盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺

目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度。方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(△A)为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;对优化处方所制样品测定其溶出度。结果:优选工艺为微晶纤维素30%、乳糖30%、羧甲基淀粉钠0.75%、羟丙纤维素的浓度是1%,所制样品平均td为13.2 s,t为21.6 s,△A为0.001 2;30 min内药物溶出超75%。结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发。     

盐酸氯米帕明片溶出度考察

本品为临床上常用的抗抑郁症药,为全面考察其质量情况,本文对国产片及进口片进行体外溶出试验比较,现报告如下。1仪器、试药、样品ZRS－6型溶出度试验仪（天津大学无线电厂）,己校正。WFZ800－DZ型紫外分光光度计（上海光学仪器厂）。盐酸氯米帕明（对照品）。国产盐酸氯米帕明片（规格10mg／片。A批号980418B980632,规格25tw片C971123、D90106、E980203）,进口片（规格25mg／片,批号600EXP,of．1999,产地,瑞士）盐酸（分析纯）。2方法与结果2．1溶出测定介质选择,本品在酸性溶液中溶解性较好（9～10O0）,盐酸溶液更接近…     

盐酸氯米帕明片溶出度测定法研究

盐酸氯米帕明片溶出度测定法研究湖南省药品检验所４１０００１刘利军盐酸氯米帕明（ｃｌｏｍｉｐｒａｍｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）是三环类抗抑郁、抗强迫症药，ＪＰ（第１１改正）、ＢＰ（１９８８）、ＮＰ（１９７４）均已收载，国内关于其药效学及临床已有报...     

盐酸普罗帕酮缓释片的制备及体外释放度考察

目的:盐酸普罗帕酮缓释片的研制并对其体外释放度进行评价。方法:羟丙基甲基纤维素为骨架材料,乳糖为致孔剂制备盐酸普罗帕酮缓释片。采用转篮法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50r·min-1,高效液相色谱法测定盐酸普罗帕酮的体外释放度,并进行批间重现性和批内均一性考察。结果:3批样品在12h内完全释放,批间重现性良好;批内样品在1、4、8、12h取样点,释放度RSD分别为1.78%、1.12%、1.01%、0.95%,差异小。结论:盐酸普罗帕酮缓释片制备工艺简单、质量稳定,体外释放度考察表明达到了预期的缓释效果。     

盐酸氯米帕明注射液含量的酸性染料比色法测定

本文用酸性染料比色法测定盐酸氯米帕明注射液的含量，能消除附加剂的干扰，测定波长４１７ｎｍ，回收率９９．９９％，ＲＳＤ０．４８％。操作简便、快速，结果稳定。     

盐酸氯米帕明片含量测定方法的改进

盐酸氯米帕明 (盐酸氯丙咪嗪 )片为三环类抗抑郁药 ,具有抗强直性昏厥、抗震颤作用。其含量测定中国药典[1] 采用盐酸溶液 (0 1mol·L- 1)研细 ,转移至 2 5 0ml量瓶中 ,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解。在检验过程中 ,我们发现振摇时间对含量测定结果有一定的影响 ,振摇时间少于 1小时 ,其含量测定结果偏低。因此 ,我们在实际操作过程中 ,充分振摇 1小时助溶。但是 ,该方法操作不便 ,效率较低。为此我们采用 6 0℃水浴助溶 ,样品溶解完全 ,且对实验结果没有影响。1　仪器与试药紫外分光光度计　Lambda 6 (USA)。盐酸氯米帕明 (徐州恩华药业…     

酮洛芬缓释片的制备及其体外释放度考察

目的：优化筛选酮洛芬缓释片的处方。方法：以体外释放度为指标,采用正交设计法优化酮洛芬缓释片的处方,并考察酮洛芬缓释片体外的释放机制。结果：最佳处方为：酮洛芬110g,羟丙甲纤维素（HPMC）20g,乳糖30g,乙基纤维素（EC）40g。酮洛芬缓释片体外释放行为符合Higuchi方程。结论：酮洛芬缓释片处方合理,工艺简单,缓释效果较好。     

流动注射微乳液化学发光法测定盐酸氯米帕明

目的：建立盐酸氯米帕明的化学发光测定新方法。方法：在酸性条件下，盐酸氯米帕明分子中氮原子被质子化后与阴离子AuCl4^-形成离子缔合物，该缔合物被二氯甲烷带入鲁米诺的氯化十六烷基三甲基铵反胶束微乳液中，离解出来的AuCl4^-立即与鲁米诺产生化学发光。在一定浓度范围内，发光强度与盐酸氯米帕明的含量呈线性关系，从而间接测定盐酸氯米帕明的含量。结果：在优化的试验条件下，线性范围为0．001～10μg·mL^-1，检出限（3σ）为0．03ng·mL^-1，对浓度为1．0μg·mL^-1的盐酸氯米帕明进行11次平行测定，RSD为2．6％。结论：该法可用于片剂、注射液和生物体液中盐酸氯米帕明的测定。     

盐酸氯米帕明治疗早泄的临床观察

目的:观察盐酸氟米帕明治疗早泄的疗效.方法:盐酸氯米帕明25 mg/d,治疗132例早泄患者,服药14 d后无效者改服50 mg/d,疗程共4周.结果:治疗4周后射精潜伏期时间平均延长5.53 min,与治疗前比较,P＜0.01,有效率为87.12%,其中大多认为性生活质量提高.不良反应轻微,多不需要特殊处理,4～7 d后自行消失.停药1月后随访103例,仍有效者63例(61.17%),较服药期有效率明显下降(P＜0.01).结论:盐酸氯米帕明治疗早泄疗效较好,延长射精反射明显,不良反应轻微.     

盐酸坦索罗辛缓释片的制备及其体外释药特性研究

目的:制备盐酸坦索罗辛缓释片,并考察其体外释药特性及机制。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备坦索罗辛缓释片;以累积释放度为指标,评价多种因素对体外释放速率的影响,并与普通片比较缓释性。结果:HPMC用量及制片压力对释药影响最大,二者最佳值分别为25%、8～11kg时缓释效果最佳,缓释片与普通片0.5h时体外累积释放度分别为10%、50%。结论:所制缓释片缓释效果优于普通片,其释药特性为药物扩散与溶蚀协同作用,释放机制为非Fick扩散。     

盐酸丁螺环酮缓释片的制备及其体外释放度考察

目的制备盐酸丁螺环酮缓释片并探讨其体外释放机理.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,以乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素调节释放度,采用正交试验法进行处方优化,用数学模型拟合释放曲线.结果HPMC、乳糖的用量对释药有显著性影响,盐酸丁螺环酮缓释片的体外释药符合零级释放模型.结论盐酸丁螺环酮缓释片处方设计合理,可进一步开发.     

盐酸丁螺环酮缓释片的制备及其体外释放研究

目的:制备盐酸丁螺环酮缓释片,并考察其释药行为及其影响因素。方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,湿法制粒制备盐酸丁螺环酮缓释片。考察不同释放递质,HPMC、EC的不同含量及不同黏度对该缓释片体外释放的影响。结果:制备出的缓释片24h的释药量超过90%,释药速率符合Higuchi方程。HPMC、EC含量的增加均会减慢缓释片的释放;随着HPMC黏度的增大,片剂的释药速率减慢,而EC的黏度及释放递质对释药速率均无明显影响。结论:以HPMC和EC为骨架材料,能制备出持续释药24h的盐酸丁螺环酮缓释片。     

奥硝唑双层缓释膜的制备工艺及其体外释放度研究

目的:制备奥硝唑双层缓释膜并考察其体外释放度。方法:采用匀浆法制备奥硝唑双层缓释膜,并以膜材聚乙烯醇(PVA17-88)与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的质量比(A)及二者的总用量(B)、甘油用量(C)为因素进行正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定主药含量,并计算其体外释放度。结果:所制缓释膜外观良好,优选处方确定A为1∶1,B为4.5g,C为4.0g。奥硝唑检测浓度在1～20μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6);平均回收率为100.3%(RSD=1.3%,n=5)。缓释膜可持续释药11.0h,8.0h体外累积释放度为81.50%。结论:该制剂制备方法简单,成品具有缓释性。     

盐酸文拉法辛缓释片的初步研究

目的：制备盐酸文拉法辛缓释片并考察其体外释放特性。方法：利用正交设计优化处方，建立释放度测定方法，根据不同时间累积释放度考察药物的释放情况，并采用不同方程拟合释放曲线。结果：用55％ HPMC K100M制得缓释片，其释放曲线可用一级方程动力学拟合。结论：用55％ HPMC K100M制备的盐酸文拉法辛缓释片具有良好的释药效果。     

阿普唑仑缓释片的处方筛选及体外释放度考察

目的:优选阿普唑仑缓释片处方,并对制剂进行体外释放度考察。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素、乳糖在处方中的用量百分比及HPMC的规格为考察因素,体外释放度为考察指标,经正交试验优化缓释片最佳处方,并对优化后处方所制制剂进行体外释放度考察。结果:优化处方中HPMC、乙基纤维素和乳糖用量百分比分别为30%、4%、15%,HPMC的规格为K4M;优化后所制制剂可持续释药24h,释药特性符合Higuchi方程。结论:所筛选的阿普唑仑缓释片处方合理并具有体外缓释性。     

盐酸坦洛新缓释制剂的制备及体外释放度考察

目的研究坦洛新缓释片的处方、工艺,对其释放度进行考察。方法选用羟丙甲基纤维素(HPMC)为亲水凝胶型骨架材料,湿法制粒制备盐酸坦洛新缓释片,并采用正交实验设计优化处方;小杯桨法测定其释放度。结果优化处方组成为羟丙甲基纤维素(15M)占处方量的40%,羟丙甲基纤维素/甲基纤维素为5∶1,淀粉/乳糖为2∶1,乙基纤维素的用量为2mg/pcs;优化处方的缓释片体外释放曲线符合一级动力学程,释放度符合设计要求。结论本研究所制得盐酸坦洛新骨架缓释片具有良好的缓释效果,制备工艺合理,简单易行,可以满足盐酸坦洛新的临床需要。     

乌拉地尔缓释片的研制及其体外释放度考察

目的：研制乌拉地尔缓释片并考察其释药机理。方法：以HPMC为骨架材料，以乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素调节释放度，并采用正交试验筛选处方，采用数学模型拟合释放曲线。结果：乌拉地尔缓释片在24h内呈现良好的释药特征，释药行为符合0级方程．Peppas方程拟合曲线说明药物释放是骨架溶蚀作用的结果。结论：乌拉地尔缓释片处方设计合理，可进一步研究开发。     

雷诺嗪缓释片的制备工艺筛选及其体外溶出度考察

目的:研究雷诺嗪缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件。方法:采用正交设计,以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、甲基纤维素(MC)和微晶纤维素(PH101)的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果。结果:最佳工艺条件HPMCP、MC、PH101用量分别为150、75、30mg,压片硬度10kg;所制备的雷诺嗪缓释片在2、6、12h的体外累积释放率分别为(29.33±1.05)%、(59.93±1.53)%、(95.60±1.31)%。结论:制备的雷诺嗪缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求。