综合评分法优化银杏叶分散片处方

目的：优化银杏叶分散片处方，制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备银杏叶分散片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素40％，羧甲基淀粉钠10％，糊精约15％。以此处方制备的银杏叶分散片在崩解时间不超过3min，硬度为4．9KG，有效成分的溶出速度参数T50为3．4min。结论：优化所得处方合理稳定，银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。     

灯盏花素速释片制剂处方研究

目的:研究灯盏花素速释片的制剂处方。方法:采用单因素试验法对制剂处方中的崩解剂、填充剂、黏合剂及其用量,以及片剂硬度进行了预选,在此基础上再用正交试验优化灯盏花素速释片的制剂处方组合。结果:确定的制剂处方组合为崩解剂(PVPP:cCMC-Na=1∶1)的用量为11、微晶纤维素与预胶化淀粉比例为2∶1、药粉与辅料比例为1∶1、以50的乙醇液为湿润剂、适量硬脂酸镁为润滑剂。制备3批样品硬度为(42.33±1.15)N、崩解时间为(2.42±0.08)min,体外溶出速度远比普通片剂快。结论:结果表明,实验所确定的制剂处方合理可行,达到了预期的目的。     

采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂的研究

目的：采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂。方法：以崩解时间、加水后片剂体积膨胀率为指标，筛选片芯处方。采用压制包衣技术，选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯-醋酸乙烯共聚物作为包衣材料制备定时控释片并考察处方、工艺、体外溶出条件对药物释放的影响。结果：经过筛选确定片芯处方为原药30％、微晶纤维素50%、羧甲基淀粉钠20%。外包衣层中聚乙二醇6000含量、包衣层用量、片剂硬度对定时控释片的释药时滞具有显著影响，溶出介质黏度和转蓝转速对时滞影响不大，但对时滞期后的释药速率有较大影响。结论：以优化处方压制的片芯，具有较好的膨胀性和崩解能力。通过调整外包衣层处方可获得不同时滞的定时控释片。由片芯、时滞为3 h和6 h的定时控释片组合而成的舒胸缓释制剂在体外可于0，3，6 h依次释药，理化性质不同的各成分在不同时间达到了同步释放。     

人工麝香口崩片制剂处方优化的研究

目的研究人工麝香口崩片制备工艺及优化处方,制备人工麝香口崩片制剂。方法以片剂的崩解时间为指标,采用正交实验评价筛选人工麝香口崩片的处方组成,并优化制备工艺。结果选用粉末直接压片法制备,优化所得处方为微晶纤维素50%,低取代羟丙基纤维素13%,交联羧甲纤维素钠10%,乳糖20%。以此处方制备的人工麝香口崩片崩解时间不超过1 min,硬度为4～7 kg。结论筛选所得的处方合理稳定,崩解快,为快速起效的口腔崩解片。     

高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

 目的：为提高盐酸甲福明(metformin hydrochloride，MFH)片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，L-HPC和交联PVP，交联CMC-Na，CMS-Na为崩解剂设计和制备了6种处方的MFH片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到8kg以上。含有交联PVP和交联CMC-Na的片剂崩解时限在3min以内。应用高效崩解剂交联PVP和交联CMC-Na的片剂5min内全部溶出。采用L-HPC和微晶纤维素为崩解剂10min内药物溶出可达95%以上。结论：在处方中改用4%的交联PVP，交联CMC-Na，L-HPC和CMC-Na作崩解剂能得到优质的MFH片剂。     

豆腐果苷口腔崩解片的制备

 目的以微晶纤维素(MCC),交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和泡腾剂(碳酸氢钠与枸橼酸比例为1∶1.2)为崩解剂制备豆腐果苷口腔崩解片。方法采用粉末直接压片法制备,运用星点设计-效应面法进行处方优化,并对药物体外溶出进行评估。结果以MCC,PVPP和泡腾剂含量为自变量,体外崩解时间为因变量进行二次多项式拟合,结果表明,拟合的效果较好,较优处方为MCC 5.4%、PVPP 5.8%、泡腾剂12%。与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论将豆腐果苷制成口腔崩解片能显著提高其体外溶出速度。     

Formula optimization of clozapine orally disintegrating tablets by orthogonal test

目的 制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺.方法 以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方.结果 湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好.结论 氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求.     

糖消片制备工艺研究

目的:考察及筛选糖消片的制备工艺和处方。方法:通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果:确定了以交联聚维酮、微晶纤维素、淀粉作为崩解剂的处方,制剂溶出速率快。结论:糖消片处方合理、工艺可行,符合片剂的相关要求。     

金莲花分散片的处方优化及质量控制

目的:采用正交试验筛选金莲花分散片的处方和制备工艺。方法:以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚维酮(C)及微粉硅胶(D)的用量为考察因素,以崩解时限为评价指标,进行正交试验,确定最佳处方;用HPLC对分散片进行质量控制。结果:当加入30%A,5%B,8%C及8%D制备的金莲花分散片剂外观光洁、口感良好、平均崩解时间为80 s,分散均匀性符合规定。分散片含荭草苷的量为16.02 mg/片,15 min溶出量达到90%以上。结论:按优选处方和工艺制得的金莲花分散片,具有一定硬度,遇水迅速崩解并均匀分散,质量可控,满足速释的要求。     

咳痰宁分散片的制备

目的:优选咳痰宁分散片处方,制备中药口服固体速释制剂。方法:以制粒情况、片子的外观、崩解时间、抗张强度为指标,采用正交设计优选咳痰宁分散片的处方和制备工艺。结果:以MCC与PVPP(1:2)、PVPP加入方法内加:外加(1:1)、硬脂酸镁加入量为1%制备咳痰宁分散片,药片在3min内崩解,抗张强度为70N。结论:优化所得处方合理稳定,咳痰宁分散片具有明显的速释特征。     

通冠薄膜片的辅料选择

目的优选并确定通冠薄膜片的辅料。方法采用正交设计法,以片剂的硬度、崩解时限为指标优选辅料配方。结果优选辅料配方:崩解剂、粘合剂为低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基淀粉钠;润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶;干法制粒。结论通冠薄膜片的辅料组成为(A1 A2)B3C2。     

均匀设计优选通冠薄膜片辅料配比的实验研究

目的确定辅料配比.方法用均匀设计法,以片剂的硬度、脆碎度、崩解时限为指标,优选辅料配比.结果辅料配比为:3%羧甲基淀粉钠(CMS-Na),3%低取代羟丙基甲基纤维素(L-HPMC),0.2%硬脂酸镁,0.1%微粉硅胶.结论优选的辅料配比合理、可行.     

一种双氯芬酸钠控释片的制备及体外释放研究

 目的：制备双氯芬酸钠控释片,并对其药物释放机制进行了研究。方法：采用硬脂酸和乙基纤维为释放阻滞剂,以羧甲基淀粉钠等为崩解剂,制粒干燥后制备控释片,根据中国药典1995年版所载的溶出方法测定其释放度。结果：所制备的控释片在t_0.9之前的释放为零级动力学过程;片剂中主药含量（在35％～60％范围内）、片剂形状及硬度（5～10kg）等对该控释片的药物溶出无明显影响。结论：改变该控释片中崩解剂或阻滞剂用量均可改变其药物释放的t_1/2。     

葛根素提取物口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备葛根素提取物口腔崩解片并对其质量进行评价。方法:采用单因素法优选压力和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂。结果:优选的处方为葛根素提取物22%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)10%,微晶纤维素(MCC)40%,硬度在4.0-5.0kg,桔子香精:甘露醇:阿司帕坦比例为0.8:5:1,制得的口腔崩解片在30s内崩解完全,口感良好。结论:本处方和工艺制得的葛根素提取物口腔崩解片质量优良,达到设计要求。     

昆参分散片处方工艺优选

目的:优选昆参分散片的成型工艺.方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验优选辅料种类;均匀设计试验优选辅料用量.结果:最佳处方组成为主药65％,交联聚乙烯吡咯烷酮12％,微晶纤维素21％,阿司帕坦2％.按该处方压片,崩解时间＜3 min,溶出迅速且完全.结论:所优选处方合理,工艺可行.