HPLC法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Shim-packC18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1·5),流速为1mL·min-1,检测波长为284nm,进样量为20μL。结果:兰索拉唑检测浓度的线性范围为16~320μg·mL-l(r=0·9999);平均回收率为100·0%(RSD=1·08%,n=9);有关物质含量均为0·147%。结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定尼莫地平片的含量及有关物质

尼莫地平是临床治疗一系列脑血管疾病的有效药物。含量测定方法文献[1] 用紫外分光光度法 ,有关物质为薄层色谱法。本文参考文献[2 ] 的色谱条件采用ＨＰＬＣ法测定尼莫地平片的含量及有关物质 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药ＪＡＳＣＯ - 90 0高效液相色谱仪 (日本 ) ,色谱处理程序 :ＣｈｒｏｍＫｉｎｄ (ＵＳＡ)。尼莫地平对照品 (厂方提供 ,含量 99 4 5% ) ,尼莫地平片 (市售 ) ,甲醇为分析纯。2　色谱条件色谱柱 :ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ18( 4 6ｍｍ× 150ｍｍ ,5μ) ;流动相 :甲醇 -水 ( 60∶4 0 ) ;流速 :1 0ｍｌ/ｍｉｎ ;检…     

HPLC法测定吡诺克辛钠滴眼液中主药及有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定吡诺克辛钠滴眼液中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Inertsil C8-3,流动相为pH2.2高氯酸水溶液-甲醇(35∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为10μL。结果:主峰与有关物质分离良好,吡诺克辛钠检测进样量的线性范围为49.5～990ng(r=0.9999),最小检测限为89.3pg,平均回收率为99.1%(RSD=0.42%)。结论:本方法操作简便、准确、灵敏度高,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定瑞格列奈原料药及其片剂中主药和有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定瑞格列奈原料药及其片剂中主药和有关物质含量的方法。方法:色谱柱为KromasilC18,流动相为0.05mol.L-1醋酸铵缓冲液(pH4.0)-甲醇(20∶80),流速为1.0mL.min-1,检测波长为243nm,进样量为20μL。结果:瑞格列奈检测浓度的线性范围为0.49～9.86μg.mL-1(r=0.9996);平均回收率为99.90%(RSD=0.75%)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈的质量控制。     

HPLC法测定注射用兰索拉唑的有关物质及主药含量

目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节pH至5.5]-甲醇(36:65)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长284 nm.结果:兰索拉唑与杂质A、B、C、D、E的分离度均符合要求,系统适用性良好,兰索拉唑在0.303～2.725 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%(RSD=0.64%).结论:该法简便、准确,可用于注射用兰索拉唑的主药含量及有关物质测定.     

HPLC法测定马来酸氨氯地平分散片中主药及有关物质含量

目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氯地平分散片中主药及有关物质含量的方法。方法:采用LichrospherC18为色谱柱,以甲醇-0.03mo·lL-1磷酸二氢钾(70∶30)为流动相,检测波长为237nm,流速为1mL·min-1,柱温为30℃。结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94～127.75μg·mL-1(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%。结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制。     

HPLC法测定交沙霉素原料药中有关物质的含量

目的:建立测定交沙霉素原料药中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomix C18,流动相为高氯酸溶液(pH2.5)-乙腈(60∶40),检测波长为231nm,柱温为40℃;考察4个厂家4批交沙霉素原料药中的有关物质的含量。结果:交沙霉素与其相邻杂质峰分离良好,交沙霉素最低检测限为0.9ng;4个厂家的交沙霉素原料药中单一最大杂质含量均在3.0%以下,且杂质总量不超过8.0%。结论:该方法简便,结果准确可靠,灵敏度高,可有效地控制本品质量。     

HPLC法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质

摘 要 目的： 用高效液相色谱法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质。方法: 采用Kromasil C8柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：甲醇-0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用2 mol·L^-1氢氧化钾溶液调pH6.9）（40∶60）; 检测波长：210 nm;柱温：40℃;进样量：20 μl。采用外标法测定主成分和已知杂质的含量,自身对照法测定未知杂质的含量。结果:加巴喷丁浓度在2.5～20.0 mg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为100.74%（RSD=0.24%,n=5)。结论:本方法快速、准确、专属性好,可用于加巴喷丁胶囊的含量及有关物质测定。     

HPLC法测定5-氨基水杨酸灌肠液的含量及有关物质

目的：建立5-氨基水杨酸灌肠液的含量及其有关物质的测定方法。方法：采用高效液相色谱梯度洗脱法测定,色谱柱为Hypersil,ODS C18（250 mm×4.6 mm,5.0μm）,流动相为流动相A为pH 7.5磷酸缓冲液（PBS）∶四丁基氢氧化铵溶液（TBAH）∶甲醇∶水（600∶50∶50∶300）;流动相B为pH7.5磷酸缓冲液∶TBAH∶甲醇∶水（200∶50∶300∶450）。检测波长为208 nm;柱温40℃,进样量20μl。结果：5-氨基水杨酸与其两种降解产物可完全分离。5-氨基水杨酸在1~250μg·ml-1的浓度范围内,浓度与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.44%,RSD为0.94%（n=9）。结论：方法简单、灵敏、重复性好,可用于本品的含量和有关物质检查。     

HPLC法测定阿法替尼片中主药和有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定阿法替尼片中主药和有关物质含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol/L)-甲醇(25∶ 75),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为254 nm,柱温30℃,进样量为20 μl.结果:阿法替尼检测浓度的线性范围为60.13～600.45μg/ml(r =0.999 6);平均回收率为99.41％,RSD为0.86％.结论:建立的检测方法简单,结果准确可靠,可用于阿法替尼片的质量控制.     

HPLC法同时测定咖啡酸片的主药和有关物质含量

目的:建立同时测定咖啡酸片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamosil C18,流动相为甲醇-0.15%磷酸二氢钠缓冲液用磷酸调节pH值至4.0)=23∶77,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为323 nm。结果:咖啡酸检测浓度线性范围为5.038～100.76 μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为99.04%,RSD=0.17%(n=9);有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好,检测限和定量限分别为16.7、85.3 ng·mL-1。结论:本法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可有效控制咖啡酸片的质量。     

HPLC法测定复方水杨酸冰片软膏中水杨酸和苯甲酸的含量

目的:用HPLC法测定复方水杨酸冰片软膏中水杨酸和苯甲酸的含量.方法:采用C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(40:60)(用磷酸调pH值为3.2),检测波长为227 nm.结果:水杨酸、苯甲酸分别在0.76～24.32,1.21～48.43 mg·L-1(r=1)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为95.8%,101.1%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量.     

HPLC法同时测定华佗膏中水杨酸苯甲酸的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定华佗膏中水杨酸苯甲酸的含量。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至4．6）（52：48）,柱温：30℃,流速为1．0mL·min^-1,二极管阵列检测器（DAD）,检测波长240nm,以外标法峰面积定量。结果：水杨酸与苯甲酸、空白样品分离良好,线性范围水杨酸为20．77～519．2μg（r=1．0000）;苯甲酸为41．89—1047．3μg（r=1．0000）,样品溶液在24h内稳定,平均回收率水杨酸为100．3％,RSD（n=9）为0．77％;苯甲酸为100．4％,RSD（n=9）为0．76％。结论：该方法简便、快速,测定结果准确可靠,重现性好,可用于华佗膏的质量控制。     

HPLC法测定奥赛博司原料药中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥赛博司原料药中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为SunFireTMRP C18,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH3.05)-乙腈(8∶2),流速为1mL.min-1,检测波长为220nm,进样量为20μL,柱温为室温。结果:3批原料药经破坏试验后奥赛博司主峰与其它杂质峰均分离较好,有关物质含量均小于1.19%。结论:本方法简便、灵敏度高,可用于奥赛博司有关物质的含量检测。     

HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil -ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1) ,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量。结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50～2 000μg·mL-1(r=0.999 7) ,有关物质平均含量为0.78%。结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定奥沙利铂中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为250nm,进样量为20μL。结果:奥沙利铂检测浓度的线性范围为5～17.5μg.mL-1(r=0.9999),检测限为3ng(S/N=3),3批原料药及其制剂中有关物质的平均含量分别为0.081%、0.15%。结论:本方法准确、可靠、操作性强,可用于奥沙利铂中有关物质的含量测定。     

HPLC法测定帕拉米韦的含量及其有关物质

建立帕拉米韦含量及有关物质的HPLC测定方法。色谱柱:Agilent Zorbax SB C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:含0.1%三乙胺的0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 6.0)-乙腈(93∶7);检测波长:210 nm。     

高效液相色谱法测定熊果酸原料中有关物质含量

摘要 目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定熊果酸原料中的有关物质含量,为制定其质量标准提供依据。方法采用Agilent XDB C18 （250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为水相［水：三乙胺：冰醋酸（10：0.03：0.06）］与甲醇系统,梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30 ℃,流速1.0 mL·min－1,进样量20 μL。结果熊果酸中齐墩果酸含量均＜0.5%;其他杂质均未检出。结论该方法可以作为熊果酸原料中的有关物质的检查方法,简便,快速,准确,专属性好。     

HPLC法测定甲氧苄啶片主药及有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定甲氧苄啶片中主药及有关物质的含量。方法:色谱柱为Waters symmetry C18,流动相为峰0.0能15有m效ol·分L离-1磷;甲酸(氧p苄H啶3.5检)-测乙浓腈度(8线3:性17范),围检为测波16长.1～为126711.3nμmg,·流m速L-为(1r1=.00m.9L9·9m9i,nn-=1,柱5)温;平为均30回℃收。率结为果1:0甲0.4氧%苄,R啶S与D=其0相.7%邻(杂n=质9);有关物质含量<0.6%。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于甲氧苄啶片的含量测定及有关物质的检查。