不同厂家三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度

目的:建立三黄片中大黄素、大黄酚溶出度测定方法以及考察市售不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度情况.方法:采用高效液相色谱方法进行含量测定,色谱条件为Grace C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相CH3 OH-0.1％ H3PO4(85∶ 15),检测波长254 nm,流速1 mL·min-1;筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制大黄素与大黄酚的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合.结果:溶出度测定条件为采用桨法,转速100 r·min-1,以0.1 mol·L-1盐酸溶液加0.5％十二烷基硫酸钠为溶出介质.不同厂家三黄片中大黄素和大黄酚的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出的模型拟合不统一.结论:不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度存在显著性差异,应将中成药主要成分的溶出度增加至质量控制体系中,且应寻求适宜描述中药制剂成分的溶出机制模型.     

不同厂家健胃消食片质量差异研究

目的 采用高效液相法建立指纹图谱研究市售不同厂家健胃消食片的质量差异,为其质量控制提供参考方法.方法 应用高效液相色谱(HPLC).色谱柱:Diamonsil C18(2)(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-水(均舍0.1%磷酸)梯度洗脱,柱温:30℃,检测波长:283 nm,分析时间:115 min,流速:0.7 mL/min.结果 精密度、重复性、稳定性实验中共有峰面积和保留时间的RSD均小于5%.以橙皮苷为参照物,共标出18个共有峰.通过聚类分析,12个不同厂家健胃消食片样品被聚为4类.通过相似度计算,12个不同厂家健胃消食片样品的相似度差别明显.结论 可通过分析结果判断不同厂家健胃消食片质量的差异.此方法稳定、可靠、重复性好,可有效地为健胃消食片的质量控制提供参考方法.     

辅料对贮藏期阿司匹林片溶出度的影响

 以淀粉为辅料制备的阿司匹林片，存放期间药片硬度增加，主药溶出度下降。以羟丙甲基纤 维素溶液、低取代羟丙基纤维素制备的阿司匹林片，存放前后药片硬度、溶出度无明显改变,羟甲基 淀粉钠不能改善阿司匹林片的崩解和主药溶出度。     

江中健胃消食片治脾气虚证的临床研究

应用江中健胃消食片治疗脾气虚证患者３００例,并进行了临床疗效的观察,总有效率为９４％,显效率为６１．３３％,通过单项症状疗效分析,总有效率为均为９３％上上,且治疗前后积分差值均有明显下降,Ｔ值在２３－４０之间,Ｐ〈０．００１,对改善各项症状均有显著疗效。     

健胃消食片HPLC指纹图谱研究

目的:采用HPLC建立健胃消食片的指纹图谱,为其质量控制提供有效的方法.方法:采用XDB C18柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件,确定指纹图谱共有峰,计算相似度,并与市场上4批假冒江中健胃消食片的指纹图谱进行比较.结果:根据13批江中健胃消食片指纹图谱,确定了17个共有峰,其相似度均大于0.97,而假冒产品指纹图谱相识度均＜0.90.结论:所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可以有效表征江中健胃消食片的质量特点,能够有效控制产品质量.     

国产左炔诺孕酮＋炔雌醇片与进口对照片溶出曲线对比

目的：国产左炔诺孕酮＋炔雌醇片与进口左炔诺孕酮＋炔雌醇片溶出曲线的对比。方法：本试验采用ZRS--6智能溶出试验仪,以5ug／g聚山梨酯80为溶出介质,分别测定了左炔诺孕酮＋炔雌醇进口对照片与国产片的溶出曲线。结果及结论：国产左炔诺孕酮＋炔雌醇片与进口左炔诺孕酮＋炔雌醇片在5ug／g聚山梨酯80中溶出完全,且两者溶出曲线基本一致。     

库克亚片的辅料筛选研究

目的:指定库克亚片的最佳崩解剂及润湿剂。方法:以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标,指定最佳崩解剂及润湿剂。结果:熏鲁香与浸膏及芦荟以及司卡摩尼亚脂等细粉分别制粒,5.94%速崩王内加和5.76%PVPP外加为崩解剂,片剂硬度为3～4kg。结论:该方法简便、快速、能控制该制剂的质量。     

健胃消食片对滞脾碍胃大鼠脂肪组织leptin表达的影响

目的观察肥甘厚味饮食对大鼠血脂的影响及健胃消食片对滞脾碍胃大鼠脂肪组织瘦素mRNA表达的影响。方法 SD大鼠60只,雌雄各半,设正常对照组18只,其余42只用于造模。4周后,选择出36只滞脾碍胃大鼠,随机分为健胃消食组18只及高脂对照组18只。对给药4周的动物称体质量,计算平均食量,测定大鼠血清TC、TG、LDL、HDL的量,用RT-PCR检测附睾周围脂肪组织瘦素mRNA表达。结果健胃消食组大鼠体质量、食量明显高于高脂对照组大鼠(P<0.05);高脂对照组大鼠血清TG水平明显低于正常对照组大鼠(P<0.05),TC、LDL、HDL水平与正常对照组无明显差异(P>0.05);健胃消食组大鼠血清TC、TG、LDL及HDL水平与高脂对照组大鼠无明显差异(P>0.05);高脂对照组大鼠脂肪组织瘦素mRNA表达水平明显低于正常对照组(P<0.05),健胃消食组大鼠脂肪组织瘦素mRNA的表达水平明显高于高脂对照组大鼠(P<0.05)。结论健胃消食片对滞脾碍胃大鼠可以增加体质量、增进食欲;健胃消食片可以增加滞脾碍胃大鼠脂肪组织瘦素mRNA的表达,可能是其治疗滞脾碍胃的作用机制之一。     

复方感冒灵片的质量考察

测定了１１个厂家共１６批复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量与溶出席 ,发现不同批次的产品测定结果相差悬殊,提示对本品的质量研究与质量控制应引起重视。     

健胃消食口服液的临床研究

目的：比较健胃消食口服液与原剂型健胃消食片的临床疗效。方法：进行了１６０例临床验证。其中治疗组１００例,对照组６０例。结果：显效以上率（包括显效和临床痊愈）为８９％,总有效率９８．０％,对照组分别为７３．３％和９６．７％,两组比较有显著性差异（Ｐ〈０．０５）,治疗组优于对照组,且无毒副作用。结论：健胃消食口服液是治疗脾健胃虚弱,不良的安全有效的药物。     

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

目的 探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性,为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法 运用正交试验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,优选出最佳的工艺参数。结果 优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55 ℃,进气压力为8 kPa,雾化压力为45 kPa,进液体积流量为1.0～2.5 mL/min。结论 多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行,为提高生产效率,改善产品质量提供了理论依据。     

江中牌健胃消食片快速鉴别法

目的:针对市场上“江中牌”健胃消食片假(冒)品按现行标准鉴别、含量测定均合格的情况下,建立其快速检验方法来鉴别该药品的真伪,以适用于药品检测车上的准确快速筛查.方法:根据“江中牌”健胃消食片的处方组成、质量标准的制法及市场上正品及假(冒)品的情况展开研究,采用显微鉴别法结合薄层色谱法同时鉴别中成药山药.结果与结论:该方法简便、快速、重复性好,且成本低,适用于药品检测车上“江中牌”健胃消食片的快速筛查,增加了山药的显微和薄层鉴别,补充了“江中牌”健胃消食片国家标准中的相关规定,具有较强的实用性.     

健胃消食口服液联合穴位贴敷治疗小儿功能性消化不良

〔摘 要〕 目的：探讨健胃消食口服液联合穴位贴敷治疗小儿功能性消化不良的疗效,并观察其对胃动力的影响。方法： 选取 2019 年 2 月至 2019 年 5 月云阳县中医院收治的功能性消化不良患儿 87 例,随机分为对照组 43 例和观察组 44 例。对 照组给予穴位贴敷治疗,观察组在对照组基础上增加健胃消食口服液治疗,比较两组治疗 4 周后的临床疗效及治疗前后胃 电指标变化。结果：观察组患儿治疗总有效率为 100.00 %,显著高于对照组的 76.74 %,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）; 治疗前,两组患儿餐后胃电指标波形平均频率、波形反应面积、平均幅值比较,差异无统计学意义（P ＞ 0.05）,治疗后, 观察组患儿上述指标均显著高于对照组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。结论：健胃消食口服液联合穴位贴敷可有效 改善患儿胃动力,提升治疗小儿功能性消化不良的疗效。     

钱草硝石颗粒的质量标准研究

目的:建立钱草硝石颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别金钱草、石韦,采用高效液相色谱法测定槲皮素、山奈酚的含量。结果:槲皮素在0.032～0.32μg、山奈酚在0.04～0.4μg范围之间呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.6%(RSD=1.21%)、99.7%(RSD=1.70%)。结论:该实验建立的方法合理、可行,质量可控,稳定性良好。     

金威消石颗粒镇痛作用的实验研究

目的:探索金威消石颗粒对乙酸致腹膜炎小鼠的镇痛作用及对小鼠热板法痛阈值的影响.方法:取ICR小鼠60只随机分为金威消石颗粒低、中、高剂量组、阳性对照组和阴性对照组,每组12只,分别经胃灌注不同剂量金威消石颗粒、双氯芬酸钠溶液和蒸馏水,日1次,连续7d.各小鼠于末次给药后1h由腹腔注射0.7％乙酸溶液0.2 mL,计数注射后20 min内各小鼠的扭体次数.另取ICR小鼠60只,随机分为上述5组,以上法经胃灌注上述液体,以平板法检测各小鼠给药前及给药后1h、2h、3h和5h的痛阅值.结果:金成消石颗粒各剂量组乙酸致腹膜炎小鼠的平均扭体次数均明显低于阴性对照组(P＜0.01);金威消石颗粒各剂量组在给药后2h、3h和5h时的痛阈值均明显高于阴性对照组(P＜0.01);各剂量组3h和5h痛阈值明显高于各组给药前基础痛阈值和1h痛阈值(P＜0.01).结论:金威消石颗粒可提高ICR小鼠热板法痛阈值,减少乙酸致腹膜炎小鼠的扭体次数,具有明显的镇痛作用.     

健胃愈疡颗粒治疗胃溃疡的临床观察

目的 观察健胃愈疡颗粒对胃溃疡患者临床疗效及胃黏膜白细胞介素-1β（IL-1β）、成纤维细胞生长因子（bFGF）mRNA表达的影响,探讨其对胃溃疡的疗效机制。方法 将56例胃镜下确诊的胃溃疡（中医辨证为肝郁脾虚证）患者随机分为两组,两组HP阳性者均服用阿莫西林与甲硝唑,治疗组（26例）服用健胃愈疡颗粒,对照组（30例）服用法莫替丁片和硫糖铝片,疗程均为4周;治疗前后观察患者的药物依从性、症状积分、胃镜疗效及HP清除率;取胃黏膜活检,并检测IL-1β、bFGF mRNA表达水平。结果（1）治疗组药物依从率（100．0％）明显优于对照组（86．7％,P〈0．01）;（2）治疗后治疗组症状积分优于对照组（P〈0．01）;（3）两组患者胃镜下溃疡治愈率、临床有效率、HP清除率比较差异无显著性;（4）RT—PCR显示：治疗后两组IL-1βmRNA表达明显降低,bFGF mRNA表达增加,与治疗前比较差异均有显著性（P〈0．01）,但两组间比较差异无显著性;（5）治疗后胃黏膜形态学显示两组炎症细胞浸润明显减少,黏膜上皮细胞再生,部分腺体重建,呈囊状扩张。结论 健胃愈疡颗粒有较好的药物依从性,能明显改善患者临床症状,降低胃黏膜IL-1βmRNA水平,促进bFGF mRNA的表达,有促进溃疡修复作用。     

健脑片抗氧化作用研究

目的:探讨健脑片的作用机理。方法:观察健脑片对D-半乳糖所致衰老模型小鼠肝、脑匀浆及血浆中过氧化 脂质(LPO)含量,血液超氧化物歧化酶(SOD)及过氧化氢酶(CAT)活力的影响。结果:健脑片能明显降低糖代谢衰老模型 小鼠脑、肝匀浆及血浆中LPO水平,明显提高糖代谢衰老模型小鼠血液SOD、CAT活力。结论:健脑片具有较好的抗氧 化作用。     

金威消石颗粒对大鼠肝肾及凝血功能影响的实验研究

目的：探讨金威消石颗粒对大鼠肝肾及凝血功能的影响。方法：健康SD大鼠40只,雌雄各半,随机分为金威消石颗粒高、中、低剂量组及空白对照组,分别经胃灌注不同浓度的金威消石颗粒混悬液和蒸馏水,12．5mL／kg,每天2次,每周给药6天,连续3月。然后经腹腔动脉取组1mL,检查肝肾功能和凝血酶原时间（PT）。结果：与空白对照组比较,金威消石颗粒低剂量组大鼠血浆白蛋白降低（P〈0．05）,中剂量组碱性磷酸酶增高（P〈0．05）,但均在正常范围内,无明显生物学意义。各剂量组大鼠血浆转氨酶、肾功能及PT与空白对照组比较,差异无显著性意义（P〉0．05）。结论：金威消石颗粒给药3月对大鼠肝肾及凝血功能未产生明显不良反应。