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目的 制备盐酸小檗碱微丸,尝试通过制备新剂型提高药物的生物利用度.方法 采用挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸,通过对挤出速率、润湿剂用量、滚圆转速等主要影响因素进行考察,优化微丸的制备工艺.结果 采用润湿剂1% CMC-Na 90 ml,挤出速率40 r/min,滚圆转速800 r/min,滚圆时间2.5 min制备微丸.制得的微丸球粒圆整度高,粒度均匀,表面光滑,结构紧密,具有一定的硬度,粒径范围0.47~0.78 mm,平均粒径(0.64±0.08)mm.结论 挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸简便可行、重复性良好、质量可控. 相似文献
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目的制备扑热息痛缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法采用挤出滚圆法制备扑热息痛素丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,制备扑热息痛缓释微丸。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,对包衣微丸体外释药机理进行研究。结果包衣材料为丙烯酸树脂NE30D(Eudragit NE30D),质量分数增加6%时包衣微丸在pH 6.18的磷酸盐缓冲液中呈现良好的缓释效果,体外释药过程基本符合Higuchi方程:Y=31.213t1/2+0.425(r=0.993 2)。结论采用挤出滚圆法和丙烯酸树脂流化床包衣,成功地制备了扑热息痛缓释微丸,其体外释药缓慢、持续平稳。 相似文献
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为制备硫酸沙丁胺醇脉冲控释微丸,采用挤出滚圆法制备载药丸芯,使用水溶胀性材料为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体为外包衣控释层制备脉冲控释微丸,并考察溶胀层材料类型、十二烷基硫酸钠(SDS)含量、溶胀层和控释层包衣增重对药物释放的影响。结果表明.药物通过控释层衣膜破裂而释放,溶胀层材料类型、内包衣层中SDS的加入与否、溶胀层和控释层厚度对脉冲控释微丸的释药时滞和释药速率均具有显性影响。结论:采用低取代羟丙基纤维素为溶胀性材料.并加入1.5%SDS,共同作为内包衣层.制备的脉冲控释微丸,当内包衣层和外包衣层增重均为18%时。在模拟人体内胃肠道pH值变化条件下达到了时滞为4.5h,时滞后1.5h累积释药80%以上的脉冲释药效果。 相似文献
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挤出滚圆-流化床包衣法制备决明子微丸的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的考察并优化挤出滚圆-流化床包衣法制备决明子醇提物微丸的工艺条件。方法采用L9(34)正交设计实验优化制剂工艺条件制备决明子醇提物微丸,考察微丸的粉体学性质,流化制粒包衣机将微丸包衣,并测定体外溶出度。结果以MCC为主要辅料,载药量40%,挤出频率30 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间4 min,经流化床包衣制得的决明子醇提物微丸,圆整度、流动性、体外释放度均较理想。结论应用挤出滚圆-流化床包衣法制备决明子醇提物微丸,其工艺简便,成品质量好。 相似文献
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目的应用挤出-滚圆法制备中药乙肝解毒微丸,研究微丸制备的最佳处方和工艺。方法采用挤出-滚圆法对润湿剂、药料、乙醇的用量进行筛选,最终筛选出最佳用量。结果用挤出-滚圆法制备的乙肝解毒微丸圆整度好,大小均匀,成品收率高。结论通过加入合适的润湿剂,可以采用挤出滚圆法制备乙肝解毒微丸,该工艺稳定、辅料用量少,挥发性有效成分破坏程度小。 相似文献
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摘要 目的 制备阿莫西林脉冲微丸,并考察其体外释放情况。方法采用挤出滚圆法制备阿莫西林含药微丸,选用Eudragit L30D 55和Eudragit L100与Eudragit S100的混合物作为包衣材料,对含药微丸分别进行包衣。以体外释放度为评价指标,筛选包衣工艺和包衣增重。结果含药微丸以3%羟丙甲基纤维素E5(HPMC E5)和1%聚氧乙烯蓖麻油(EL 35)为润湿剂,5%交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为崩解剂,优化参数为挤出频率30 Hz,滚圆频率35 Hz,滚圆时间4 min。Eudragit L30D 55包衣增重24%,Eudragit L100与Eudragit S100 1:6的混合物包衣增重28%。结论所制备的阿莫西林脉冲释药微丸体外释放具有明显的多次脉冲效果。 相似文献
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目的制备多维元素胶囊,并对其稳定性进行评价。方法采用挤出-滚圆技术制备维生素微丸及微量元素微丸,采用直接滴定法、HPLC法等测定制剂中药物成分的含量;进一步研究抗氧剂、包衣增量等因素对制剂中主药含量的影响,并对制剂稳定性进行初步探讨。结果抗氧剂BHT、枸橼酸的加入以及欧巴代薄膜包衣能显著增强制剂稳定性,提高制剂质量。长期、加速试验结果表明制剂稳定性良好。结论挤出-滚圆法可用于制备多维元素胶囊;抗氧剂、薄膜包衣可提高该制剂稳定性。 相似文献
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目的研究盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备工艺和处方。方法首先用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸,微丸包衣,装胶囊,通过评价微丸的特征、收率和胶囊体外释放度,筛选最佳处方和工艺。结果用挤出滚圆法制备的盐酸文拉法辛微丸圆整度好,收率高。经包衣、填装胶囊制备的盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度与进口盐酸文拉法辛胶囊一致。结论挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高;用乙基纤维素包衣获得满意的释放度。 相似文献
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目的:制备阿司匹林微丸缓释片剂。方法:采用挤出滚圆装置制备阿司匹林微丸,并在此基础上进行肠溶材料雅克宜和缓释材料SURELEASES以5∶5混合包衣。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,并对阿司匹林微丸缓释片体外释药机制进行研究。结果:体外释放度试验显示,制备的阿司匹林微丸缓释片2 h内能释药30%,剩余药物在随后的10 h内缓慢释放。Weibull模型拟合方程得出药物释放符合一级速率过程,释放曲线具有明显的缓释特征。结论:成功的制备了阿司匹林微丸缓释片。 相似文献
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挤出滚圆法制备吲哚美辛缓释微丸 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备吲哚美辛(IMC)缓释微丸并考察其体外释放行为。方法:采用挤出滚圆法制备微丸,以微丸收率为考察指标,优选挤出速率、滚圆速度和滚圆时间参数水平;以体外释药曲线为考察指标,崩解剂微晶纤维素(MCC)、骨架材料羟丙甲基纤维素(HPMC)和润湿剂水的处方用量为因素,设计单因素试验筛选辅料处方,并进行处方验证试验及其释药机制研究。结果:优选的较佳工艺参数为挤出速度65r.min-1、滚圆速度650r.min-1、滚圆时间3min;优选的处方为MCC19、HPMC20、水6mL;验证试验表明所制得的IMC缓释微丸释放度重现性好且符合缓释制剂的要求,其释药机制为药物扩散和骨架溶蚀的混合型机制。结论:挤出滚圆法制备IMC缓释微丸方法可行,且制剂具有良好的体外缓释效果。 相似文献
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盐酸川芎嗪口服定时释药微丸的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的制备盐酸川芎嗪口服定时释药微丸。方法采用挤出滚圆法制备丸芯,底喷式流化床进行包衣,内层包衣选用水溶胀性高分子材料,外层包衣选用惰性高分子材料,考察了溶胀层、控释层及增塑剂的种类和用量等因素对药物释放的影响。结果随着溶胀层厚度的增加,释药时滞有一定程度的缩短;外层膜厚度增加或增塑剂用量增加,可显著延长时滞。结论制备盐酸川芎嗪口服定时释药微丸是可行的。 相似文献
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目的制备克拉霉素缓释包衣微丸,并对其体外释放度进行考察。方法采用挤出滚圆技术制备克拉霉素含药微丸。以优化的丙烯酸树脂类Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体为包衣材料,采用流化床包衣技术,制备缓释包衣微丸。考察自制缓释微丸的体外释药速率,并与市售的克拉霉素缓释胶囊进行比较。结果通过释药行为的评价,得到优化的包衣处方为5∶1的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和包衣材料,其体外释放行为在不同的pH溶出介质中与市售制剂产品没有明显差异,体外释药过程符合一级释放模型。结论采用挤出滚圆和流化床技术,以及优化的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体包衣材料,成功制备了克拉霉素缓释包衣微丸。 相似文献