通脉灵颗粒制备工艺及质量标准研究

优选出通脉灵颗粒的提取、浓缩及成型工艺。根据处方中各药的有效成分选择合理的提取方法;通过成型性、溶解性及吸湿性实验结果作为综合指标筛选出通脉灵颗粒的辅料工艺;采用薄层色谱法对处方中的主要药物进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对原儿茶醛成分进行含量测定。研究结果确定了该剂型的制备工艺,建立了操作简便,色谱斑点清晰的薄层定性方法,采用高效液相色谱法,建立了原儿茶醛的含量测定方法。     

HPLC测定喉痛灵片中蒙花苷的含量

目的:建立喉痛灵片中蒙花苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相:甲醇—水—冰醋酸(26∶23∶1),检测波长334nm,柱温30℃,进样量5μl.结果:蒙花苷进样量在0.0199～0.398μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),样品平均回收率为98.49％,RSD=1.48％.结论:本法操作简单,准确,可作为喉痛灵片中蒙花苷的含量控制.     

痛经灵颗粒质量标准研究

目的 研究制定痛经灵颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别赤芍、香附、元胡、桂枝和红花;用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量.结果 原儿茶醛在0.169～1.123 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂...     

复方抗感灵颗粒质量标准研究

目的建立复方抗感灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中金银花、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸的含量进行测定,采用Diamonsil C18柱分离,以乙腈-0.4%磷酸(20∶80,V/V)为流动相,流速为1.0 mL/min。结果通过薄层鉴别,分别检出金银花中的绿原酸、连翘中的连翘苷。通过高效液相色谱法测得制剂中绿原酸的线性关系为A=30 461C-5938.8,r=0.9998,RSD=1.01%,表明绿原酸在10.2~102.0μg/mL范围内有良好的线性关系。结论该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于该复方制剂的质量控制及评价。     

胃灵散质量标准研究

目的建立胃灵散的质量标准。方法采用TLC法对胃灵散中的延胡索、甘草进行了定性鉴别。并用HPLC法对制剂中的白芍所含芍药苷进行了含量测定。ODS分析色谱柱(4mm×250mm,7μm),流动相甲醇-冰醋酸-水(30∶1∶69),流速1.0ml/min,检测波长230nm。结果胃灵散中的延胡索乙素、甘草酸铵与其它成分分离良好。高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷、可达基线分离,芍药苷对照品在0.35～1.75μg     

康媛颗粒质量标准研究

目的建立康媛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、白芍、枸杞子和干草进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:水-乙腈(85∶15),检测波长为230nm,柱温30℃,流速1mL/min。结果薄层色谱专属性强;芍药苷的线性范围为0.0545～0.545μg,r=0.9995,平均加样回收率为97.90%,RSD=1.06%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为康媛颗粒的质量控制标准。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

益髓生血颗粒质量标准研究

目的:建立益髓生血颗粒的质量标准。方法:采用TLC对处方中的山茱萸,制何首乌,灸黄芪,当归,补骨脂和砂仁进行定性鉴别;用HPLC测定益髓生血颗粒中马钱苷的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.13～0.78μg呈良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为2.02%。结论:建立的方法简便,准确,重复性好,精密度高,可用于益髓生血颗粒的质量控制。     

痤疮灵颗粒的定性定量标准研究

目的建立痤疮灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对痤疮灵颗粒中的丹参、大黄、补骨脂、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层鉴别特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;葛根素在1.35～43.28μg范围内线性关系良好(r2=1.0),平均加样回收率100.56%,RSD=2.5%。结论所建立的方法能控制该药品质量。     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

降糖灵颗粒质量标准研究

降精灵颗粒足新研制的纯中药制剂,由楤术、黄连、五倍子三味中药经提取精制而成,具有清热燥湿、收敛利尿、疏肝解郁、温中和胄功能.用于糖尿病、肾脏病、肝炎、胃溃疡等病症的治疗.     

通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

骨松灵颗粒质量标准研究

目的：建立骨松灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对复方中淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、盐杜仲、醋龟甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对淫羊藿中淫羊藿苷、骨碎补中柚皮苷、熟地黄中毛蕊花糖苷、黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：八味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;淫羊藿苷在0.031 5~1.712 0 ug范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.23%,RSD为2.23%;柚皮苷在0.056 8~1.817 5 μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.97%,RSD为1.22%;毛蕊花糖苷在0.060 8~1.945 6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.94%,RSD为1.24%;黄芪甲苷在0.467 6~11.220 0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1,平均回收率为99.84%,RSD为3.35%。结论：该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制骨松灵颗粒的质量。     

前列安颗粒的质量标准研究

目的：建立前列安颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对前列安颗粒中的主要成分白芍、黄柏进行定性鉴别,并运用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果：薄层鉴别方法专属性强。芍药苷在0．1—3．2μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,回归方程y=10247x-7312．1（r=0．9995）,平均加样回收率为99．72％,RSD2．01％。结论：该法操作简便、准确、稳定性好,为制剂的质量控制提供了可靠的方法。     

小蓟的质量标准研究

目的 建立小蓟药材的质量标准.方法 运用薄层色谱法对小蓟中蒙花苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定蒙花苷的含量,色谱柱为Ultimate Column XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(51∶49),检测波长为334 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温25 ℃.结果 薄层鉴别斑点清晰,重复性好;高效液相色谱法测定蒙花苷在0.006 58～2.964 μg之间峰面积与进样量呈良好线性关系(r＝0.999 9),平均加样回收率为100.7%,RSD为1.89%.结论 该方法简单可行,重复性好,可作为小蓟药材的质量控制方法.     

八正颗粒质量标准的初步研究

目的:建立八正颗粒质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的大黄、栀子、甘草、车前子进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的栀子苷进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定栀子苷进样量在0.08946～0.53768μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.47%。结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于八正颗粒的质量控制标准。     

小儿闰土颗粒质量标准研究

目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

制何首乌颗粒的质量标准研究

目的:对制何首乌颗粒进行质量控制考察。方法:采用TLC法对处方中的制何首乌进行定性鉴别,用HPLC法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果:在TLC图谱中能检出制何首乌,二苯乙烯苷在0.0296g/L-0.148g/L的范围内线性良好(r=0.9942),平均加样回收率为99.63%,RSD为1.1%。结论:所建立方法简便可行,重现性好,可用于制何首乌颗粒的质量控制。     

宽胸解毒颗粒质量标准的研究

采用薄层层析法对宽胸解毒颗粒中的虎杖、黄连、枳实进行定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中虎杖的大黄素成分进行含量测定，回收率为１００．８８％，变异系数为２．７７％。     

安乳颗粒质量标准研究

目的建立安乳颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中赤芍、当归、丹参、香附、乳香、没药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法分别对芍药苷及阿魏酸进行含量测定。芍药苷采用Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（13∶87）,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。阿魏酸采用Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为50%甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸（25∶5∶70）,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃。结果在薄层色谱中能检测出上述6种主要药材;芍药苷在0.12～1.20μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为98.07%,RSD=1.03%。阿魏酸在0.021 6～0.129 6μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.52%,RSD=0.99%。结论本方法简便、准确,可用于安乳颗粒的质量控制。