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氟罗沙星滴耳液的制备及疗效观察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究氟罗沙星滴耳液的质量控制,稳定性及疗效。方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量,并进行稳定性试验。将本品用于50例患者并设对照组进行疗效观察。结果:处方设计合理、制备工艺可行。回归方程为:C=9.5348A+0.03156、r=0.9999、平均回收率为100.30%、RSD为0.89%(n=6)。经临床应用,治疗组与对照组有显著差异,(χ^2=5.46、P〈0.05)。结论:该制剂处方合理,质控方法可靠,临床疗效好。 相似文献
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目的制备氟罗沙星凝胶并建立质量控制方法。方法以卡波姆934为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量,并考察其稳定性。结果氟罗沙星为测定的标准曲线为C=9.674A+0.034,r=0.9999;平均回收率为98.30%,相对标准偏差=1.63%,凝胶稳定性良好。结论本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。 相似文献
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复方氟罗沙星滴鼻剂的研制与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备复方氟罗沙星滴鼻剂.方法:以氟罗沙星配伍盐酸麻黄碱,用羧甲基纤维素钠和吐温 80作助悬剂.采用紫外分光光度法测定氟罗沙星的含量,旋光法测定盐酸麻黄碱的含量.结果:氟罗沙星测定的标准曲线为C=9.679A+0.099,r=0.999 8,平均回收率和RSD分别为100.35%和0.37%;盐酸麻黄碱测定的标准曲线为α=0.730 0 C-0.018 0,r=0.999 4,平均回收率和RSD分别为100.57%和0.61%.结论:制备的滴鼻剂符合医院制剂规范,质量控制方法可靠,可供临床使用. 相似文献
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氟罗沙星滴眼液的制备与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究氟罗沙星滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的氟罗沙星、乳酸等,经溶解、过滤、灭菌后罐装制得氟罗沙星滴眼液;氟罗沙星滴眼液质量标准采用紫外分光光度法控制。结果:该制剂设计合理,检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确,不仅适合医院制剂室配制,也适合药厂大批量生产。 相似文献
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确定氟罗沙星胶囊的处方并制定其质量标准。方法:依据不同的辅料配比,制成氟罗沙星胶囊,按有关规定测定崩解度和流动性,选出最佳配方,以UV法测定氟罗沙星的含量。结果:处方3溶出度平均达80%以上。结论:以处方3制成的胶囊最佳,以UV法测定氟罗沙星的含量,方法可靠。 相似文献
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目的 :研究氟罗沙星滴耳液的质量控制 ,稳定性及疗效。方法 :拟定处方与制备工艺 ,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量 ,并进行稳定性试验。将本品用于 5 0例患者并设对照组进行疗效观察。结果 :处方设计合理、制备工艺可行。回归方程为 :C=9.5 348A+0 .0 315 6、r=0 .9999、平均回收率为 10 0 .30 %、RSD为 0 .89% (n=6 )。经临床应用 ,治疗组与对照组有显著差异 ,(χ2 =5 .4 6、 P <0 .0 5 )。结论 :该制剂处方合理 ,质控方法可靠 ,临床疗效好 相似文献
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复方氟罗沙星滴鼻液的制备及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对复方氟罗沙星滴鼻液制备及质量控制方法进行研究,并进行临床疗效观察。方法:采用紫外分光光度法和旋光法分别测定氟罗沙星和盐酸麻黄碱的含量,用恒温加速试验考察其稳定性,进行临床疗效观察,并用氯麻滴鼻液作对照。结果:氟罗沙星和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为100.2%(RSD=0.25%)和100.5%(RSD=0.53%),预测室温有效T0.9^25℃=2.35年。治疗组有效率为94.8%,对照组有效率为75.0%,治疗组明显优于对照组。结论:该滴鼻液配方合理,性质稳定,疗效可靠。 相似文献
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目的 :测定复方氟罗沙星栓及复方氟罗沙星滴耳液中2组分含量。方法 :采用联立方程组新解法不经分离直接测定复方氟罗沙星栓及复方氟罗沙星滴耳液中氟罗沙星、替硝唑及氟罗沙星、甲硝唑的含量。结果 :以286、317nm分别为复方氟罗沙星栓中2组分的测定波长 ,以蒸馏水为空白 ,氟罗沙星和替硝唑的平均回收率及RSD分别为100 17 %、0 44 %和99 96 %、0 37 % ;以286、318nm分别为复方氟罗沙星滴耳液中2组分的测定波长 ,以蒸馏水为空白 ,氟罗沙星和甲硝唑的平均回收率及RSD分别为100 65 %、0 65 %和99 92 %、0 21 %。结论 :本法操作简便快速 ,重现性好 ,可消除各处方中2组分的相互干扰 ,结果满意 相似文献
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目的 制备氟罗沙星乳膏。方法 利用溶出度、稳定性、刺激性实验等方法 ,筛选制剂处方 ,按乳膏剂的一般方法进行制备。结果 用O/W型乳膏基质处方制得本品质量稳定 ,对皮肤无不适感。结论 氟罗沙星乳膏剂符合《中国药典》2 0 0 0版二部附录规定的乳膏剂质量标准。 相似文献
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采用紫外分光光度法测定注射用氟罗沙星半成品含量与高效液相色谱法测定结果基本相同,且此方法简便、快捷,有利于实际生产。回收率:99.38%,RSD:0.29% 相似文献