3种β-HCG检测方法的比较评价

目的:比较分析胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶免疫法(MEIA)检测β-HCG的结果.方法:在相同条件下使用胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶免疫法(MEIA)分别对100份待测血清标本进行β-HCG平行检测并比较3种方法的测定结果.结果:微粒子酶免疫法(MEIA)检出阳性65例,阴性35例.ELISA法检测出阳性61例,阴性39份,有4份阳性标本没有检出,胶体金免疫层析法(GICA)检测出阳性56份,阴性44份,有9份阳性标本没有检出.若以MEIA法结果作为真值,ELISA法的敏感度为94.2%,特异性为100%,准确率为96%;GICA法敏感度为87.8%,特异性为100%,准确率为91%.结论:胶体金免疫层析法敏感度和准确性最低,但具有操作简便、快速、无需任何仪器等优点,适合于标本量少的基层实验室筛查使用.ELISA法敏感度和准确性较高,既可目测结果又可上机判读,适合广大实验室应用.微粒子酶免疫法(MEIA法)敏感度和准确性最高,但需要特殊仪器设备.     

探讨酶联免疫吸附试验检测乙肝核心抗体假阴性的问题

目的:了解用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝二对半核心抗体(抗-HBc)的假阴性。方法:留取用ELISA检测HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗-HBc阴性血清标本201份,分别用美国雅培AXSYM免疫发光仪微粒子酶免疫技术(MEIA)定量检测抗HBc、ELISA进行原倍和生理盐水15倍稀释测定。结果:MEIA法定量检测抗-HBc阳性166份,阳性检出率为82. 6%;阴性(S/Co>1 0)35份,与ELISA一步法相比阴性符合率为19 .9%,生理盐水15倍稀释阳性33份,阳性检出率为19 4%,原倍血清100% 阳性。结论:MEIA法定量检测的阳性率远远高于ELISA法检测, 15倍稀释测定结果阳性率比30倍稀释有所提高,原倍血清仅作为流行病学调查结果。     

微量凝集试验与酶联免疫吸附试验检测军团菌抗体的比较

目的比较微量凝集试验(MAT)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中嗜肺型军团菌(Legionella pneumophila,Lp)抗体的优缺点。方法用MAT法和ELISA法检测400份南京地区公共场所从业人员的血清标本中嗜肺军团菌抗体,采用描述流行病学方法进行分析。结果 MAT法检出阳性标本51份,阳性率为12.75%,ELISA法共检出阳性标本47份,总阳性率为11.75%,差异无统计学意义(χ2=0.186,P0.05),结果高度一致(k=0.930,u=32.75)。ELISA法检出LpIgM阳性标本28份,阳性率为7.00%,与MAT法检测结果差异有统计学意义(χ2=7.430,P0.05);ELISA法检出Lp-IgG阳性42份,阳性率为10.50%,与MAT法检测结果差异无统计学意义(χ2=0.986,P0.05);ELISA法检出Lp-IgM和LpIgG阳性率差异无统计学意义(χ2=3.188,P0.05)。结论 ELISA法快速、操作简便,与MAT法检测嗜肺军团菌抗体结果高度一致,可应用于大批量标本检测。     

酶联免疫吸附试验和微粒子酶免疫分析法检测血清甲型肝炎总抗体的比较研究

目的评估酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶免疫分析法(MEIA)检测血清甲型肝炎(甲肝)总抗体的检测性能,从而说明两种方法在各自实际应用中的区别。方法用ELISA和MEIA法检测血清甲肝总抗体,再进行两种方法的互相比较。结果检测同一批血清甲肝总抗体样品,定量检测时ELISA法试剂盒敏感度为57.57毫国际单位/毫升(mIU/ml),变异系数(C V)为10.65%,其结果比MEIA法高;两种方法抗体几何平均浓度(GMC)分别为125.8mIU/ml、58.8mIU/ml;定性检测时,41例标本中ELISA法检测39例阳性,MEIA法40例阳性,两法的符合率为97.56%(40/41)。结论定量检测时,MEIA法比ELISA法更精确;定性检测时,ELISA法试剂盒能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果,与MEIA法结合能大大提高敏感性。     

MEIA法测定HBV血清标志物的临床应用意义

目的通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)的比较,了解微粒子酶免疫分析法(MEIA)对乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的检测性能。方法分别用MEIA法和ELISA法对HBV感染者的血清标志物(HBsAg、HBeAg、抗HBc和抗HBe)进行检测。结果1140例患者血清HBV标志物检测,MEIA法阳性率为:HBsAg94.00%,HBeAg46.75%,抗HBc97.96%,抗HBe61.41%;ELISA法阳性率为:HBsAg91.89%,HBeAg36.14%,抗HBc93.26%,抗HBe18.11%;MEIA法阳性率高于ELISA法,其中对HBeAg和抗HBe的检测,两种方法差异有高度显著性(P<0.01)。与MEIA法比较,ELISA法检测HBsAg的相对灵敏度达97.46%,抗HBc为94.93%,HBeAg为73.41%,抗HBe最低,为41.73%。对一些低滴度的HBeAg/抗HBe的HBV感染者,ELISA法检测可出现假阴性。结论对于血清HBV标志物的检测,MEIA法和ELISA法均有较高的特异性,但MEIA法敏感性优于ELISA法。     

酶联免疫吸附法检测HBsAg的假阳性和解决方法

〔目的〕避免酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg假阳性报告的发生。〔方法〕对ELISA法检测HBsAg结果为阳性而金标法为阴性的69份血液标本,用ELISA法和Abbott免疫发光法检测乙型肝炎3系5项免疫指标,并对结果进行分析。〔结果〕ELISA法检测HBsAg的假阳性率为1.19%,而用同样方法复检后,其假阳性率降至0.06%。〔结论〕ELISA法检测HBsAg的假阳性大多可通过用同样方法复检并结合乙型肝炎3系的其他免疫指标发现并给予纠正,对少数复检结果仍难以确定者,可用Abbott免疫发光法检测乙肝3系5项免疫指标给予确认。     

酶联免疫法筛查HIV抗体探究

目的:酶联免疫法(ELISA)筛查HIV抗体探究。方法:时间(2018年4月份～2019年2月份),选取医院HIV感染待确定样品120例为研究对象,分别经酶联免疫法和胶体硒法进行检测,比较符合率,假阳性率。结果:胶体硒法检查阳性43.33%,ELISA法检查阳性40.83%,两种阳性检查率比较无明显差异,P0.05。胶体硒法检查阳性52例确诊48例为HIV感染;胶体硒法检查假阳性率7.69%,ELISA法假阳性率0%,比较P0.05。结论:酶联免疫法筛查HIV抗体与胶体硒法检测阳性率差异较小,应用检测均有优缺点;酶联免疫法筛查应用价值高,胶体硒法检测速度快,可根据实际情况进行选择检查方式。     

四种方法检测211例疑似巨细胞病毒感染患儿血清相关指标的对比分析

目的:探讨微粒子酶免疫荧光分析(MEIA)法检测患儿血清中CMV-IgM在巨细胞病毒(CMV)感染患儿诊断上的应用价值。方法:应用MEIA法与固相酶免疫分析(ELISA)法检测了211例患儿血清中CMV-IgM,同时应用荧光定量PCR(FQ-PCR)检测患者尿液中CMV-DNA与流式细胞术检测患者全血白细胞表面CMV-PP65抗原,对各方法的敏感性、特异性、准确性进行对比分析。结果:211例疑似CMV感染患儿MEIA法CMV-IgM、ELISA法CMV-IgM、CMV-PP65、CMV DNA等相关指标的阳性率分别为37.91%、33.94%、35.29%、42.08%,经统计学分析四种方法检测的相关指标的阳性率没有显著差别(χ2=3.775,P0.05)。211例标本中可确诊CMV感染病例为149例,占总数的70.62%。以FQ-PCR检测患者尿液中CMV-DNA作为"金标准"比较MEIA法CMV-IgM、ELISA法CMV-IgM、CMV-PP65三种方法的临床诊断敏感度分别为57.0%、55.9%、34.4%,特异性分别为77.1%、80.5%、61.0%,准确性分别为68.2%、69.7%、49.3%。CMV-DNA阳性组与阴性组的MEIA法CMV-IgM、ELISA法CMV-IgM两种方法检测指标阳性率比较经统计学分析差别有统计学意义(χ2=25.70,30.12,P0.05)。CMV-DNA阳性组与阴性组的CMV-PP65阳性率比较经统计学分析差别无统计学意义(χ2=0.467,P0.05)。结论:采用几种方法联合检测CMV感染,可以大大提高检出率与诊断率。MEIA法检测CMV-IgM为全自动操作,可保证各次实验条件一致,误差相对较小,可以定量快速单样本检测,提高了实验的精密度与准确性,结果可靠。认为MEIA法是目前最新最理想的CMV-IgM检测方法,值得临床广泛应用与推广。     

时间分辨荧光免疫分析法在乙肝病毒血清标志物检测中的应用价值

目的探讨时间分辨荧光免疫分析法检测乙肝病毒(HBV)血清标志物的临床应用价值。方法随机抽取门诊病人血清567份,分别应用时间分辨荧光免疫分析法、放射免疫法、酶联免疫法检测血清中HBV 3个标志物(HBsAg、HBsAb、HBcAb),并对结果的符合率进行比较。结果HBsAg的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法捡出最高,为44.44%;放射免疫法次之,为43.91%;酶联免疫法最低,为40.74%;三者差异无统计学意义(χ2=1.855,P>0.05)。HBsAb的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法检得最高,为45.67%;放射免疫法次之,为44.79%;酶联免疫法最低,为43.73%;三者差异无统计学意义(χ2=0.432,P>0.05)。HBcAb的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法检出最高,为50.26%;放射免疫法次之,为49.55%;酶联免疫法最低,为47.44%;三者差异无统计学意义(χ2=0.979,P>0.05)。时间分辨荧光免疫分析法检测HBV3个血清标志物与放射免疫法、酶联免疫法的总符合率达96%以上,阳性符合率达91%以上,阴性符合率达93%以上。结论时间分辨荧光免疫分析法检测HBV血清标志物具有稳定性好、线性范围宽,不污染环境、操作简便等优点,其敏感性和特异性均达到放射免疫法和酶联免疫法水平,可作为临床HBV血清标志物的重要检测手段,对乙型肝炎的早期发现、预防和控制有重要的价值。     

化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测艾滋病抗体的对照研究

目的对照研究化学发光免疫分析法(CLIA)与酶联免疫法(ELISA)检测艾滋病(HIV)抗体的效果,以便探究CLIA检测HIV抗体的可行性。方法于2013年2月至2015年3月随机抽查我市3 542例艾滋病高危人员,采集血清,分别采用CLIA与ELISA法检测血清中的HIV抗体,并采用蛋白印迹检测法对检测结果进行确证。结果 ELISA法检测显示血清标本为阳性的56份,阳性率为1.58%,而CLIA检测阳性61份,阳性率为1.72%;3 542份血清标本中,11份标本ELISA法与CLIA法检测结果不一致;CLIA法的阳性预测值为96.72%,检测灵敏度为98.33%,特异度为99.94%;ELISA法的阳性预测值为96.43%,检测灵敏度为90.00%,特异度为99.94%;ELISA法与CLIA法在阳性预测值、检测灵敏度、特异度等指标上无显著的差异性(P>0.05)。结论 CLIA的灵敏度、特异度、准确性高,可用于HIV抗体检测。     

乙肝患者血清HBsAg与HBsAb双阳性的特殊模式

目的通过分析乙肝患者乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物乙型肝炎表面抗原(HBsAg)与乙型肝炎表面抗体(HBsAb)同时阳性罕见模式的病例,探讨其存在原因及临床价值。方法应用ELISA法对乙肝感染者HBV标志物进行初筛,再采用微粒子酶免疫化学发光分析法(MEIA)检测其浓度;对HBsAg与HBsAb同时阳性者应用PCR方法定量检测HBV-DNA,并结合患者的临床特点进行综合分析。结果 HBsAg与HBsAb同时阳性的检出率为4.46%,检出率最高为重型肝炎(18.18%),其次为慢性肝炎(9.09%)和肝硬化(8.96%)。重型肝炎、慢性肝炎和肝硬化HBsAg与HBsAb同时阳性率明显高于无症状携带者和急性肝炎(P0.01)。HBsAg高滴度组HBV-DNA病毒载量及阳性率明显高于低滴度组(P0.01)。HBs-Ab值与HBV-DNA病毒载量间无明显相关性(P0.05)。结论 HBsAg与HBsAb同时阳性的模式,是由多种原因引起,HBV亚型双重感染可能是主要原因。     

2013年贵州省黔东南州健康人群乙型肝炎表面抗体监测结果

目的了解贵州省黔东南州健康人群乙型肝炎（乙肝）表面抗体水平,评价疫苗接种效果和人群免疫状况,为制定乙肝免疫规划提供依据。方法 2013年按照分层随机抽样的原则抽取健康人群。采用酶联免疫吸附（ELISA）法进行乙肝表面抗体（HBsAb）检测,分析HBsAb阳性率。结果检测507人,HBsAb阳性者295人,抗体阳性率58.19%。HBsAb阳性率随年龄增高而降低（P〈0.01）,男性HBsAb阳性率高于女性（P〈0.05）,农村HBsAb阳性率高于城市（P〈0.01）,有接种史的人群HBsAb阳性率高于无接种史的人群（P〈0.01）。结论黔东南州健康人群HBsAb水平较低,抓好儿童乙肝的全程基础免疫接种,提高乙肝疫苗首针及时接种率,加强查漏补种和适时开展强化免疫工作,是提高人群免疫屏障的关键。     

乙肝疫苗免疫儿童表面抗体衰减最小年龄分析

目的 了解儿童完成乙肝疫苗0、1、6月三针基础免疫后表面抗体衰减最小年龄,为制定科学强化免疫策略提供依据。方法 采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测新疆2 206名年龄≤7岁常规体检儿童乙肝病毒血清学标志物,通过模型拟合未感染儿童不同年龄段中位年龄或实际年龄与表面抗体阳性率的关系,计算表面抗体衰减的最小年龄。结果 2.72%(60/2 206)的儿童处于乙肝病毒不同感染时期(模型1-14);28.51%(629/2 206)的儿童乙肝表面抗体阴性(模型15),可能为乙肝病毒易感者,68.77%(1 517/2 206)的儿童乙肝表面抗体阳性,为乙肝疫苗免疫者(模型16);2 146名未感染儿童表面抗体阳性率为70.69%(1 517/2 146),不同性别儿童表面抗体阳性率差异无统计学意义(P>0.05),4.0～4.5岁年龄段阳性率最低(49.52%);使用中位年龄和实际年龄拟合模型得表面抗体衰减的最小年龄分别为3.99周岁和4.01周岁。结论 完成乙肝疫苗免疫后的表面抗体阳性儿童在4岁年龄段有必要进行乙肝血清学标志物检测,及时复种,以保证良好的免疫屏障。     

26 217例乙肝病毒血清标志物表达模式的探讨

目的：探讨北京市大兴区人民医院2003年1月-2006年12月就诊人群的乙肝病毒（HBV）血清标志物的表达模式。方法：采用ELISA法对日常工作中的26 217份血清标本进行乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HB-sAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗体（HBcAb）的检测。结果：共有9种模式,HBsAg阳性有4种模式,占48.43%;HBsAb阳性有3种模式,占40.82%;HBeAg阳性有2种模式,占16.72%;HBeAb阳性有4种模式,占25.79%;HBcAb阳性有7种模式,占81.01%。结论：加强宣传教育,普及知识,强化免疫仍是降低乙肝发病率的重要措施。     

乙肝疫苗接种对成人乙肝免疫状态的影响

目的 研究成人接种乙肝疫苗后对乙肝免疫状态的影响。方法 采用乙肝病毒标志物(A=HBsAg，B=HBsAb，C=HBeAg，D=HBeAb，E=HBcAb)酶联免疫试剂盒检测2820名成人(接种乙肝疫苗组1344人，未接种乙肝疫苗组1476人)的早晨静脉血进行乙肝病毒标志物检查，然后对两组人群乙肝病毒标志物模式进行分析。结果 乙肝病毒标志物模式共有22种，其中，接种乙肝疫苗组有19种模式，主要的感染模式以B( )为主(占55．73％)，其次为ABCDE(-)、BDE( )和BE( )三种，分别占14．36％、8．26％和7．96％，此四种模式共占86．31％。未接种组的乙肝病毒感染标志物模式有22种，主要的模式以ABCDE(-)为主，占44．11％，其次有B( )、ADE( )和BDE( )，分别占14．09％、8．88％和6．71％，此四种模式共占73．79％。经统计学分析，两组间未感染率、大小三阳阳性率、HBsAg阳性率、HBsAb阳性率差异均存在显著性。结论 成人接种乙肝疫苗仍然可以大大地改变人群的乙肝免疫状态，对于乙型肝炎的预防和控制具有重要意义。     

2013年六盘水市健康人群乙型肝炎表面抗体水平监测

目的了解六盘水市健康人群乙型肝炎（乙肝）表面抗体水平,评价疫苗接种效果和人群免疫状况,为制定乙肝免疫规划提供依据。方法采用分层随机抽样和简单随机抽样的方法抽取健康人群血样。采用酶联免疫吸附（ELISA）法进行乙肝表面抗体检测。结果检测2区县459份血样,抗-HBs阳性率66.01%。抗-HBs阳性率随年龄增高而降低（P〈0.01）,有乙肝疫苗接种史人群的抗-HBs阳性率高于无接种史人群（P〈0.05）。结论六盘水市将乙肝疫苗纳入免疫规划后,人群免疫水平明显提高。     

大学生乙肝疫苗应答状况与隐匿性HBV感染的分析

目的探讨大学生乙肝疫苗接种后的应答状况,以及无应答与HBV感染的关系。方法对兰州大学1 734名体检乙肝血清标志物5项全阴学生全程接种乙肝疫苗,2个月后用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙肝表面抗体(HBsAb),评价免疫效果,分析不同性别对血清HBsAb转阳的影响。对检测HBsAb阴性者用荧光定量PCR方法检测HBV-DNA,探讨无应答与HBV感染的关系。结果 1 734名乙肝血清标志物5项全阴且全程接种乙肝疫苗者检测HBsAb,阳性1 638人(94.46%),阴性96人(5.54%),不同性别构成学生的疫苗免疫应答差异有统计学意义(P<0.01)。对96名乙肝疫苗无应答者检测HBV-DNA,结果有9人HBV-DNA阳性(9.38%)。结论大学生接种乙肝疫苗后乙肝表面抗体转阳率高,性别可影响免疫接种后乙肝表面抗体转阳率,低水平的HBV感染是导致乙肝疫苗无应答的重要原因之一。     

正常妊娠晚期母婴乙型肝炎表面抗体浓度相关性研究

目的定量研究正常妊娠晚期母婴乙型肝炎表面抗体(HBsAb)浓度相关性.方法 152例乙型肝炎表面抗原阴性产妇,分娩前24 h抽静脉血;其新生儿收集脐血.用酶联免疫吸附(ELISA)法检测母血HBsAb;用时间分辨免疫荧光分析(TRF)法测HBsAb定性阳性的母血及其相应脐血的HBsAb浓度.结果 ELISA法检测母血HBsAb阳性率为28.95%(44/152);TRF法测母血HBsAb浓度>10 mU/mL者41例(>10 mU/mL为阳性),与ELISA法相符率为93.18%(41/44),测母血HBsAb阳性对应脐血的HBsAb浓度>10 mU/mL者42例.44例母血HBsAb阳性组中,其相应脐血有68.18%(30/44)HBsAb浓度高于母血.结论正常妊娠晚期HBsAb可通过胎盘主动转运至胎儿体内,脐血中HBsAb浓度与母血呈显著正相关,且遵循妊娠晚期IgG胎盘转运的一般规律.     

某军校柬籍外训学员乙肝五项指标分析

目的掌握某军校柬籍外训人员乙肝病毒感染状况,以利做好外训人员的预防保健工作。方法对某军校2011-2013年柬籍军事培训学员乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项指标和肝功能进行检测并对结果进行统计分析。结果某军校2011-2013年柬籍外训学员和本土教职员工HBsAg单项阳性率分别为8.03%和1.15%,乙肝罹患率分别为8.76%和0.45%,需乙肝疫苗接种率（乙肝表面抗体弱阳性与阴性之和与总数之比）分别为73.68%和38.26%,差异均有统计学意义（P〈0.01）。结论柬籍外训学员的乙肝罹患率和乙肝疫苗需接种率均处于较高水平,需加强外训队的卫生防病和医疗保健工作。