开心颗粒急性和长期毒性实验研究

目的：观察抗老年性痴呆药物开心颗粒（KXKL）急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据.方法：以KXKL最大允许浓度混悬液,50mL/kg体积给小鼠灌服给药,连续14天,观察急性毒性反应;采用Wistar大鼠,设置高、中、低剂量组,分别按1.875g/kg、0.937g/kg、0.180g/kg,连续灌服KXKL悬浊水溶液6个月,分别于给药后3个月（中期）、6个月（末期）及停药后1个月（恢复期）,进行血常规、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查,观察KXKL对大鼠的长期毒性反应.结果：急性毒性：小鼠外观、行为活动、进食进水、呼吸、分泌物、排便未见异常,无小鼠死亡,肉眼尸检心、肝、脾、肺、肾、胃肠等主要脏器组织未见明显异常;长期毒性：给药各剂量组动物的一般状况、主要脏器系数、血常规指标及血液生化学指标,与正常对照组比较,均未见明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变;停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论：KXKL无急性毒性反应,长期用药对大鼠无明显毒性,无延迟毒性反应,提示用药安全窗宽.     

藏药经方滋补酥油颗粒毒理学研究

目的对新药藏药滋补酥油颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考。方法①急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法观察小鼠的急性毒性反应;②长期毒性试验:SD大鼠120只,随机分成4组。连续灌胃给药6个月,停药恢复1个月。观察大鼠长期毒性反应。结果藏药滋补酥油颗粒急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠最大耐受量按浸膏计为80.0 g/kg,该剂量相当于成人临床等效剂量的242.42倍。长期毒性实验,高、中、低剂量给药组大鼠在给药期和恢复期都没有出现明显的毒副反应。可初步确定大鼠180 d的最大安全灌服剂量按浸膏计为13.3 g/kg。结论在该实验条件下,藏药滋补酥油颗粒对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用,表明该药具有良好的安全性。     

藤珠胃康颗粒急性毒性和长期毒性试验

目的观察藤珠胃康颗粒对小鼠的急性毒性反应和对大鼠的长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。方法 1小鼠急性毒性试验,按一日2次以最大浓度最大灌胃剂量给予藤珠胃康颗粒,连续观察7 d。2长期毒性试验,将120只SD大鼠随机分为空白对照组和藤珠胃康颗粒高、中、低剂量组,每日给药1次,每周6 d,连续给药6个月,观察大鼠一般体征,并分别于给药3个月、6个月及停药4周后,每组解剖1/3大鼠进行血液学、血液生化学、组织病理学检查。结果 1急性毒性试验中,小鼠无一死亡,给药组80%小鼠出现腹泻,最大给药量为临床成人拟用剂量的240倍。2长期毒性试验中,给药第4周,高剂量组约1/3的动物出现不同程度的腹泻;与对照组比较,低剂量组雌性大鼠从第3周开始体重增长较快;给药6个月后,中剂量组雄性大鼠肺脏指数降低;停药一个月后,高剂量组雄性大鼠肺脏指数降低,低剂量组雌性大鼠脾脏指数升高。给药和停药期间,部分血液学指标和血液生化指标与对照组比较数值上存在明显差异,但都在正常值范围内。病理学检查未见因药物引起的组织病变。结论本品按临床拟用剂量长期服用未见严重的急性毒性反应和长期毒性反应。     

蜀羊泉凝胶大鼠皮肤长期毒性实验研究

目的:观察和测定蜀羊泉凝胶长期连续经皮肤给药对实验动物大鼠的长期毒性。方法:用蜀羊泉凝胶以高低两组剂量,分别经大鼠完整及破损皮肤每天给药1次,连续90 d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、生化指标以及主要脏器病理组织学的变化。结果:主要血液学指标、生化指标、主要脏器重量系数等均属正常范围,与空白对照组比较无统计学差异;解剖主要脏器未见病理性改变。结论:蜀羊泉凝胶长期连续经皮肤给药对试验大鼠没有毒性反应,说明在临床剂量下使用是安全的,为临床安全用药提供了实验依据。     

沙溪凉茶毒理学研究

目的：对沙溪凉茶的毒理学进行研究，对其安全性作出评价。方法：急性毒性实验以药物最大浓度，最大体积灌胃给药，观察急性毒性反应和死亡情况，测定LD50。如果毒性太低无法测定LD50，一日内连续两次给药测定最大给药量。长期毒性实验将动物分为对照组和用药高、中、低剂量组，给药剂量为临床用药量的120、60、30倍，经口灌胃给药。连续重复给药后及停药后观察动物一般表现，测定血液学、血液生化学指标、尸解和检查病理组织学，计算脏器系数。结果：急毒实验动物无1例死亡，在最大给药量为临床765．29倍的情况下，未见急性毒性反应。长毒实验观察动物无1例死亡，外观体征和行为无异常改变；血液学和血液生化学指标与对照组比较无显著性差异，尸解其主要脏器大小正常，无异常改变，各给药组的脏器系数与对照组比较均无明显差异，脏器组织镜检未见异常。结论：沙溪凉茶无明显急性毒性反应和长期毒性反应，在临床剂量下使用是安全无毒的。     

灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予灵芝胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法 灵芝胶囊1.87,0.94,0.47 g/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化.结果 各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态未出现毒性病变.结论 灵芝胶囊长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的:研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法:小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果:急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论:筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的：研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法：小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果：急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论：筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

芪精升白颗粒灌胃急毒和长毒试验研究

目的观察大小鼠灌胃芪精升白颗粒可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法急性毒性实验:设置溶剂对照组和给药组,观察并记录给药后14天内的毒性反应、死亡情况、体重和摄食量。对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖,观察主要脏器变化。长期毒性实验:设置芪精升白颗粒低、中、高(6.6,13.1,26.3g·kg~(-1))3个剂量组和溶剂对照组,给药26周,检测指标包括动物体重、摄食量、血液学指标、血液生化、血液凝固、尿十项、骨髓有核细胞分类计数、脏器重量及系数和病理组织学检查。结果急毒实验:小鼠芪精升白颗粒单次灌胃140g·kg~(-1),未见明显毒性。长毒实验:给药中期及给药结束,26.3 g·kg~(-1)组动物出现肝脏重量可逆性增加及尿比重、p H值等尿液指标的轻微可逆性改变;恢复期结束后恢复正常,与对照组无显著差异。结论小鼠芪精升白颗粒单次灌胃最大耐受剂量(MTD)大于140g·kg~(-1),大鼠灌胃26周无毒反应剂量为13.1 g·kg~(-1),分别相当于临床拟用剂量的403倍和37.8倍。提示临床拟用剂量安全,具有进一步开发新型升白药物的广阔前景。     

童喘清颗粒对大鼠长期毒性的实验研究

目的观察连续灌胃给予童喘清颗粒药物对大鼠产生的毒性反应。方法用相当于生药材20.0、10.0和5.0g/kg剂量的童喘清颗粒给大鼠连续灌胃给药180 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及血液生化等指标。结果 3个给药组分别与对照组进行比较,大鼠一般状况均未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论童喘清颗粒长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全。     

三黄软膏皮肤用药毒性实验研究

为观察三黄软膏药物外用的安全性 ,进行了动物完整皮肤及破损皮肤长期接触三黄软膏 ,经皮肤渗透对局部及全身产生的毒性和反应的恢复程度 ,用三黄软膏 2g·kg-1、10g·kg-1剂量 (分别相当于 6 0kg人临床用量的 10、5 0倍 )连续对家用兔外用给药4周及停药恢复性观察 2周。结果表明给药期动物的皮肤状况、全身症状、行为活动、摄食、粪便性状、体重增长、血液学均未见明显的毒性反应 ,而高剂量组动物血液生化指标AST、ALT明显增高 ,病理组织学检查时肝水肿明显 ,可见有一定的毒性反应 ;停药期动物的血液生化指标AST、ALT肝组织病理组织学检查恢复正常 ,其他各项指标均未见明显的毒性反应 ,可见该毒性反应是可逆恢复的。表明三黄软膏在临床用药范围内连续使用是比较安全的。     

藏药藏降脂胶囊毒理学研究

目的:观察藏降脂胶囊的毒理作用。方法:急性毒性实验:以一日最大耐受量测定小鼠灌胃藏降脂胶囊的急性毒性反应;长期毒性实验:以1g/kg·d、2.1g/(kg·d)和4.2g/(kg·d)(相当于临床拟用药量的25、50、100倍)各剂量组,连续灌胃90天,对照组给等量的蒸馏水。观察实验期间大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45天、90天及停药15天大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学。结果:其1日最大耐受量为17.25g/kg(相当于临床拟用药量的441倍)。各剂量组连续给药90d,大鼠生长发育良好,无死亡,实验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏器系数、血液生化、血象等指标及对主要脏器病理组织学检查与空白对照组比较均无显著性差异。结论:藏降脂胶囊通过小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验未发现明显毒性反应,临床剂量是安全的。     

清音片对大鼠血液生化学等指标的长期毒性试验研究

目的:探讨清音片长期给药对大鼠血液生化指标的影响,对其安全性作出评价。方法:长期毒性试验将动物分为对照组和清音丸高剂量组,清音片高、中、低剂量组,给药剂量为临床用药量的120、60、30倍,经口灌胃给药。连续重复给药后及停药后观察动物一般表现,测定血液学、血液生化学指标。结果:长毒试验观察动物无1例死亡,外观体征和行为无异常改变;血液学和血液生化学指标与对照组比较无显著性差异。结论:清音片无明显长期毒性反应,在临床剂量下使用是安全的。     

参芪止血胶囊急性和长期毒性实验研究

目的 观察参芪止血胶囊(SQHC)的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据.方法 以SQHC最大允许浓度混悬液,50 mL/kg体积给小鼠灌胃,观察急性毒性反应,连续14 d.Wistat大鼠,以SQHC 5.0,2.5和1.25g/kg连续灌胃给药28 d,分别于给药28 d和停药后第14天,进行血液学、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查.结果 SQHC单次给药的最大耐受量>25 g/kg(相当临床用量的416.7倍);长期用药第2～4周,5.0g/kg和2.5 g/kg剂量组大鼠体质量低于空白对照组(P<0.05);用药28 d结束时SQHC各剂量组Hb含量高于对照组,与对照组比较差异显著(P<0.05);SQHC各剂量组子宫和卵巢系数明显高于对照组(P<0.05),其它血液学、肝功能、肾功能和脏器系数与对照组比较差异均无明显意义(P>0.05);主要脏器组织病理检查未见与药物毒性相关的形态学改变;无动物死亡.停药第14天后,各组动物的血液学指标、肝功能、肾功能、脏器系数等均正常,与对照组比较差异无显著意义(P>0.05).结论 大鼠口服给参芪止血胶囊Hb含量、子宫和卵巢系数高于对照组,机制有待探讨.其它各项检测指标均无异常改变.无延迟毒性反应.     

软肝化纤丸对大鼠长期毒性实验研究

[目的]观察大鼠连续灌胃给予软肝化纤丸26周后的毒性反应及毒性程度.[方法]连续灌胃给予SD大鼠软肝化纤丸3.0、1.5 g;/(kg·d),另设空白对照组,连续给药26周,给药结束及停药4周后测血液生化、脏器系数及观察病理组织学变化.[结果] 26周及停药4周3.0 g/( kg·d)组和1.5 g/( kg·d)组实验大鼠血液生化指标、脏器系数指标与对照组相比,组间未见显著差异和异常改变,也未见毒理学意义变化和延迟性毒性反应.[结论]软肝化纤丸对血液生化指标、脏器的长期毒性较低,未发现毒性靶器官,可安全地应用于临床.     

冬凌草提取物对大鼠长期毒性的实验研究

目的 观察连续灌胃给予冬凌草提取物对大鼠产生毒性反应.方法 冬凌草醇提物40,20,10 g/kg连续灌胃给药12周,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及凝血时间,血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数及病理组织变化.结果 3个给药组分别与对照组比较大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常.结论 冬凌草提取物长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

藏药安神丸的毒理学研究

目的:通过藏药安神丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性试验采用小鼠最大耐受量灌胃法,观察24h内一次性口服灌胃(ig)给药4次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:用3g/(kg.d)、1.5g/(kg.d)、0.75g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍),连续灌胃90d,空白组给等量的蒸馏水.实验期间检测大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45d、90d及停药15d大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果:测得藏药安神丸的最大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的1167倍),药后观察14d,无任何异常反应;长期毒性实验给药45d、90d及停药15天外观、行为、毛色、摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学观察无明显药物性病变.结论:藏药安神丸对小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验无明显毒性作用,在临床用药中是安全的.     

六堡茶毒性研究

目的:观察六堡茶一日灌胃后产生的急性毒性反应和死亡情况,以及长期重复给药对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。方法:急性毒性试验一天内给小鼠灌胃给药2次,每次0.4ml/10g,给药后观察两周内动物的一般活动情况及存活情况。长期毒性试验设六堡茶提取物高剂量(49.6g药材/kg),中剂量(24.8g药材/kg)和低剂量(12.4g药材/kg),给大鼠连续灌胃给药3个月,观察对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。结果:急性毒性试验最大给药量为99.2g/Kg,相当于成人日用量的661倍,未见毒性反应发生及死亡。长期毒性试验三个剂量组动物的体重增长、摄食情况正常,对大鼠血液学指标、血液生化指标和主要脏器指数无明显影响,主要器官病理组织学检查均未见异常。结论:六堡茶提取物对小鼠最大耐受量为99.2g/Kg,对大鼠无明显蓄积性毒性和延迟性毒性反应。     

小柴胡汤提取物灌胃给药的长期毒性实验研究

目的：观察小柴胡汤提取物长期连续灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应。方法：小柴胡汤提取物2256，1128,100mg／kg灌胃给药和正常对照组作180天长期毒性试验，观察对大鼠的生长发育，血液学常规，血液生化指标和主要脏器病理形态的影响。结果：对大鼠生长发育，血液学常规，血液生化指标均在正常范围，主要脏器病理形态未出现毒性病变。结论：小柴胡汤提取物长期灌胃未发现毒性反应，长期服用安全。     

苦碟子注射液安全性再评价中的急毒及长毒研究

目的:观察1 d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应,及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应。方法:苦碟子注射液0.04 mL.g-1小鼠尾静脉注射给药,给药3次;20,10,4 mL.g-1大鼠尾静脉注射给药,每日1次,连续6周。结果:1 d多次给药小鼠无异常。大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响,部分动物出现肝、肾轻微病变,注射局部出现出血、水肿及炎性反应。结论:苦碟子注射液以临床人用剂量的180倍给予小鼠尾静脉注射,未发现毒性反应。连续重复大剂量给药,引起大鼠病变的主要靶器官可能为肾脏、肝脏,但从恢复期结果看,对肝、肾脏的毒性呈可逆性,未见毒性作用。大剂量长期给药对局部有一定的刺激性。提示本品用药应在医师指导下进行,并注意更换注射部位。此研究为苦碟子注射液临床使用提供了安全性依据。