利用Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的研究

目的初步评价Xpert结核分枝杆菌/利福平(Mycobacterium tuberculosis/Rifampicin,MTB/RIF)技术对不同类型临床标本进行结核分枝杆菌及其耐药性的检测中的应用价值。方法对627例结核病患者标本分别采用Xpert MTB/RIF、涂片及培养法检测,对结果进行比较。结果 (1)经统计学分析,总体Xpert MTB/RIF法阳性率41.78%(287/627)高于涂片法阳性率24.56%(154/627),差异有统计学意义(χ~2=261.87,P0.01);Xpert MTB/RIF法阳性率高于培养法阳性率26.63%(167/627),差异有统计学意义(χ~2=249.72,P0.01);涂片法与培养法间差异无统计学意义(χ~2=20.71,P0.05)。(2)Xpert MTB/RIF和比例法药敏试验检测RFP的耐药率分别为21.43%(33/154)、20.78%(32/154),二者间差异无统计学意义(χ~2=20.02,P0.05);二种方法所得结果一致率96.75%(149/154)。结论 Xpert MTB/RIF法具有快速、简单、敏感度高、便于操作、对生物安全要求不高等优点,能同时检测出结核分枝杆菌和是否对利福平耐药,具有广泛的应用前景。     

Xpert MTB/RIF技术在诊断肺结核及利福平耐药的临床价值

目的评估Xpert MTB/RIF技术在快速诊断肺结核及利福平耐药的临床应用价值。方法收集肺结核患者痰标本420例,同时进行涂片法、MGIT液体培养法(简称"液培法")+微孔板比例法药敏试验((简称"药敏法")及Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mtb)和利福平耐药。分别以液培法和药敏法为金标准,分析Xpert MTB/RIF检测Mtb和利福平耐药的效能,比较不同方法检测Mtb和利福平耐药的阳性检出率。结果 Xpert MTB/RIF和涂片法检测Mtb的灵敏度为84. 80%、30. 40%(P 0. 05),特异度为78. 82%、98. 82%((P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为100. 00%,特异度为97. 65%。Xpert MTB/RIF检测Mtb阳性检出率为59. 05%,涂片法为18. 57%(P 0. 05),液培法为59. 52%(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药阳性检出率为21. 70%,药敏法为19. 81%(P 0. 05)。结论与传统涂片法和液培法及药敏试验比,痰标本中Xpert MTB/RIF技术检测Mtb尤其是检测利福平耐药具有较高的敏感度、特异度,时间短,准确性高,一致性较好,对肺结核早期诊断与治疗有重要意义。     

支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值

目的评价支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值。方法选取从2014年11月至2015年12月徐州市传染病医院收治的3次痰涂片阴性的可疑肺结核患者110例,对所有患者行支气管镜检查进行刷检及收集BALF,进行涂片镜检找抗酸杆菌、结核分枝杆菌培养及Xpert MTB/RIF检测,同时进行诊断。分别以BALF的罗氏培养结果及临床诊断标准作为肺结核诊断的阳性标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。结果以BALF培养阳性结果作为判断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为100%、97.4%、97.8%、100%。以临床诊断标准为诊断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为81.9%、97.4%、98.3%、74.0%。以DST结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为75.0%、96.0%。结论BALF行Xpert MTB/RIF检测在涂阴肺结核中的敏感度、特异度均较高,且检测快速并能判断是否利福平耐药,对涂阴肺结核的快速诊断及治疗具有较大的应用价值。     

Xpert MTB/RIF 检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值

目的 评价Xpert MTB/RIF检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值。方法 对296例肺结核临床诊断病例的同一痰标本分别进行BACTEC MGIT 960液体培养和Xpert MTB/RIF检测,以BACTEC MGIT 960液体培养病原学检测和药敏结果为金标准计算Xpert MTB/RIF检测系统的检验效能指标。结果 Xpert MTB/RIF检测系统与金标准存在的差异具有统计学意义 (P<0.005),其病原学诊断灵敏度为84.9%(118/139),特异度为97.5%(153/157),筛查利福平耐药的灵敏度为85.2%(23/27),特异度为100.0%(91/91),一致性检验发现两种方法在病原学诊断和利福平药敏筛检的kappa值分别为0.829和0.899。结论 Xpert MTB/RIF检测系统用于肺结核临床诊断病例的实验室诊断和利福平耐药的筛检都不同于BACTEC MGIT 960检测系统,Xpert MTB/RIF检测系统借助其较高的灵敏度和特异度、快速和操作方便的优势,值得在中国结核病实验室推广应用。     

Xpert MTB/RIF试验用于肺结核快速检测的临床研究

目的探讨Xpert MTB/RIF试验用于肺结核病快速检测的诊断价值。方法对上海市公共卫生临床中心呼吸科2014年7月至2015年4月收治的402例肺部疾病患者的呼吸道标本进行Xpert MTB/RIF试验检测,选取以下四组人群进行分析研究:(1)高度支持肺结核诊断的人群;(2)临床排除肺结核诊断的人群;(3)常规细菌培养以及Xpert MTB/RIF试验提示利福平耐药的人群;(4)留取下呼吸道样本(支气管镜检)的人群。所有患者都进行了常规细菌学涂片、培养检测进行对照分析。结果 Xpert MTB/RIF试验在本研究中总的敏感性为84.7%(95%CI,0.81~0.88),特异性为65.5%(95%CI,0.51~0.78),阳性预测值为93.9%(95%CI,0.91~0.96),阴性预测值为40.4%(95%CI,0.30~0.51)。Xpert MTB/RIF试验比常规的细菌涂片+培养的方法敏感性更好(84.7%vs.58.8%,P0.001).Xpert MTB/RIF试验发现了11.8%的利福平耐药,与常规的细菌学培养结果无显著差异。本研究中Xpert MTB/RIF试验对114例下呼吸道灌洗标本的检出率为79.8%(91例),略高于上呼吸道标本(70.2%,P=0.126)。结论 Xpert MTB/RIF试验用于快速检测肺结核病,其敏感性优于传统的细菌学检测方法,并且能准确预测利福平耐药的出现,是一种值得推荐的新检测手段。Xpert MTB/RIF试验对下呼吸道标本中结核菌的检出率略高于上呼吸道标本,两者未见明显统计学差异。     

Xpert MTB/RIF检测内科胸腔镜活检胸膜组织诊断结核性胸膜炎的效能

目的 探讨利用Xpert MTB/RIF方法检测经内科胸腔镜下胸膜活检组织标本研磨悬液,诊断结核性胸膜炎的效能.方法 对138例胸腔积液患者行内科胸腔镜术,胸膜活检组织样本行Xpert MTB/RIF检测,并与患者胸水行Xpert MTB/RIF、ADA、涂片及培养检测结果进行比较.结果 基于胸腔镜下胸膜活检术的Xpe...     

Xpert MTB/RIF与微量MIC快速检测利福平异质性耐药的分析

目的 探讨Xpert MTB/RIF与微量液体培养及药敏试验(微量MIC)在快速检测痰标本中利福平(RFP)异质性耐药结核菌(MTB)价值.方法 对2016年8月～2020年02月间在南通市第六人民医院就诊466例肺结核患者涂阳痰标本分别进行Xpert MTB/RIF检测、微量MIC、改良罗氏(L-J)培养及比例法药敏...     

灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的应用分析

目的 探讨灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的诊断效能.方法 选取河南省胸科医院结核科2020年1月1日至2020年6月30日期间收治的疑似肺结核患者98例为研究对象,留取气管镜灌洗液行抗酸染色、Xpert MTB/RIF检测、分枝杆菌液体培养,以灌洗液分枝杆菌液体培养结果、病理诊断结...     

XPert MTB/RIF与MGIT对结核菌检测及药敏的比较研究

目的评估XPert MTB/RIF检测方法在结核病药敏试验运用的临床价值。方法回顾分析2015年7月至2017年6月来院就诊患者结核分枝杆菌培养(MGIT)阳性并有体外药敏试验结果,同时有Gene XPert MTB/RIF检测结果MTB阳性,RIF阳性或阴性的检测结果。结果用XPert MTB/RIF与MGIT两种方法检测结核分枝杆菌样本共2451例,XPert MTB/RIF在痰液、支气管灌洗液、脑脊液、病理组织、胸水、尿液、腹水、胃液中检出灵敏度分别为86.6%,91.4%,66.7%,85.7%,82.1%,100%,72.7%,83.3%,86.8%;特异性分别为89.9%,82.8%,94.3%,69.9%,95.1%,81.6%,95.2%,85.7%,87.7%。两种方法对结核分枝杆菌检出率差异没有统计学意义(P0.05);对利福平耐药检出率差异具有统计学意义(P0.05)。结论 XPert MTB/RIF与培养方法,检测结核分枝杆菌较为一致,XPert MTB/RIF方法的利福平耐药检测率与GMIT药敏结果存在差异。     

荧光熔解曲线法和GeneXpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌复合群和利福平耐药检测结果的比较

目的:比较荧光熔解曲线法和GeneXpert MTB/RIF技术对不同类型样本结核分枝杆菌复合群和利福平耐药性的检测结果,旨在为临床不同类型样本如何选择试验方法提供参考,以提高检出率.方法:收集2019年8月-2020年7月收治的疑似和确诊结核病患者的临床资料和实验室数据,回顾性分析荧光熔解曲线法和GeneXpert ...     

Effectiveness of Xpert MTB/RIF for the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis at various stand-alone laboratories in Delhi

BackgroundGlobally, EPTB accounts for 15% of the notified incident TB cases. Laboratory confirmation of EPTB is challenging and majority of the cases remain undetected for a longer time. A major breakthrough in the diagnosis of EPTB was the introduction of nucleic acid amplification tests (NAAT). One such test-the Xpert MTB/RIF assay also known as Cartridge based nucleic acid amplification test (CBNAAT) was endorsed by the Scientific and Technical Advisory Board of the WHO for the diagnosis of Tuberculosis. The present study was conduct to evaluate the outcome of various extrapulmonary samples tested in the year 2019 at different standalone NAAT laboratories in Delhi.Materials and methodsA total of 20,238 samples consisting mainly of Pus (21.77%), Cerebrospinal fluid (CSF) (14.96%), Biopsies (13.87%), Pleural fluid (10.49%), Lymph node aspirations (FNAC aspirates) (6.75%), synovial fluid (0.54%) and gastric aspirates (26.4%) tested at 22 standalone NAAT laboratories were included in this study.ResultsMycobacterium tuberculosis was detected in 3496 samples and resistance to rifampicin was detected in 329 of the samples. The overall yield of all the specimens combined was 17.2%. Highest yield was seen in Lymph nodes aspirates (FNAC) (36.0%), followed by pus (35.4%), tissues (15.7%), synovial fluid (13.5%), Endometrial tissues (10.7%), Pleural fluid (9.5%), Gastric aspirates (9.4%) and CSF (6.5%). The lowest yield was seen in Cavitary fluids (6.2%).ConclusionThe results of this study highlight the usefulness of Xpert MTB/RIF assay in the diagnosis of EPTB. In particular, this assay proved to be of great utility while testing pus samples, tissue samples and lymph node FNACs.     

结核分枝杆菌rpoB基因突变特征的初步探讨

目的 了解浙江省耐利福平结核分枝杆菌rpoB基因突变特征.方法 对65株临床分离菌株rpoB基因509-631位点分别进行PCR-SSCP检测和DNA序列测定,观察不同耐药株rpoB基因突变的规律.结果 耐利福平分离株96.4%（27/28）存在rpoB基因突变,其中526位突变率64.3%（18/28）,513位突变率21.4%（6/28）,531位突变率7.1%（2/28）,529位突变率3.6%（1/28）;耐其他抗结核药18.5%（5/27）存在rpoB基因突变,突变位点具有随机性.所有敏感菌株均无突变.结论 rpoB基因突变与利福平耐药密切相关,浙江省rpoB基因突变主要以526位突变为主,其次为513位,两者占总数的86%（24/28）,而耐其他抗结核药菌株也存在rpoB基因的突变,但没有明显规律,且均对利福平敏感.     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术诊断艾滋病患者肺结核的临床应用评价

目的:探讨结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(Xpert MTB/RIF)技术诊断艾滋病患者肺结核的应用价值。方法:回顾性分析2017年7月至2019年11月上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心收治的226例疑似肺结核的艾滋病患者的临床资料。分别进行痰涂片荧光染色显微镜下检查、BACTEC MGIT 960液体培养(或罗氏固体培养)和Xpert MTB/RIF检测,并分析在艾滋病患者中Xpert MTB/RIF技术诊断MTB感染和利福平耐药的灵敏度和特异度。结果:226例疑似肺结核患者中,痰培养阳性94例(41.6%),其中MTB阳性51例(54.3%),非结核分枝杆菌(nontuberculosis mycobacteria,NTM)阳性43例(45.7%)。以痰分枝杆菌培养阳性且结核分枝杆菌分泌蛋白64抗原阳性为金标准,Xpert MTB/RIF技术诊断MTB的灵敏度为72.6%[95%可信区间(confidence interval,CI)66.7%~78.4%],特异度为97.1%(95%CI 95.0%~99.3%)。Xpert MTB/RIF技术诊断痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为76.7%(95%CI 67.7%~85.8%),特异度为90.0%(95%CI 83.6%~96.5%)。Xpert MTB/RIF技术诊断痰涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.0%(95%CI 41.8%~58.2%),特异度为99.3%(95%CI 97.9%~100.0%)。18例患者同时检测利福平表型和基因型耐药,以表型耐药为金标准,Xpert MTB/RIF技术检测利福平基因型耐药的灵敏度为75.0%,特异度为100.0%。结论:艾滋病患者中Xpert MTB/RIF技术诊断肺结核的灵敏度和特异度均较高,且能快速区分MTB和NTM,具有较好的应用价值。