正交试验优选左金滴丸的成型工艺

目的:优选左金滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、药物与基质的比例、药液温度、冷却剂种类为考察因素,以混合状况、成型情况、溶散时间为指标选取基质和冷却剂;以冷却剂温度、滴头的内外径大小、滴距、滴速为考察因素,以丸重差异变异系数为指标选取滴制条件。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,液体石蜡为冷却剂,冷却温度为12℃,滴头的内外径大小为3.5/4.9mm,滴距为10cm,滴速为25滴.min-1。结论:该工艺稳定、重现性好,所得制剂成型好,可为左金滴丸的生产提供参考依据。     

正交试验优选杜仲叶滴丸的成型工艺

目的:优选杜仲叶滴丸的成型工艺。方法:在单因素考察的基础上,以滴丸的外观质量、丸重差异变异系数、溶散时限为指标,以提取物与基质比例、冷凝液温度、滴速和滴头口径为考察因素,采用正交试验优选最佳成型工艺。结果:最佳成型工艺为提取物与基质比例为1:2,冷凝液温度为14℃,滴速为30d.min-1,滴头口径为2.50mm/3.62mm。结论:优选的工艺合理、可行,所制得的滴丸形状圆滑,大小均匀,符合滴丸的质量要求。     

正交试验优选复方岩白菜素滴丸制备工艺

目的:确立复方岩白菜素滴丸的最佳制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验,以滴丸的溶散时限和外观评分为指标,以基质种类、药物与基质的用量比、药液温度、冷凝剂种类为考察因素,优选最佳成型工艺;以滴丸重量变异系数为指标,以滴头口径、滴速、冷却剂温度、滴距为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果:最佳制备工艺是基质为聚乙二醇6000,药物与基质配比为1∶2,药液温度为(70±0.5)℃,冷却剂为液体石蜡,滴头内外径为2.0mm/3.0mm,滴速为60d·min-1,滴距为6cm,冷却剂温度为(10±0.5)℃。结论:该制备工艺稳定、可行、重现性好,所得制剂成型性好。     

黄杨宁滴丸的成型工艺研究

目的:确立黄杨宁滴丸的最佳成型工艺.方法:采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质配比、药液温度、滴速以及滴头的口径,确定最佳滴制条件.结果:原料环维黄杨星D与基质以0.5:30配比,药液温度为90℃,滴速为50滴·min-1,滴口内外径为1.68/2.74 mm的滴头为最佳滴制条件.结论:本试验优选出的滴制条件切实可行,成品率高,质量稳定.     

白金降脂减肥滴丸的成型工艺研究

目的:确立白金降脂减肥滴丸的最佳成型工艺.方法:采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的质量差异系数为评价指标,优选药物与基质配比、药液温度、滴速以及滴头的口径,确定最佳滴制条件.结果:原料药与基质以1:6:1.5-1:8:2配比,药液温度为(80±1)℃,滴速为50滴/min,滴口内外径为1.32/2.28 mm的滴头为最佳滴制条件.结论:白金降脂减肥滴丸滴制方法简单、操作容易切实可行,成品率高,质量稳定.     

参芍双苷滴丸的成型工艺探讨

目的:确立参芍双苷滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、药液的温度、滴头口径以及滴速,确定最佳滴制条件。结果:最佳条件为参芍双苷原料药与基质比为1∶1.5,药液温度为80℃,滴管内外径为2.14mm/3.18mm,滴速为(30±2)滴/min。结论:本试验优选出的滴制条件切实可行,成品率高。     

草乌甲素滴丸成型工艺研究

目的 确立草乌甲素滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的质量差异系数为评价指标,优选药物与基质配比、药液温度、滴速以及滴头的口径,确定最佳滴制条件.结果 原料药与基质以1∶6∶1.5～1∶8∶2配比,药液温度为(80±1)℃,滴速为50滴/min,滴口内外径为1.32/2.28 mm的滴头为最佳滴制条件.结论 草乌甲素滴丸滴制方法简单、操作容易切实可行,成品率高,质量稳定.     

灯盏花素滴丸成型工艺研究

目的了解不同基质与冷却剂、不同药物与基质的比例、不同药液的温度、不同滴头的内外径大小、不同的滴速和滴距以及冷却剂的温度对滴丸滴制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数的影响.方法以滴制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数作为评价标准,对基质和冷却剂的种类、药物与基质的比例、药液温度的选择用正交试验法,对滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂温度的选择用筛选法,优选出最佳试验方案和滴制条件.结果以聚乙二醇6000:聚乙二醇4000(1:4)混合液作为基质,冷却剂选择二甲基硅油:液体石蜡(3:2),原料灯盏花素与基质以1:5配比,药液温度为80℃的试验方案为最佳试验方案;以冷却温度为0～5℃,滴口内外径为4.5/7.0mm的滴头,滴口距冷却液面为5cm,滴速30滴/min的滴制条件为最佳滴制条件.结论本试验优选出的试验方案和滴制条件滴制成的滴丸,成品率高,符合滴丸剂的质量标准.     

灯盏花素滴丸成型工艺研究

目的了解不同基质与冷却剂、不同药物与基质的比例、不同药液的温度、不同滴头的内外径大小、不同的滴速和漓距以及冷却剂的温度对滴丸漓制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数的影响。方法以漓制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数作为评价标准，对基质和冷却剂的种类、药物与基质的比例、药液温度的选择用正交试验法，对滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂温度的选择用筛选法，优选出最佳试验方案和滴制条件。结果以聚乙二醇6000：聚乙二醇4000(1：4)混合液作为基质，冷却剂选择二甲基硅油：液体石蜡(3：2)，原料灯盏花素与基质以l：5配比，药液温度为80℃的试验方案为最佳试验方案；以冷却温度为0～5℃，滴口内外径为4．5／7．0mm的滴头。滴口距冷却液面为5cm，滴速30滴／min的滴制条件为最佳滴制条件。结论本试验优选出的试验方案和滴制奈件滴制成的滴丸。成品率高，符合滴丸剂的质量标准，     

复方血塞通滴丸成型工艺条件的优化

目的:优选复方血塞通滴丸的成型工艺.方法:以丸重变异系数和外观质量作为评价指标,对药物的加入方式、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及药液温度的确定用正交试验法,优选出最佳滴制条件.结果:以聚乙二醇4000(PEG-4000)与聚乙二醇6000(PEG-6000)为基质,甲基硅油:液状石蜡(2:1)混合为冷凝液,90℃药液以20d·min-1滴速、2cm滴距滴入冷凝液中,滴丸成型率最高.结论:本试验优选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.     

复方灵芝滴丸制备工艺研究

目的:研究复方灵芝滴丸的制备工艺。方法:采用滴制法制备复方灵芝滴丸,以聚乙二醇(PEG)6000与PEG4000比例、中间品与基质比例、液体石蜡与二甲硅油比例为考察因素,以滴丸的丸重变异系数、外观质量及溶散时限的综合评分作为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方;采用单因素方法,以滴制、成型情况优劣考察滴丸的滴制工艺。结果:最佳滴丸处方为PEG6000与PEG4000比例1∶1,液体石蜡与二甲硅油比例1∶3,中间品与基质的比例1∶2.5;滴制温度为80℃,滴距为6cm,滴速为26滴·min-1,冷却距离为60cm,冷却温度为2～3℃。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便,适用于本制剂的制备。     

优选砂仁油滴丸成型工艺

目的优选砂仁油滴丸的成型工艺。方法采用正交设计法,对滴丸制备过程中基质配比、滴管内径、挥发油与基质的比例、冷却温度等因素进行考察。通过测定滴丸重量差异,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,综合确定其最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件为：选择PEG6000/PEG4000（1∶1）为基质,滴管内径为2.0mm,挥发油与基质配比为（1∶2）,冷却温度为0～5℃（冰水浴中）。结论此工艺制备的砂仁油滴丸,每丸中乙酸龙脑酯含量高、滴丸重量差异、溶散时限以及外观评价各指标均达到或优于中国药典2005年版一部要求。     

四指标参数Box-Behnken响应面优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺

目的:优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺。方法:以硬度、圆整度、拖尾、粘连四参数为优化指标,采用Box-Behnken响应面法优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺。考察基质、药物与基质的比例、滴头直径及滴速对滴丸制备工艺的影响。结果:建立了二项式拟合方程,方程拟合度高。最佳工艺条件为:以PEG6000为基质,药物与基质的质量比为1:2,滴头直径为2.0 mm,滴速30滴/min。结论:Box-Behnken响应面法较好地优化了瓜蒌薤白滴丸的制备工艺,所得工艺稳定可靠,可为瓜蒌薤白滴丸的生产提供参考。     

芩暴红止咳滴丸成型工艺研究

目的建立芩暴红止咳滴丸的成型工艺。方法采用L（934）正交设计,以滴丸制备过程中熔融状况、成形状况、沉降速度、圆整度、溶散时限为评价指标,对基质与冷却剂进行优选;以滴丸圆整度、硬度、丸重差异变异系数为评价指标,优选最佳滴制条件。结果以聚乙二醇4000为基质、二甲基硅油为冷却剂;浸膏粉与基质比例为1：2.5,60℃条件下加热熔融并保温滴制;滴距为6 cm,滴速为每个滴孔滴50丸min-1,冷却剂保持在15～20℃即可。结论该成型工艺合理、稳定可行、重现性良好,所制备的滴丸符合药典规定,具有进一步产业化的可行性。     

正交试验优选心舒滴丸的制备工艺及含量测定方法研究

目的:优选心舒滴丸的制备工艺并建立其含量测定方法。方法:以溶散时间、丸重差异变异系数、综合得分为考察指标,清膏与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、滴速、药液温度为考察因素,通过正交试验优选心舒滴丸的制备工艺。采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1、Rb1、Re的含量。色谱柱为Diamond C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃。结果:优选制备工艺为清膏与基质质量比为1∶3,PEG4000与PEG6000质量比为1∶1.5,滴速为50滴/min,药液温度为80℃。心舒滴丸丸重差异变异系数为1.72%,平均溶散时间为3.5 min。人参皂苷Rg1、Rb1、Re的进样量分别在1.005⁶.030、1.1026.030、1.102⁶.612、1.0336.612、1.033⁶.198μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6)。人参皂苷Rg1、Rb1、Re的重复性、稳定性、精密度、加样回收率试验的RSD<2%。结论:本研究优选出的心舒滴丸制备工艺合理、稳定、可行,含量测定方法专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

正交试验优选黄蜀葵花滴丸成型工艺

目的：优选黄蜀葵花滴丸的成型工艺。方法：以药物与基质的配比、基质种类、滴制温度和冷凝柱长度为考察因素,以丸重变异系数和外观质量综合评分为评价指标,采用正交试验优选黄蜀葵花滴丸的最佳成型工艺。结果：优选的工艺条件为药物与基质的配比1：3,基质为聚乙二醇（PEG）4000与PEG6000（1：0）,滴制温度为70℃,冷凝柱长度为120cm。结论：优选的工艺合理、可行,制得的滴丸成型率高,形状圆滑,大小均匀,符合滴丸质量标准。