蛇毒溶血试验实验条件的探讨

目的探讨蛇毒溶实验条件。方法参考Ｋａｂａｋｃｉ等法，观测蛇毒溶工剂浓度、血清浓度、孵育及时间对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ＰＮＨ）红细胞溶血度的影响，并作正常。 一定范围内，蛇毒溶血试剂浓度及血清浓度与ＰＮＨ红细胞溶血度明显正相关；蛇毒溶血试剂浓度为０．５ｍｇ／ｍｌ时，ＰＮＨ红细胞的溶因度基本达到最大值；而血清稀释至１／４时，ＰＮＨ经细胞的溶血度即明显降低，血清稀释至１／１６时，溶血度接近于０，温度     

血小板聚集蛇毒试剂作用机理的探讨

目的探讨血小板聚集蛇毒试剂（ＰＡｇＶＲ）的作用机理。方法用比浊法研究了血小板聚集蛇毒试剂对洗涤人血小板的激活作用及影响因素。结果显示ＰＡｇＶＲ臻血反订作用有赖于外源性Ｃａ＾２＋的存在，ＰＡｇＶＲ的作用可被ＥＤＴＡ－Ｎａ２完全抑制而不受素及抗凝血酶Ⅲ的影响。此外，磷酸川芎嗪（ｔｅｔｒａｍｅｔｈｙｌ ｐｙｒａｚｉｎｅ，ＴＰ）能显著抑制ＰＡｇＶＲ的作用，但阿司匹林（治疗量）及二磷酸腺苷清除剂磷酸肌酸／     

血小板聚集蛇毒试剂作用机理的探讨

目的探讨血小板聚集蛇毒试剂（ＰＡｇＶＲ）的作用机理。方法用比浊法研究了血小板聚集蛇毒试剂对洗涤人血小板的激活作用及其影响因素。结果显示ＰＡｇＶＲ致血小板聚集作用有赖于外源性Ｃａ２＋的存在。ＰＡｇＶＲ的作用可被ＥＤＴＡ－Ｎａ２完全抑制而不受肝素及抗凝血酶Ⅲ（ＡＴⅢ）的影响。此外，磷酸川芎嗪（ｔｅｔｒａｍｅｔｈｙｌｐｙｒａｚｉｎｅ，ＴＰ）能显著抑制ＰＡｇＶＲ的作用，但阿司匹林（治疗量）及二磷酸腺苷清除剂磷酸肌酸／磷酸肌酸激酶（ＣＰ／ＣＰＫ）则不能抑制其作用。结论ＰＡｇＶＲ致血小板聚集作用不是通过前列腺素环内过氧化物——ＴＸＡ２途径，也不依赖于血小板内源性ＡＤＰ的释放，而是与血小板活化因子（ｐｌａｔｅｌｅｔａｃｔｉｖａｔｅｆａｃｔｏｒ，ＰＡＦ）有着某种共同途径     

国产丙型肝炎诊断试剂评价质控体系的建立

目的 建立丙型肝炎诊断试剂考评用质控体系.方法 收集自2009年2至6月期间4080份献血员血清标本,用酶免疫实验检测筛选出抗-HCV阳性和抗-HCV阴性的146份标本.分别使用2种进口(Murex、Ortho)和4种国产抗-HCV EIA试剂(分别为英科新创、中山生物、万泰和科华公司)对筛选出的标本进行重复检测;使用Chiron的RIBA HCV 3.0和HCV RNA PCR试剂进行确认试验;采用Roche和Abbott HCV RNA定量试剂进行HCV RNA定量检测,RNA阳性标本进行HCV基因型检测.选择不同强度的或不同含量的确认阳性和阴性的标本及系列稀释标本建立抗-HCV和HCV RNA诊断试剂评价质控体系.结果 构建了抗-HCV和HCV RNA诊断试剂评价质控体系.每种质控体系均由50份标本组成.分别包括20份抗-HCV/HCV RNA阳性标本、20份抗-HCV/HCVRNA阴性标本及10份用于灵敏度评价的系列稀释标本.阳性标本包括强、中和弱阳性,并包含国内常见HCV基因型和亚型.阴性标本包括样本吸光度值/临界值接近临界值的标本.结论 本研究所建立的质控体系背景资料丰富、检测结果稳定可靠,为新研制和改进后国产丙肝诊断试剂的性能评价提供参考数据.     

蛇毒类凝血酶的研究进展

本文综述蛇毒类凝血酶研究的最新进展，重点阐述蛇毒类凝血酚分子结构及酶学特性的研究成果。     

四种早孕诊断试剂的比较

寻求灵敏、准确，快速显示结果的妊娠检测试剂是计划生育工作中探索的问题之一。近年早孕检测试剂较多，我们用临床疑诊早期妊娠的尿液标本，对四种早孕诊断试剂进行了比较。现小结如下：     

某国产与进口HIV诊断试剂检测结果分析

目的对国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒和进口第4代HIV试剂盒的应用效果进行评价。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室间质评标本、卫生部临检中心质控品进行检测,献血者标本经两种试剂检测,结果均为反应性或任一种试剂为反应性即判为初筛反应性,并将标本送HIV确认实验室确认。结果共检测17806份血液标本,国产试剂检出8例反应性,进口试剂检出36例反应性,其中两种试剂均为反应性3例,其中1例为确认阳性,其余为阴性;室间质评标本中2例低值质控品进口试剂出现假阴性。结论该国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒实际应用效果优于进口第4代HIV检测试剂盒。     

血小板上蕲蛇毒相关受体分析

血小板上蕲蛇毒相关受体分析邓承祺，龚玉萍，李粟，管锦霞中国蕲蛇毒（ＣＡＡＶ）具有抗凝及激活血小板的作用。但对血小板的激活作用尚未深入研究。国外报道血小板上存在蛇毒受体，某些毒蛇的蛇毒通过与受体的作用激活或抑制血小板。ＣＡＡＶ是否也通过受体－配体效应而...     

不同国产人血尿素氮诊断试剂的性能评估

目的 评估3种国产人血尿素氮诊断试剂的性能.方法 评价的性能指标包括精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性及检测结果相关性.结果 3种国产试剂检测结果批内、批间变异系数均小于5%,批间差的相对偏差均符合厂商声明;试剂在各自的线性范围内线性良好;血红蛋白浓度小于或等于0.5 mg/mL,游离胆红素小于或等于200 mg/L,结合胆红素小于或等于400 mg/L,乳糜福尔马肼浊度(FTU)达到10 000时,对3种尿素氮检测试剂均无显著干扰;各系统检测结果具有良好相关性(r2>0.99).结论 3种国产尿素氮诊断试剂精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性均符合临床使用要求,与进口原装试剂相关性较好.     

国产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂质量评价

目的 对不同原理的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂盒的质量评价。方法 3745份特殊人群血样，各种试剂盒同时测定，对检测结果不一致的样品经HIV抗体免疫印迹法试剂盒确证，比较各试剂盒的检测敏感性；用亲和层折纯化的HIV gp4l抗体，测定各不同试剂盒的最低检出量；用10份系列稀释的阳性血清测定试剂盒的综合检测能力。结果 国产间接法抗HIV诊断试剂检测敏感性较第一代同类试剂提高约2—8倍；双抗原夹心法诊断试剂较间接法其敏感性有显著提高，最低检出量提高了4—32倍。结论 国产抗HIV诊断试剂的质量已有了显著提高，尤其是双抗原夹心法诊断试剂，其质量已达到国际先进试剂的水平。     

蛇毒蛋白C活化剂的研究进展

对蛇毒蛋白C活化剂的深入研究,使部分活化剂广泛应用干基础研究及临床诊断中,极大地促进了蛋白C基础理论及检测水平的进步。本文简要综述这方面的研究进展。     

肝功能相关酶学检测指标国产诊断试剂的质量比对研究

目的 评价在罗氏MODULAR P-800全自动生化分析仪(简称P-800)上应用国产诊断试剂检测肝功能相关指标的可行性.方法 应用上海复星长征医学科学有限公司和罗氏原装配套试剂,在P-800上同时测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰基转移酶(GGT)和碱性磷酸酶(ALP).评价国产试剂的批内批间精密度、线性范围、抗干扰能力以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析.结果 精密度试验结果表明,国产试剂检测结果批内、批间变异系数(CV)均<5%;线性范围验证试验表明国产试剂基本达到说明书声称的线性范围;干扰试验表明国产试剂与原装配套试剂的抗干扰能力无明显差异;方法学比对试验结果表明,应用国产试剂和原装配套罗氏试剂同时检测40份临床样本,其检测结果基本一致(P>0.05),相关性较好(r>0.975,b在1.0±0.05之间).结论 对于该研究涉及的四项肝功能相关酶学诊断指标,应用国产试剂与罗氏原装配套试剂相比,其相关性较好、精密度较高、线性范围达到说明书规定范围,对胆红素和乳糜有较好地抗干扰能力;肝功能相关国产诊断试剂检验结果与罗氏原装配套试剂具有可比性,可替代进口试剂,实现国产化.     

蛇毒蛋白C活化剂的研究进展

对蛇毒蛋白Ｃ活化剂的深入研究，使部分活化剂广泛应用于基础研究及临床诊断中，极大地促进了蛋白Ｃ基础理论及检测水平的进步。本文简要综述了这方面的研究进展。     

胶体金HCG诊断试剂筛选血清高β-HCG方法的探讨

检测血清-βHCG的方法主要有放免法和化学发光法两种,前者由于存在操作繁琐,耗时长,及反应试剂有放射性污染等缺点,而逐渐被后者取代。用化学发光法测定血清高-βHCG(>1 000 m IU/m l)时,由于其值超出仪器定标曲线的线性范围(0.5~1 000 m IU/m l),而无法得到具体测定值,须稀释标本重新测定,造成时间的延误和试剂的浪费。为了解决这个问题,用胶体金HCG诊断试剂来初筛血清高-βHCG标本,以期达到节约时间和试剂的目的,具体方法分析如下:1材料与方法1.1材料①ACCESS IMMUNOA SSAY SY STEM分析仪及配套试剂(美国贝克曼库尔特公司…     

体外诊断试剂的正确选择和使用

实验室质量管理的三个组成部分是：质量保证、质量控制和质量评价。对医学检验实验室,质量保证包括科学合理的实验室布局、先进的仪器设备、高素质的技术人员和优质的诊断试剂等。因此,体外诊断试剂是实验室质量保证的重要组成部分,只有科学合理选择体外诊断试剂,实验室才能正常有序地开展检验活动。     

4种国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂的检测结果分析

目的探讨不同国产酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在实际血样丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测中的效能。方法采用4种不同厂家的ELISA试剂对59例初筛为抗-HCV阳性的标本分别进行抗-HCV检测,并对不同方法的检测结果进行比较分析,观察不同试剂间检测结果的一致性。结果 28 500份血样检测到阳性标本59例,阳性检出率为0.2%,4种试剂的检测结果具有较高的吻合性。结论随着现代生物技术的快速发展,国产抗-HCV酶法试剂在灵敏性、特异性、重复性、稳定性等方面都有了很大的提高。国产抗-HCV试剂广泛应用于临床检验,可以作为HCV感染的补充试验。     

注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测

目的 建立注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测方法.方法 按〈中国药典〉（2005版）收载的细菌内毒素检测法,计算注射用白眉蛇毒血凝酶的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度.结果 注射用白眉蛇毒血凝酶经4倍稀释后,注射用白眉蛇毒血凝酶质量浓度为0.05KU·mL-1时对细菌内毒素无干扰.结论 注射用白眉蛇毒血凝酶的热原检查采用细菌内毒素检查方法是可行的.     

蛇毒溶血试验实验条件的探讨

目的探讨蛇毒溶血试验的实验条件。方法参考Ｋａｂａｋｃｉ等法，观测蛇毒溶血试剂浓度、血清浓度、孵育温度及时间对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ＰＮＨ）红细胞溶血度的影响，并作正常对照。结果在一定范围内，蛇毒溶血试剂浓度及血清浓度与ＰＮＨ红细胞溶血度明显正相关；蛇毒溶血试剂浓度为０．５ｍｇ／ｍｌ时，ＰＮＨ红细胞的溶血度基本达到最大值；而血清稀释至１／４时，ＰＮＨ红细胞的溶血度即明显降低，血清稀释至１／１６时，溶血度接近于０。温度对溶血度的影响非常明显，１５℃下ＰＮＨ红细胞溶血度明显降低，而０℃下反应基本中止。３７℃下，随着孵育时间的延长，溶血度也不断增高，但至３０分钟已基本达到最高水平。结论蛇毒溶血试剂的最适浓度为０．５ｍｇ／ｍｌ；由于试验结果受血清中补体浓度的制约，每次试验最好选用同一批血清；整个反应体系必须置３７℃恒温孵育，孵育时间以３０～６０分钟为宜     

国产抗-HIV ELISA诊断试剂质量提高的血清学证实

目的　了解国产抗 HIVELISA诊断试剂质量提高情况 ,保证检测结果的准确性。方法　使用卫生部艾滋病预防与控制中心艾滋病参比实验室的试剂质量考核血清盘 ,对 3种国产抗 HIVELISA试剂质量考核 ,并对结果比较分析。结果　 2 0 0 1年生产的抗 HIVELISA诊断试剂敏感性比 1998、1999年的试剂明显提高 ,阳性漏检率明显减少。结论　国产抗 HIVELISA诊断试剂质量在不断提高 ,双抗原夹心法试剂敏感性优于间接法试剂