对甘草评价和使用应适当

对甘草评价和使用应适当黑龙江省邮电医院王一平甘草同其特有功效成为医院十分常用的药物乃事事实，无可辩驳。但古代一些医药名家及今人的过甚评价实为不妥。人无完人，金无足赤，药亦如此。浅见陈述如下，期望指正。１评价要准确著名药学家李时珍《本草纲目》中载：“甘...     

甘肃不同地域乌拉尔甘草质量的化学模式评价

目的评价甘肃不同产地乌拉尔甘草的质量,探讨适宜的种植区域。方法采用高效液相色谱法测定甘草酸和甘草苷含量,紫外法测定总黄酮及水溶性浸出物含量,应用主成分分析和聚类分析综合评价甘草的质量。结果由于甘肃生态条件及种植技术等原因,各地乌拉尔甘草质量存在差异,甘草酸含量范围1.82%～8.25%,甘草苷含量范围0.83%～6.09%,其中2批样品甘草酸未达到《中华人民共和国药典》的规定。结论化学模式评价可以较好地评价质量状况,其结果也可用于优选种植适宜区域。     

基于HPLC特征图谱及主要成分含量测定等方法对不同产地甘草进行质量评价

目的：对不同产地的甘草进行全面质量研究,建立甘草药材的高效液相指纹图谱质量控制方法。方法：对30批来自新疆、内蒙古、甘肃及宁夏4个地区的甘草进行显微及薄层鉴别,并进行水分、总灰分、酸不溶性灰分及甘草苷、甘草酸含量测定,建立高效液相色谱指纹图谱的方法对其中21批质量合格的甘草进行质量评价。结果：30批不同产地的甘草药材鉴别及检查结果均合格,甘草酸含量均符合《中华人民共和国药典·一部》规定,有7批药材甘草苷含量不合格。指纹图谱共标定了14个共有峰,对其中3个共有峰进行了指认,21批甘草中仅4批相似度低于0.85。结论：不同产地甘草中甘草苷、甘草酸含量差异较大,宁夏及内蒙古产地甘草有效成分平均含量优于新疆与甘肃产甘草。本研究建立的甘草药材的高效液相指纹图谱质量控制方法能对不同产地甘草进行全面整体的质量评价。     

多指标成分结合化学计量学综合评价甘肃产甘草的质量

目的选取甘肃代表性区域(河西、陇中、陇东地区)野生和栽培甘草进行多指标成分测定并结合化学计量学综合分析甘肃产甘草质量,为评价适宜生产区域提供依据。方法建立了多波长检测HPLC测定甘草样品中7种三萜类和黄酮类成分(甘草酸、甘草苷、异甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖异甘草苷、甘草素、异甘草素)含量的方法,结合因子和聚类分析综合评价甘肃代表性区域产甘草样品的质量。结果因子分析中,第1公因子与甘草酸、甘草苷、异甘草苷有较强的相关性,第2公因子与甘草素、异甘草素有较强的相关性,2个公因子的方差累积贡献率达到84.28%,能较全面地反映甘草的质量;聚类分析结果将25批不同区域甘草质量分为3类:I类甘草质量最好,主要是野生甘草及产自内蒙古杭锦旗的甘草;II类甘草质量较好,主要产自甘肃河西地区及甘肃陇西;III类甘草质量较差,主要产自甘肃陇中地区(白银)。结论甘肃河西地区及陇西较适宜大力发展甘草产业。通过多指标成分结合化学计量法可用于进一步评价甘草质量,判别适宜甘草生产的产地区划。     

培养液浓度对甘草的无机成分和甘草酸含量的影响[E1]／佐藤 卓…∥医学杂志.

甘草的栽培方法与甘草酸含量关系的研究鲜有报道。作者以3种不同浓度的培养液对光果甘草Glycyrrhiza glabra Linn．进行液体栽培，分析植物体中的甘草酸含量和无机成分含量，以及它们与营养培养液浓度的关系。     

循证药学在中药安全性和有效性评价中的应用

中药安全性和有效性是目前国内外十分关注的问题,但目前缺乏规范、系统的评价体系。作为循证医学在药学领域延伸的循证药学,对药物的疗效与安全性研究证据有一套严格的分级和评价体系。初步阐述了一条以循证药学原则为基础,药物安全和有效性评价为核心,合理用药与提高疗效为主要目标,观察法、实验法和数理法相结合,回顾性与前瞻性研究相结合,临床与科研相结合的新型规范的中药安全性和有效性评价方法体系,为临床中药合理应用及疗效评价提供依据。     

酸碱对药麻黄与甘草在麻杏甘石汤中的配伍化学研究

目的：考察麻黄与甘草酸碱对药在麻杏甘石汤中配伍前后麻黄碱与甘草酸提取量的变化规律。方法：采用高效液相色谱法对麻黄、甘草单味药提取液、麻黄甘草对药提取液及全方提取液中麻黄碱和甘草酸提取量进行测定。结果：各样品液中麻黄碱变化不明显,全方中甘草酸含量较单味药降低。结论：酸碱对药麻黄、甘草在配伍后麻黄碱与甘草酸基本不形成大分子复合物。     

酸碱对药附子与甘草在四逆汤中配伍的化学研究

目的:考察酸碱对药附子与甘草在四逆汤中配伍后酸、碱性成分的变化情况.方法:采用高效液相色谱法对附子、甘草单味药提取液、附子甘草对药提取液及全方提取液中乌头生物碱类成分和甘草酸提取量进行了测定.结果:对附子而言,水煎煮只检测到单酯型乌头生物碱,乙醇提取既可检测到单酯型乌头生物碱,又可检测到双酯型乌头生物碱;随着单药、对药及全方的配伍变化,水煎煮、水煎后离心生物碱提取量逐渐减低,乙醇回流生物碱提取总量变化不明显.对甘草而言,随着单药、对药及全方的配伍变化,水煎煮、水煎后离心,乙醇回流甘草酸提取量均逐渐降低.结论:附子、甘草单煎和乙醇回流、附子、甘草对药煎煮和乙醇回流、四逆汤全方煎煮和乙醇回流,酸碱性成分的提取量发生有规律的变化.     

酸碱对药麻黄与甘草在麻杏石甘汤中的配伍化学研究

目的:考察麻黄与甘草酸碱对药在麻杏石甘汤中配伍前后麻黄碱与甘草酸提取量的变化规律.方法:采用高效液相色谱法对麻黄,甘草单味药提取液,麻黄甘草对药提取液及全方提取液中麻黄碱和甘草酸提取量进行测定.结果:各样品液中麻黄碱变化不明显,全方中甘草酸提取量较单味药及对药提取药液降低.结论:酸碱对药麻黄、甘草在配伍后麻黄碱与甘草酸基本不形成大分子复合物.     

不同土质和生长年限甘草HPLC指纹图谱及3种成分含量测定研究

目的：探究不同土质和生长年限甘草中甘草酸、甘草苷和甘草总黄酮的含量差异，并结合化学计量学分析方法为甘草质评质控体系的构建及其种植土质和适宜采收时间提供实验依据和参考。方法：采用HPLC法测定甘草苷和甘草酸含量，色谱条件：色谱柱为Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5µm)，流速1.0 mL/min，检测波长237 nm，柱温26℃，流动相为乙腈-0.05%磷酸水梯度洗脱系统；采用紫外分光光度法测定甘草总黄酮含量，运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.1版)对HPLC指纹图谱进行共有峰确定和相似度评价；运用OriginPro软件(2021版)对含量测定结果进行3D绘图分析；运用SPSS Statistics25统计学分析软件对样品进行聚类分析。结果：不同土质和生长年限栽培甘草HPLC指纹图谱共匹配24个共有峰成分，样品间相似度为0.917～0.991;3D绘图分析结果表明，不同土质和生长年限栽培甘草质量排序为3年沙地>5年沙地>3年土地>4年沙地>5年土地>4年土地，沙地种植的甘草质量明显高于土地；聚类分析结果可将不同土质和生长年限栽培甘草样品完全区分。结论：本研究所建立的甘草HPLC指纹图谱并结合化学计量学分析方法稳定可靠，可用于甘草质量评价研究与开发潜在标志物的探索。     

基于HPLC指纹图谱和多成分定量分析的炒甘草饮片质量评价研究

建立HPLC双波长条件下炒甘草饮片的指纹图谱及多成分含量测定方法.采用Thermo AcclaimTM 120 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长237,360 nm;柱温30℃.15批炒甘草饮片指纹图谱...     

以数学模型对中药药效进行综合评价的意义和思考

随着我国加入WTO，如何使中药在全世界得以推广使用，成为目前迫切需要解决的问题，不可否认，与西药相比，中药本身存在某些弱点（如：作用机理不明确、质量难控、量效关系复杂及在单个指标上药效强度不如西药等）应该为中药目前所面临的困镜负一定的责任，但是随着近几十年来的研究，我们也看到了中药在治疗疾病上的优势，这些优势也是西药在现阶段很难实现的，比如：具有丰富的多效性，表现出双各调节的作用。在某些药效中有不反弹不耐受的特点，副作用较弱，适合弱势群体等。因此，在正视中药的弱点的同时我们也应该看到它的优点，其中，如何对其药效进行科学的评价就是一个必须面对的重要问题。当前文献报道的中药药效评价方法主要是采用数学模型的方法对中药的多项药效参数进行综合评价，涉及的模型有最简单的加减乘除，也有矩阵法及模糊数学的应用，在评价参数的选择上同样也是多种多样。尽管这些评价方法所涉及的模型源于西医观点，其方法还不完善，但它们给予我们如何按中医观点中对中药药效进行科学的评价提供了很好的借鉴和探索的方向。     

以数字模型对中药药效进行综合评价的意义和思考

随着我国加入WTO,如何使中药在全世界得以推广使用,成为目前迫切需要解决的问题。不可否认,与西药相比,中药本身存在某些弱点(如:作用机理不明确、质量难控、量效关系复杂及在单个指标上药效强度不如西药等)应该为中药目前所面临的困境负一定的责任。但是随着近几十年来的研究,我们也看到了中药在治疗疾病上的优势,这些优势也是西药在现阶段很难实现的,比如:具有丰富的多效性,表现出双向调节的作用,在某些药效中有不反弹不耐受的特点,副作用较弱,适合弱势群体等。因此,在正视中药的弱点的同时我们也应该看到它的优点,其中,如何对其药效进行科学的评价就是一个必须面对的重要问题。当前文献报道的中药药效评价方法主要是采用数学模型的方法对中药的多项药效参数进行综合评价,涉及的模型有最简单的加减乘除,也有矩阵法及模糊数学的应用,在评价参数的选择上同样也是多种多样。尽管这些评价方法所涉及的模型源于西医观点,其方法还不完善,但它们给予我们如何按中医观点对中药药效进行科学的评价提供了很好的借鉴和探索的方向。     

以数字模型对中药药效进行综合评价的意义和思考

随着我国加入WTO,如何使中药在全世界得以推广使用,成为目前迫切需要解决的问题.不可否认,与西药相比,中药本身存在某些弱点(如:作用机理不明确、质量难控、量效关系复杂及在单个指标上药效强度不如西药等)应该为中药目前所面临的困境负一定的责任.但是随着近几十年来的研究,我们也看到了中药在治疗疾病上的优势,这些优势也是西药在现阶段很难实现的,比如:具有丰富的多效性,表现出双向调节的作用,在某些药效中有不反弹不耐受的特点,副作用较弱,适合弱势群体等.因此,在正视中药的弱点的同时我们也应该看到它的优点,其中,如何对其药效进行科学的评价就是一个必须面对的重要问题.当前文献报道的中药药效评价方法主要是采用数学模型的方法对中药的多项药效参数进行综合评价,涉及的模型有最简单的加减乘除,也有矩阵法及模糊数学的应用,在评价参数的选择上同样也是多种多样.尽管这些评价方法所涉及的模型源于西医观点,其方法还不完善,但它们给予我们如何按中医观点对中药药效进行科学的评价提供了很好的借鉴和探索的方向.     

化学模式识别在中药分类和质量评价中的应用

近年来,国内外许多学者都在探索能够准确客观的评价中药质量的新方法,随着计算机技术的发展,模式识别技术在众多的方法中脱颖而出,成为目前评价中药质量,进行中药品种分类最科学有效的方法之一。本文着重介绍了化学模式识别技术的基本原理和方法,以及它的几种常用技术,如聚类分析法、判别分析法、主成分分析法和人工神经网络技术在中药品种分类和质量评价中的作用。     

浅议中药和化学药非临床安全性评价之异同

非临床安全性评价作为药物研究开发过程中的重要环节,是保障药物进一步研究开发和上市使用的重要措施。对于中药和化学药这两种具有不同医学理论背景和化学基础条件的药用物质,它们的非临床安全性评价究竟有何异同?本文认为两者在评价目的、评价原则和评价局限性等方面具有一致性,但基于背景医学理论、已有人用历史背景、受试物特征、药理作用特点、药代/药效动力学参数基础等方面的差别,两者又存在差异。     

国外上市植物药评价简介和对我国中药新药临床研究现状的思考

本文结合FDA新近批准的上市植物药Veregen审评报告,结合笔者自身工作体会,对目前中药、天然药临床评价模式进行了思考,希望本篇的个人观点能激发广大同行的积极思考,以此来促进中药新药研发理念的转变和研究水平的提高。注:本文所说的"中药新药"是指全新的中药复方、全新的中药/天然药物有效部位或有效成份制剂。     

基于定量和HPLC指纹图谱定性结合化学计量学分析的不同初加工方法党参药材的化学质量评价

Objective: To observe the effect of different processing methods on the quality of Codonopsis Radix and provide data reference for the reasonable processing in the producing areas.Methods: An analytical strategy that combined quantitative and HPLC fingerprint analysis with chemometrics was developed for the quality evaluation of Codonopsis Radix. Lobetyolin, polysaccharide, sucrose,glucose, and fructose were detected simultaneously in Codonopsis Radix samples treated with different processing methods including dryer-drying, sun-drying, shade-drying, sulfur fumigation, and kneading,etc.Results: The results showed that different processing methods had an obvious impact on the quality of Codonopsis Radix. Sun-drying or shade-drying was recommended, and sulfur fumigation should be avoided. And dryer-drying at 40 °C-50 °C was suggested to meet the requirement for large scale processing. In addition, based on the content of polysaccharide, glucose, and fructose, it was advised to knead for three times. As for lobetyolin and sucrose, kneading should be avoided.Conclusions: Our findings demonstrated that processing method had a big impact on the quality of Codonopsis Radix. Based on the results, the appropriate processing methods directed at different requirements were recommended. The study could lay a foundation for the reasonable processing of Codonopsis Radix in producing areas.     

“以患者为中心”的中药新药药学研究与评价的思考与实践

“以患者为中心”是医药相关领域共同遵循的理念。结合中药新药药学研究与评价相关问题的思考与实践，从“以患者为中心”的角度出发，对中药新药的药学研究如何满足患者需求进行了探讨，建议：（1）加强药材中外源性污染物及药品中内源性有毒成分等的质量控制，保证患者用药的安全性；（2）加强原辅料、生产过程、包装贮藏、质量标准等中药生产全过程的质量控制，保持不同批次药品质量的稳定，保证患者用药的有效性；（3）建立新药研究相关指导原则体系、鼓励中药创新研发、保持资源可持续利用，保证患者对于创新中药的可及性；（4）规范中药说明书【处方】【规格】【贮藏】等项的药学信息，提高患者用药的便利性。“以患者为中心”的理念对于中药新药的药学研究具有较好的指导作用。