苦参素软胶囊溶出度测定

目的 :建立苦参素软胶囊溶出度测定条件和检测方法。方法 :盐酸溶液 (9→ 10 0 0 )为溶出介质 ,用HPLC法测定苦参素软胶囊溶出量。结果 :线性范围 (0 .12～ 0 .2 8) μg·ml-1;平均回收率为 10 0 .3% ,RSD为 0 .43%。结论 :本法能考察和控制苦参素软胶囊的质量。     

细辛脑片溶出度的研究

目的 建立细辛脑片溶出度的测定方法。方法 采用桨法,考察以0.3 %吐温水溶液等溶剂为溶出介质,用高效液相色谱法和紫外分光光度法的测定方法。结果 0.3 %吐温水溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间为45 min等溶出度条件可以使细辛脑有效地溶出;采用高效液相色谱法,用C18色谱柱（5 μm,250 mm×4.6 mm）,甲醇∶水（70∶30）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长258 nm等测定条件可以满足细辛脑片溶出度的测定。结论 该方法简便有效,测定结果准确,可用于细辛脑片的溶出度检查及含量测定。     

雌二醇透皮控释制剂的溶出度测定方法研究

 本文用FDA桨法溶出装置（USP装置2),测定不同规格及不同批号雌二醇透皮控释制剂(E₂-TDS)的72h累积释放量，溶出液用HPLC分析含量。结果表明：E₂-TDS的溶出度曲线 符合Hiquchi方程；累积释放量与E₂-TDS面积（剂量）有良好线性关系；不同规格及批号E₂-TDS溶出曲线几乎重叠，说明本法用于E₂-TDS的溶出度测定重现性好，方法可靠。本法也可作为其它透皮控释制剂(TDS)的溶出度质量控制方法。     

高效液相色谱法测定肌苷片的溶出度

目的建立肌苷片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法色谱柱为Agilent,clipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(10:90);流速:1.0mL/min;检测波长为248nm;柱温为25℃。结果肌苷片在2.54⁴0.60μg/mL的浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.3%。结论该方法准确、可靠,与标准方法比较,结果较为满意,可用于肌苷片的溶出度测定。     

宁心滴丸溶出度考察

目的　了解宁心滴丸的溶出性能。方法　以 0 .0 5 m ol/ L 磷酸二氢钠缓冲液为溶剂 ,浆法测定 ,酸性染料比色法测定黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果　滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论　滴丸剂比片剂易于吸收。     

立克宁肠溶包衣滴丸体外溶出度的测定

立克宁滴丸具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]之功效。由于本品口感较苦,而且立克宁滴丸对胃有较强刺激性,因而,有必要对立克宁滴丸进行包衣,本文对立克宁肠溶包衣滴丸进行体外溶出度测定,采用高效液相色谱法测定其含量。1药品与仪器1.1药品丁香苦苷对照品,(自制,纯度大于98%);聚乙二醇4000(天津天泰精细化学品有限公司T.T.R.C);甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸二氢钾均为市售分析纯,甲醇(液相用)为色谱纯。1.2仪器2996Photod iode Array Detector,2695SeparationsModu le,Empower色谱工作站;色谱柱Symm etry sh ieldTMRP18,3…     

交沙霉素片溶出度考察

 采用紫外分光光度法(γ_max=232nm)对日本及国内8个厂家10批交沙霉素片进行体外 溶出度测定。结果RB.SJZ-I，SJZ-Ⅱ，HZ，GL 5批交沙霉素片45min,溶出均大于70%:而BJ，HEB，GZ，SH，SZ5批T₇₀均在60min以上，其中SZ溶出最少，60min累积溶出仅9.96%。10批内T₇₀小于45min的5批:T_d,T₇₀仍具极显著差异（P<0.01)。因此建议提高制剂质量及规定溶出标准。     

氟哌酸胶囊溶出度考察

 本文采用紫外分光光度法进行了氟哌酸胶囊的溶出度测定，该法操作简便、快速可靠。同时，对不同生产厂家不同批号进行了溶出度对比实验。经统计学处理结果表明各产品之间存在着明显差异。     

胆宁分散片溶出度研究

目的:建立胆宁分散片溶出度测定方法。方法:桨法,0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,HPLC测定盐酸小檗碱的溶出度;ZORBAXRX-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.025mol·L-1十二烷基硫酸钠(50∶25∶25)为流动相,检测波长265nm。结果:胆宁分散片批内和批间样品的溶出累积释放率差异较小,30min后样品的累积释放百分率趋于平稳,溶出累积释放率平均值为89.39%。结论:胆宁分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于胆宁分散片的质量控制。     

盐酸曲马朵双层片的研制

 目的 制备盐酸曲马朵(TMD)速释缓释双层片并对其体外释药,体内动力学进行研究。方法 正交试验设计优选缓释层处方。对双层片试制品与进口对照品进行体外释药和体内动力学的研究。体外释放采用转篮法,以紫外分光光度法测定。体内释药以家兔为实验动物,HPLC-荧光检测法定量。结果 双层片试制品具明显缓释作用。释药特性与进口对照药基本一致。结论 TMD速释缓释双层片为国内中枢性镇痛药的开发提供了一个理想剂型。     

盐酸曲马多胶浆剂的制备及质量控制

 目的：制备盐酸曲马多胶浆剂并进行质量控制。方法：以水溶性壳聚糖、甲基纤维素为辅料制备盐酸曲马多胶浆剂，建立其质量控制。采用高效液相色谱法测定本品中盐酸曲马多的含量，检测波长：271 nm，流动相：醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）-甲醇 (40∶60)。结果：盐酸曲马多胶浆剂处方组成恰当，质量控制方法可靠、准确。HPLC法测定盐酸曲马多胶浆剂的含量，平均回收率为100.2%，RSD为1.58%（n=6）。结论：该胶浆剂处方组成合理,制备方法可行，质量控制能够控制该制剂的质量。     

盐酸丙哌维林片稳定性及溶出度研究

 目的:对盐酸丙哌维林片剂的稳定性和溶出度进行系统研究。方法:采用高效液相色语-紫外检测法为测定影响因素试验、加速试验及室温留样条件下的稳定性和溶出度。结果:在各种考察条件下，样品的外观、含量、有关物 质及溶出度均未发生明显变化，45min时溶出度在85%以上。结论:盐酸丙哌维林片剂质量稳定，并具有较好的溶出性能。     

高效液相色谱法测定盐酸纳曲酮片的溶出度

 目的 测定盐酸纳曲酮片的溶出度。方法 采用高效液相色谱法测定含量,检测波长240 nm。溶出度以转篮法测定,转速100 r·min^-1,溶出介质0.05 mol·L^-1盐酸溶液100 mL。结果 4.0～50.0 μg·mL^-1范围线性良好,r＝0.999 8(n＝3),平均回收率99.6%(n=9),RSD=1.2%。片剂20 min定时取样测定,主药溶出90%以上。结论 该片溶出快而完全,溶出速率较美国杜邦公司同类产品略快。     

5个不同企业的盐酸二甲双胍片体外溶出度考察

 目的 对国内外5个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法 中国药典2000年版规定的方法。结果 5个企业在5个时间点的累积溶出百分率均有显著性差异(P＜0.01)。结论 实验结果为临床选药提供了参考。     

气相色谱法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度

 目的　建立气相色谱法测定美金刚(盐酸美金胺)的溶出度和含量的方法。方法药品碱化后用正己烷萃取。采用BP-5(30m×250μm)气相色谱柱,柱温为程序升温,氢火焰离子化检测器(FID),分流比5:1。用萘作内标,以内标法峰面积定量。结果盐酸美金刚在10～120mg·L^-1内进样量与峰面积呈线性关系,平均回收率为99.4%,RSD为1.05%(n=12)。结论本方法简便、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

盐酸曲马多骨架片的药物释放影响因素研究

 目的制备盐酸曲马多缓释骨架片,并对其体外药物释放影响因素和释药特性进行研究。方法分别采用不同黏度与用量的羟丙甲纤维素(HPMC),不同主药粒径与稀释剂,不同工艺制备盐酸曲马多缓释片。结果主药粒径、HPMC黏度、稀释剂、释放介质、制备工艺和压片力对药物释放影响不大,随着HPMC和预胶化淀粉(Starch 1500)用量的增加释药速率降低。结论研制的盐酸曲马多缓释片体外药物释放过程符合Higuchi方程,HPMC用量和预胶化淀粉(Starch 1500)是影响药物释放的主要因素。     

盐酸曲马朵片的生物等效性研究

 目的对国产两种盐酸曲马朵片制剂进行生物等效性评价。方法24名健康成年男性受试者采用随机分组自身对照2×2交叉试验设计法，禁食12 h后空腹-po100 mg受试制剂或参比制剂，并采集36 h内动态血标本；用反相高效液相色谱法测定血清中药物浓度并计算相关药动学参数,判定两制剂是否生物等效。结果参比制剂和受试制剂的各主要药动学参数：t_max分别为(2.542±0.932)和(2.479±1.005) h，c_max分别为(373.595±103.258)和(384.603±110.916) μg·L^-1，AUC_0～t分别为(4766.980±1 888.807)和(4 707.511±1 749.567) μg·h·L^-1，t_1/2(ke)分别为(8.891±1.571)和(8.768±1.554) h，Ke分别为(0.081±0.017)和(0.082±0.016) h_0～t。两种制剂的主要药动学参数c_max，AUC_0～t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验，并计算90%置信区间，表明两种制剂生物等效，相对生物利用度为(100.6±13.7)%。结论两种制剂生物等效。     

盐酸多奈哌齐透过小鼠血脑屏障的动态研究

目的　了解多奈哌齐透过小鼠血脑屏障的转运机制。方法　采用反相高效液相色谱法及Integrationplot法定量解析 ,以多奈哌齐在脑内浓度 (cb)对血浆中浓度 (cp)比值 (Kp)为纵轴 ,血浆中浓度曲线下面积对血浆中浓度比 (AUC/cp)为横轴 ,通过计算机模拟软件进行Integrationplot并求出药物流入脑内的速度常数 (K1)及排出速度常数 (K2 )的比值 ,以此定量反映药物移行入脑的过程。结果　Integrationplot所得结果为抛物线 ,K1(mL·s-1g-1) =0 .0 0 12 1± 0 .0 0 0 16 ,K2 (s-1) =0 .0 0 2 2 7± 0 .0 0 0 37,K1/K2 =0 .5 4 1,当AUC/cP 值在 2 0 0 0s左右时 ,KP 值达到稳定状态。显示多奈哌齐在初期向脑内快速转运 ,后期多奈哌齐的脑内转运和泵出逐渐达到平衡状态。结论　脑内存在着运载多奈哌齐排出脑组织的载体     

RP-HPLC法测定三味清热止痒洗剂中盐酸麻黄碱的含量

目的：建立三味清热止痒洗剂中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法：采用反相高效液相色谱法,Inertsil ODS-SP C18（150mm×4.6μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-冰乙酸（50：50：1）,检测波长262nm.结果：盐酸麻黄碱在0.0504～1.0080μg内线性关系良好.平均回收率99.8%,RSD＝1.20（n=9）.结论：该方法简便、准确、专属性强,可用于三味清热止痒洗剂中盐酸麻黄碱的含量测定.