5％葡萄糖注射液半成品旋光法快速分析

5％葡萄糖配制过程中需进行中间品含量测定。如按《中国药典》95版含量测定项下用旋光法对“10％或10％以上规格的本品可直接取样测定。”此法是对成品而言,但对中间品的测定不能直接套用,因为葡萄糖溶于水中产生的变旋现象需要较长时间(6小时以上)才能达到平衡,所以无法在较短时间内直接进行快速分析。为了使5％葡萄糖配制过程中的半成品质量控制方法能符合《中国药典》95版的要求,我们参照本药典为高浓度的葡萄糖注射液测定方法及有关文献,通过实验对5％的葡萄糖注射液中间品用旋光快速分析方法进行探讨。     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响

替硝唑 (Tinidazole)是继甲硝唑后研制的新一代硝基咪唑类抗原虫与厌氧菌新药 ,它比甲硝唑疗效更高 ,耐受作用好。在配制替硝唑葡萄糖注射液的过程中 ,我们发现活性炭对该注射液的含量和 p H值有明显影响 ,在此 ,笔者探讨活性炭用量对替硝唑葡萄糖注射液的含量和 p H值的关系。1　仪器与试剂U V75 6 - B紫外分光光度计 (中国江苏宜兴分析仪器厂 ) ;WZZ- 1自动指示旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ;PU S- 3C型精密 p H计 (上海雷磁仪器厂 ) ;替硝唑 (湖北广济药业股份有限公司 ,批号 980 1 1 5 ,符合卫生部部标准 WS- 1 1 P(x- 1 0 4) -…     

用旋光法测定硫酸卡那霉素注射液含量

<正> 硫酸卡那霉素注射液的含量测定,药典采用微生物检定法,但测定条件要求高,检验周期长,操作复杂费时,不利于硫酸卡那霉素注射液半成品含量控制和快速分析的需要。针对这一问题.现就用旋光法测定硫酸卡那霉素注射液含量,作一介绍。 1.仪器与样品 W22—1型自动指示旋光仪(上海物理光学仪器厂);硫酸卡那霉素注射液样品(鄂北制药厂)。 2.综合分析硫酸卡那霉素具有旋光性的特点,有一定的比旋度,故可用这一性质测定其近似效价。药典规定精密制成50mg/ml的溶液时,[α]为(+)102°-110°,     

以折光率法测定甘露醇含量

20 %甘露醇注射液的含量测定多采用碘量法或旋光法 ,但前者操作繁琐 ,后者重复性不佳 ,作者参考有关文献 ,用折光率法测定甘露醇注射液含量 ,结果较为满意。报告如下。1　仪器和试药采用上海光学仪器厂生产的阿培氏折光仪 (ｗｚｓ - 1) ;甘露醇原料由青岛海藻宇龙有限公司生产 ,批号99110 4,含量符合《中国药典》2 0 0 0年版规定。2　方法与结果2 .1　以《中国药典》2 0 0 0年版二部甘露醇项下的碘量法测定该批甘露醇原料含量为 99.86 % (ｎ =4,ＣＶ =0 .31% )。2 .2　工作曲线的制作　精密称定甘露醇 5 0 ｇ ,置 2 5 0ｍｌ容量瓶中 ,加适量…     

系数倍率双波长紫外光谱法测定复方磺胺甲噁唑片的含量

中国药典 2 0 0 0年版二部 [1 ]复方磺胺甲唑片中磺胺甲唑 (SMZ)和甲氧苄啶 (TMP)的含量测定采用了双波长等吸收点测定法 ,直接测定混合样品中 SMZ和 TMP的含量。该法操作的关键在于寻找干扰组分的等吸收点 ,由于目前工作中使用的 75 4型紫外可见分光光度计不能进行间隔0 .5 nm扫描 ,故干扰组分的等吸收点不准确 ,影响了测定结果。为此笔者选用系数倍率法 [2 ]测定复方磺胺唑片中 SMZ和 TMP的含量。1　实验方法1.1　仪器与试剂　仪器 :75 1型紫外可见分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ,75 4型紫外可见分光光度计 (上海分析仪器厂…     

四种方法测定5%葡萄糖注射液含量的数理统计分析

目前,葡萄糖含量的测定方法很多。如旋光法、碘量法、折光法、尿比重法、糖量计法、比色法等。这些方法各有千秋。为考察这些方法的准确程度,我们选用旋光法、糖量计法、尿比重法及碘量法同时对5％葡萄糖注射液进行含量测定,并通过数理统计分析,看四种方法相差是否显著。 仪器:1.WZZ—1型自动指示旋光仪(上海光学仪器修理厂产) 2.WYT—P型手持葡萄糖量计(以下简称糖量计)(成都光学仪器配件厂产) 3.尿比重计(比重值在1.00～1.060间)     

用葡萄糖量计测定10种制剂含量

用葡萄糖量计测定１０种制剂含量右江民族医学院附药剂科麦毅忠王小群（百色５３３０００）当光线从一个介质进入另一个介质时，就会发生折射现象。ＷＹＰ—Ｐ型手持萄葡糖量计（四川成都光学配件厂）就是根据这一原理制成的。葡萄糖量计是专门用于检查葡萄糖注射液半成品...     

葡萄糖注射液中间体的含量测定

用旋光法测定葡萄糖注射液的含量是中国药典(1985年出版)收载的方法,该法规定高浓度的葡萄糖注射液(如25%、50%)需加氨试液后再行测定,而10%或10%以下浓度的本品可直接取样测定,这个方法对于成品含量检查是可行的。但是对于中间体(即半成品)的含量测定就不够理想。笔者曾对本院生产的10%葡萄糖注射液中间体的含量按药典规定不加氨试液进行测定发现其含量非常高,旋光度最高可达 15.625°含量为16.29%,放置2.5小时左右趋于稳定,这样就不符合药房快速分析的要求。因此,笔者在进行10%以下浓度的葡萄糖注射液中间体含量测定时,仍在100ml 样品中加入2ml 氨试液,摇匀,静置10分钟后再依法测定旋光度取得了满意的结果〔见表〕。     

葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量和pH值关系的观察

1985年版中国药典对葡萄糖注射液中5-HMF作了限量规定,我院质检室自1987年以来,未检测到5-HMF不符合规定的产品,但随机取样含量差异很大,并发现5-HMF与pH值之间有一定关系。现报道如下。1 材料和方法1.1 仪器和试剂 7520型分光光度计,上海分析仪器厂;25型酸度计上海甘泉五金厂;SS12型单扉消毒柜(中型)上海医疗器械二厂;10％葡萄糖注射液常规制备,500ml输液瓶铝盖包装,本院制剂室生产。     

旋光法在输液检测中的正确使用

中国药典1977版、1985版、1990版，均规定葡萄糖注射液的含量测定使用旋光法，葡萄糖注射液是一种常见的制剂，此法简单、方便，多年来一直使用型号：WZZ-1自动指示旋光仪，此型仅器具有灵敏度高，误差较小、读数方便等特点，但在实际工作中又常常发现半成品的含量测定与成品的含量测定结果不相符合，控制产品的质量非常重要，而在配制分装前准确、快速的测定半成品含量又是首要的一个环节。     

肌苷葡萄糖注射液半成品含量的测定

目的:建立肌苷葡萄糖注射液半成品的含量测定方法。方法::肌苷的含量采用紫外分光光度法,用葡萄糖溶液作空白,在248nm波长处检测;葡萄糖的含量用肌苷溶液作空白,采用旋光法测定。结果:此方法与成品检测方法相比,结果无显著差异。结论:该法简便,快速,可做为肌苷葡萄糖注射液生产中半成品的测定方法。     

葡萄糖注射液半成品用旋光法测定含量都应加氨

葡萄糖注射液为医院最常配制液体,采用旋光法测定其含量。中国药典1977年版和文献记载高浓度的用水稀释后;加氨测定,而10％或10％以下规格均可不加氨;有的文献记载所有浓度均可不加氨测定。但我们检测5％葡萄糖注射液半成品不加氨     

快速测定5-羟甲基糠醛限量

5-羟甲基糠醛限量是葡萄糖注射液等的检查项目之一,其含量高低,直接影响制剂质量,因此,中国药典规定其在一定浓度、波长λ284时的吸收度不超过0.32或0.24(1)。按照文献(1)方法检查,当检品数量较多时,较费工费时。本文利用微量移液器,直接将检品稀释到石英比色皿中,可连续操作,既快速简便、省工省时,且测定结果与文献法无显著差异,准确可信,提高了工作效率。1　仪器及检品　　1000μl微量移液器(中外合资上海求精生化试剂仪器有限公司),石英比色皿(宜兴光学仪器厂),FA2004上皿电子天平(上海天平仪器厂),753BI微机型紫外可见分光光度计(上海…     

盐酸哌替啶注射液含量快速测定法

盐酸哌替啶注射液（０．０５ｇ×１ｍｌ）含量测定法依照《中国药典》１９９５年版所载方法在生产半成品含量控制中，耗时长、操作繁琐。在实际生产中为快速、准确得到半成品的含量，我们采用了银量法，得到了较为满意的结果。仪器及试剂１仪器２５ｍｌ滴定管、１０ｍｌ移...     

紫外分光光度法测定四环素片的含量

四环素片的含量测定 ,中国药典采用的是生物效价法 ,该方法操作麻烦 ,需对照品 ,而且需用较长的时间。为此本文采用紫外分光光度法测定其含量 ,本法具有精度高、操作简便、省时等优点。1　仪器与试剂紫外分光光度计 :日本岛津UV— 2 60 ;UV— 2 0 0 ;上海分析仪器厂 75 1G ;北京第二光学仪器厂WFZ80 0 -D3;天津光学仪器厂WFZ - 2 5。四环素对照品 :中国药品物制品签定所 ,批号 :30 68916。四环素片样品 :河北东龙药业有限公司。盐酸 :石家庄市试剂厂 (分析纯 )。2　测定条件的确定2 .1　测定波长的选择 :取干燥至恒重的四环素对照品 ,…     

替硝唑注射液的含量测定

替硝唑为硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药,现有标准(2005版药典)采用高效液相色谱法测定替硝唑注射液的含量,另有文献报道[1]用紫外分光光度法在317nm波长处测定替硝唑注射液含量。笔者利用替硝唑在232nm波长附近有最大吸收的特点,采用紫外分光光度法,通过绘制标准曲线得回归方程,来建立替硝唑注射液的含量测定方法。1仪器与试药UV-v is8500紫外/可见分光光度计(上海天美科学仪器有限公司),TG 328光学读数分析天平(湘仪天平仪器厂),替硝唑标准品(广西玉林药品检验所提供,批号100336-200402),替硝唑注射液(贵州天地药业有限责任公司,批号0512…     

紫外分光光度法快速测定阿莫西林含量

本文通过在碱性条件下 ,阿莫西林与 N—溴代丁二酰亚胺 (NBS)反应生成一种黄色物质 ,采用紫外分光光度法于 385nm检测 ,可快速测定阿莫西林含量。1　材料与方法1.1　仪器与试剂 :紫外分光光度仪 (上海分析仪器厂 ) ,电热恒温水浴锅 (上海医疗器械厂 ) ,阿莫西林标准品 (中国药品生物制品检定所 ,无水物含量86 .2 % )、阿莫西林胶囊 (本院普制室 ,批号 980 910 )N—溴代丁二酰亚胺 (分析纯 ,上海化学试剂采购供应站经销 )、氢氧化钠 (分析纯 ,西安化学试剂厂 )、硼酸 (分析纯 ,重庆东方试剂厂 )、已腈 (色谱纯 ,浙江黄岩化工实验厂 )、盐酸…     

差示紫外分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量

氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量测定法,卫生部标准为对照品的紫外分光光度法,本文利用氧氟沙星在0.1mol*L-1氢氧化钠液和0.1 mol*L-1盐酸液中紫外光谱发生变化的特征,采用差示紫外分光光度法直接测定氧氟沙星的含量,方法简便、准确,不受注射液中辅料的干扰.     

葡萄糖存放中出现白点与原料中硬粒关系的初步研究

引起葡萄糖输液白点的因素较多 ,除与涤纶膜、输液空瓶、空气尘埃等环节有关外[1] ,与原料质量亦有重要关系。我们就注射葡萄糖中分离的硬粒与细粉对照组进行对比实验 ,结果表明葡萄糖输液在存放中出现白点与原料中硬粒有直接关系。1　材料与方法1.1　材　料1.1.1　仪器设备澄明度检查仪 (自制 ) ;分析天平 (上海天平仪器厂 ) ;75 2Ｃ光栅紫外可见分光光度计 (上海第三分析仪器厂 ) ;75Ａ型轧口机 (浙江诸暨制药设备厂 ) ;ＸＳＰ - 16Ａ显微镜 (江南光学仪器厂 )。1.1.2　试剂碳酸钙 (二级 ,北京红星化工厂 ) ;注射用葡萄糖 (南京第二制药厂…     

含糖输液留样考查中5—HMF含量变化

5-羟甲基糠醛(5-HMF)在含糖输液中的含量,世界主要国家的药典均有限制。我院自1990年11月至1991年4月,对56批自制灭菌含糖输液留样考查,发现其吸收度有一定的变化,现将结果报告如下。 1 仪器、样品及方法 1.1 仪器 53-W紫外分光光度计(上海分析光学仪器厂产); 1.2 样品 10％葡萄糖25批,5％葡萄糖22批,葡萄糖氯化钠注射液9批,本院制剂室配制; 1.3 方法留样1月后按中国药典方法进行。