浅谈假劣药品鉴别方法

目前，医药市场混乱，制假药者极为猖狂，他们利用药品特殊属性及广大群众对药品知识了解匮乏，大量制售假劣药品，使假劣药品屡禁不止，我们作为药品监督管理人员，责任重大，就需要不断的学习，不断的钻研刑用自己掌握的药品基础理论及相关的药学知识．识别假劣药品，提高药品质量，现将我们多年来在监督检查过程中所积累的有关识别假劣药品的经验浅谈如下：     

GSP储存与养护

药品验收环节的完成只是完成了药品经营企业的质量源头控制。完成了验收，合格药品进入经营企业库存后，这些药品如何储存，如何养护，GSP对这些质量管理环节是不是又有什么规定呢？在这个单元我们着重介绍药品经营企业如何进行库存药品的储存和养护。     

全球药品研发进展 (2007.4)

本月全球药品研发进展取得成效的药物有38个，比上月增加了14个，进入注册和注册前阶段的药品数量比上月大幅增加，进入Ⅲ期临床研究阶段的药品数量也比上月增加2个。     

过期药品处理与控制方法的探讨

药品的有效期是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品安全性和有效性的前提，超过有效期的药品即为过期药品。随着经济的发展，药品储备和用量日益增加，而过期药品也随之增加。鉴于过期药品可能造成许多危害，而我国目前尚无完善的过期药品控制机制，因此研究过期药品的处理方法具有重要意义。本文主要分析不同国家对有效期药品的表示方法和过期药品的危害，同时探讨如何处理过期药品。     

医院药品质量控制工作探讨

针对我国药品种类不断增加，生产部门技术却参差不齐的现状，本文从建立药品质量管理机构，健全药品质量检验规章，借助微机进行管理等方面，对加强自制及外购药品的质量控制进行了简要论述。     

构建基层药品保障体系确保群众用药安全有效

随着药品监督管理工作的不断深入，药品生产、经营、使用行为逐步规范，药品质量逐年提高，医药经济得到了长足的发展。但是，我们也应该清醒地看到，药品监督工作仍存在许多尚待解决的问题，还面临各种新的挑战。笔者认为，我们应在充分了解和分析目前药品安全问题的前提下，逐步建立起基层药品质量保障体系，标本兼治，才能更有效地保障药品安全。 1当前药品安全存在的主要问题 1．1基层药品企业准人标准把握不严，一些企业先天不足 药品生产企业和城镇的药品批发、零售企业，近两年来通过GMP、GSP认证和换发新证工作，企业硬件和软件上了一个台阶，运作逐步规范化。但是，基层农村药品企业受条件的限制，准人标准难以严控。特别是偏远山区一些药品经营企业缺乏药品基本养护条件，营销人员素质低下，基层药品企业先天不足的问题，将使药品监督工作耗损大量的精力。     

102份药品不良反应报告分析

１０２份药品不良反应报告分析张玉，查仲玲，何耀兰，宋思源（同济医科大学附属协和医院武汉４３００２２）随着医药工业的迅猛发展，药品种类不断增加，药品不良反应（ＡＤＲ）的发生率也日益增高。为了掌握本院ＡＤＲ的情况，我们采用自愿呈报监测制度对我院１３个病区...     

山东省药品生产品种现状分析与建议

自2001年以来，原国家药品监督管理局围绕着规范药品包装标签、说明书和统一换发药品批准文号工作，在全国范围内陆续组织开展了一系列的工作。我们利用这次全面换发药品批准文号工作之机，对2003年11月底前批准生产的全省药品品种情况进行了全面汇总与分析，并提出了几点建议，     

分光光度法在医院进库药品质量控制中的应用

分光光度法在医院进库药品质量控制中的应用姜丽敏，孟淑华，宋克诚（山东省蓬莱市药品检验所蓬莱２６５６００）随着市场经济的发展和药品需求量的增加，医院药品的库存量也不断扩大，又因同一药品生产厂家的增多，全面控制医院进库药品的质量，就成了医院药检室的重要任...     

全球药品研发进展(2006.7)

本月全球药品研发进展取得成效的药物有42个，比上月增加了12个，进入注册和注册前阶段的药品数量有大幅增加，而进入Ⅲ期临床阶段的药品数量均略有减少。     

越南政府积极鼓励药品出口

越南药品管理局局长最近在河内举行的旨在讨论如何增加药品出口的会议上指出，越南药品厂商必须提高管理水平，重视进出口药品的税收工作。     

全球药品研发进展（2007．07）

本月全球药品研发进展取得成效的药物有35个，比上月增加了1个，进入注册和注册前阶段的药品数量较上月有所下降，进入Ⅲ期临床研究阶段的药品数量比上月增加4个。     

全球药品研发进展

本月全球药品研发进展取得成效的药物有35个，比上月增加了3个，进入注册阶段的药品数量比上月有大幅增加，进入注册前阶段的药品数量持平，而进入Ⅲ期临床阶段的药品数量均略有减少。     

加强门诊部监督管理 确保人民安全用药

随着经济发展和社会文化水平的不断提高，市民用药知识的不断丰富，自己根据病情到社会门诊部（所）诊治取药逐渐增多。但是，社会门诊部分散，进药渠道杂乱，药品量少，增加了药品监督管理工作难度。近几年我们根据本市的具体情况（我市其中有三个区无药检所）采取了一些...     

有关拆零药品的管理

在日常监管工作中我们发现，绝大多数药品经营、使用单位在对拆零药品的销售、使用中存在问题，为群众用药安全留下了隐患。     

提高药品抽验资源使用效率的探讨

随着新的《药品管理法》的全面实施，药品抽验许多法律规定和含义发生了变化，不对药品抽验的机制和方法进行改革，就无法适应新形势下药品监督管理的要求，也无法切实履行《药品管理法》赋予我们的神圣职责。本文以徐州市改革后的药品抽验方法和机制为分析对象，着重探讨了新的药品抽验机制和方法对药品抽验工作产生的影响和效果。     

重庆药品连锁经营的发展推进药品流通领域的改革

重庆市辖区面积８．２４万平方公里，人口３１００万，具有大城市大农村的特点，经济文化发展很不平衡。曾经一段时间，药品流通秩序混乱，特别是药品零售布局极不合理，门面破旧，陈列布置杂乱无章，广告装璜五花八门，广大群众对零售药店的服务态度和质量、价格等反映强烈，成为社会热门话题。近几年来，我们一手抓整治，一手抓改革，大力推动药品零售连锁经营。目前，全市有药品零售连锁企业１７家，经营网点总数３８７４个，占全市药品零售网点的６４．６３％。药品零售连锁销售额已占全市药品零售总额８０％。提前实现了我局提出的连锁…     

内外结合、齐抓共管医院的药品核算和管理

医院是在向社会提供优质医疗服务和药品的过程中同时获取他们的社会效益和经济效益的。因此,药品的经营在医院经营运作中占据着不可忽视的地位。据统计,医院的药品收入约占医院业务收入的50％,而药品存货占医院存货更高达90％左右。加强医院的药品核算和管理,堵塞药品管理中的漏洞,增加医院的经济效益,己摆在我们医院经营管理的重要议事日程上。     

全球药品研发进展

本月全球药品研发进展取得成效的药物有32个，比上月减少了4个，进入注册阶段的药品数量大幅下降，而进入注册前阶段的药品数量略有增加。     

浅析含活菌生物药品的质量标准

浅析含活菌生物药品的质量标准杜平华曹志胜（青岛市药品检验所２６６０７１）近几年来随着科学的发展，国内外对微生物的开发利用有了新的突破，除食品外，药品中的生物制剂亦有大幅度的增加，尤其是含活菌的生物制剂一拥而出，在这种状况下，如何保证含活菌生物药品的质...