丹参舒心宁胶囊质量标准研究

目的:建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究;采用HPLC测定丹酚酸B的含量,选用Thermo Scientific Hypersil BDS C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点,专属性强,分离度好;丹酚酸B浓度在0.016～0.144mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.79%,RSD=1.07%。结论:该方法简便可行,可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。     

HPLC法测定加味丹参饮中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量

目的:测定加味丹参饮中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱:(4.6 mm×250 mm,5μm);丹参酮ⅡA:流动相为甲醇-水(75∶25);流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;λ=270 nm;丹酚酸B:流动相:甲醇乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;λ=286 nm。进样量:10μL。结果:丹参酮ⅡA和丹酚酸B分别在0.016-0.32μg,0.14-2.8μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为101.2%(RSD%=2.47%,n=5),99.6%(RSD%=2.71%,n=6)。结论:该方法准确、可靠、重复性好,可用于加味丹参饮的质量控制。     

芪参玉液胶囊中丹酚酸B的含量测定

目的:建立芪参玉液胶囊中丹酚酸B含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)。检测波长:286 nm;流速:1.0 mL.min-1。结果:丹酚酸B的回收率为98.60%,RSD为1.09%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于芪参玉液胶囊中丹酚酸B的含量测定。     

高效液相色谱法测定前列腺康复胶囊中丹酚酸B的含量

目的:建立测定前列腺康复胶囊中丹酚酸B含量的高效液相色谱法.方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 mm×4.0 mm,5 μm),流动相:乙睛-0.1%磷酸溶液(30∶70);检测波长:286 nm;流速:1.0 mL/min.结果 丹酚酸B平均加样回收率99.36%,RSD=1.11%.结论该方法简便、灵敏...     

丹芍生脉胶囊中丹酚酸B与芍药苷的含量测定

目的:采用高效液相色谱法测定丹芍生脉胶囊中丹酚酸B与芍药苷的含量,建立该制剂中主药丹参与赤芍的主要有效成分丹酚酸B与芍药苷含量测定方法。方法:色谱条件:色谱柱均为Kromassil C18(250mm×4.6mm,5μm),丹酚酸B以乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59)为流动相,检测波长为286nm;芍药苷以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶65)为流动相,流速:1.0mL/min,检测波长为230nm。丹酚酸B在0.1～0.6μg范围内线性良好(r=0.9998),芍药苷在1.0～5.0μg范围内线性良好(r=0.9999)。平均回收率丹酚酸B为98.4%(RSD=(1.89%),芍药苷为98.7%(RSD=1.06%)。本方法简便,无干扰,重复性好,可用于该制剂的质量控制和评价。     

心安宁胶囊质量标准研究

目的:研究心安宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法:建立了葛根和丹参的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中葛根及丹参酚酸B含量,色谱条件为C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶3∶59);流量1.0 mL.min-1;柱温室温;检测波长250 nm。结果:采用HPLC方法检测图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,葛根素0.004～0.163μg线性关系良好(r=0.999 8),丹参酚酸B含量在0.144～1.44μg线性关系良好(r=0.999 9),葛根素、丹参酚酸B的平均回收率为97.69%,102.76%,RSD别为1.10%,1.34%。结论:薄层色谱法图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,可有效地控制心安宁胶囊质量。     

舒欣胶囊质量标准研究

目的:建立舒欣胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、麦冬、丹参和血竭进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:Apollo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(26:74);流速:1mL/min;检测波长:286 nm;柱温:25℃.结果:在TLC中均能检出黄芪、麦冬、丹参、血竭的特征特点;丹酚酸B检测浓度的线性范围为0.2442～ 1.2210 mg/mL(γ=0.9996),平均回收率为98.39％ (RSD=1.03％).结论:所建标准可用于舒欣胶囊的质量控制.     

基于高效液相色谱法测定定心胶囊中丹参酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法测定定心胶囊中丹参酚酸B的含量。方法采用Hypersil ODS(5μ,4.6mm×200mm)色谱柱,甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长286nm。结果丹参酚酸B在0.1024μg～0.6146μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为96.66%(n=9),RSD=0.9%。结论所建立的方法稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考。     

HPLC法测定千斤脑康宁胶囊中丹酚酸B的含量

目的:建立千斤脑康宁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,kromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-乙腈-1%甲酸溶液(24∶10∶66)流动相,286 nm检测波长,柱温室温。结果:丹酚酸B在0.24～4.04μg,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率97.5%,RSD 1.27%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂含量测定方法。     

HPLC测定消癖康中橙皮苷和丹酚酸B的含量

目的:用高效液相法同时测定消癖康(橘叶、丹参等)中主要有效成分橙皮苷和丹酚酸B的含量。方法:选用D ia-monsil C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相∶甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);检测波长:284 nm;流速:1.0mL/m in。结果:橙皮苷在0.22μg~2.2μg范围内峰面积与含量呈线性关系(R=0.999 6),丹酚酸B在1.62μg~10.2μg范围内峰面积与含量呈线性关系(R=0.999 9)。各成分的平均回收率分别为橙皮苷98.9%(RSD=1.60%)、丹酚酸B 99.02%(RSD=0.97%)。结论:方法快速简便,可用于消癖康的全面评价。     

HPLC法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法测定血栓心脉宁胶囊中丹酚酸B的含量.方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×2.50 mm,5 μm),流动相:甲醇-乙腈-0.5%甲酸溶液(30∶9∶61),流速:1.0m L/min,检测波长:286 nm.结果:丹酚酸B在0.29-2.94 μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.25%,RSD%=0.54%(n=5).结论:本方法分离效果好、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定消栓通络胶囊中丹酚酸B的含量测定

目的:建立了高效液相色谱法测定消栓通络胶囊中丹酚酸B含量的方法。方法:采用SUPELCO Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5μ)色谱柱,流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59);柱温:30℃;流速:1.0mL/min;检测波长:286nm。结果:丹酚酸B进样量在0.1901μg～0.9513μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,γ=0.9999,平均回收率为93.4%。结论:本方法的专属性好,灵敏度高,实验简便,能够较好的控制该制剂的内在质量。     

HPLC法同时测定赤丹颗粒中两种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定赤丹颗粒(赤芍、丹参)中芍药苷、丹酚酸B两种成分的方法。方法:采用Merk C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0ml/min,检测波长λ=230 nm,柱温30℃。结果:芍药苷、丹酚酸B分别在1.604~19.25μg/ml(r=0.9993)、1.614~19.36μg/ml(r=0.9991)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.04%、100.02%,RSD分别为0.9%、1.1%。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于评价该制剂的质量。     

HPLC同时测定冠心丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量

目的:建立同时测定冠心丹参胶囊(丹参,三七,降香)中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的HPLC方法.方法:采用HPLC法,色谱柱:VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.03 mol/L醋酸铵溶液(甲酸调pH2.4)(A)-乙腈(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm.结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA分别在3.310～18.66μg(r=0.999 9)、0.039 50-0.2370μg(r=0.999 6)、0.750 0-4.500 μg(r=0.999 5)和0.059 20～0.3550 μg(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为99.73%(RSD=1.05%)、100.20%(RSD=1.25%)、99.97%(RSD=1.12%)、99.89%(RSD=1.34%).结论:本方法简便,结果准确,可用于冠心丹参胶囊的质量控制和治疗药物监测.     

RP-HPLC同时测定乐脉颗粒中阿魏酸和丹酚酸B含量

目的:建立RP-HPLC法同时测定乐脉颗粒(丹参、川芎、赤芍、红花、等)中阿魏酸和丹酚酸B两种有效成分的含量.方法:采用Diamonsil-C18(200 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-甲酸-三乙胺-水(18.6:2:1:81)为流动相等度洗脱;流速:1.3 mL/min;柱温:35℃;检测波长:320 nm.结果:阿魏酸和丹酚酸B浓度分别在0.51～5.μg/mL(r=0.999 9)和35.8～358.0 μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积线性关系良好;方法平均回收率(n=9)分别为99.4%(RSD=1.0%),99.3%(RSD=0.53%).结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于同时测定乐脉颗粒中阿魏酸和丹酚酸B的含量.     

高效液相色谱法测定丹红注射液中丹参水溶性成分的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定丹红注射液中丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B等水溶性成分的含量。方法以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱:Krom asilC18柱(4.6×20 mm,5μm);流动相:流动相A:水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(90∶4∶2),流动相B:甲醇。梯度洗脱;流速:1.0 m l/m in;检测波长:281 nm。结果丹参素加样回收率为97.59%~101.66%,RSD为1.50%(n=6);原儿茶醛加样回收率为97.19%~101.25%,RSD为1.90%,(n=6);丹参酚酸B加样回收率为100.39%~102.11%,RSD为0.6%,(n=6)。结论实验结果表明,该方法操作简便,重现性好,可作为样品的检测方法。     

HPLC法测定止眩胶囊中丹酚酸B的含量

目的:建立止眩胶囊制剂中丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法:色谱柱waters xterra C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇:乙腈(3∶1)-1.0%甲酸溶液(34∶66),流速1 mL/min,柱温:30℃,检测波长286 nm。结果:丹酚酸B的进样量在92.5～1850 ng范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9;平均回收率98.64%,RSD为1.47%。结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于止眩胶囊制剂的质量控制。     

活血复脉丸质量标准研究

目的:建立活血复脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别活血复脉丸中丹参、三七、延胡索;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好。丹酚酸B在0.202 0~4.040 0μg呈良好的线性关系,丹酚酸B的平均回收率为101.4%(n=6),RSD=0.7%(n=6)。结论:通过研究建立了活血复脉丸的质量标准。     

降粘胶囊中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定

目的建立降粘胶囊中丹参酮IIA和丹酚酸B的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,ZORBX SB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇∶水(75∶25)、甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相;检测波长:270nm,284 nm;流速1.0ml·min-1;柱温:25℃。结果丹参酮ⅡA、丹酚酸B的浓度在0.064~0.304μg(r=0.999 9)、0.56~2.66μg(r=0.999 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.35%,(RSD为2.038%,)、99.77%(RSD为2.75%)。结论所建立的方法简单、灵敏、准确、重复性好。可用于降粘胶囊的质量控制。     

HPLC法测定桃红前列康丸中丹酚酸B的含量

目的建立桃红前列康丸中丹酚酸B的含量测定方法。方法采用Agilengt Eclipse Plus-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5um);流动相:甲醇-乙睛-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1.0 ml.min-1;检测波长286 nm。结果丹酚酸B在0.1044~2.0880 ug范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.18%,RSD=0.81%(n=6)。结论方法简便、灵敏、准确、可靠,可以作为桃红前列康丸中丹酚酸B的含量测定方法。