医疗机构使用无证液态氧谁之责

【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现:B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、"药品批准证明文件"、授权B企业销售液态氧的"授权书",无《药品GMP认证证书》。     

如何处理医疗机构中来源不明的药品

在医疗机构的日常检查中,检查人员在管理不够规范的单位发现当事人对一些正在使用或销售药品无法说明来源也不提供供货方的资质材料、药品的资质材料,进货单据、发票,业务员的材料,或者愿意提供供货方的资质材料,但核查下来,供货方并没有进行此项药品销售。而当事人就是无法或不愿说出药品的真实来源渠道,造成药品的来源难以查明,医疗机构的此种行为该如何处理?药品的购进行为,必然存在一个供货方,一个购进方,客体为药品流通秩序存在购进行为的过程。从医疗机构购进药品的行为来看,从与对方洽谈业务、签订合同到送货或提货、实物验收、储款…     

医疗机构使用液态氧案例分析

[案例]近期,某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构用于临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现,B经营企业无《药品经营许可证》,     

不能出示票据能按“从非法渠道采购药品”处罚吗?

《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”。这是从法律上对购药渠道的规范。在实践中,这类违法案件较多,而且许多是因为相对人不能出示药品的合法票据或未在药监部门规定的时间内出示合法票据就按“从非法渠道采购药品”处罚。笔者认为上述处罚的法律依据不够充分。首先,从非法渠道采购药品是指从不具有药品生产、经营资格的企业或个人采购药品,是指供货方(包括业务员)无经营药品的资格;采购药品的合法票据是指供货方开具给进货方的,标明销售药品的品种、数量、…     

对于后来提供的证据应不应该采纳

在执法实践中,经常会遇到这样的情况,对于购进的某种药品,当事人无法当场提供供货方合法资质证明、发票或随货同行,但是过后又提供出相关资料.对于这样的证据,决定处罚前应不应该采纳呢?笔者认为,要回答这个问题,首先要把握一个原则,这个原则就是:以法律为准绳",即看当事人是否违反了有关法律法规的规定.《药品管理法》第三十四条规定:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外."因此,只要药品生产企业、药品经营企业、医疗机构无法证明药品(没有实施批…     

医疗机构代销药品行为应规范

笔者在日常监督检查中发现很多医疗机构存在代销药品现象。如:我们在某医疗机构检查时发现一种标识为“博奇”的药品,药库负责人现场未提供出任何进货证明,声称该药是为某公司代销的,待药品销售完后由公司开具发票。后经查证情况属实。虽然该院最后提供了相关资质证明,但笔者认为这种行为不可取。原因有三:(一)现场不能提供供货方的相关证明及合法票据,涉嫌从非法渠道购进药品。(二)医疗机构与供货方未签订购货合同和质量保证协议,出现药品质量问题或安全事故时,无法保证医疗机构自身合法权益。(三)销货后开票付款的结算方式容易引起经济纠…     

特快信息专递

上海专讯上海出台医疗机构药品招标采购质量监管办法从国家药品监管局获悉,为确保上海市医疗机构药品集中招标采购中的药品质量,上海市药品监管局于2002年7月10日出台了《上海市医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理办法》。《办法》指出,投标人应是具有一定资质能力的药品生产企业和药品批发企业,并明确了投标人参加药品集中招标采购活动应具备的条件以及提供的证明材料。《办法》规定,中标药品要列入上海市药品抽验计划,实行抽样检验。中标药品凡检验不合格的,由上海市药品监管局向社会公示,并通告上海市药品集中招标协调管理委员会…     

此行为属于从无药品经营资格单位购进药品

案例:某县食品药品监管局依法对一家药品零售企业进行监督检查,发现该药店药品销售柜内摆放有无敌丹胶囊和无敌药酒各1盒,不能提供购进票据、供货方合法资质证明、药品购进记录。该药店负责人口述于2006年11月替亲属从另一家药品零售企业购买无敌丹胶囊、无敌药酒、擦剂、膏药     

如何查验供货方的资质证明材料

对供贷方资质证明材料的审核 查验,是把好药品质量验收的首要 关口,也是保证药品经营企业及医 疗机构使用药品中购进药品的合法 性和质量可靠性的有效措施。因此, 《药品管理法》、《药品管理法实施条 例》和《药品经营质量管理规范》都 对供货方的资质证明查验义务作了     

药品网上交易数据的知识产权问题探析

医药电子商务一般涉及医疗机构、生产企业、药品监管部门、交易平台提供商等。药品网上交易是在电子交易平台完成的,包括信息发布、药品竞价、信息确认等一系列过程。药品在网上交易结束后,在系统内部就形成了药品网上采购数据库,可供政府部门对交易双方资质、药价、物流等进行有效监督,也可供社会团体、企业或个人进行有偿使     

应用电子化网络监管推进医疗机构药械质量规范化管理

目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考。方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理。结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握;药械使用监管信息及时发送;诚信体系评定建设有效开展;基本药物使用质量全程监管;药品管理高效、规范;药品不良反应监测报告网络面不断扩大。尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴。     

我市麻醉药品、精神药品管理和使用存在的问题及分析

目的：加强麻醉药品、精神药品管理和使用监督检查,避免滥用。方法：依据麻醉药品、精神药品管理的相关法律法规,对我市持有＂麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡＂（以下简称印鉴卡）的211家医疗机构进行审核,现场查看管理制度建立健全及落实情况。结果：全市符合获得印鉴卡条件、需整改后获取印鉴卡、建议撤销印鉴卡的医疗机构分别为128家（60.66%）,44家（20.85%）,39家（18.48%）。结论：特殊管理药品相关法律法规执行力度亟须加强,医药人员业务素质需进一步提高。     

重庆市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践与思考

目的:研究基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践成效。方法:采用文献资料研究和专家访谈法。结果:重庆市实施国家基本药物制度的实践中存在不少问题,例如基本药物品种构成不合理,遴选专家选拔原则不清晰;配送效率受采购点击率影响;服务人口测算方法不合理、基层人员工作积极性不高;国家基本药物制度与基本医疗保险制度衔接有待加强。结论:应动态管理基本药物目录、建立科学原则选拔专家;集中招标采购遵循市场原则;合理测算服务人口、充分发挥激励机制;加强监督,加快医疗、医药、"医保"同步衔接。     

医疗卫生机构药品价格虚高的原因分析与对策

目的:为促进医疗卫生机构药品价格合理回归提供参考。方法:分析"新药"审批,药品生产、招标、流通及医疗卫生体制等因素对药品价格的影响,并提出对策。结果:国家药监部门对"新药"审批过于宽松,药品生产企业过多、产能过剩,药品招标采购"异化"现象产生,药品流通经营企业多而不规范,医疗卫生体制不够完善等造成药品价格虚高。结论:政府只有不断加强药品价格管理,加强流通监管,加强医师合理用药监督,加强政策与规章制度的执行力,才能让药品价格合理回归。     

农村基层医疗机构药品使用安全问题现状与对策

目的:了解农村基层医疗机构药品使用存在的问题.方法:以连云港市农村地区的社区卫生服务站及村卫生室作为调查对象,分析样本单位药事管理的现状.结果:调查发现村级基层医疗机构普遍缺乏药事管理组织的保障,各项药事管理制度未能落到实处,药事管理相关硬件设施、设备紧缺,药学技术人员数量少、专业水平低.结论:农村基层医疗机构药事管理比较薄弱,应建立药品使用规范等措施约束医疗机构用药行为,保障农村居民的用药安全.     

小型药房药品管理系统的设计与开发

目的:设计开发小型药房药品管理系统。方法:利用Excel提供的函数、宏、控件等功能,通过简单的VBA程序配合电子表格常规操作开发并设计小型药房药品管理系统。结果与结论:该药品管理系统设计简单,可实现药品划价收费、销售查询、效期查询、库存查询、药品采购、药房盘点等功能,可满足村镇卫生室、诊所日常药品管理的基本需要,且系统稳定、操作可行、数据准确,具有一定的推广性。     

“新医改”背景下基层医疗卫生机构开展药学服务现状的调查分析

目的:为基层医疗卫生机构进一步开展药学服务提供参考。方法:对重庆市40多个区县的基层医疗卫生机构的药师进行药学服务开展现状方面的问卷调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放调查问卷110份,回收有效问卷107份,有效回收率为97.3%。调查结果显示,目前基层医疗卫生机构开展药学服务的内容仍以"传统调剂"和"药品申购及审核"为主,超过一半的医疗卫生机构开展了"用药咨询";在药学服务工作中遇到的困难主要为"疾病知识缺乏,无法指导患者合理用药""学中药(西药),西(中)药学知识缺乏"等;困难产生的原因主要是"主管部门或医院领导对药学服务重要性认识不足""医药学相关的继续教育和培训比较少"等;可以开展的药学服务项目主要有"详细指导患者用药时间、间隔及剂量""对社区常见病进行用药指导"等;相关建议主要有"加强药师医学知识方面的继续教育""在社区定期举办药物咨询服务"等;患者常咨询的问题主要有"药物的用法用量""药物的价格"等;患者常咨询的药物类型主要有"感冒药""降糖药"等。结论:新形势下基层医疗卫生机构药师需要转变观念,围绕"以患者为中心",提高药学服务水平,并结合基层医疗卫生机构的特点开展药学服务,确保医疗质量和安全,促进合理用药。     

浅谈医院高危注射药品的使用与管理

目的:探讨高危注射药品在医院使用、管理各环节的方法及注意事项,为医院系统提升自身用药安全管理水平提供参考.方法:通过查阅,归纳文献资料,结合我院自身管理经验与实践,分析高危注射药品在使用和管理过程中的特点.结果:医疗机构需建立专门的高危注射药品管理制度,加强宣传与监管、医师、护士、药师需相互协作、切实执行、促进高危注射...     

试论与取消医院药品加成相关联的政策措施

目的:解决药品在医院流通的成本问题,确保医院长期健康、稳定、有序地运行与发展。方法:通过介绍医院药品运行管理的基本特征及相关情况,针对医改试点中取消医院药品加成而出现的医院收入短缺问题提出意见与建议。结果与结论:医院的药品运行管理是一个与诸多因素相关联的复杂的系统管理,既需要具备专业技术资质,又需要有人力、知识技术、仓储和设备以及资金投入等。而取消医院药品加成是一个综合性的政策措施,在取消不应该收取的费用的同时,应该开启新的成本回收方式或渠道,适当调整医疗服务价格和增加政府投入;同时,需要制定合适的药事服务收费额度,并适当提高医疗服务价格。     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。