FSH、E2水平、子宫内膜厚度、肝肾功能指标(ALT,AST,BUN)、KI评分和不良反应情况来观察2组临床疗效,结果:治疗3个月、6个月,观察组血清FSH、E2水平明显低于对照组(P0.05);2组子宫内膜厚度无明显变化(P0.05);肝肾功能指标无明显变化(P0.05);治疗3个月,2组KI评分比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗6个月,观察组KI评分较对照组明显降低(P0.05);治疗3个月、6个月观察组不良反应发生率明显低于对照组(P0.05)。结论:坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊联合应用可明显改善围绝经期症状,调节性激素水平,且无明显的不良反应,安全性高。     

莉芙敏与坤泰胶囊治疗绝经期综合征的疗效比较

目的观察比较莉芙敏与坤泰胶囊治疗绝经期综合征（MPS）的临床效果。方法将58例MPS者随机分为A组30例、B组28例。A组应用莉芙敏6个月,B组应用坤泰胶囊6个月,观察2组治疗前及治疗后6个月绝经指数评分变化情况及血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）表达水平,随访6个月观察不良反应发生情况。结果治疗6个月后,2组MPS症状得到明显改善;2组治疗后3个月绝经指数评分均明显改善（P〈0.05）,且A组改善更明显（P〈0.05）;2组治疗后6个月绝经指数评分比较差异无统计学意义（P〉0.05）;2组治疗6个月后绝经指数评分与治疗3个月比较差异有统计学意义（P〈0.05）;A组治疗前后血清E2、FSH比较差异均无统计学意义（P均〉0.05）;B组治疗后血清E2上升（P〈0.05）,FSH水平无明显变化（P〉0.05）;B组不良反应发生率高于A组（P〈0.05）。结论莉芙敏与坤泰胶囊治疗MPS疗效相当,但莉芙敏不良反应少,是可优先选择的良药。     

坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征的临床疗效观察

目的观察坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征的临床疗效。方法2011年5月-2013年5月天津市中心妇产科医院妇科门诊确诊绝经期综合征患者78例,随机分成治疗组（39例）和对照组（39例）。对照组口服坤泰胶囊,4粒／次,3次／d;治疗组给予药学服务,其他同对照组,两组均治疗2个月。治疗结束后,比较治疗前后两组患者更年期Kupperman评分变化,同时计算两组的临床有效率。结果治疗组患者Kupperman评分为（14．38±3．43）分,对照组患者为（19．62±3．79）分,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗组临床总有效率为89．7％,对照组为79．5％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论坤泰胶囊联合药学服务治疗绝绎期综合征可以明显提高临床疗效,方傅实用。     

潜阳熄风胶囊治疗阴虚阳亢型原发性高血压60例疗效观察

目的观察潜阳熄风胶囊治疗阴虚阳亢型原发性高血压的临床疗效及安全性,探讨原发性高血压与中医阴虚阳亢病机的相关性。方法将120例原发性高血压患者随机分为2组,治疗组60例予潜阳熄风胶囊;对照组60例予贝那普利。2组均2个月为1个疗程,1个疗程后观察治疗前后血压及中医证候疗效情况。结果血压比较:2组治疗后血压值均较本组治疗前明显下降(P<0.05),但2组治疗后血压值比较差异无统计学意义(P>0.05);降压疗效:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率90.0%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);中医证候疗效:治疗组总有效率91.7%,对照组总有效率68.3%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论潜阳熄风胶囊与贝那普利在降压疗效上相当,但是在改善中医证候方面优于贝那普利。阴虚阳亢病机是高血压形成的中医最基本病机。     

坤泰方治疗多囊卵巢综合征临床观察

目的观察坤泰方治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法将105例多囊卵巢综合征患者随机分为治疗组(53例)与对照组(52例)。治疗组予坤泰方口服治疗,对照组予炔雌醇环丙孕酮口服治疗。两组疗程均为3个月,观察临床疗效,并比较治疗前后生殖内分泌相关指标(促卵泡生成素、黄体生成激素、雌二醇、泌乳素、睾酮、性激素结合蛋白及瘦素)、体质量指数、腰臀比的变化情况;同时随访3个月,观察排卵率与妊娠率的情况。结果①共有97例患者完成临床观察,治疗组48例、对照组49例。②治疗组、对照组总有效率分别为89.6%、73.5%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P0.05)。③治疗前后组内比较,两组FSH、E2、PRL水平差异无统计学意义(P0.05)。治疗组LH、T、SHBG、Leptin水平差异有统计学意义(P0.05);对照组LH、T水平差异有统计学意义(P0.05),而SHBG、Leptin水平差异无统计学意义(P0.05);组间治疗后比较,FSH、E2、PRL水平差异无统计学意义(P0.05);SHBG、Leptin水平差异均有统计学意义,治疗组优于对照组(P0.05);T、LH水平差异有统计学意义,对照组优于治疗组(P0.05)。④治疗前后组内比较,治疗组BMI指数差异有统计学意义(P0.05),WHR指数差异无统计学意义(P0.05);对照组BMI、WHR指数差异均无统计学意义(P0.05)。组间治疗后比较,BMI指数差异有统计学意义(P0.05);而WHR指数差异无统计学意义(P0.05)。⑤治疗后随访3个月期间,治疗组排卵率、妊娠率分别为35.4%、16.7%;对照组排卵率、妊娠率分别为6.1%、0%。组间排卵率与妊娠率比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论坤泰方治疗多囊卵巢综合征可改善患者临床症状,调节相关生殖内分泌激素水平,提高排卵率及妊娠率。     

中西医链接治疗小儿肾病综合征120例临床疗效及生活质量评价

目的:观察中西医链接治疗小儿肾病综合征(NS)的临床疗效及生活质量。方法:随机将120例患儿分成治疗组与对照组,分别采用中西医和西医治疗方案。以实验室检查参数和临床症状评分及生活质量问卷得分为指标,观察患儿临床疗效及生活质量。结果:(1)疾病疗效:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率83.33%,两组比较有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗前后比较,治疗组与对照组主症均有好转,积分均减少,(P<0.05)均有显著性差异。治疗后两组比较,治疗组与对照组在改善浮肿方面疗效相当,无明显差异(P=0.241>0.05);在治疗蛋白尿、血尿、血浆白蛋白、胆固醇方面治疗组明显优于对照组(P<0.05)有显著性差异。(3)两组患儿在治疗前生活质量积分比较均(P>0.05)无明显差异。治疗后生活质量比较:Z=-4.342,P=0.036<0.05,在生活质量改善方面,治疗组优于对照组。结论:中西医链接治疗小儿肾病综合征疗效确切,优于单纯西药组,改善患儿生活质量优于单纯西医治疗组.     

更年方治疗肝肾阴虚型绝经综合征疗效观察

目的观察更年方治疗肝肾阴虚型绝经综合征的临床疗效。方法将60例肝肾阴虚型绝经综合征患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例);治疗组予更年方治疗,对照组予六味地黄丸治疗,疗程均为2个月。观察两组治疗前后中医证候评分、Kupperman评分及FSH、LH、E2水平变化。结果治疗后两组中医证候积分和KMI积分均较治疗前显著降低(P0.01),且治疗组低于对照组(P0.05,P0.01)。治疗后两组FSH水平较治疗前降低(P0.01),且治疗组低于对照组(P0.05);两组LH、E2水平较治疗前升高(P0.01),且治疗组高于对照组(P0.05)。结论更年方治疗肝肾阴虚型绝经综合征临床疗效确切,其机制与调节性激素水平有关。     

柔肝归魂法对卒中后抑郁状态的干预临床疗效观察

目的:观察柔肝归魂法治疗卒中后抑郁的临床疗效。方法:采用开放式随机对照方法,将87例患者分为两组,分别用柔肝归魂法(治疗组45例)和百忧解(对照组42例)治疗4周,于治疗前后应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、自拟中医证候等级评分量表评定药物疗效,并同时观察药物不良反应。结果:两组临床疗效比较差异无显著性(P>0.05);两组治疗后HAMD积分均明显低于治疗前(P<0.05),两组间比较差异无显著性(P>0.05);在改善中医证候方面,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组不良反应明显低于对照组。结论:柔肝归魂法对卒中后抑郁的临床疗效与百忧解相当;缓解躯体症状优于百忧解;无明显不良反应。     

坤泰胶囊联合生物反馈电刺激治疗人工流产后月经减少临床观察

目的观察坤泰胶囊联合生物反馈电刺激治疗人工流产后月经减少的临床疗效。方法将70例人工流产后月经减少患者随机分为治疗组和对照组,每组35例。治疗组予坤泰胶囊联合生物反馈电刺激治疗,对照组予雌激素一孕激素序贯治疗。两组疗程均为3个月经周期,观察临床疗效及子宫内膜厚度变化情况。结果治疗组、对照组总有效率分别为65．7％、82．8％;组间临床疗效比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。两组治疗前后组内比较,子宫内膜厚度差异均有统计学意义（P〈0．05）;组间治疗后比较,子宫内膜厚度差异有统计学意义（P〈0．01）。结论坤泰胶囊联合生物反馈电刺激可有效治疗人工流产后月经减少。