克拉霉素分散片制备工艺研究

目的 优化克拉霉素分散片制备工艺.方法 将分散均匀度作为考察指标,利用正交设计试验法,对克拉霉素分散片处方中辅料(微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶)用量进行筛选,同时对制备工艺进行相关研究.结果 利用优化后的工艺制成分散片,其各项指标经检测后全部达到标准,并且根据溶出度测试表明,利用该方法制成的...     

微囊工艺制备克拉霉素分散片的研究

目的:研究微囊工艺制备克拉霉素分散片。方法:以微囊技术制备克拉霉素分散片,测定分散片的载药量、溶出度及体外的释药曲线。结果:按微囊工艺制备的克拉霉素分散片各项指标合格,溶出度表明本品溶出度较普通片快。结论:本法研制的克拉霉素分散片工艺可行,体现了分散片的特点,并且体外具有明显缓释作用。     

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.     

克拉霉素分散片的处方工艺改进

目的 :研究制备克拉霉素分散片的最佳处方工艺 ,以解决原处方生产的片剂易缺角、烂边的问题。方法 :内加低取代羟丙基纤维素 (LS -HPC) ,通过处方筛选以确定制备处方工艺。结果 :用LS -HPC取代原处方的淀粉较为理想 ,增加了片剂的硬度 ,改善了脆碎度 ,解决了原片剂的缺角、烂边问题。结论 :改进后的处方工艺有利于提高本品的质量     

克拉霉素分散片的溶出度测定

目的建立克拉霉素分散片溶出度的检查方法。方法采用分光光度法测定。结果溶出度均不低于标示量的80％。结论所建立的克拉霉素分散片溶出度的测定方法简便、可靠。     

小儿克拉霉素片处方及工艺的研究

目的:筛选小儿克拉霉素片的最佳处方工艺.方法:考察羧甲基淀粉钠、交联PVP、交联CMC Na、L HPC对小儿克拉霉素片质量的影响.结果:筛选的最佳处方为交联PVP(4%).按照最佳处方制备的小儿克拉霉素片溶出度增加.结论:处方合理,按优化工艺方法操作,所制备的小儿克拉霉素片质量稳定.     

克拉霉素微囊的制备及其质量评价

目的:制备克拉霉素微囊并对其质量进行评价。方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂挥发法制备克拉霉素微囊,并对微囊粒径、包封率和载药量、体外释药性进行考察。结果:所制微囊粒径分布均匀,粒径33.0～38.0μm,包封率在87%以上,载药量大于45%,6h时累积释药量达75%。结论:该制剂制备方法简便易行,质量评价合格。     

阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的 制备阿奇霉素分散片。方法 以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用，以正交试验设计确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优，最佳处方崩解时间为92．1s，溶出速度远大于普通片，其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2000年版二部)要求，稳定性试验表明制剂质量稳定。结论 研制的阿奇霉素分散片溶出迅速。     

HPLC法测定克拉霉素分散片的含量

目的　建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素分散片的含量。方法　采用Hypersil 1 0 0 C1 8(5um ,4 6mm× 1 5 0mm)柱 ,以 0 0 6 7mol·L-1 KH2 PO4调节 pH至 (4 0± 0 2 ) -乙腈 (6 0∶4 0 )为流动相 ,检测波长为 2 1 0nm ,室温下对克拉霉素分散片进行含量测定。结果　克拉霉素在 1 0 0～ 80 0mg·L-1 的范围内呈良好的线性关系 (r =0 9999) ,平均回收率99 5 %。结论　该方法简便、快速、专属性强、能满足分散片质量标准的要求。     

克拉霉素片处方及工艺研究

目的 筛选克拉霉素片的最佳处方及工艺.方法 考察羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、立崩对克拉霉素片质量的影响.结果 筛选最佳处方为交联聚乙烯吡咯烷酮(4%)内外加.按照最佳处方制备的克拉霉素片溶出度最佳.结论处方合理,按照优化后的处方及工艺大生产,所制备的克拉霉素片质量稳定.     

阿奇霉素分散片制备工艺研究

目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6．0％（w/w）,黏合剂用量为45％（w/w）,配制乙醇浓度30％（w/w）,液体香精为1．3％（w/w）的处方,效果最佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

清开灵分散片处方及制备工艺研究

目的:考察清开灵分散片的制备工艺和最优处方。方法:以分散时间为考察指标,采用正交设计试验对清开灵分散片处方进行筛选。结果:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的交联聚乙烯吡咯烷酮、6%的低取代羧丙基纤维素和5%的羧甲基淀粉钠为崩解剂,湿法制粒制备分散片。结论:本法研制的清开灵分散片处方合理,工艺可行。     

阿奇霉素分散片制备工艺中若干问题探讨

阿奇霉素是90年代推出的新一代大环内酯类抗生素，其口服固体制剂分散片临床上多用于治疗呼吸道、皮肤软组织和泌尿生殖系统的多种细菌、支原体、衣原体感染，已取得了良好的疗效，受到医生和患者的普遍观迎。     

阿奇霉素分散片的处方工艺研究及质量考察

目的 制备阿奇霉素分散片并考察处方工艺和质量.方法 以崩解时限、可压性和分散均匀性为指标因素,选择适宜的崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂;以崩解时限为指标,从正交设计中确定最佳处方,并进行工艺优化和制剂稳定性考察.结果 根据处方制成的分散片的质量符合中国药典要求,加速实验表明各项指标均无明显变化.结论 阿奇霉素分散片的处方工艺成熟稳定、可控性好,溶出好.     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

克拉霉素分散片与克拉霉素片人体生物利用度比较研究

目的比较克拉霉素分散片与克拉霉素片(利迈先)的生物等效性。方法采用双交叉单剂口服给药法 ,以藤黄八叠球菌为指示菌 ,采用微生物法测定健康志愿者克拉霉素分散片和利迈先经时血药浓度。数据经3p97药代动力学程序处理及双单侧t检验和(1 -2α)置信区间分析。结果克拉霉素分散片和利迈先药物动力学参数Ka 为0.7843和0.5893h-1,t1/2(α)为1.7324和2.3140h ,t1/2(β)为4.1449和3.8635h,Cmax 为2.2308和1.8742μg·ml-1,AUC为17.741和16.2751μg·h·ml-1。克拉霉素分散片的相对生物利用度为106.21 %。结论两种制剂AUC值剂型间、阶段间和个体间均无显著性差异(P>0.05) ,两制剂为生物等效制剂。     

马来酸氨氯地平分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选马来酸氨氯地平分散片的制备工艺和处方。方法通过系列试验筛选崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果确定了以低取代羟丙纤维素和交联聚维酮为崩解剂,以微晶纤维素和预胶化淀粉为填充剂,以聚维酮K30为粘合剂,以硬脂酸镁、二氧化硅为润滑剂的分散片。结论马来酸氨氯地平分散片的处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

克拉霉素分散片的相对生物利用度

目的 :比较国产克拉霉素分散片与进口克拉霉素片 (克拉仙 )的相对生物利用度。方法 :采用微生物法测定8名健康男性志愿者随机单剂量口服两种片剂500mg后 ,药物在体内的经时过程。结果 :药 -时曲线符合一级吸收二室模型 ,国产分散片与进口片AUC分别为 (18 58±5 46) μg/(h·ml)和 (19 05±5 75) μg/(h·ml) ;Cmax 分别为 (2 88±0 74) μg/ml和 (2 74±0 65) μg/ml;Tmax 分别为 (1 28±0 41)h和 (1 47±0 51)h ,分散片的相对生物利用度为 (98 49±16 00) %。结论 :国产克拉霉素分散片与进口克拉霉素普通片生物等效。