五味子饮片标准汤剂质量评价研究

目的 制备五味子饮片标准汤剂,并进行质量评价。方法 采用传统水煎煮方法,选择具代表性的20批次五味子饮片制备汤剂,对pH值、出膏率、指标成分含量、转移率及HPLC指纹图谱相似度等进行考察,并对标准汤剂HPLC指纹图谱进行相似度评价和聚类分析,探讨五味子煎煮过程中的质量传递规律。结果 20批五味子饮片标准汤剂的pH值为2.98~3.73,出膏率为16.89%~24.52%,平均出膏率为21.96%,标准偏差为8.16%;五味子醇甲的转移率为74.94%~96.29%,平均转移率为89.12%,标准偏差为8.27%;五味子醇乙的转移率为72.61%~97.63%,平均转移率为90.42%,标准偏差为7.79%。指纹图谱确定了12个共有峰,其相似度>0.9。聚类分析将4个产地的五味子饮片标准汤剂归为2类,不同产地的五味子饮片存在质量差异。结论 本研究为五味子饮片标准汤剂质量控制建立了一套具有科学性和实用性的分析方法,也为其制剂质量评价方法的建立提供了参考。     

续断饮片标准汤剂质量评价研究

目的： 制备续断饮片标准汤剂,并建立质量控制方法。方法： 制备了15批续断饮片标准汤剂,以川续断皂苷Ⅵ作为检测指标,计算出膏率、含量和转移率,并建立UPLC特征图谱分析方法。结果： 通过对15批续断饮片标准汤剂进行检测,出膏率范围为29.05%~39.06%,川续断皂苷Ⅵ的含量范围为36.14~84.41 mg·g^-1,转移率的范围为29.10%~49.12%。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）软件进行分析和相似度评价,标定了17个共有峰,并指认绿原酸、咖啡酸、马钱苷和川续断皂苷Ⅵ 4个色谱峰,通过和对照图谱比对,相似度均高于0.92。结论： 建立的续断饮片标准汤剂的质量评价方法准确、稳定、重复性良好,可以续断配方颗粒的质量控制提供参照。     

枳壳饮片标准汤剂质量评价研究

目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-...     

淫羊藿饮片标准汤剂制备及质量控制研究

目的 制备淫羊藿饮片标准汤剂并建立其质量控制方法.方法 采集15批不同产地的淫羊藿饮片,按标准化工艺制备15批标准汤剂,采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量,计算转移率与出膏率,并建立标准汤剂的指纹图谱.结果 15批淫羊藿饮片标准汤剂中,淫羊藿苷平均转移率为55.30％,平均出膏率为17.14％;15批淫羊藿标准汤剂的指...     

野菊花饮片标准汤剂的研究

目的 制备野菊花饮片标准汤剂,并进行质量研究。方法 依照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地的野菊花饮片标准汤剂,以蒙花苷作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其UPLC特征图谱分析方法。结果 通过对15批野菊花标准汤剂进行测定,蒙花苷转移率为29.6%~38.2%,出膏率为23.1%~31.4%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件进行特征图谱分析,标定了12个共有峰,指认了其中9个峰,对15批野菊花饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均>0.90。结论 野菊花饮片标准汤剂制备规范,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可为野菊花配方颗粒的质量控制提供参考。     

肉苁蓉标准汤剂质量研究

目的 制备肉苁蓉标准汤剂并为其质量控制提供可靠方法.方法 依照标准汤剂的制备要求,制备14批肉苁蓉标准汤剂,采用HPLC法测定标准汤剂中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量,计算其转移率,测定汤剂的出膏率和pH值,并建立肉苁蓉标准汤剂的UPLC指纹图谱.结果 14批肉苁蓉标准汤剂中松果菊苷和毛蕊花糖苷平均转移率分别是22.99％、...     

麦冬标准汤剂的质量标准研究

目的 建立麦冬标准汤剂的质量标准。方法 从市场上收集15批麦冬饮片并制备成标准汤剂,以甲基麦冬二氢高异黄酮A为指标成分建立含量测定方法,计算出膏率、甲基麦冬二氢高异黄酮A的产量和转移率。建立麦冬饮片标准汤剂的特征图谱分析方法。利用相似文献   

论中药汤剂的制备质量

中药汤剂是我国最古老,应用最广泛的传统剂型,其制备质量是保证中药疗效的关键之一。本文就中药汤剂的制备质量作一定的分析,以保证中药在治疗中发挥最大的效能。     

基于标准汤剂的酒女贞子配方颗粒HPLC指纹图谱研究

目的 建立酒女贞子配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其与饮片、标准汤剂、中间体的相关性进行评价。方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;以甲醇-水作为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为224 nm;柱温为30℃;进样体积为10 μL。结果 酒女贞子饮片、标准汤剂、中间体及配方颗粒指纹图谱均呈现5个共有特征峰,呈良好的相关性,在5个共有峰中指认出山特女贞苷、齐墩果酸、熊果酸3个成分。酒女贞子饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒的主要化学成分组成基本相同,结论 该HPLC指纹图谱方法可用于酒女贞子配方颗粒的生产全过程的质量控制。     

中药汤剂中的饮片质量问题

中药汤剂具有吸收快、奏效迅速,并能适应中医辨证施药发挥中药综合疗效的作用,是目前应用较为广泛的一种剂型中药汤剂是由中药饮片煎制而成,饮片的质量直接影响到汤剂的药效,加强中药饮片的质量管理,确保汤剂药效是中医临床不可忽视的重要问题.     

生地黄标准汤剂质量评价及其指纹图谱的建立

目的 开展生地黄标准汤剂的质量标准研究,为其配方颗粒的质量评价提供参考.方法 根据中药饮片标准汤剂制备原则制备生地黄饮片标准汤剂,采用薄层色谱法对15批生地黄标准汤剂进行毛蕊花糖苷、梓醇薄层检识;采用高效液相色谱法对15批生地黄标准汤剂的苯乙醇苷类成分进行含量测定,色谱柱为Diamonsil Plus C18柱(250...     

党参标准汤剂指纹图谱及质量标准研究

目的 制备党参标准汤剂,并进行质量标准研究。方法 收集不同产地共28批党参药材,采用水煎煮2次制备党参标准汤剂,考察标准汤剂出膏率、党参炔苷和党参多糖含量,并建立HPLC指纹图谱。结果 28批党参标准汤剂出膏率为23.94%～47.63%;党参炔苷含量为0.059 4～0.329 8 mg·g–1;党参多糖含量为0.059 4～0.173 4 g·g–1;对28批党参指纹图谱进行对比分析,确定了13个共有峰,并指认了一个党参炔苷峰。结论 本实验中党参标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,建立的分析方法仪器精密度、稳定性、重复性好,可为党参药材及其相关制剂的质量标准建立提供参考。     

胆石六号汤剂的制备及质量控制

目的:建立胆石六号汤剂的制备方法及质量控制标准。方法:确定胆石六号汤剂的制备工艺,并依照中国药典2005年版薄层色谱法对胆石六号汤剂中大黄、栀子、木香、元胡主药进行定性鉴别,拟订其质量控制标准,考核该制剂的稳定性。结果:采用本法制备的制剂质量稳定,鉴别方法有专属性。结论:制备工艺合理,质量控制方法可行。     

熟地黄饮片标准汤剂的质量标准研究

目的制备熟地黄饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法以水为提取溶剂,参照标准化工艺制备了15批不同产地的熟地黄的标准汤剂,测定毛蕊花糖苷,计算出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果熟地黄标准汤剂中毛蕊花糖苷的质量浓度为0.011~0.025 mg/m L,出膏率为40.19%~60.79%。指纹图谱包含10个共有峰,通过对照品指认了2个,分别是5-羟甲基糠醛和毛蕊花糖苷,对熟地黄标准汤剂指纹图谱的相似度进行评价,其相似度均大于0.9。结论本法简便,精密度高,重复性好,可用于熟地黄标准汤剂的质量标准研究,为熟地黄配方颗粒的质量控制提供参考。     

当归标准汤剂质量标准研究

目的建立当归标准汤剂的质量标准。方法采用UPLC法测定当归标准汤剂中阿魏酸的含量,计算当归从饮片到标准汤剂的转移率,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立当归标准汤剂的UPLC指纹图谱。结果当归标准汤剂中阿魏酸的平均转移率为67.71%,SD(标准偏差)为7.08%;指纹图谱相似度良好(≥0.90)。结论建立的当归标准汤剂质量标准稳定可靠,可用于当归标准汤剂的的质量控制。     

中药汤剂质量调查

中药汤剂是中医药最古老的剂型之一，由于符合中医辨证施治、随证加减、灵活用药的要求，与中成药比有制备方便、吸收快、剂量大等优点，成为中医临床应用最多的剂型之一；一般占整个中药处方量的50％，本院汤剂处方占整个中药处方的45％（不包括配方颗粒）左右。故汤剂的质量对中医临床而讲至关重要。它不仅直接影响着中医临床的疗效，重要的是中医药的社会信誉和中医药事业的未来。由于汤剂制备是个很多人参与、多个环节的系统工程，故影响汤剂质量的因素很多。如药材的来源、种植、采集，饮片的加工炮制，中药调剂及汤剂的制备过程等。本文从调剂操作的处方应付、汤剂制备两个环节对汤剂质量进行调查。     

基于酒黄精炮制前后糖类成分的变化探讨《中国药典》酒黄精含量测定指标的合理性

目的:从完善酒黄精饮片的质量控制出发,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)一部的修订提出一些建议.方法:对现行《中国药典》一部含酒黄精饮片的质量控制情况进行分析,并针对酒黄精炮制前后糖类成分发生变化这一问题,建立了以Prevail Carbohyrate ES为色谱柱,乙腈-水作为流动相,采用高效液相色谱-蒸发...