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夏训明 《广东医药学院学报》2013,(3):261-261
美国FDA于2013年6月13日批准扩大Xgeva(denosumab)的适用症,即新增治疗成人及部分青少年骨巨细胞瘤(GCTB),这是一种罕见的非癌性肿瘤,Xgeva因此被授予孤儿药地位。骨巨细胞瘤通常发病于20~40岁的成年人。在大多数病例中,骨巨细胞瘤不会转移至身体的其他部位,但会破坏正常的骨组织,引起疼痛和骨折,影响人体正常活动。在一些罕见的情况下,骨巨细胞瘤会转变成癌性肿瘤并转移至肺部。 相似文献
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美国食品药品管理局(FDA)已批准治疗呼吸道和皮肤感染的一种新抗生素。 Abbott实验室大环内酯类药物的制造厂临床研究主任J Carl Craft说:在临床试验中,一种口服大环内酯类抗生素Clarithro-mycin,在治疗特殊类型感染时与其它药物同样有效。在治疗链球菌性咽炎和扁桃体炎时,Clarithromycin的作用可与青霉素或红霉素相 相似文献
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Objective To study the constituents in Melicope pteleifolia. Methods Plant material was isolated with 80% EtOH. Compounds were separated with chromatographic methods and their structures were elucidated on the basis of spectral analysis (EI-MS, 1H-NMR, and 13C-NMR) and chemical evidence. Results Five compounds were isolated from petrol ether or ethyl acetate soluble fraction. Their structures were identified as 3,5,3'-trihydroxy- 4'-methoxy-7-(3-methylbut-2-enyloxy) flavone (pteleifolosin C, 1), 3,7-dimethoxyl kaempferol (kamatakenin, 2), vanillic acid (3), tricosanoic acid tetradecyl ester (4), and β-sitosterol (5), respectively. Conclusion Compound 1 is a new structure named pteleifolosin C. Compounds 2-4 are isolated from this plant for the first time. 相似文献
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美国FDA于2012年10月26日通过快速审批程序批准Synribo(omacetaxine mepesuccinate)用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML),主要适用于先前经过至少2种酪氨酸激酶抑制剂类药物(TKIs)治疗无效的CML患者。Synribo的作用机制是阻断促进癌细胞生长的蛋白质。其给药方式是皮下注射,1天2次,连续14 d为1个疗 相似文献
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创新药物上市是一件非常复杂的事,它涉及很多方面,了解国外目前上市的药物是使我们掌握国外新药动态的一个最直接的方法。深入了解上市药物的发展过程、作用机理有助于启发我们开发自己的新药。 相似文献
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2011年美国FDA批准新药简析 总被引:1,自引:0,他引:1
2011年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准30个新药。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在2011年FDA批准上市的新药中,有11个为首创一类新药,其中50余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物贝利单抗、30余年来首次获准上市的霍奇金淋巴瘤靶向治疗药物本图希单抗-维度汀、慢性丙型肝炎治疗药物特拉普韦和波塞普韦、肿瘤免疫治疗药物依普利单抗、基于基因学检测的肿瘤个体化治疗药物克唑替尼和维拉芬尼等药物作用独特或市场前景广阔,颇受关注。 相似文献
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美国FDA于2014年12月23日批准Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽,3 mg注射剂)用于治疗肥胖症。Saxenda适用于BMI在30或以上(肥胖)以及BMI在27~30之间(超重)且有高血压、2型糖尿病、高脂血症等至少1种肥胖并发症的成年人。Saxenda是一种源于rD NA的GLP-1受体激动剂,不能与任何同类药物同时使用,如治疗2型糖尿病的药物 相似文献
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Freedom SOLO无支架心脏瓣膜和SOLO Smart无支架心脏瓣膜
产品名称:Freedom SOLO无支架心脏瓣膜和SOLO Smart无支架心脏瓣膜
生产公司:Sorin集团加拿大股份有限公司
批准时间:2014年6月24 相似文献
产品名称:Freedom SOLO无支架心脏瓣膜和SOLO Smart无支架心脏瓣膜
生产公司:Sorin集团加拿大股份有限公司
批准时间:2014年6月24 相似文献
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夏训明 《广东医药学院学报》2013,(3):325-325
美国FDA于2013年5月10日批准Arbor Pharmaceuticals Inc.公司研制的一种新的尼莫地平(nimodipine)口服液Nymalize,用于治疗因脑血管破裂而引起的蛛网膜下腔出血。此前尼莫地平获准的剂型只有1种,即内置液体的口服胶囊,但在临床上也常采取将胶囊内的液体以静脉注射的方式给药,容易引发严重甚至致命医疗事故,主要包括心脏停搏、严重高血压及其他心脏病。 相似文献
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汤仲明 《国际药学研究杂志》2013,40(1):111-123
2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药34种,其中首次批准上市新分子实体23个,新生物制品11个。本文根据FDA批准新药说明书首页处方资料要点,简要介绍新药概况、作用机制、适应证、剂量和用法、黑框警告、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用要点等。并讨论了2012批准新药在药物开发、研究和审评中的首次事件。 相似文献