食品和公共场所从业人员接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

[目的]评价饮食和公共场所从业人员接种2种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果。[方法]2004～2010年,应用2种国产重组乙肝疫苗对在某部常规体检的饮食和公共场所从业人员(Ⅰ组和Ⅱ组)按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月、1年检测血清抗-HBs。[结果]合计调查5 886人,全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1月后抗-HBs阳转率,Ⅰ组为86.07%、Ⅱ组为95.28%(P<0.01);全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1年后,抗-HBs阳转率Ⅰ组为78.90%、Ⅱ组为89.67%(P<0.01)。接种1个月后,抗体滴度Ⅰ组为225±1.25mIU/ml、Ⅱ组为390±1.37mIU/ml(P<0.01);接种1年后,抗体滴度Ⅰ组为126±1.18mIU/ml、Ⅱ组为224±1.08mIU/ml(P<0.01)。[结论]对饮食和公共场所从业人员按0、1、6个月接种程序,每次分别接种20μg重组酵母乙肝疫苗可以取得较好的效果。     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的 观察国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)对成人的安全性和免疫学效果,为制定成人免疫策略提供依据。方法 应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18～55岁健康人群进行免疫效果观察。结果 接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后1个月,接种5μg、10μg疫苗组的表面抗体(anti-HBs)阳转率分别为89.25%,98.5%;anti-HBs平均几何滴度(GMT)分别为18.88mIU/ml,54.47mIU/ml,GMT有显着性差异。结论 国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好,成人接种10μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。     

国产基因重组乙肝疫苗接种的效果观察

目的：了解接种国产基因重组乙肝疫苗的免疫效果。进一步做好学员队的卫生防疫站工作，方法：为512名新入校学生进行乙肝疫苗全程接种，一年后测定乙肝抗体产生情况。结果：疫苗接种一年后乙肝抗体阳性率仅达67．2％（344／512），结论：由于各种原因，接种乙肝疫苗后1／3人员没有产生抗体，应注意对集体生活的学生采取相应的防治措施。     

国产基因重组乙肝疫苗接种的效果观察

目的了解接种国产基因重组乙肝疫苗的免疫效果,进一步做好学员队的卫生防疫工作.方法为512名新入校学生进行乙肝疫苗全程接种,一年后测定乙肝抗体产生情况.结果疫苗接种一年后乙肝抗体阳性率仅达67.2%(344/512).结论由于各种原因,接种乙肝疫苗后1/3人员没有产生抗体,应注意对集体生活的学生采取相应的防范措施.     

某部两对半普查及乙肝疫苗接种免疫效果观察

1999年底 ,我们对某部 4 5岁以下的军队干部、士官、家属、小孩进行了两对半普查 ,对其中ＨＢｓＡｇ ,抗 -ＨＢＳ两项阴性者接种乙肝疫苗 ,并对接种后抗-ＨＢＳ产生情况进行定期检测 ,结果报告如下。1　材料与方法　 (1)对象 :为某部 4 5岁以下的干部、士官、家属、小孩共 114 9人。其中男性 90 1人 ,女性 2 4 8人 ;年龄 4～ 2 0岁 2 18人 ,2 1～ 30岁 4 88人 ,31～ 38岁 399人 ,39～ 4 5岁 4 4人。 (2 )试剂与方法 :两对半检测试剂盒由上海实业科华生物技术有限公司提供 ,酶免疫法。ＨＢｓＡｇ、抗 -ＨＢＳ阴性者注射疫苗为北京生物制品研…     

两种国产重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解两种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1、6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%,抗-HBs几何平均滴度分别为202.99mIU/mL和201.98mIU/mL,两者均无明显差别。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无明显差别,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

重组酵母乙肝疫苗不同剂量免疫效果观察

北京市自1995年开始在青少年学生中普种乙肝疫苗.为了解重组酵母乙肝疫苗的免疫效果,建立青少年免疫预防模式,我们从不同剂量给予观察.结果如下.     

重组酵母乙肝疫苗三年免疫效果观察

我们于１９９４年８月，采用０，１，２月免疫程序，对４８０名ＨＢｓＡｇ抗－ＨＢｓ，抗－ＨＢｃ均阴性的６－１２岁小学生进行了为期３年的３批国产重组酵母乙肝疫苗和１批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３个月时，两种疫苗的抗体阳转率达９２％；６个月时，阳转率均在９８％以上；３年时，仍维持在９０％以上；     

重组酵母乙肝疫苗纳入计划免疫普种的免疫效果观察

自１９８６年以来，在乙型肝炎高流行区广泛推广使用血源性乙肝疫苗，并将其纳入计划免疫轨道普种，证明其安全有效，在预防和控制乙型肝炎中发挥重要的作用［１～２］。当前，我国正处于重组酵母乙肝疫苗替代血源性乙肝疫苗的交接口，重组酵母乙肝疫苗大规模接种的免疫效...     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果观察

乙肝疫苗是预防控制乙型肝炎的有效手段,我国应用乙肝疫苗已有十余年的经验.随着生物技术的进步和疾病预防控制事业的发展,血源乙肝疫苗已经被基因工程疫苗所取代.     

新生儿重组酵母乙肝疫苗免疫后血清学调查

目的 了解重组酵母乙肝疫苗在新生儿广泛使用后的免疫效果及免疫持久性.方法 采用横断面调查和分层随机抽样的方法对2005-2011年出生的1-6岁儿童进行乙肝疫苗免疫后血清学调查,用微粒子化学发光分析法定量检测HBsAg和抗-HBs.结果 967名完成3剂初免者的抗-HBs水平随接种年限延长而下降,抗-HBs阳性率从0年的98.06％到6年后的57.50％ (P＜0.01),同期有效保护率从95.15％到37.50％ (P＜0.0l),几何平均滴度(GMT)从95.61 mIU/mL (95％CI:69.45～131.61 mIU/mL)到3.17 mIU/mL(95％ CI:1.20 ～ 8.36 mIU/mL)(P＜0.01).其中在免后的0～2年下降迅速,3～6年抗-HBs两两比较差异无统计学意义.3年以后抗-HBs GMT降至有效保护水平(10 mIU/mL)以下,其中25.15％的调查对象抗-HBs低于1 mIU/mL.初免后抗体虽逐年下降,但所有对象HBsAg阳性率仅为0.34％.1剂加免组的抗-HBs阳性率(P＜0.01)、有效保护率(P＜0.01)及GMT (P＜0.01)均明显高于同期初免组,GMT是初免组的9.93倍;加免后0～3年的抗-HBs阳性率(P＞0.05)、有效保护率(P＞0.05)随年限变化不明显.结论 重组酵母乙肝疫苗初免后6年的抗-HBs阻性率、有效保护率和GMT均已明显下降,但免疫记忆良好,6年内无需进行大规模的加强免疫.     

国产重组酵母乙肝疫苗新生儿接种后安全性及免疫效果研究

〔目的〕 了解新生儿接种国产重组酵母乙肝疫苗的安全性、免疫效果。〔方法〕 １９９６年９月至１９９９年１２月出生的新生儿进行全程疫苗接种,并选择ＨＢｓＡｇ阴性母亲的新生儿１２０名,ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ双阳性母亲的新生儿６２名进行３年免疫效果和阻断效果的系统观察。〔结果〕 新生儿接种疫苗后未出现不良反应;抗体的阳转率和几何平均滴度（Ｇ）的高峰值均出现在首针免后１２个月,分别为９８．３３％和１３９．０３ｍＩｕ／ｍｌ,至３６个月时,仍保持在８９．５６％和８９．７０％ｍＩｕ／ｍｌ。两组双阳母亲所生新生儿的母婴阻断保护率分别为９３．０６％和９２．５９％。〔结论〕 国产重组酵母乙肝疫苗具有良好的安全性和免疫效果。     

乙型肝炎基因重组疫苗免疫效果及持久性观察

目的 探讨乙肝基因重组疫苗对新生儿的免疫效果及免疫持久性。方法 随机选择珠海市1999～2003年出生、母亲HBsAg阴性、严格按免疫程序及时全程完成3针基础国产基因重组乙肝疫苗（5ug）的儿童，按免疫后不同的时间段分成6组，采集静脉血分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测。结果 抗-HBs有效阳性率（≥10mlU／ml）、几何平均滴度（GMT）逐年下降，分别由基础免疫完成后1个月的95，45％和65．36mlU／ml，降至4年后的38．27％和6．56mlU／ml，免疫1年后的下降率最为显著。及时完成3针基础乙肝疫苗免疫后各不同时间段的儿童HBsAg阳性率均不超过1％，抗-HBc阳性率和HBV感染率均小于2％，未见随年限延长而增张的趋势。结论 基因重组乙肝疫苗在新生儿中免疫效果良好，存在较好的免疫持久性和保护效果，在全程免疫后5年内没有必要进行加强。     

国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

目前国产酵母重组乙型肝炎 (乙肝 )疫苗已取代血源性乙肝疫苗 ,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗 ,采用 0、1、6和 0、1、2二种程序 ,剂量均为 1针 5 μg ,全程 3针 ,对 166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和 491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种。结果全部观察对象未发现严重不良反应。 0、1、6和 0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后 6个月 ,抗 -HBs阳转率为 92 79%和 91 0 4% ;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗 -HBs阳转率为 82 97%和 81 94% ;0、1、6和 0、1、2程序两组的阻断保护率分别为 81 0 8%和 81 48%。此结果表明 ,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用 ,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。     

重组酵母乙型肝炎疫苗血清学免疫效果观察

为探讨国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗不同剂量、不同间隔时间免疫后的安全性和血清学免疫效果，在五总乡和兴东镇对乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲和阴性母亲的新生儿，按第1针分别接种10μg或5μg乙肝疫苗，1个月后接种第2针(0.5μg)，第3针(0.5μg)与第1针分别间隔5、6、8个月，观察免疫效果。结果显示，所有接种对象均未发现严重副反应。完成3针乙肝疫苗免疫后，HBsAg阴性母亲的新生儿第1针接种10μg组抗－HBs阳转率及抗体水平均高于5μg组，差别均有极显著的统计学意义。第3针乙肝疫苗与第3针百白破混合制剂（DPT）联合免疫，乙肝疫苗的免疫效果良好，DPT的免疫应答率及水平与非联合免疫的差别无显著的统计学意义。这表明国产重组酵母乙肝疫苗的安全性好，第1针10μg组免疫效果优于5μg组，与DPT的联合免疫是可行的。     

不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究

为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫效果 ,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿 193名 ,随机分为 3组 :Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg ,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗 5 μg -5 μg -5 μg ,Ⅲ组接种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝基因工程疫苗 10 μg -10 μg -10 μg ,3组均按 0、1、6月程序接种。结果 :全程免疫后 1年 ,抗 -HBs阳转率分别为85 5 1%、86 44%、10 0 .0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 5 0 5 0mIU/ml、5 2 34mIU/ml、14 3 19mIU/ml;全程免疫后 2年 ,抗 -HBs阳性率分别为 79 6 6 %、70 2 1%、95 5 6 % ,GMT分别为 2 5 98mIU/ml、30 48mIU/ml、6 9 5 8mIU/ml。表明 :对HBsAg阴性母亲所生的新生儿采用重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg与 5 μg -5 μg -5 μg接种 ,其抗 -HBs阳转率及GMT差异无显著的统计学意义 ,但免疫后第 2年 ,采用 5 μg -5 μg -5 μg免疫组的抗体下降速度较 10 μg -5 μg -5 μg组为快 ;两个重组酵母乙肝疫苗接种组与CHO乙肝基因工程疫苗接种组比较抗 -HBs阳性率和GMT的差异均有显著的统计学意义 ,CHO乙肝基因工程疫苗接种组免疫效果最好     

重组酵母乙型肝炎疫苗接种后5年的抗-HBs持久性观察

为了探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫持久性,制定科学的免疫策略,有效控制乙肝提供依据.对1995年全程接种疫苗的儿童进行免疫后5年的乙肝表面抗体(抗-HBs)和几何平均滴度(GMT)水平追踪观察研究.结果显示,抗-HBs阳性率和达保护水平率及GMT随儿童年龄的增长逐年下降,但抗-HBs阳性率免疫后5年仍保持在81.19%;抗-HBs达保护水平率下降速率较快,免疫后5年下降为61.39%.根据本资料结果,从疫苗的免疫学保护水平考虑,免疫后5年有必要考虑加强免疫.     

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较

目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗与血源乙型肝炎疫苗免疫动力学的队列研究

为评价国产重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗 (YDV)与国产血源乙肝疫苗 (PDV)的免疫效果和抗体持久性 ,从YDV上市后不久 ,即采用队列研究的方法 ,按照常规免疫的程序和剂量 ,建立了接种YDV和PDV两种疫苗的研究队列 ,并对两个队列进行了长达 8年的跟踪研究 ( 1994～ 2 0 0 2年 )。对两种疫苗的免疫效果、有效保护水平及抗体持久性进行了血清学研究和比较 ,结果表明 :在接种疫苗 8年后 ,两种疫苗的有效保护水平大致相近 ,平均抗体滴度都维持在保护水平以上。虽然PDV的平均抗体水平为 2 6mIU/ml,YDV的平均抗体水平为 19mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义 (t=5 14 ,P <0 0 0 1)。但YDV的免疫剂量为 5 μg/ml/人 ,而PDV的免疫剂量却为10 μg/ml/人 ,是YDV的 2倍。提示YDV的免疫效果及抗体持久性至少可维持 8年 ,PDV至少可维持 9年。如能适当增加YDV的免疫剂量 ,可能会产生更为理想的效果。