复方薏蓝颗粒的制粒工艺分析

目的分析建立复方薏蓝颗粒剂的制粒最佳生产工艺条件。方法采用正交试验法对复方薏蓝颗粒制剂在制粒生产过程的影响因素,即物料干燥温度、浸膏相对密度、入塔风温、喷雾液频率等进行因素考察分析,同时以颗粒含水量、颗粒均匀度、生产效率为指标进行检查分析。优选该制剂的制粒最佳工艺条件。结果综合评价试验过程中的各项指标,复方薏蓝颗粒制剂喷雾干燥法制粒的最佳工艺条件为物料干燥温度为55～60℃、入塔风温为175～180℃、喷雾液频率为7.00Hz、浸膏相对密度为1.06～1.10。结论根据中试生产结果分析,通过正交试验法优选的工艺条件用于生产,制成的颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,制剂质量稳定。     

复方龟杞胶囊喷雾干燥制粒工艺研究

目的::对复方龟杞胶囊的制粒工艺进行研究.方法:采用正交试验法以颗粒收得率为评价指标来优选复方龟杞胶囊喷雾干燥制粒工艺.结果:优选的最佳工艺条件:羧甲基纤维素钠的用量为0.8%,浸膏相对密度为1.18,入塔风温为70℃.结论:按优选的工艺条件制得的颗粒均符合要求.     

归芍颗粒制剂的工艺研究

目的研究归芍颗粒的制剂工艺。方法以出膏率作为指标,优选归芍颗粒提取工艺;以颗粒的制粒难易度、溶化性为评价指标筛选辅料。结果最佳提取工艺为当归、白芍用70%乙醇提取,金银花、炒栀子、甘草水提醇沉;淀粉:微晶纤维素:浸膏粉为0.6∶0.6∶1.0的比例制成颗粒较为合适。结论实验优选出的提取、制粒方法稳定可靠。     

柴胡总皂苷胶囊的制备工艺考察

目的:优选出柴胡总皂苷胶囊剂的最佳处方工艺。方法:采用饱和水溶液法制备柴胡总皂苷-β-环糊精包合物,以包合率为评价指标,采用正交试验优选包合物的最佳制备条件;以体外溶出度为评价指标,采用单因素法考察各种辅料包括崩解剂和粘合剂的种类和用量、表面活性剂的用量;以颗粒外观和体外溶出度为评价指标,考察颗粒干燥温度。结果:优选出最佳包合工艺为柴胡总皂苷和β-环糊精的重量比为1:2,包合温度为55℃,包合时间为1.5 h;最佳处方中交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,用量为处方量的10%;以3%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液(70%乙醇)为粘合剂;表面活性剂的用量为处方量的1.5%;颗粒干燥温度为60℃。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单。     

金牡感冒片工艺研究

目的优选金牡感冒片的最佳制粒工艺。方法按L9（3^4）进行考察金牡感冒片的最佳成型工艺,即膏粉比、辅料（淀粉：糊精）、粘合剂淀粉浆浓度3个因素,以颗粒的外观、流动性,片芯外观、硬度为指标,筛选出最佳的成型工艺参数。结果以膏粉比1.1：1、辅料（淀粉：糊精=2：1）、粘合剂（9％淀粉浆）的制粒工艺为颗粒的最佳成型条件。结论优选的金牡感冒片制粒工艺稳定可靠、操作简便,为中试及放大生产提供科学的理论依据。     

加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选。将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒。采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6∶0.4∶0.05∶1。在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数。结果优选的干法制粒工艺参数为：压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min。优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考。     

甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺

目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。     

基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺

目的 用星点设计-效应面法（CCD-RSM）联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”（optical density,OD）为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。     

清热舒通胶囊的成型工艺及稳定性考察

目的：优选清热舒通胶囊辅料的种类,及流化喷雾制粒的工艺参数,并考察成品的稳定性。方法：以颗粒的成型率、休止角为考察指标,优选合适的辅料;采用正交试验设计法优选流化喷雾制粒的工艺参数;通过影响因素试验、加速试验、长期试验考察制剂的稳定性。结果：采用微晶纤维素为辅料,流化喷雾制粒法制粒,进料速度30g·min^-1,物料温度60℃,物料比为1：1．5,雾化压力0．20MPa,颗粒成型率高。稳定性研究中,除高湿试验样品吸湿导致水分超标,崩解时间延长,药品性状发生改变外,在其他试验中,样品的各项考察指标均符合规定。结论：清热舒通胶囊工艺合理,可行;为避免吸潮,包装材料必须具有良好的防潮性能;清热舒通胶囊中试样品稳定性良好。     

更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

烟酸微丸离心造粒工艺研究

目的制备烟酸微丸并考察其溶出度：方法采用离心造粒法，以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素，并采用紫外分光光度法测定溶出度。结果成丸的优化处方和工艺参数是，烟酸与微晶纤维素（MCC）的比例为10：1（w／w），黏合剂为3％羟丙基甲基纤维素（HPMC，5mPa·s）的20％乙醇溶液，主机转速为251 r／min，风机转速为476r／min，喷气压力为0、01～0．04MPa，喷浆泵频率为5、00～10．00Hz，供粉机转速为15．00～20、00r／min。结论在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸，18～24目微丸收率可达90．8％，溶出度符合2005年版《中国药典（二部）》要求。     

乳块散结颗粒制备工艺研究

目的 筛选乳块散结颗粒的制备工艺。方法 以丹参素转移率为指标,采用正交试验筛选乳块散结颗粒水提工艺,并考察了醇沉浓度、静置时间和制剂的赋形剂。结果 乳块散结颗粒的最佳提取工艺为药材加8倍量水提取2次,每次2 h;醇沉浓度为75%,静置时间为48 h,赋形剂为可溶性淀粉与糊精（1:1）。结论 优选的乳块散结颗粒制备工艺稳定、可行。     

丹莪妇康颗粒生产工艺研究简

目的 研究生产丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（50℃）;药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30（50℃）;合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.     

消肝脂颗粒中挥发油的提取及包结工艺的研究

目的：研究消肝脂颗粒中茵陈和白术挥发油的提取和β-环糊精（β-CD）包结的最佳工艺。方法：采用单因素试验,考察加水量、蒸馏时间对挥发油提取率的影响;以挥发油包结率、包结物收率为考察指标,采用正交试验优选β-CD包结工艺条件。结果：最佳提取条件为：药材浸泡3 h后加12倍量水,蒸馏5h;最佳包结条件为：挥发油与β-环糊精的最佳投料比为1∶6,包结时间为2 h,包结温度为45℃。结论：采用β-CD包结制剂中的挥发油,提高了挥发油的利用率和制剂的稳定性,便于制剂。     

正交试验法优选复方当益颗粒成型工艺简

目的优选复方当益颗粒的最佳成型工艺。方法以颗粒的成型性、溶解性、吸湿性和流动性为考察指标,用La（34）正交试验优选成型工艺。结果最佳成型工艺为采用糊精作为稀释剂,水为润湿剂,混合粉末与润湿剂用量比为10：4.5。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

祛风胜湿颗粒提取工艺优选

目的 优选祛风胜湿颗粒最佳的提取工艺.方法 采用L9（3）4正交试验设计,以异欧前胡素含量及干浸膏得率为考察指标,筛选祛风胜湿颗粒的醇提最佳工艺条件;以甘草酸单铵盐含量及干浸膏得率为考察指标,筛选祛风胜湿颗粒的水提最佳工艺条件;采用单因素试验,优选防风、川芎、藁本和蔓荆子4味药材的最佳提取工艺.结果 优选的祛风胜湿颗粒醇提最佳工艺条件为加10倍量70％乙醇,回流提取2次,每次2h;挥发油的提取工艺条件为加8倍量水提取4h;水提最佳工艺条件为加10倍量水,煎煮2次,每次1h.结论 优选的生产工艺合理、可靠,适合现代化大生产.     

夏桑菊泡腾颗粒的工艺研究

目的优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺。方法采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验。结果最佳工艺条件是以11%枸橼酸、8%碳酸氢钠为泡腾剂,以5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒。结论该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产。     

消萎灵颗粒制备工艺研究

目的研究消萎灵颗粒制备工艺,确定最佳的制备工艺条件,并拟定质量标准。方法应用正交试验研究消萎灵提取工艺,运用水煎法和喷雾干燥制粒技术进行工艺制备,通过原药材鉴别、颗粒检查和微生物限度控制消萎灵质量。结果最佳制备工艺为:处方量药材加12倍量水,煎煮提取2次,每次2.0 h,喷雾干燥制粒。结论该制备工艺可行、重现性良好。