盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效及安全性

盐酸安非他酮（bupropion）缓释片是氨基酮类化合物，通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取来发挥其抗抑郁作用，具有日用药量少、服药后血中峰浓度低等特点。为了进一步了解盐酸安非他酮缓释片疗效及安全性，将其与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（氟西汀）进行了对比研究。     

安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效

目的探讨安非他酮缓释片治疗抑郁症临床疗效。方法186例抑郁症患者随机分为安非他酮组96例和氟西汀组90例,观察两种临床疗效及不良反应。结果安非他酮组总有效率85．41％,氟西汀组总有效率82．22％,两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。氟西汀组不良反应发生率53．33％;安非他酮组不良反应发生率30．20％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论安非他酮缓释片作为一种作用机制不同于目前在临床常用的新型抗抑郁药,具有临床疗效可靠,安全性高,依从性好,为抑郁症的治疗增加了药物选择。     

安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对比研究

目的:比较安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法:将64例抑郁症患者随机分成安非他酮组(治疗组)和帕罗西汀组(对照组),疗程8周。采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗8周末安非他酮组和帕罗西汀组的有效率分别为90.63%和87.50%,2组差异无显著性。2组起效均较快,不良反应少而轻微。结论:安非他酮是治疗抑郁症较理想的药物。     

安非他酮治疗药源性性功能障碍临床观察

目的:验证安非他酮对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)所致性功能障碍的疗效,安全性。方法:用前瞻性方法进行8周研究。在治疗前后用亚利桑那性经验量表(ASEX)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价疗效,用治疗中出现的症状量表(TESS)评定安全性。结果:安非他酮对改善性功能疗效好,HAMD评分减少。结论:安非他酮能改善SSRIs所致性功能障碍。     

安非他酮与文拉法辛治疗抑郁障碍的对照研究

目的研究比较安非他酮与文拉法辛对抑郁症的疗效和不良反应。方法将100例符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）的各型抑郁发作患者，随机分为两组，安非他酮组（300mg／d～450mg／d）50例；文拉法辛组（50mg／d～250mg／d）50例；疗程均为6周。以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行疗效评估，以治疗中需处理的不良反应、血常规、生化分析、心电图等进行安全性评估。结果安非他酮组的有效率为82％（41／50），文拉法辛组为72％（36/50），差异无统计学意义（P〉0．05）。安非他酮组的不良反应发生率为10％，文拉法辛组为42％（p〈0．01），安非他酮组的口干、心动过速、性功能障碍较文拉法辛组少见。结论安非他酮与文拉法辛治疗抑郁障碍有效，安非他酮组的不良反应及疗效均优于文拉法辛。     

盐酸安非他酮缓释片治疗30例抑郁症疗效及安全性分析

目的 探讨盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床效果及其安全性.方法 选取2009年4月-2010年1月我院接收的60例抑郁症患者,将其随机分为研究组和对照组,每组各30例,研究组患者口服盐酸安非他酮缓释片,而对照组患者口服氟西汀,治疗结束后,观察两组患者临床治疗效果、汉密尔顿抑郁量表评分变化以及不良反应发生情况等.结果 两组汉密尔顿抑郁量表评分相比于治疗前均明显减少,但两组对比差异不具有统计学意义(P＞0.05).治疗结束后,研究组治疗有效率为83.33%,对照组治疗有效率为80%,差异无统计学意义(P>0.05).两组各有2例患者出现轻中度不良反应,不影响继续用药.结论 作为一种新型治疗抑郁症药物,盐酸安非他酮缓释片具有较好的治疗效果和安全性,值得进行临床推广和进一步研究.     

安非他酮与帕罗西汀治疗老年抑郁症60例的对照研究

目的:观察安非他酮与帕罗西汀治疗老年抑郁症的疗效和安全性。方法:将60例符合CCMD-3抑郁症的患者(年龄>60岁)随机分成安非他酮组(n=30)和帕罗西汀组(n=30),治疗持续8周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,同时用TESS和实验室检查评估治疗安全性。结果:治疗8周末两组HAMD评分均明显下降(P<0.01),两组的治愈率分别为33.3%和30%,有效率83.3%和86.7%,两者均无显著性差异(P>0.05)。但安非他酮组不良反应明显少于帕罗西汀组。结论:安非他酮和帕罗西汀治疗老年抑郁症疗效相当,但安全性优于帕罗西汀。     

安非他酮与氟西汀治疗老年抑郁症临床对照研究

目的:探讨安非他酮与氟西汀治疗老年抑郁症的疗效及安全性.方法:将66例老年抑郁症患者随机分为两组各33例,安非他酮组口服安非他酮治疗,氟西汀组口服氟西汀治疗,观察8周.于治疗前及治疗2、4、8周末采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:治疗8周末,安非他酮组显效率为78.8％,氟西汀组为75.8％.两组无显著性差异(P＞ 0.05).两组总体不良反应发生率无显著性差异(P＞0.05).结论:安非他酮治疗老年抑郁症疗效与氟西汀相当,安全性好,可以作为老年抑郁症的一线用药选择.     

盐酸安非他酮缓释片的研究

目的：制备盐酸安非他酮缓释制剂。方法：采用正交设计优化了盐酸安非他酮的缓释片处方并测定其释放度。结果：本品在不同介质中均有明显的缓释效果,可持续释放10h以上。结论：本采用的处方具有工艺简单、成本低廉的优点。     

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的 :检测盐酸安非他酮的稳定性。方法 :经空气、光照、高温、高湿、加速、室温条件放置 ,测定其稳定性。结果 :本品经各种试验条件的影响 ,其外观均为白色薄膜衣片除去薄膜衣显类白色 ,释放度、含量、有关物质等指标与放置前比较均无明显变化。结论 :本品的稳定性极好。     

盐酸安非他酮与盐酸氟西汀治疗抑郁症伴焦虑症状的对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症及伴随焦虑症状的疗效与不良反应。方法将144例住院及门诊的抑郁症患者随机分成两组,安非他酮治疗组72例,氟西汀治疗组72例,其中汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的44例作重点研究,采用随机、对照研究治疗42d。以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估疗效,以副反应量表(TESS)评估不良反应。结果(1)非他酮与氟西汀对抑郁症状、抑郁伴焦虑的控制效果相当(P>0.05),安非他酮在改善焦虑症状、尤其是女性患者的焦虑症状的起效时间较氟西汀快。(2)良反应方面:两组不良反应无显著差异,安非他酮主要为胃肠道反应、失眠、出汗等。结论安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当,而且对伴随的焦虑症状起效快,两药间不良反应无明显差异。     

噻萘普订与丙咪嗪治疗抑郁症对照研究

目的：观察噻萘普汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：随机将60例抑郁症患分为噻萘普汀组（30例）和丙咪嗪组（30例），疗程6周，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和副反应量表（TESS）在治疗前和治疗后1、2、4、6周末评定药物疗效和副反应。结果：两组疗效无显差异，HAMD总分及各因子分从治疗后2周至6周均较治疗前显降低，两组间无显性差异。治疗结束时TESS评分噻萘普汀组显低于丙咪嗪组。结论：噻萘普汀治疗抑郁症疗效好，副反应少，服用方便、安全，可首选使用。     

帕罗西汀与丙咪嗪治疗抑郁症的对照研究

目的：评价帕罗西汀的抗抑郁疗效及副作用。方法：对60例符合CCMD-3诊断标准的抑郁症患者，随机分为两组，分别用帕罗西汀和丙眯嗪治疗6周，用汉密尔顿抑郁量表（HAMD），汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效，用副反应量表（TESS）评定副反应。结果：帕罗西汀和丙眯嗪疗效相当（P〉0．05），其显效率为83．33％、76．67％，帕罗西汀对伴随的焦虑症状有较好疗效，帕罗西汀不良反映较丙眯嗪少而轻微。结论：帕罗西汀抗抑郁疗效肯定，副作用少。     

盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。     

国产吗氯贝胺与丙咪嗪治疗抑郁症的双盲对照观察

目的评价国产吗氯贝胺的疗效及副反应。方法采用双盲对照研究,吗氯贝胺组２０例,丙咪嗪组２０例,疗效用汉密尔顿抑郁量表评定,副反应用副反应量表评定,治疗前和治疗后每周评定１次,共４ｗｋ。结果吗氯贝胺与丙咪嗪的抗抑郁疗效无显著性差异,丙咪嗪的抗胆碱能副反应显著高于吗氯贝胺,病人对吗氯贝胺有较好的依从性。结论吗氯贝胺与丙咪嗪的疗效相当,但副反应小。     

盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析

目的: 系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法: 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果: 共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI (0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论: 盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。     

阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗难治性抑郁症的疗效分析

目的:探讨阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗难治性抑郁症的临床效果及安全性。方法:将58例难治性抑郁症患者随机分为研究组和对照组,各29例。对照组给予氟伏沙明(250~300 mg/d)治疗,研究组给予氟伏沙明(250~300 mg/d)联合阿立哌唑(2.5~7.5 mg/d)治疗。治疗观察期均为8周。两组患者于基线及治疗后1、2、4、8周末采用24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评定治疗效果,并采用副反应量表(TESS)评定治疗期间的不良反应。结果:研究组在1、2、4、8周末的抑郁症状评分间差异均有统计学意义(P均<0.05);8周末时两组有效率差异有统计学意义(P<0.05),而不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗难治性抑郁症患者可持续、有效改善其抑郁症状,不良反应发生率与单用氟伏沙明治疗相当。     

西酞普兰治疗老年抑郁症的对照研究

目的:比较西酞普兰与丙米嗪治疗老年抑郁症的疗效及安全性。方法:将72例老年抑郁症患者随机分成两组。其中,研究组36例,应用西酞普兰治疗;对照组36例,应用丙米嗪治疗;疗程均为6周。采用汉密尔顿抑郁量表,临床疗效总评定量表评定临床疗效,副反应量表、评定药物的不良反应。结果:两组总体疗效相当(P>0.05),但西酞普兰组不良反应较丙米嗪组发生率低。结论:西酞普兰治疗老年抑郁症疗效显著,不良反应少,安全性高。     

小剂量奥氮平联合文拉法辛治疗老年抑郁症77例疗效观察

目的探讨小剂量奥氮平联合文拉法辛治疗老年抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机对照研究,将77例老年抑郁症患者随机分为两组,分别以文拉法辛组（单药组）和小剂量奥氮平联合文拉法辛组（联合组）,分别在第2周、第3周、1个月末、3个月末行Zung自测抑郁量表评分,并观察药物不良反应。结果小剂量奥氮平联合文拉法辛组治疗老年抑郁症的疗效显著优于文拉法辛组（P〈0．001）,两组问药物不良反应无明显差异（P〉0．05）。结论小剂量奥氮平联合文拉法辛治疗老年抑郁症的疗效显著优于单用文拉法辛,安全性高。