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1.
目前两个利用1型人类免疫缺陷病毒(E和B亚型)外包膜蛋白gp120的候选疫苗正在北美和泰国进行Ⅲ期临床评价，其最终结果将在1～2年内获得。一旦有效的疫苗得以问世，国际社会将面临如何确保相应人群使用这一疫苗的具体问题，包括相应政策的 相似文献
2.
张丽旌 《国际生物制品学杂志》2002,(4)
在全球消灭脊髓灰质炎 (以下简称脊灰 )后还需要贮备一定数量的疫苗来对付可能发生的脊灰爆发 ,后者由下列原因所致 ,(1 )未预见到的脊灰病毒外逸 ;(2 )疫苗株在人群中不断传播 ;(3 )脊灰病毒在一些免疫缺陷人群中长期复制。本文作者对 1 956～ 2 0 0 0年间 Sabin单价口服脊灰疫苗 (MOPV)使用过程中其免疫原性、热稳定性以及安全性作了回顾研究。研究结果表明 ,MOPV具有良好的免疫效果 ,3个型的血清阳转率分别为 1型 53 %～ 1 0 0 %(中位数 95%) ,2型 77%～1 0 0 %(中位数 93 %) ,3型 52 %～ 1 0 0 %(中位数 85%)。比较使用常规量 1 0 5… 相似文献
3.
刘丹青 《国际生物制品学杂志》2004,(4)
随着一些甲型肝炎( HA)灭活及减毒疫苗的问世,许多学者对其效力和安全性进行了大量研究。本文作者对这些研究的结果进行综合分析,并作出系统评价。 作者通过检索MEDLINE1 96 6～2 0 0 0年、EMBASE1 974～2 0 0 0年、Sci Search1 974～2 0 0 0年及Pub Science 1 974～2 0 0 0年中有关HA疫苗的论文、报告,对未发表的论文,与疫苗制造商或主要研究者联系获得研究结果,对检索的所有研究结果按标准进行选择,最后对入选的研究结果进行统计学分析,计算相对危险度( RR)、疫苗效力( VE=1 - RR)及95%可信限( 95% CI)。 共检索1 0 4 2… 相似文献
4.
吴建军 《国际生物制品学杂志》2003,26(4)
为了确定水痘疫苗的效力 ,作者对 1 999年 1 1月～ 2 0 0 0年 4月美国宾夕法尼亚州托儿所的水痘爆发情况进行了调查 ,在该州≥1 2月龄儿童入托必须持有免疫证明。凡是出现瘙痒型斑丘疱疹且无其他明确病因时定义为水痘 ,根据病损的多少 ( <50、51～ 50 0、>50 0 )和是否伴有全身症状分为轻、中、重三型。 共有入托时间≥ 1周的 1 31名儿童参加了本次调查。其中 ,1 6名为 <1 2月龄婴儿 ,因年龄太小而未接种疫苗 ,其他 1 1 5名儿童中 ,2 0人 ( 1 7% )未接种疫苗且无水痘史 ,1 5人( 1 3% )有水痘史 ,80人 ( 70 % )接种了水痘疫苗。共报告水痘… 相似文献
5.
自 1 994年以来 ,加拿大魁北克省对所有四年级学生进行乙型肝炎疫苗接种。目前该国使用 Engerix- B(EB)和 Re combivax(RB)两种疫苗。作者在 8～ 1 0岁学生中比较了这两种疫苗的免疫原性。 1 995年秋至 1 997年春 ,魁北克市对所有 6 0 0 0名 (9～ 1 0岁 )四年级学生接种乙型肝炎疫苗。按 0、1、6个月免疫程序 ,于三角肌肌肉注射 EB0 .5 ml(1 0 μg HBs Ag)或 RB0 .2 5 ml(2 .5μg HBs Ag)。在接种第 3剂后 1个月采血 ,用放射免疫法检测血清抗 - HBs。抗体水平≥ 2 .1 m IU/ml判为血清阳转 ,≥1 0 m IU/ml作为血清学保护的指标… 相似文献
6.
朱蓉 《国际生物制品学杂志》2005,28(2)
奥地利 Baxter Bio Science的 Ehrlich等为确定改良的蜱传脑炎 ( TBE)疫苗在成人中的最适剂量 ,用 FSME- IMMUN○R“新”疫苗进行了两项前瞻性随机双盲 期临床试验 ,来评估三种剂量疫苗两次接种的安全性和免疫原性 ,并在同一人群中进行随访研究观察第 3次接种的安全性和免疫原性。 他们将 40 5名 1 6～ 65岁志愿者随机分为 3组 ,分别注射 0 .6、 1 .2和 2 .4μg抗原剂量 FSME-IMMUN○R“新”疫苗 ,每组分别于 0、2 1、2 0 0天各注射 1剂 ,免疫后 2～ 3周用 ELISA和中和试验 ( NT)检测血清中抗体含量。结果表明 ,第 2剂注… 相似文献
7.
汪翠玲 《国际生物制品学杂志》2001,(5)
作者研究了由流感病毒 H5N1 A/香港 /1 56 / 97( HK/ 1 56 )衍生的重组 H5血凝素( HA)疫苗对人体的安全性及免疫原性。 杆状病毒表达的重组 H5HA由无血清培养 Spotoptera frugiperda昆虫细胞获得。重组 H5疫苗 ( r H5)经物理及层析方法纯化 ,纯度大于 95%。用含 0 .0 1 % Tween- 2 0的PBS配成无佐剂疫苗 ,肌肉注射剂量 0 .5ml/剂。受试者为 1 47名 6个月内未接种流感灭活疫苗的健康成人 ,随机分为间隔 2 1、2 8或42天接种两次疫苗组或安慰剂组。在每个时间间隔组 ,以双盲法将受试者随机分为接种两次安慰剂或两次剂量为 2 5、45、… 相似文献
8.
林端端 《国际生物制品学杂志》2003,(1)
肺炎球菌是美国幼儿侵袭性细菌性疾病和脑膜炎最常见的病因。高发人群为 1 2～ 1 7月龄幼儿 ,发病率 2 4 1例 /1 0万人年。2 0 0 0年美国批准在婴儿中常规使用七价肺炎球菌结合疫苗 ( PCV)。作者在美国北加利福尼亚KP地区的 2 0多万 5岁以下幼儿中评价了PCV应用对侵袭性疾病流行病学的影响。 美国免疫接种实施咨询委员会 ( ACIP)推荐的 PCV免疫程序为出生后 6个月内注射 3针 ,2岁时加强 1针 ,2～ 5岁儿童注射单针疫苗。该地区 1 995年就开始对侵袭性肺炎球菌病进行监测。来自 KP地区所有诊所和医院的细菌样本均被送往中心实验室检… 相似文献
9.
史克必成公司研制的新型佐剂系统SBAS4含铝剂和 3-脱酰单磷酰酯质 A,可通过在注射部位形成库存效应、增强免疫原与巨噬细胞的相互作用、增加向 T细胞呈递抗原来增强对疫苗的免疫应答。作者用 HB-s Ag/SBAS4疫苗在健康和免疫缺陷人群中进行了试验 ,该疫苗含铝剂和 SBAS4吸附的2 0μg或 4 0μg重组 HBs Ag。 首先 ,作者选择两组各 1 5名 1 9～ 2 5岁成人以 0、 1、 6月程序分别接种 HBs Ag/SBAS4和市售乙型肝炎疫苗 (对照 )。两组获完全保护的时间分别为 90天和 2 1 0天 ,HB-s Ag/SBAS4组的抗体几何平均滴度 ( GMT)比对照组… 相似文献
10.
严有望 《国际生物制品学杂志》2003,26(5)
有研究表明 ,麻疹疫苗雾化免疫是非皮下注射方法中最有希望的 ,作者于 1 998年秋在墨西哥 Hildalgo州的帕夸罗山和图兰辛戈对入校的学生进行了单剂麻疹疫苗或麻疹 -风疹疫苗的群体免疫 ,评价了麻疹抗体应答情况。 将学生随机分成 6个组 ,3个组用雾化法接种 Edmonston- Zagreb( EZ)麻疹疫苗 ,其中一组为小剂量麻疹疫苗组 ( 1 0 3pfu) ,一组为麻疹疫苗组 ( 1 0 3.9pfu) ,另一组为麻疹 -风疹 ( RA2 7/3)疫苗组 ( 1 0 4 .2 pfu) ,后两组剂量与常规注射剂量相同。另 3个组皮下注射常规剂量麻疹疫苗 ( 1 0 3.9pfu/0 .5ml)作对照 ,其中两组分… 相似文献
11.
1999年 7月 ,出于对疫苗中硫柳汞的担忧 ,美国儿科学会和公共卫生署建议将乙型肝炎疫苗的首次免疫时间推迟至 2～ 6月龄。至 1 999年 9月 ,美国疾病控制和预防中心建议医院恢复对新生儿出生时的乙型肝炎疫苗接种 ,但使用不含硫柳汞的新疫苗。三个月内两次改变接种建议是否在医院育婴室造成不良影响 ,对此 ,作者在建议实施前及 1年后对伊利诺斯州 4 6所医院的产房和婴儿室进行了调查。 1 999年 7月以前 74 %的医院婴儿室对所有新生儿提供了乙型肝炎免疫 ,而在 2 0 0 0年 8月仅有 39%。 4 6所医院中有 4 0所 (占87% )执行了推迟建议。只有… 相似文献
12.
目的 了解上海地区不同年龄组人群甲型H1N1流感血清抗体水平,对人群中甲型H1N1与2008-2009年季节性流感疫苗株A/Brisbane/59/2007(H1N1)的血清抗体水平进行分析比较.方法 应用常规微量血凝抑制试验(micro-hemagglutination inhibition test,HI)对上海地区不同年龄组(0～5月龄、6月龄～4岁、5～24岁、25～59岁和≥60岁)人群进行甲型H1N1流感抗体检测.各年龄组抗体阳性率的比较采用Pearson X2检验和Fisher确切概率法进行分析.结果 上海地区人群甲型H1N1流感血清抗体总阳性率为9.2%(37/404).不同年龄组中以老年人组(≥60岁)的血清抗体阳性率最高,为25.0%(21/84);其次是成年人组(25～59岁),血清抗体阳性率为10.0%(8/80);其他年龄组血清抗体阳性率较低.Pearson X2检验结果显示不同年龄组之间抗体阳性率差异有统计学意义.在2008-2009年季节性流感疫苗株A/Brisbane/59/2007(H1N1)抗体阳性的329份血清中有31份甲型H1N1流感抗体阳性,季节性疫苗株抗体阴性的75份血清中有6份甲型H1N1流感抗体阳性.经Pearson X2检验分析,这两层人群甲型H1N1流感抗体阳性率差异没有统计学意义.结论 上海地区人群血清中甲犁H1N1流感抗体水平普遍偏低,其中老年人组抗体水平最高,人群对甲型H1N1流感病毒普遍高度易感;季节性疫苗株A/Brisbane/59/2007(H1N1)HI抗体阳性人群血清不能对甲型H1N1流感病毒产生交叉保护抑制. 相似文献
13.
林端端 《国际生物制品学杂志》2004,(2)
6月龄以上儿童接种甲型流感疫苗可减少患病 ,尤其在高危人群中 ,可防止严重和危及生命的感染。在儿童和成人的临床试验中 ,疫苗的效力为 70 %～ 90 %,免疫的人群中很少有严重甲型流感病例。 1名 1 3岁女孩 ,无明显疾病史 ,近几年未接种过流感疫苗 ,家庭和病人均无特殊危险因素。入院前 2个月前因父母要求进行了流感疫苗接种 ,疫苗为德国 Chiron- Behring公司生产的流感病毒裂解疫苗 ,含世界卫生组织为 2 0 0 0～ 2 0 0 1年北半球流感流行季节推荐的疫苗成分。 2 0 0 1年 1月入院前 1周 ,该儿童主诉喉痛、咳嗽、发热、有脓痰 ,在这段期… 相似文献
14.
林端端 《国际生物制品学杂志》2003,26(6)
在 1 995年批准使用水痘减毒活疫苗以前 ,美国每年因水痘而住院的病例 >90 0 0例 ,有研究报道 ,0～ 4岁组人群因水痘而住院达 35.1人 /1 0万。近几年广泛接种疫苗后 ,全国疫苗免疫后主动监测资料显示1 995～ 2 0 0 0年水痘病例明显减少。为了证实1 995年批准使用的疫苗是否减少了与水痘有关的住院病例 ,作者收集 1 2年 (包括免疫前、后的全国水痘相关出院 ( VRHD)率记录。计算水痘年发生率 ,并计算同期的由流感杆菌引起的侵袭性疾病发生率。 结果发现 ,1 988～ 1 999年住院总数为32 6 30 36例 ,其中 0 .0 5%是水痘 ,VRHD为1 7986 8例… 相似文献
15.
艾智武 《国际生物制品学杂志》1998,(6)
为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且 相似文献
16.
作者选用 Smith Kline Beecham生物制品公司生产的伯氏疏螺旋体外表面蛋白 A( Osp A)重组疫苗 ,按 0、1、6月 ( 1组 )及 0、1、12月 ( 2组 )两种免疫程序 ,对 80 0名 15～ 5 0岁的健康志愿者进行免疫 ,比较疫苗的安全性、反应原性及免疫原性。 结果表明 ,两组报告的不良反应均较轻 ,且呈一过性 ,均无后遗症。每组均有 75 %的受试者出现局部症状 ,19%的受试者有全身症状。 第 2次接种后 1个月的抗 Osp A Ig G抗体几何平均滴度 ( GMT) :1组和 2组分别为130 9EL.U/ ml 和 14 0 4EL.U/ ml;第 3次接种后 1个月分别为 72 0 5 EL.U/… 相似文献
17.
迈入 2 1世纪 ,我国人口已近 1 3亿 ,60岁以上的人群达 1 0 % ,这标志着我国开始进入老龄社会 ,骨质疏松症病人势必迅猛增加。以对健康威胁最大、资金耗费最多的髋部骨折为例 ,1 990年全球约 1 70万病人。预言至 2 0 5 0年将超过 60 0万 ,其中 75 %和 5 0 %会分别发生在发展中国家和亚洲国家。我国既是发展中国家 ,又地处亚洲 ,人口基数最大 ,老龄人群增加速度最快 ,这两个世界第一 ,决定了骨质疏松症及其严重后果—骨折 ,在我国已构成一个严重的公众健康问题 ,被称为无声无息的流行病。国际学者们提出骨和关节十年 (2 0 0 0～ 2 0 1 0年 )… 相似文献
18.
李津 《国际生物制品学杂志》2002,(3)
作者在澳大利亚新南威尔士州教养院的囚犯中 ,对乙型肝炎疫苗不同免疫剂量和丙型肝炎病毒 ( HCV)抗体阳性对抗 - HBs应答的影响进行了研究。 以 HBs Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性者为观察对象 ,按 0、 1、 2加速程序接种 2 0 μgEngerix○R- B或 1 0μg H- B- Vax○R 。全程免疫三针后检测其抗 - HBs水平 ,以高于 1 0 IU/L为阳性。 1 998年 8月至 1 999年 6月接种2 0 μg疫苗 ,1 999年 7月至 2 0 0 0年 6月接种2 0 μg和 1 0 μg两种疫苗。在第一阶段 ,接种者的抗 - HBs阳性率为 85% ( 385/455) ,在第二阶段为 79% ( 4 58/582 … 相似文献
19.
林端端 《国际生物制品学杂志》2004,(1)
接种乙型肝炎 ( HB)疫苗后 ,仍有 1 %～4 %的健康儿童不能产生抗体 ,或者产生的抗体滴度 <1 0 m IU/ml,关于最佳再免疫策略的报道很少。本研究观察了免疫 3针 HB疫苗无应答和低应答的健康儿童再接种 1针HB疫苗后的免疫应答情况。 在 1 995～ 1 997年对 2 2 55名 8～ 1 0岁儿童 ,于 0、1、6月各接种 1针 1 0 μg Engerix- B或 2 .5μg Recombivax- HB。 1个月后有 2 1名儿童不能产生抗体 ,或者产生的抗体滴度 <1 0 m IU/ml。这些儿童在个人特征和疫苗使用方面和其他儿童无任何差别。对其中 1 8名儿童各再接种 1针和原先 3针相同类型… 相似文献
20.
王剑虹 《国际生物制品学杂志》2001,(6)
为了控制人类免疫缺陷病毒 ( HIV)在儿童及成人中的传播 ,必须开发有效的预防性HIV疫苗。作者对两株以 HIV- 1包膜蛋白为基础的候选疫苗在新生儿中的安全性与免疫原性进行了检测。 在 2 30名受试者中进行多中心、随机、有安慰剂对照的 期临床研究。两种疫苗分别为 Vax Gen公司生产的 rgp1 2 0 - MN/氢氧化铝疫苗和 Chiron公司生产的 rgp 1 2 0 -SF2 /MF59疫苗。采用小、中、大 3种剂量 ,在初生后 72小时内及 4、1 2及 2 0周进行接种。于免疫前及免疫后 1及 48小时观察不良反应并随访 1 0 4周。根据严重程度将不良反应分为 1～ 4… 相似文献