他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。     

他达拉非治疗美国和波多黎各勃起功能障碍患者的疗效和安全性

近期有研究者对按需服用他达拉非治疗轻到重度勃起功能障碍患者的疗效和安全性进行了研究，并对患者的性生活尝试情况进行了评估。该研究在美国和波多黎各进行，为一项多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组临床试验，共有207例勃起功能障碍患者被随机分配服用安慰剂或20mg他达拉非12周。     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

同时患糖尿病和勃起功能障碍的患者服用两种剂量他达拉非的疗效和安全性及其性活动模式：欧洲14国计划服用和按需服用评估（SURE）研究

Buvat等对同时患糖尿病和勃起功能障碍（ED）的患者按需或者每周3次服用20mg他达拉非的疗效、安全性，及其对患者性活动模式的影响进行了研究。SURE研究是一项随机、交叉、开放的试验，对ED患者计划或按需服用他达拉非进行了评估。SURE研究在14个欧洲国家纳入了4262例患者。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

东南亚勃起功能障碍男性按需接受他达拉非治疗的疗效和安全性

他达拉非是用于勃起功能障碍（ED）治疗的5型磷酸二脂酶抑制剂，在西方人群中它的疗效和安全性已经得到了充分肯定。Guo等为了评估他达拉非按需治疗在东南亚男性中的疗效及安全性，开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。研究中纳入的患者均为各种原因导致的轻至重度ED患者，他们随机接受12周的安慰剂（n=122）、他达拉非10mg（n=120）或20mg（n=125）的按需治疗（最大剂量为每日一剂）。     

PDE5抑制剂治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍

近期有研究者进行了一项临床研究，对PDE5抑制剂治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍的疗效进行了分析。该研究是前瞻性、非侵入性和观察性的。研究目的是确定他达拉非在治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍方面的疗效和安全性，并对为期一年的治疗进行评估。共有16例男性患者参予了此项为期4周的他达拉非疗效和安全性评估研究，平均年龄为33岁。     

常规临床实践背景下,枸橼酸西地那非(万艾可~)和他达拉非(希爱力~)在治疗沙特阿拉伯男性勃起功能障碍患者性反应方面的疗效比较

当对某种治疗勃起功能障碍的方法进行评估时，对性生活的满意程度往往被认为是很重要的。然而，在针对性功能的临床研究中，对性生活满意度提高情况的评估却往往被忽视。在沙特阿拉伯男性勃起功能障碍患者中，对西地那非和他达拉非的疗效进行了比较，并通过患者自我评分的方式来确定其用药偏好。枸橼酸西地那非（万艾可。）是一种强效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，     

服用他达拉非后第一个月的治疗反应可预示勃起功能障碍患者12个月内治疗的可持续性:来自DETECT临床试验的研究结果

DETECT临床试验是一项在欧洲进行的、前瞻性、多中心、观察性研究，所针对的受试者为在常规临床实践中，初次使用或改用他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）的患者，为期12个月。该研究的目的是：在第12个月时，确定他达拉非的疗效以及患者坚持使用他达拉非治疗ED的相关因素。共有1900例年龄在18岁或以上的男性入选该研究，所有受试者均有ED病史，并将开始或改用他达拉非进行ED治疗。所选用的主要观察指标是：用“勃起功能国际指数一勃起功能域（IIEF—EF）评分”来评估受试者在基线时、第1月、第6月以及第12月的勃起功能，用多元变量回归分析来评估患者在12个月内坚持使用他达拉非进行治疗的相关因素。     

东南亚男性按需服用他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

他达拉非的疗效和安全性在欧美国家已得到了广泛证实，近期郭应禄等对中国、新加坡及菲律宾等国的367例轻到重度勃起功能障碍患者进行了研究，进一步评估了东南亚人群中应用他达拉非治疗勃起功能不良的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了不同病因的勃起功能障碍患者，随机按需给予12周的安慰剂（n=122）或他达拉非10mg（n=120）、20mg（n=125）治疗。疗效评估指标包括国际勃起功能指数（IIEF），性活动日记（SEP）及综合评价问卷（GAQ）。结果显示，各项参数分析均反应他达拉非较安慰剂显著改善了勃起障碍（P〈0．001）。他达拉非10mg和20mg IIEF—EF评分分别显著改善达8．1和8．7（安慰剂组2．4，P〈0．001）；完成性交率分别为62％和70％（安慰剂组32％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为81％和86％（安慰剂组44％，P〈0．001）。最常见的不良事件为头痛、背痛、消化不良和头晕。     

他达拉非按需口服在台湾勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

他达拉非为5-磷酸二脂酶抑制剂，是治疗勃起功能障碍（ED）的药物。众多临床研究已评估了它在西方人群中的疗效及安全性，但他达拉非在东南亚人群中的大型临床研究尚不多见。Chen等在台湾开展了他达拉非按需治疗的研究，以评估它的疗效和安全性。该研究为期12周，是一项双盲、安慰剂对照的试验。研究纳入各种病因的轻至重度ED患者，他们随机、按需接受安慰剂、他达拉非10mg或他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）治疗。研究的疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性活动日记（SEP）及综合评估问卷（GAQ）。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．005）。终点时，与安慰剂比较接受他达拉非治疗的患者平均性交成功率（SEP3：10mg70．0％，20mg78．0％，安慰剂42．8％）和勃起功能改善率均更高（GAQ：他达拉非分别为92．3％和84．6％，安慰剂1154.5％）。治疗中的不良事件大多为轻到中度。最常见的不良事件为背痛、消化不良和肌痛。这一研究证实，他达拉非对不同病因及严重程度的台湾ED患者的治疗安全有效。     

希爱力专栏

他达拉非治疗接受抗抑郁药治疗的勃起功能障碍患者的疗效J Clin Psychopharmacol,2007,27(1):62-66.Segraves等进行了一项事后分析(post hoc analysis),评估勃起功能障碍(ED)治疗药物———他达拉非对接受抗抑郁药治疗的患者的疗效。这项回顾性的汇总分析包括19项双盲、安慰剂对照的研究(n=3 864),其中男性ED患者205例,平均年龄55岁(27~79岁),患者在接受抗抑郁药治疗的同时服用他达拉非10 mg(n=38)、20 mg(n=113),或者安慰剂(n=54)。疗效评估以国际勃起功能指数(IIEF)、患者性生活日记(SEP)和全球评估问卷(GAQ)为准。他达拉非耐受性…     

他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

他达拉非在埃及和土耳其男性勃起功能障碍患者中的疗效研究

在埃及和土耳其勃起功能障碍（ED）患者人群中，进行了一项随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，为期12周，对按需服用20mg他达拉非的疗效和安全性进行评估。共有132例患者入选该研究，接受随机化处理。研究结果表明，他达拉非在全部3项协同主要疗效终点上均优于安慰剂。“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域自基线起的平均变化值在他达拉非组中为9．3±0．8，而在安慰剂组中仅为2．3±1．6。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

5型磷酸二酯酶抑制剂治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍患者

为了研究5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂在治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍患者中的疗效,最近有研究者进行了一项相关的前瞻性、非侵入性、观察性临床研究,评估患者在治疗1年后的治疗结果,以此确定他达拉非的疗效以及安全性。该研究为期4周,共有16例患者参予,平均年龄为33岁。截瘫患者夫妇服用8片20mg他达拉非,并建议每周性交两次。由男性受试者在“日志”中记录服药情况。     

他达拉非对美国黑人及西班牙人勃起功能障碍的疗效:对全美他达拉非研究中勃起功能障碍患者的多重观察(MOMENTUS)

为了研究他达拉非对美国黑人与西班牙人的勃起功能障碍（ED）的疗效是否与高加索人相当，Gomery等对全美有关他达拉非治疗ED的试验进行了分析。全美他达拉非研究是一项多中心、开放的试验，评估各种人群按需服用他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）12周的疗效。Gomery等的分析集中在3个人群：高加索人（对照组）、美国黑人和西班牙人。疗效评估的主要终点为自基线的国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能（EF）改变，终点时分析他达拉非对美国黑人与西班牙人的疗效是否与高加索人相当。次要评估终点包括性活动日记（SEP）、IIEF性交满意率（IS）、总体满意率（OS）、综合评估问卷（GAQ）和心理及人际关系量表（PAIRS）。安全性评估主要依据所有患者报告的不良事件判断。Gomery等的分析显示，每组患者中EF≥9．5的比率均显著增加（P〈0．001）。他达拉非在美国黑人组与西班牙人组中的疗效与高加索人组相似。     

按需服用他达拉非治疗东南亚男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性

他达拉非是一种5型磷酸二酯酶抑制剂,被用于治疗勃起功能障碍（ED）。他达拉非的疗效和安全性在西方人群中得到了广泛的评估。为了评估按需服用他达拉非在治疗东南亚ED患者的疗效和安全性,Guo等进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照研究,所入选的患者为轻度到重度的ED患者,其ED病因不一,经随机分组后,分别服用安慰剂（n=122例）或10mg他达拉非（n=120例）或20mg他达拉非（n=125例）,按活动日志”（SEP）以及“全球评估问卷”（GAQ）。共有来自中国、新加坡和菲律宾的367例患者参与了此项临床研究。     

服用他达拉非后第一个月的治疗反应可预示勃起功能障碍患者12个月内治疗的可持续性:来自DETECT试验的研究结果

DETECT试验是一项前瞻性、欧洲多中心观察性研究，共为期12个月，入选的勃起功能障碍（ED）患者在常规临床实践中开始或改用他达拉非进行治疗。该研究的目的是：在第12个月时，确定他达拉非的疗效以及患者持续使用他达拉非进行ED治疗的相关因素。共有年龄等于或大于18岁的1900例男性入选该研究，所有受试者均有ED病史，并将开始或改用他达拉非进行治疗。     

一项多中心、前瞻性研究:他达拉非联合α拮抗剂治疗良性前列腺增生患者的勃起功能障碍

<正>最新的体外研究结果表明,PDE5抑制剂与α拮抗剂联合治疗比单一治疗更有效舒张人前列腺平滑肌。但是目前关于低剂量他达拉非与α拮抗剂联合治疗良性前列腺增生患者的勃起功能障碍的疗效和安全性还知之甚少。研究者对良性前列腺增生引起的下尿路症状以及同时伴有勃起功能障碍的患者采用他达拉非