药品应急检验管理理论基础研究

近些年来我国相继曝出了一些突发性药品安全事件,而要提升对药品安全质量的监管能力,药品检验机构责任重大,亟需提升相关检验技术能力。本文对药品应急检验的概念予以了简要阐述,进而就应急管理在药品应急检验中的应用从实施目标与策略两个方面展开了深入的研究工作,结合本次研究最终就提出了一些加强药品应急检验管理的具体措施方法,旨在为有关的药品检验机构提供一些有价值的参考内容。     

研究药品微生物检查方法及方法适用性

目的探讨并研究药品微生物检查方法及其方法适用性。方法通过对检验方法的选择,以及检验方法的建立和确认等方面对检查方法的适用性展开研究。结果药品微生物的检查方法适用性试验对于检验结果有着直接影响,因而在检验应用中必不可少。结论相关药品检验部门应该提高对药品微生物检验方法适用性的重视,并进一步加强对检验人员的培训与检验质量的控制。     

有关药品检验应急管理对策的探讨

药品安全突发事件应急管理非常重要,是整个药品安全监督管理体系的重要环节,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的具体措施.     

血液应急检验的组织实施及质量保证探讨

目的:探讨如何正确的组织实施血液应急检验以及如何保证质量的方法。方法收集我院实际需要使用血液应急检验的患者,在实际的实施血液应急检验的过程中,及时地将血液检验的常规工作流程以及工作模式进行相应的调整,同时需要在此过程中明确分工以及合作的情况,并合理的使用相关的血液检验的相关设备,并对于血液检验过程中的工作量进行相应的观察并进行相应的调整。结果我院在实际的实施血液应急检验的过程中,通过使用相应的血液应急检验的方法,显著的提升了在临床血液应急检验的过程中,能够显著的提升血液检验的相关质量。结论在实际的进行血液应急检验的过程中,将工作人员进行合理地安排并科学的安排相关的检验仪器,是较好的实施血液应急检验的前提条件。     

浅谈药品检验标准应用

简要分析了我国现行药品检验标准在执行中存在的问题,我们在药品检验中应对这些问题采取了相应的措施,确保了药品检验标准应用的准确性,并提出建议。     

藏药二十五味儿茶膏皮肤用药安全性实验研究

目的探讨藏药二十五味儿茶膏皮肤用药的安全性。方法对于SD大鼠进行皮肤刺激试验、皮肤毒性试验以及皮肤过敏性试验,从而检验二十五味儿茶膏的过敏性、刺激性以及急性毒性。结果藏药二十五味儿茶膏在SD大鼠用药试验过程当中未损害大鼠的皮肤完整性、未因皮肤破损引起相关毒性反应,也未引起过敏以及刺激性反应。结论藏药二十五味儿茶膏具有较高的安全性而且无毒性,具有较高的临床应用价值。     

药品检验标准及其合理应用

药品是一种特殊性的产品,其质量的好坏关系到临床治疗的疗效和人们的生命安全。因此,应加强对药品质量的控制,而药品检验是药品质量控制中一个重要的环节,药品检验标准是药品检验的重要衡量指标,与药品检验标准的合理应用密切相关。但目前我国的药品检验标准尚存在一些不足,导致一系列药品应用不合理现象的出现。本文就药品检验标准的要素、药品检验标准执行过程中存在的问题、促进药品检验标准合理应用的相关建议进行阐述。     

上下法在急性毒性试验中的应用进展

随着全球对动物福利的关注,各种传统急性毒性试验的替代方法得到了人们越来越广泛的关注。上下法作为OECD修订发布的急性毒性试验方法之一,是传统急性毒性试验的一个替代方法,有着巨大的应用价值和发展前景。本文简要介绍了该方法的发展历程和在实际应用中的注意事项,评价了上下法与传统方法及其他替代方法相比的优缺点,并综述了近年来该方法在国内外的应用进展。     

突发公共卫生事件药品应急保障的实践与思考

近年来,突发公共卫生事件对社会造成了严重危害,已引起全世界的广泛关注,我国对突发公共卫生事件应急保障体制的建设取得了迅速进展,军队医院在突发公共.卫生事件的卫勤保障中发挥了重要作用.在突发公共卫生事件的卫勤保障中,药品应急保障非常重要,因此,探索突发公共卫生事件中药品应急保障具有非常重要的意义.我科在医院历次应对突发公共卫生事件的卫勤保障中,都能出色的完成药品应急保障任务,为此,就我们在药品应急保障中的做法谈几点体会.     

药品检验中的偏离与结果质量的控制探讨

随着医疗水平的不断进步,药品的用量也在不断增多,药品的安全性以及质量控制也越来越受重视。保证药品安全性的主要措施为药品检验,药品检验也是保证用药安全性的主要方法之一。药品具有成分复杂以及性能特殊的特点,在实施药品检验时较易出现检验结果偏离的情况,从而对患者的用药安全造成一定的影响。加强药品检验中的偏离以及结果质量的控制意义重大。     

中药剂量与作用的关系

本文从药物作用强度与用量、药物作用性质与用量、药效的有无与用量以及药物的毒性与用量四个方面对中药剂量与作用的关系进行论述,说明在临床实践中,在辨证立法准确、选药精确妥当的基础上,中药用量的多少,就成了提高疗效的关键,并可防止不良反应.     

从剂型剂量探讨虫类药在骨伤科的应用

虫类药具有活血祛瘀、破积消癥、解毒疗疮、搜风剔络、行气和血、补益固本等功效,在骨伤科应用前景广泛,但是虫类药在剂型的选择和剂量的加减等方面仍有一些问题尚待解决。在虫类药剂型的选择上,医者应以"增效减毒"为基本原则,选择有效成分不被破坏,更易被人体吸收利用却又不会引起不良反应的剂型。同时,应将虫类药纳入更多的新剂型之中,将虫类药的药效和新剂型的优点相结合。在虫类药剂量的选择方面,应做到识病情、明药性,趋利避害,合理使用轻剂或重剂。在使用虫类药重剂时,尤其要注意以下几点:1保证虫类药材的质量;2通过正确的炮制方法,合理加减配伍增强疗效,减轻毒性;3用药时要考虑多方面的因素,如患者的体质强弱,肝肾功能以及生活环境、季节等;4对于首次使用虫类药的患者,应从小剂量开始,逐渐加量;5需经患者及其家属同意,并建立快捷联系方式,一旦出现不良反应,立即送至医院进行治疗。     

枳实破壁粉粒对小肠推进及急性毒性作用的研究

目的探讨枳实破壁粉粒对小鼠小肠推进作用的影响及对小鼠的急性毒性作用。方法通过考察小鼠小肠炭末推进率,评价枳实破壁粉粒对小肠的推进作用;采用最大给药量法观察枳实破壁粉粒的毒性。结果临床等效剂量的枳实破壁粉粒对小鼠小肠推进有显著的促进作用,1/2临床等效的破壁粉粒对小鼠小肠的推进作用相当于常规饮片临床等效剂量的效果;未见枳实破壁粉粒对小鼠的急性毒性反应。结论枳实破壁粉粒具有促进小肠推进作用且无急性毒性作用。     

神经生长因子对小鼠急性毒性试验及对大鼠长期毒性试验

目的：研究神经生长因子（ＮＧＦ）急性毒性及长期毒性，方法：小鼠急毒按最大耐受量测定法进行，大鼠长期毒性试验时分低（５０００ＢＵ／ｋｇ）、中（７０７０ＢＵ／ｋｇ）高（１００００ＢＵ／ｋｇ）３个试验组和１个生理盐水对照组，ｉｍ，共９０天，部分动物给药结束后继续观察１４天，结果：小鼠一次ｉｐ、ｉｍ，ｉｖＮＧＦ的最大耐受量均〉２５０００ＢＵ／ｋｇ，大鼠连续ｉｍ ＮＧＦ９０天，给药期间，给药结束及停药１４天     

如何建立新药的细菌内毒素检查方法

目的:建立新药的细菌内毒素检查方法。方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论:细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。     

新型缓控释制剂迷你片的特点和研究现状

迷你片制剂兼备微丸和片剂的优点，与微丸相比，迷你片的制备工艺较为简单，剂量也更加精确；与片剂相比，迷你片属于多单元制剂，毒副作用减小，重复性好。迷你片将具有很好的应用与开发前景。本文综述了迷你片新型缓控释制剂的研究现状、应用及局限性。     

贵州省国家基本药物未中标品种及原因分析

目的：分析基本药物集中招标采购未中标药物的现状及其原因,为完善我国基本药物集中招标采购制度提供参考.方法：对贵州省2012年度国家基本药物（基层医疗机构配备使用部分）集中招标采购中未中标药物品种、剂型进行统计分析.结果：2012年,贵州省国家基本药物集中招标采购药品共有261种,1 222个具体的剂型规格品（不考虑生产企业）,与2009版《国家基本药物目录》比较,有44个目录内品种没有企业中标,另有33个目录品种的剂型没有中标;未中标药品主要为生物制品、抗寄生虫病药和解毒药.结论：贵州省基本药物中标品种分布相对较合理,某些药物未中标可能导致基层医疗机构部分药品短缺,对正常临床工作产生了一定影响.     

华蟾酥毒基药理作用及剂型研究进展

华蟾酥毒基（Cinobufagin）是蟾酥中的一种单体,具有多种生物学效应,目前对其功效研究颇多,剂型研究也较多,现对华蟾酥毒基药理作用及制剂研究状况进行简要总结,为制备高效实用的临床药物提供有益线索。     

我院门急诊麻醉药品应用分析

目的调查医院门急诊麻醉药品的应用情况,为临床合理使用麻醉药品提供参考。方法统计2006年～2008年六盘水市人民医院门急诊麻醉药品处方,对麻醉药品处方数、用量、用药频度及癌症患者用药情况进行分析。结果3a中我院癌症患者使用盐酸哌替啶注射液的人次占全年癌症患者就诊人次比例的分别为93．11％、24．20％、30．10％,硫酸吗啡控释片已成为我院癌症患者止痛的首选药物。结论医院门诊急诊麻醉药品的使用存在一些不合理现象,应减少癌症患者盐酸哌替啶的用量,提倡无创给药治疗癌痛的原则,正确应用麻醉药品临床指导原则。     

草乌煎煮时间、给药剂量与毒性的相关性研究

目的:揭示草乌煎煮时间、给药剂量与毒性的相关性.方法:采用均匀设计的方法,将草乌分别煎煮15 min、30 min、1 h、2 h、3 h、4 h、6 h,生药含量依次为临床用量的6倍、12倍、24倍、48倍、72倍、96倍、120倍.模型组和给药组于复制痹证动物模型后,按组给药30d.观测动物生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、病理组织学变化,及停药15 d后上述指标的变化.将结果进行多元回归分析,得出草乌煎煮时间、剂量与毒性的相关性.结果:草乌水煎液具有抗炎镇痛作用;对模型动物的生长发育无明显影响;对其造血系统无明显毒性;对其肝脏、肾脏、心脏有一定毒性.毒性最大的煎煮时间和给药剂量是30 min、120倍,药效最佳的煎煮时间和给药剂量也是30 min、120倍.结论:煎煮30 min,给药剂量为临床用量120倍时,草乌水煎液对痹证动物产生的毒性最大,同时药效最佳.