1996年版《英国草药典》简介

英国是有使用植物药传统的欧盟国家,也是世界上最早出版草药典的国家。1996年由英国草药协会(British Herb Medicine Association,BHMA)出版的《英国草药典》是第一部专门收录植物药的草药典。《英国草药典》的编撰与出版也经历了几次再版与修订,第一版是1974年全部出版完成的(     

英国草药使用的历史演进及对中药国际化的启示

英国有记录的草药使用历史可以追溯到1000多年前,最开始深受古希腊与罗马时期医学与哲学家思想的影响。随后英国本土的草药也取得了长足的发展,出版了许多举世闻名的草药学著作。然而由于受到教育、立法等的约束,英国草药行业的发展步入了低谷,科技的发展与进步更是对草药业打击重重。进入20世纪以后,人们重新认识到了草药在医疗体系中的重要作用,相关的支持政策也应运而生,同时对草药安全且有效的要求日益提高,不过这也为这一古老行业的发展创造了良好契机。近年来,中药也在这个具有悠久草药使用传统的国度露头角,更有产品获批上市,这为中药国际化的进程提供了很好的借鉴意义。     

英卫生部安抚草药生产商

英国草药生产商担心他们的产品不符合欧盟草药产品指导原则中关于在欧盟“传统使用”的定义,致使很多产品变为非法。英国卫生部试图减轻草药生产商们的忧虑,称经英国药品监督管理局(MCA)对270种草药产品的评估,发现只有2、3种在“传统使用”方面有问题。对于复方草药产品,卫生部称,     

英国在“欧盟草药指导原则”实施前未雨绸缪

当英国草药制造商们还在坐等“欧盟草药指导原则”最后批准的时候(2004年12月份的任何一天都有可能被欧洲议会批准),英国药品和卫生保健品管理局(MHRA)未雨绸缪,在草药领域采取了一系列行动。在“指导原则”实施前,该机构发布了一个过渡管理     

WHO发布《药用植物种植和采集规范(GACP)指南》

对于草药制剂来说,质量、有效和安全是尤为重要的。在过去10年里,草药以草药茶和食品添加剂的方式,用量在全球范围内迅速增长。随着对草药获益程度的认识,消费者越来越青睐于使用草药。根据生物多样性大会秘书处(Secretariats of the Con-vention on Biological Diversity,CDB)     

英国补充与替代医学委员会简介

英国补充与替代医学委员会(The Council for Complementary and Alternative Medicine, CCAM)的宗旨是支持补充医学(其中包括针灸、草药、顺势疗法、自然疗法和正骨疗法)的发展。该委员会有4个成员组织,均为补充医学的职业协会,即英国针灸委员会(British Acupuncture Council, BAcC)、正骨学院(College of Osteopaths, COO)、国家医疗草药师研究所(National Institute of Medical Herbafists, NIMH)、顺势疗法协会(Society of Homeopaths, SOH),其中英国针     

动态

254 英国开展草药产品管理办法的讨论英国药品管理局(MCA)目前就草药管理的现代化问题同40多家天然保健品生产商达成了广泛的共识。英国卫生大臣亨特爵士称,MCA 与生产商的对话旨在形成一个代表英国立场的一致意见,以使英国积极地和建设性地参加欧盟的讨论会。亨特指出,“现行的未注册草药管理体制不足以防止不安全产品的使用”的观点已基本被欧共体委员会     

英国对中草药的管理

英国政府对中药的态度是在保障公众健康的前提下,尊重消费者的选择。目前英国正在积极地考虑,建立更为有效的管理制度,以针对西方及非西方的传统医学对草药的应用。一种草药制品是否能在英国归属于药物,由药品监督管理局根据欧盟文件考察确定。对于属于药物的草药制品,在英国有２种现行的管理方法：１．批准上市：必须达到欧盟制订的有关安全、质量和疗效的严格标准。２．无需获取执照的治疗草药：对于这些草药没有专门的安全和质量标准,也不需要文字说明。但是无需获取执照的治疗草药的规定不能充分保障公众健康,近来已经出现了一些…     

几种国外草药专集介绍(Ⅰ)

随着近年全球对草药兴趣的增长和广泛使用,各国都着手制定本国和本地区的常用草药的鉴别方法、质量标准以及药理作用和临床用途。1984年德国 Commission E 出版了草药专集。1991年,“欧洲科学协会”开始编写植物治疗专论。1994年 WHO也着手编写各国广泛使用的草药专题文集。1983年英国出版了草药专集。直到1995年美国药典才考虑将作为食品补充剂的草药写成专论,这些专论资料     

中医药日益受法国民众青睐

西欧在历史上有应用草药(植物药)作为民众医疗保健手段的传统,多以茶剂形式内服,称为药茶(Herb Tea),也有作为洗涤剂,溶剂等方式外用。据欧洲《Herbal Market》(《草药市场》)调研报告,欧共体十二国在90年代初期的草药年总销售额约20亿英镑(合30亿美元),包括植物药材及其制     

美国饮品市场流行草药茶

据《中药科技报》1992年1月6日报道:外贸部门提供的商情表明,美国近年流行饮用草药茶。这些草药茶中往往加入了高丽参、鹿茸等健体强身的药材,在佛罗里达州,很多健康食品店都在泡茶时加入外国进口的草药。除有高丽参苏打水出售外,还有用芙蓉茶和自葡萄汁混合而成的“劳森芙蓉清凉饮料”,灯心草加果汁的健体饮料等。     

世界各国对草药的安全使用加大了监管力度

当前，世界草药市场估计约有600亿美元的规模。德国、中国和印度都有悠久的草药使用历史。法国和德国有40％的草药产品在全球销售。草药正为越来越多的患者所认同，其作为替代疗法已经为WHO、美国和欧洲的药品管理部门认可，然而，草药的毒副作用发生率也在上升。据悉，WHO在2004年制订了使用替代疗法的指南，可以作为参考。草药的毒副作用曾被人们忽视，但现在各国越来越重视草药毒副作用的监管，     

传统草药在体外和体内抗2型单纯性疱疹病毒和阿昔洛韦耐药的1型单纯性疱疹病毒的作用

作者曾报道12种传统草药提取物对1型单纯性疱疹病毒(HSV-1)感染小鼠皮肤有冶疗作用。12种草药中的4种,水杨梅(全草)、盐肤木(虫瘿)、丁香(花蕾)和诃子(果实),在体外对胸腺嘧啶核苷激酶缺乏(TK~-)的HSV-1和亚磷酰己酸(PAA)耐药株以及野生HSV-1株有抗病毒作用。在阿昔洛韦(ACV)与草药提取物并用时,草药提取物增强单独使用ACV在HSV-1感染小鼠皮肤模型中的     

英国人用传统草药药品政策分析

英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家.根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发、进口及生产各个环节进行管理,以保证安全、有效和质量可控.以英国传统草药登记程序、豁免条件等内容为切入点,对英国人用传统草药药品的相关政策进行分析,为意欲进入欧盟市场的中医药科研单位及制药企业提供参考.     

AHPA对3类草药产品标签的新规定

2002年4月,美国草药产品协会(AH-PA)对《植物药安全手册》定义的“第3类”草药产品,即对健康有明显危害的草药产品的标签做出了新的规定。AHPA将在美国市场销售的草药产品按安全程度大小分为4类:第1类为只要合理使用就是安全的草药;第2类为限制使用的草药,其中的2a类为仅限外用的草药,2b类为孕妇禁用的草药,2c类为哺乳期禁用的草药,2d类为在某些情况下     

大花紫薇中的并没食子鞣质具有激活脂肪细胞中葡萄糖转运的活性

大花紫薇(Lagerstroemia speciosa)为菲律宾当地的一种草药,其叶制成茶用于预防和治疗糖尿病。动物实验表明其叶的提取物具有降血糖作用,亦有将其叶提取物用于糖尿病治疗的临床报道。已从该植物叶的甲醇提取物中得到1个活性三萜corosolic acid(2α-羟基熊果酸),能增加葡萄糖转     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

草药瘦风轮治疗白喉七十八例

我县在党的社会主义建设总路线光辉照耀下,和县委的正确领导,通过采风访贤群众运动,在农村中发现草药瘦风轮(原名九层塔),对白喉有特殊疗效。为了证实该草药在临床上的疗效,我们从1959年3月起,先后共收容七十八例白喉患者,使用该草药治疗。治愈七十一例,治愈率达91％,死亡七例(死者多属麻疹后心力衰竭,或并发肺炎,其中包括入院不及二十四小时死亡二例),死亡率8. 9％。     

英国传统草药管理法律制度与中药英国注册策略研究

2004年,欧盟发布《传统草药注册程序指令》（Directive2004/24/EC）,要求所有在欧盟市场上公开销售的人用传统草药在2011年4月30日之前必须完成注册,否则将禁止销售。2005年10月30日,为落实《传统草药注册程序指令》的要求,英国发布《药品（人用传统草药）条例》,建立了英国传统草药注册制度。上述政策法规的出台,为中药在欧洲市场获得合法药品身份提供了机遇。但受制于国内经济发展、认识水平及中药自身的特点等多方面原因,绝大多数中药产品在英国或其他欧盟国家至今未能获得注册,对中国中药生产企业及欧洲中药经营业者产生巨大影响。本文试图对英国传统草药管理法律制度进行深入研究,总结其规律,进而论证中药在英国注册的必要性及优点的基础上,结合中药自身特点为中药在英国顺利通过注册提供对策,希望对推动中国中药产业发展进而实现国际化有所裨益。     

草药在当代世界面临的机遇与挑战(一)

正草药(HMs)通常更广泛的定义为补充或替代药物(也称为天然健康产品),包括植物类药、膳食补充剂、益生菌。其在不同的国家定义不同,例如在美国,"膳食补充剂"是包括植物类别药物在内的补充辅助药物的总称。大多数传统的医疗系统,例如传统中药(中国)、阿育吠陀医学(印度)、土著医学(澳大利亚)、TeRongoā(新西兰),都包括了草药的使用。世界卫生组织将"传统医学"定义为"基于不同本土文化固有理论、信仰与经验,在保持健康以及预防、诊断、改善和治疗身体或精神疾病中所使用的知识、技能与实践的