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本文介绍了国内外医用分子筛制氧设备的标准、应用和管理现状.美国、欧盟和我国均建立了医用分子筛制氧设备的标准并实施了有效的管理.我国已有92 家企业获得123 个注册证书.医用分子筛制氧设备具有便捷、经济、安全以及有效的特点,作为医疗机构中心供氧系统集中供氧的氧源设备已广泛应用于临床. 相似文献
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随着医疗卫生事业的不断发展,新型医疗设备的不断出现,新的制氧设备制得的氧气含量问题越来越受人们关注.本文较为详细地从国家规定、制氧方法及现实状况等方面,概述了医用氧及分子筛制氧装置的现状及面临的问题,为医用氧及制氧装置的发展提供了参考意见. 相似文献
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王勤修 《中国医院建筑与装备》2010,(1):62-64
本文通过对医院应用供氧方式的对比,说明分子筛制氧设备应用于医院供氧的优越性,并对目前国内采用医用分子筛制氧设备性能不稳定问题,进行了总结分析,提出了改进技术。 相似文献
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我院中心供氧是由2台PSA-16型医用分子筛制氧设备作为氧源的。该设备的制氧原理是:以空气为原料,以沸石分子筛为吸附剂,在常温低压条件下,利用沸石分子筛加压时对氮的吸附容量增加,减压时对氮的吸附容量减少的特性,在充填沸石分子筛的吸附塔内形成加压吸附、减压解吸的快速循环过程,使空气中的氧、氮气体分离而制取医用氧气。由于PSA-16型医用分子筛制氧设备的工艺流程及其独特的结构决定了这种设备的运行故障率很低,但设备经长期运行后,有些零配件磨损或疲劳损坏,将会导致以下故障。1故障现象一设备产氧量不足,低于指标要求。故障分析造… 相似文献
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赵奇侠 《中国医院建筑与装备》2012,(11):92-94
分子筛制氧是医疗机构自己通过分子筛制氧设备制造氧气直接用于临床患者治疗,目前暂没有进行GMP认证、也不需要获得药品注册号和药品生产许可证,对分子筛制氧在临床使用的监管缺失已经演变成为了多年未决的热点问题。通过分析医用分子筛制取氧气在临床上使用存在的问题,阐述了加强医用分子筛制取医用氧气管理的建议。 相似文献
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PSA制氧机常见故障处理及管理体会 总被引:1,自引:1,他引:0
氧气是医院正常运转过程中必不可少的一个要素。高技术含量的PSA医用分子筛制氧设备的应用,改变了医院氧气由制氧厂提供的传统模式,医院可以自己生产氧气供临床使用。PSA医用分子筛制氧设备的工作原理是利用分子筛(吸附剂)对氮、氧吸附的选择性,从空气中获得医用氧气。通过对PSA医用制氧机的应用,谈一些故障处理方法及管理体会。 相似文献
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目的:为研制变海拔工况的携运行变压吸附式(pressure swing absorption,PSA)医用制氧设备提供技术支持。方法:基于PSA制氧原理,分析海拔高度变化对PSA医用制氧设备作业能力的影响,应用变频恒压进气方法,研究海拔高度自适应PSA制氧技术,探讨应用变频器之后所带来的关键技术问题,提出相应的解决措施,并以1.2 Nm3/h箱式PSA制氧机为例进行验证。结果:应用该技术的PSA医用制氧设备在0~4 451 m海拔范围内运行时其作业能力符合医用分子筛制氧机相关标准要求。结论:该技术可明显提高PSA医用制氧设备在高原地区应用的海拔高度。 相似文献
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医用分子筛制氧机因其制氧成本低、风险低、供氧连续性好、制氧效率高等特点,已成为主流制氧方式。文章以技术审评的视角,介绍产品结构组成、主要危险源、性能指标、使用注意事项、研究重点内容等,以期为分子筛制氧机行业注册申请人的注册申报及上市后监管提供依据。 相似文献
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我院装备有PTSI—医用中心制氧设备,该设备系统采用美国进口PSA原装主机,以空气为原料,制造高标准氧气,省却了用外购氧气的时间和金钱,改变了医院以往旧的供氧模式。该系统采用PSA电氧技术,制氧机内分子筛能在加压情况下吸附空气中78%的氮气及1%的其他气体,减压时排出它们,余下 相似文献
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为加快我国利用变压吸附(PSA)技术制取医用氧气的开发研究步伐,严格规范医用分子筛制氧设备在我国的生产和使用,国家医药管理局于1995年6月下文委托军事医学科学院卫生装备研究所起草制订医用分子筛制氧设备的国家医药行业标准。在全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会及其它有关部门的指导和支持下,经过标准编写小组2年多的努力,现已圆满完成该标准的编制任务。国家医药管理局于1998年4月8日发布了国家医药行业标准《YY/T0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》,自1998年10月1日起实施。该标准的颁布实施,对指导我国医用分… 相似文献
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本刊记者 《中国医疗器械杂志》1980,(6)
上海医院设备厂和中国人民解放军59164部队共同协作,首次试制成功小型分子筛制氧机——ZY-1型制氧设备。该设备氧产量为每小时2立方米,富氧浓度为80%,经临床试用,该设备能满足200张床位医院临床用氧的需要。 ZY-1型制氧设备是根据合成泡沸石(分子筛),在不同压力下,对空气中氮的吸附和解吸原理而设计的。由无油润滑空气压缩机产生5公斤/厘米~2的压缩空气,以0.5米~3/分的流量送入制氧塔,四个制氧塔内均装有5(?)分子筛,由时控气动旋转分配 相似文献
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医用分子筛制氧设备在使用中的质量监控问题日显突出。通过专项检查及抽验,提出了使用过程中对氧气浓度产生直接影响的一些问题,在对存在问题进行分析探讨的基础上提出了一些建议,以更好的保障医疗机构用氧安全、有效。 相似文献
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医用分子筛制氧设备是以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法制取医用氧气的设备(以下简称制氧机)。该设备是在常温低压下以空气为原料,将空气中的氧气用物理的方法直接分离,制取浓度为90%~96%的氧气,剩余的成分主要是氩和氮。医院医用氧气的供应方式经历了氧气瓶、液氧与制氧机等 相似文献