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目的 建立细辛脑片溶出度的测定方法。方法 采用桨法,考察以0.3 %吐温水溶液等溶剂为溶出介质,用高效液相色谱法和紫外分光光度法的测定方法。结果 0.3 %吐温水溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间为45 min等溶出度条件可以使细辛脑有效地溶出;采用高效液相色谱法,用C18色谱柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),甲醇∶水(70∶30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长258 nm等测定条件可以满足细辛脑片溶出度的测定。结论 该方法简便有效,测定结果准确,可用于细辛脑片的溶出度检查及含量测定。 相似文献
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《现代中药研究与实践》2013,(4):61-63
目的建立肌苷片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法色谱柱为Agilent,clipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(10:90);流速:1.0mL/min;检测波长为248nm;柱温为25℃。结果肌苷片在2.5440.60μg/mL的浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.3%。结论该方法准确、可靠,与标准方法比较,结果较为满意,可用于肌苷片的溶出度测定。 相似文献
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立克宁肠溶包衣滴丸体外溶出度的测定 总被引:2,自引:0,他引:2
立克宁滴丸具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]之功效。由于本品口感较苦,而且立克宁滴丸对胃有较强刺激性,因而,有必要对立克宁滴丸进行包衣,本文对立克宁肠溶包衣滴丸进行体外溶出度测定,采用高效液相色谱法测定其含量。1药品与仪器1.1药品丁香苦苷对照品,(自制,纯度大于98%);聚乙二醇4000(天津天泰精细化学品有限公司T.T.R.C);甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸二氢钾均为市售分析纯,甲醇(液相用)为色谱纯。1.2仪器2996Photod iode Array Detector,2695SeparationsModu le,Empower色谱工作站;色谱柱Symm etry sh ieldTMRP18,3… 相似文献
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目的:建立胆宁分散片溶出度测定方法。方法:桨法,0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,HPLC测定盐酸小檗碱的溶出度;ZORBAXRX-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.025mol·L-1十二烷基硫酸钠(50∶25∶25)为流动相,检测波长265nm。结果:胆宁分散片批内和批间样品的溶出累积释放率差异较小,30min后样品的累积释放百分率趋于平稳,溶出累积释放率平均值为89.39%。结论:胆宁分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于胆宁分散片的质量控制。 相似文献
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目的:制备盐酸曲马多胶浆剂并进行质量控制。方法:以水溶性壳聚糖、甲基纤维素为辅料制备盐酸曲马多胶浆剂,建立其质量控制。采用高效液相色谱法测定本品中盐酸曲马多的含量,检测波长:271 nm,流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)-甲醇 (40∶60)。结果:盐酸曲马多胶浆剂处方组成恰当,质量控制方法可靠、准确。HPLC法测定盐酸曲马多胶浆剂的含量,平均回收率为100.2%,RSD为1.58%(n=6)。结论:该胶浆剂处方组成合理,制备方法可行,质量控制能够控制该制剂的质量。 相似文献
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目的制备盐酸曲马多缓释骨架片,并对其体外药物释放影响因素和释药特性进行研究。方法分别采用不同黏度与用量的羟丙甲纤维素(HPMC),不同主药粒径与稀释剂,不同工艺制备盐酸曲马多缓释片。结果主药粒径、HPMC黏度、稀释剂、释放介质、制备工艺和压片力对药物释放影响不大,随着HPMC和预胶化淀粉(Starch 1500)用量的增加释药速率降低。结论研制的盐酸曲马多缓释片体外药物释放过程符合Higuchi方程,HPMC用量和预胶化淀粉(Starch 1500)是影响药物释放的主要因素。 相似文献
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目的对国产两种盐酸曲马朵片制剂进行生物等效性评价。方法24名健康成年男性受试者采用随机分组自身对照2×2交叉试验设计法,禁食12 h后空腹-po100 mg受试制剂或参比制剂,并采集36 h内动态血标本;用反相高效液相色谱法测定血清中药物浓度并计算相关药动学参数,判定两制剂是否生物等效。结果参比制剂和受试制剂的各主要药动学参数:tmax分别为(2.542±0.932)和(2.479±1.005) h,cmax分别为(373.595±103.258)和(384.603±110.916) μg·L-1,AUC0~t分别为(4766.980±1 888.807)和(4 707.511±1 749.567) μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(8.891±1.571)和(8.768±1.554) h,Ke分别为(0.081±0.017)和(0.082±0.016) h0~t。两种制剂的主要药动学参数cmax,AUC0~t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,相对生物利用度为(100.6±13.7)%。结论两种制剂生物等效。 相似文献
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目的 了解多奈哌齐透过小鼠血脑屏障的转运机制。方法 采用反相高效液相色谱法及Integrationplot法定量解析 ,以多奈哌齐在脑内浓度 (cb)对血浆中浓度 (cp)比值 (Kp)为纵轴 ,血浆中浓度曲线下面积对血浆中浓度比 (AUC/cp)为横轴 ,通过计算机模拟软件进行Integrationplot并求出药物流入脑内的速度常数 (K1)及排出速度常数 (K2 )的比值 ,以此定量反映药物移行入脑的过程。结果 Integrationplot所得结果为抛物线 ,K1(mL·s-1g-1) =0 .0 0 12 1± 0 .0 0 0 16 ,K2 (s-1) =0 .0 0 2 2 7± 0 .0 0 0 37,K1/K2 =0 .5 4 1,当AUC/cP 值在 2 0 0 0s左右时 ,KP 值达到稳定状态。显示多奈哌齐在初期向脑内快速转运 ,后期多奈哌齐的脑内转运和泵出逐渐达到平衡状态。结论 脑内存在着运载多奈哌齐排出脑组织的载体 相似文献
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目的:建立三味清热止痒洗剂中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Inertsil ODS-SP C18(150mm×4.6μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-冰乙酸(50:50:1),检测波长262nm.结果:盐酸麻黄碱在0.0504~1.0080μg内线性关系良好.平均回收率99.8%,RSD=1.20(n=9).结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于三味清热止痒洗剂中盐酸麻黄碱的含量测定. 相似文献