我国加强对医疗机构的医疗器械监督管理

国家食品药品监督管理局和卫生部近日联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》。《通知》要求各级药品监督管理部门和卫生行政部门要进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为：     

医疗器械监督管理现状的分析

目的:论述了如何保障医疗器械生产加工、批发零售、交易等环节的监管质量应从源头治理。方法:根据我国现有医疗资源和医学工程技术管理人员资源,进一步强化医疗器械监管力度。结果:严把医疗器械市场准入关,对采购、验收、使用要监管。结论:确保上市医疗器械质量安全有效,让患者放心。     

加强大型医疗设备的性能检测和监督管理

目的 为了加强大型医疗设备的性能检测,减少受检者剂量,使大型医疗设备配置达到区域合理,提高使用效率。方法 根据国家得相关规范标准对全省医疗单位的大型医疗设备性能进行检测。结果 大型医疗设备区域配置不合理,设备性能有待提高。结论 加强全省大型医疗设备监督管理。     

依照法规监督管理医疗器械

医疗器械监督管理条例是我国首都医疗器械监督管理的法规。依照法规监督管理医器械,使之进入法制化管理轨道。     

应完善《医疗器械监督管理条例》对使用医疗器械的监管规定

《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）颁布实施6年来．极大地推动了医疗器械监督管理步入法制化轨道，但也暴露出《条例》中存在的某些不足。主要对《条例》中有关使用医疗器械的监管存在的问题提出一些看法。     

医疗器械监督管理条例

国务院第24次常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例》已于2000年1月4日朱镕基总理签发276号国务院令正式颁布(以下简称276号令),并将于2000年4月1日正式施行。 医疗器械作为医疗服务中诊断和治疗的工具,其安全性和有效性直接关系医疗效果和病人的生命安全,但长期以来由于缺乏相关的法规,致使有关部门和使用单位难以对医疗器械实施严格的管理和监督,医疗器械研究、生产、流通、使用诸环节存在不少问题,甚至目前问题相当严重。据了解,我国现有医疗器械生产企业近5000家,并以年均18％左右的增长速度发展,年产值约300亿元,另有近千家国外公司向我国出口近百种(类)医疗器械,年销售额10多亿美元,其中一些质量低劣的医疗器械流入市场和医疗机构,甚至还有二手设备和报废设备,如象二手CT,竟达到现有CT的一半,令人震惊的是二手机中劣质CT机竟占1/2以上,甚至不能成像、开机。国内医疗器械合格率长期在70％左右俳徊,这些不仅严重扰乱了我国医疗器械市场的正常秩序,而且给使用的医疗卫生单位和患者造成无法估量的损失。这不仅严重威胁广大病人的生命与健康,而且也影响着我国医疗器械产业的健康安全。 276号令的颁布,使我国医疗器械的监督与管理结束无法可依的历史,标志着我国医疗器械监督管理将走上法制化轨道。     

贯彻“医疗器械监督管理条例”加强医疗器械应用质量监测

对于医疗器械在使用领域里的管理，特别是医疗器械应用质量的监管，由于种种客观原因，我们还没有很好地去抓，目前还是一个相对薄弱的环节。本文就医疗器械应用质量监测工作与大家探讨，以起到抛砖引玉的作用。     

对医疗器械命名规则和分类目录的见解

在准备落实正在修订的《医疗器械监督管理条例》,研究编制配套的规范l生文件时,首先要解决的一个重要问题就是建立“医疗器械命名规则”。     

大型医用设备全程监督管理的探讨

文章通过医疗机构在大型医用设备以应用时存在的各类问题进行分析，提出监督机构应对其监督管理的一些对策和建议，使得对大型医用设备的监督管理更完善、更积极、更科学。     

医疗设备管理的相关法律法规应用探讨

本文从医疗设备的重要性、特殊性和风险性的角度出发,阐述了医疗设备依法管理的重要性,概述了医疗设备管理相关的各类法律法规,并论述了其与医疗设备全过程管理各阶段的重点相关部分。     

论医疗保险监督管理

医疗保险监督管理对医疗机构规范医疗行为,维护参保职工合法权益,控制医疗费用过快增长,促进卫生事业发展起着积极的作用。本文根据上海市医疗保险监督管理工作的实践,就医疗保险监督管理的基本功能、基本思路、难点等进行了探讨,并提出了建立医疗保险法律体系等建议。     

调整、完善我国公共卫生监管体制的刍议与探讨

分析我国公共卫生监管体制中横向结构行政监管体制、监管主体分离以及监管主体法律地位所存在的弊端。探讨在我国设立国家公共卫生管理局统一垂直管理各级公共卫生事务，并通过法律直接授权公共卫生监管主体。     

完善和健全医疗设备招标工作思路探讨

在医院实践过程中,深感医疗设备招标工作在建设医院、发展医院、提高医院核心竞争力等方面起着举足轻重的作用。简述了医疗设备招标工作重要性,探讨了如何完善和健全医院设备招标工作。     

完善急救医疗服务体系的思考

院前急救、院内急诊急救和重症监护治疗是生命支持治疗连续体中的三个重要环节,彼此密切相关,缺一不可。由此三者构成的急救医疗服务体系是生命救治的绿色通道,其服务质量已成为一所医院医疗能力与管理水平的综合体现。充实和完善急救医疗服务体系,是我国急诊急救医学发展的重要方向,也是和平时期我军卫勤保障准备的有效途径。     

进口医疗器械监督管理探讨

0前言1998年,我国成立了国家药品监督管理局,开始对医疗器械行业进行全方位监管。经国务院批准,2000年4月1日起我国开始施行《医疗器械监督管理条例》。与此同时,国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度。至此,医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制。     

关于完善医疗保险监督管理体系的思考

文章从组建医疗保险医疗管理专家组、设立医疗保险监督中介机构、充分发挥医疗保险监督委员会的作用、强化社会监督力量等方面阐述完善医疗保险监督管理体系的几点想法和建议。     

完善医保监管措施,强化医保违规事前防范

文章详细地列举了违规享受医疗保险待遇行为的主要种类,并根据天津市的实际情况,提出了防范违规行为的措施.主要包括:建立患者指纹确认制度,并设置录像监控,确保诊室问诊和医保支付系统一致性,以防止冒名就医;建立医疗机构、药店药品网上备案制度,以防止医药机构串药、以物充药.建立电子外购处方,防止定点药店编造外购处方,医疗机构不允许药品外购;根据客观检查决定药量,防止超量开药;根据仪器和医务人员数量、门诊量决定医疗机构检查治疗费每日的最大申报量,减少编造检查、输液、治疗和手术费;在医保支付系统中设置各医院各科室的最大门诊人次,超过部分不予受理等措施.