头孢呋辛酯片溶出度的研究

目的：探讨合理的处方工艺,以提高头孢呋辛酯夫的溶出度,方法：通过不同组方筛选适宜的辅料和用量,并通过正交试验研究了微晶纤维素的用量,硬度和含水量对头孢呋辛酯片溶出度的影响,结果：微晶纤维素的用量为主药的60％,硬度为4－5kg,含水量低于2％时,头孢呋辛酯片45min时的溶出度大于90％,结论：采用合适的辅料与工艺,可显著地改善头孢呋辛酯片的溶出度。     

头孢呋辛酯片的制备工艺及其稳定性研究

目的：制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性。方法;用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选和优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果：以优选处方工艺制备 的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者。结论：制备头孢呋辛酯片 的最优处方工艺为：以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠为辅料,通过干法制粒 后压片。所得 产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要。     

苯磺酸氨氯地平分散片的制备及溶出度测定

目的探讨苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺。方法选用交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠3种辅料联合使用作为崩解剂,聚维酮K30为黏合剂,阿斯帕坦为矫味剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、20%乙醇为润湿剂,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果通过对苯磺酸氨氯地平分散片专属性、线性关系、稳定性、回收率、精密度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

头孢呋辛酯片与新菌灵片的溶出度比较

目的：考察国产头孢呋辛酯片（商品名：希路信）与进口新菌灵片的溶出度是否一致，以探讨国产药品的处方、工艺的可行性。方法：参照ＵＳＰ（２４），照中国药典一九九五年版溶出度测定方法的有关规定。结论：两者的溶出度基本一致，说明国产头孢呋辛酯片的处方、工艺可行。     

氢溴酸东莨菪碱口崩片的制备

目的探讨氢溴酸东莨菪碱(scopolamine hydrobromide,SH)口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法将湿法制粒与直接压片法进行比较,选择合适的制备方法 ;以硬度、崩解时间和溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化SH口崩片的处方和制备工艺,并进行优化后验证实验。结果确定以湿法制粒法制备SH口崩片;优化处方为甘露醇40%,微晶纤维素35%,乳糖0,羧甲基淀粉钠10%。以此处方制备SH口崩片的硬度为3.8kg,崩解时间为54s,溶出度T50在2.5min以内。结论该口崩片处方合理,质量可控。     

莫索尼定分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选莫索尼定分散片的制备工艺和处方.方法:通过系列试验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂等辅料,确定处方及制备工艺.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚维酮作为崩解剂,微晶纤维素与乳糖作为填充剂,微粉硅胶与硬脂酸镁混合作为润滑剂的分散片处方.结论:莫索尼定分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片的研制

目的 制备盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片,并对其质量控制进行研究。方法 以微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素为崩解剂,以湿法制粒压片制备盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片,并对其进行稳定性考察。结果 制备的片剂口感良好、崩解时限、硬度、片重差异、含量测定、溶出度等符合相关质量要求。结论 该制备工艺可靠、性质稳定、测定方法简便准确、质量控制方法可行。     

粉末直接压片法制备氢氯噻嗪分散片

目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法.方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272 nm.结果:最佳处方中崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)的质量分数分别为2%、3%和20%,优选处方分散片的崩解时间小于1 min,分散均匀,溶出度大于市售普通氢氯噻嗪片(P＜0.05).结论:本方法制备的氢氯噻嗪分散片工艺简单,崩解时限短,体外溶出优于市售普通片.     

新型药用辅料对复方丹参片药剂学性质及溶出性能的影响

 目的 考察微晶纤维素、交联聚维酮及微粉硅胶等新型辅料的应用对复方丹参片药剂学性质的影响。方法 以片剂硬度、崩解时间和可压性为指标,比较不同的填充剂、崩解剂对复方丹参片药剂学性质的影响;并对采用新辅料制备的片剂与原薄膜衣片中丹参酮ⅡA的溶出度进行比较。结果 应用新辅料可显著加速复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出速率。结论 新辅料可以改善复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出,对加快中药制剂(traditional Chinesemedicine,TCM)的起效时间可能起到一定的促进作用,但对其生物药剂学性质和疗效的影响仍待进一步研究。     

毛冬青糖衣片的生产工艺改进研究

目的:优选毛冬青糖衣片的最佳生产工艺条件.方法:通过筛选合适的辅料和调整辅料的最佳比例进行优化制粒、压片等生产工艺.结果:采用淀粉、糖粉、羟丙基甲基纤维素、锁羧甲基淀粉钠作为辅料按照一定的比例制粒,颗粒能顺利地压片、包糖衣,解决了素片的粘冲、顶裂、硬度差、崩解时限不合格、外观不整洁的工艺质量问题.结论:该制备工艺可操作...     

星点设计-效应面法优化钩藤碱缓释片处方

目的：优化钩藤碱缓释片处方,为该制剂的工业化生产提供参考。方法在单因素考察的基础上以释放度为指标,采用星点设计-效应面法,考察骨架材料羟丙甲基纤维素（ HPMC）、阻滞剂乙基纤维素（ EC）、黏合剂聚乙烯吡咯烷酮（ PVP）的质量比对释放度的影响,筛选钩藤碱缓释片最优处方。结果最优处方：钩藤碱：9.5%,HPMC：19%,EC：7%,PVP：2.2%,淀粉：61.5%,滑石粉：0.8%,按优化后的处方工艺制备的钩藤碱缓释片无突释效应且12 h释放度＞84%。结论钩藤碱缓释片处方合理,能满足缓释制剂的要求,可为制剂工业化提供参考。     

聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法的探讨

目的探索聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法,提高控制菌的检出率。方法聚维酮碘泡腾片崩解后采用淀粉吸附法和硫代硫酸钠中和法排除其抑菌作用,再按常规法对控制菌进行检测。结果聚维碘泡腾片控制菌检出率高,阳性对照菌生长良好。结论淀粉吸附法、硫代硫酸钠中和法均可用于聚维酮碘泡腾片控制菌的检查,提高控制菌的检出率。     

复方甘草酸苷片的处方工艺研究

目的：筛选复方甘草酸苷片的处方组成。方法：以辅料中羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁为3个因素,每个因素3个水平,选出L9（3^4）正交表,以复方甘草酸苷片的外观性状、颗粒流动性、崩解时限、含量为指标进行正交试验,筛选最佳处方组成。结果：加入8％的羧甲基淀粉钠后,处方2、3的崩解时限、含量均符合要求,处方3的含量高于处方2,选择处方3作为本品处方,即羧甲基淀粉钠8％,乳糖8％,硬脂酸镁1％。结论：采用本处方及工艺制得的复方甘草酸苷片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合复方甘草酸苷片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产。     

匹卡米隆分散片的制备及质量研究

目的：制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法：以崩解时间为指标，筛选崩解剂的种类和用量，采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺，通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果：优化处方组成：主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg，粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠，片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s，10?min溶出百分率明显高于普通片（P＜0.05），初步稳定性试验结果表明，加速和室温留样6个月制剂质量稳定，各项指标符合质量标准要求。结论：匹卡米隆分散片处方组成合理，工艺稳定，体外溶出速率明显优于普通片。     

影响人工泪液中增稠剂粘度的因素

考察了离子强度、ｐＨ及不同防腐剂对人工泪液中常用的四种增稠剂，即甲基纤维素（ＭＣ）、羧甲基纤维素钠（ＣＭＣ－Ｎａ）、聚乙烯醇（ＰＶＡ）及羟丙甲基纤维素（ＨＰＭＣ）粘度的影响，并着重考察强光、高温对不同ｐＨ值ＨＰＭＣ溶液粘度的影响。结果表明，除ＣＭＣ－Ｎａ的粘度随离子强度的增加而降低外，粘度均较为稳定。     

盐酸氨溴索缓释片研究及填充剂对其中试的潜在影响

目的：考察不同填充剂和缓释材料组合对盐酸氨溴索骨架片药物释放的影响,同时探索不同填充剂对盐酸氨溴索缓释片中试放大的潜在关系。方法：以盐酸氨溴索为模型药物,选用不同型号的羟丙甲纤维素（hydroxypropyl methylcellulose,HPMC）为骨架材料,乳糖或微晶纤维素为填充剂,设计不同处方制备单层片,考察药物释放与辅料的相互关系;选用乙基纤维素为阻滞材料,制备双层片,考察不同处方药物体外释放规律。结果：单层缓释片,乳糖作填充剂时,不同聚合物黏度和比例对药物释放速率影响较大;微晶纤维素作填充剂时,改变聚合物黏度和比例对药物释放速率影响不大。与单层片相比,改变双层片中辅料的种类和用量对药物的释药速率影响较小。结论：乳糖作为填充剂的处方易于调节缓释片药物释放速度,但是中试放大过程中其他工艺参数的引入常常导致中试产品药物溶出与小试处方药物释放度的差异;难溶性填充剂制备的缓释片,缓释辅料用量的改变对缓释片药物溶出速度的影响较小,因此可能需要在处方设计过程中选用不同类别缓释辅料达到药物释放的设计要求。     

碘伏对小血管内膜损伤的实验研究

目的：探讨碘伏对小血管脉内膜损伤的影响。方法：选择离体的大白鼠尾动脉为研究对象，分别浸入不同浓度的碘伏溶液中，经不同时间化学反应后取出固定，分别在光镜和电镜下观察血管内皮细胞损伤的情况。结果：光镜下观察到高浓度碘伏导致较多内皮细胞脱落，电镜下观察到脱落的内皮细胞变性坏死，内弹力板断，平滑肌细胞形态结构改变。并随时间延长损伤加重。结论：该研究确定碘伏浸泡的最佳浓度为2％，最佳消毒时间为10min，此有助于降低血管内膜的损伤程度，并降低了导致断指再植危象的血管栓塞机率。     

普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价

制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察。采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验。结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82.5 mg,微晶纤维素40%,柠檬酸钠27.5%,硬脂酸镁0.5%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60% PEG400致孔剂,包衣增重为3%。释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受pH影响较小。对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0.991 6,呈零级动力学特征。所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景。     

吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备

设计并制备吲达帕胺微孔渗透泵片剂。方法 通过单因素考察和正交试验设计,以释放度为指标筛选优化处方。结果 以微晶纤维素（MCC）、可压性淀粉、乳糖、氯化钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）K4M、十二烷基硫酸钠为片芯材料;以醋酸纤维素、聚乙二醇（PEG）400、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的丙酮溶液为包衣液,制备了吲达帕胺微孔渗透泵控释片。16 h累积释放率达到90%,体外释药行为符合零级释药模型,r=0.995 9。结论 该处方工艺简单、有效、重现性好,制得的吲达帕胺微孔渗透泵片可达到理想的控释效果。     

分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量

目的 用分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆的含量,探讨护理液中其他润滑成分对测定的影响.方法 选择市场上5种含有羟丙甲纤维素(HPMC)的多功能护理液,采用加热、迅速过滤的方法除去HPMC干扰后,采用以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法测定泊洛沙姆的含量.结果 经过处理后的护理液分光光度法测定波长为500 nm,显色时间为120 min.泊洛沙姆的浓度范围在0.001-0.020 mg/mL内线性良好,标准曲线方程为Y=0.050 91X+0.017 15,r~2=0.998 2.精密度实验(n=6)显示,精密度(RSD)为1.331 4%,日间重复性RSD为2.971 3%;回收率实验显示,80%、100%和120%的样品回收率为90%-105%.结论 以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法操作简单、方法稳定且准确,可作为角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一.