深圳市南山区妇幼保健院儿童中成药使用调查与分析

目的了解深圳市南山区妇幼保健院儿童中成药使用现状,为儿童中成药合理使用提供参考。方法整理深圳市南山区妇幼保健院在用儿童中成药说明书信息,抽查2018年第一季度含中成药儿童处方4339张,对中成药类别、剂型、用法用量、安全性提示及处方用药情况进行统计、分析。结果深圳市南山区妇幼保健院儿童在用中成药54种,化痰、止咳、平喘剂(占24.07%)和清热剂(占20.37%)居前2位。药品说明书中无儿童用法用量提示的药品占44.45%;说明书无安全性信息提示的药品占68.51%,抽查处方中不合理用药处方占1.19%,主要问题是适应证不适宜、用法用量不适宜。结论中成药在儿童中使用广泛,其说明书儿童用药信息不完整,存在不合理用药现象,不合理处方多由西医医师开具。建议有关部门更新完善说明书信息,对西医医师开展中医药基本知识培训,中药师应针对常见疾病制定相应中成药合理使用实践细则,严格审方,共同促进儿童中成药合理使用。     

90种中成药说明书中妊娠禁忌证及儿童用药标注情况调查分析

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中华人民共和国药典》及2015年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书中妊娠禁忌及儿童用药标注存在的问题。结果90种中成药药品说明书中有妊娠禁忌标注仅47份,缺乏的为43种,标注率52.2%,仅3种药品说明书与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》妊娠禁忌标注一致;有儿童用法用量提示5种,缺乏儿童用法用量提示85种,标注率和缺标率分别为6%,94%,仅2种药品说明书儿童用药用量提示与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》中儿童用药用量标注一致。结论该院大部分中成药药品说明书妊娠禁忌以及儿童用药标注缺省严重,中成药不能简单以是否含有妊娠禁忌成分作为评估孕期用药宜忌;中成药的妊娠及儿童应用信息还需要更多的临床数据和循证药学数据支持。     

郑州市儿童医院药品说明书中有关儿童用药信息的调查分析

目的:了解郑州市儿童医院(以下简称"我院")药品说明书中儿童用药信息的标注情况。方法:收集我院目前正在使用的732种药品的说明书,对药品说明书中"儿童用法用量""新生儿用法用量""儿童用药"项信息及儿童药动学参数的标注情况进行统计分析。结果:732种药品的说明书中,仅384种(占52.5%)标有明确的"儿童用法用量";其中,剂型上以口服制剂为最多(216种,占56.3%),药品类别上以抗感染药为最多,有94种(占24.5%)。732种药品中,81个品种(占11.1%)为儿童专用;651种非儿童专用的药品中,309种药品的说明书中有明确的儿童应用年龄范围、用法与用量等资料,剂型上也以口服制剂为最多(147种,占47.6%)。结论:药品说明书中"儿童用法用量"项标注率太低,"儿童用药"项缺失严重,专门针对儿童的药品太少,应当引起相关部门的重视。     

某三甲儿童医院2017 年门诊口服中成药处方分析

目的:分析徐州市儿童医院门诊口服中成药不合理处方情况,为儿科临床合理使用口服中成药提供参考。方法:利用临床用药支持软件收集徐州市儿童医院2017 年的门诊口服中成药处方共计5 826 张,对处方中涉及的患儿年龄、性别、科室、不合理使用情况进行总结分析。结果:该院2017 年门诊口服中成药类别以清热解毒剂、解表剂、止咳祛痰剂为主,剂型以口服液、颗粒剂、散剂为主。不合理处方为250 张,占4.29% (250/5 826),包括不规范处方57 张(22.80%) 和用药不适宜处方193 张(77.20%)。结论:该院门诊使用口服中成药存在药物选择不合理、剂量偏大、重复用药等问题,需要临床药师加强对全院口服中成药的监控,确保儿童使用口服中成药的合理性。     

儿童医院常用药物说明书中儿童用药标项分析

目的:调查我院常用药品说明书中儿童用药项的标注情况,分析儿童用药现状,对儿童合理用药提出建议。方法:选取我院目前使用频率较高药品的说明书338份,其中口服制剂、注射剂、吸入剂及喷剂294份,五官、皮肤科外用药44份。按照有儿童用法用量、儿童慎用禁用提示、儿童用药尚不明确及儿童用药项缺省等标注情况进行统计分析。结果:294份说明书按厂家分类调查,外资、国产药品中有儿童用法用量的标注率分别为78%,65.7%,国产药儿童用法标注率明显低于外资药;按西药和中成药进行分类调查,涉外西药、国产西药、中成药中有儿童用法的标注率分别为79%,64.9%,47.4%,儿童用法的标注率涉外西药最高,中成药最低;按剂型进行调查分析,口服制剂、注射剂、吸入与喷剂、外用制剂中有儿童用法的标注率分别为68.1%,55.6%,78.9%,13.6%,外用制剂儿童用法缺省严重。结论:儿童常用药品的说明书中儿童用法项标注率太低,针对儿童的药品太少,应当引起相关部门的重视。     

2016-2018年医院门诊抗生素超说明书用药情况分析

目的分析2016-2018年医院门诊抗生素超说明书用药情况。方法随机抽取2016年1月-2018年12月朝阳市康宁医院门诊部35000张抗生素处方纳入调查研究范围,统计35000张抗生素处方的具体内容,分析抗生素超说明书用药情况、用药处方类型及口服、静脉给药抗生素超说明书用药情况。结果35000张抗生素处方中,统计发现49种抗生素药物,共分为9大类,其中头孢菌素类抗生素用药处方数最多15634张,处方率为44.67%;超说明书用药处方数经统计为5110张,超说明书用药率为14.60%,其中喹诺酮类抗生素处方7283张,超说明书用药处方数最多2283张,超说明书处方率最高(31.35%);5110张超说明书抗生素用药处方中,用药类型主要为超频次、超剂量、超溶媒,处方率为别为46.65%、34.09%、15.29%;口服给药超说明书处方1917张,超说明书类型主要为超频次、超剂量,处方率为54.15%、42.93%;静脉给药超说明书处方2936张,超说明书类型主要为超频次、超剂量、超溶媒,处方率为45.84%、31.30%、22.86%。结论目前医院抗生素超说明书用药处方率较高,医院在日常工作中应加强药品使用规范管理工作,使抗生素应用标准化,降低超说明书用药处方率。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

常用中成药说明书用法用量的调查分析

目的 :调查中成药说明书关于用法用量的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法:收集北京市销售排名前325的中成药说明书,对给药时间有特殊要求、明确有儿童用法用量、需要药引、用前需特殊处理以及没有明确频次和剂量的分别进行统计分析。结果:本次统计的325份药品说明书中,113个品种用法用量有特殊要求,占全部品种的34.77%。其中有23个品种明确有儿童使用频次和剂量占全部品种的7.08%;267个口服制剂中,21个品种明确规定了用药时间,占口服制剂的7.87%;27个外用制剂中,有12个品种没有详细的用法用量,占外用制剂的44.44%。结论:中成药说明书仍需不断完善,药师应善于归纳总结,做好用药指导,保证患者用药安全、有效。     

30种口服中成药关于儿童用药信息的调查与分析

目的了解口服中成药说明书中儿童用药信息的相关内容,为儿童安全用药提供参考。方法设计调查表,对收集的30种口服中成药说明书按《药品说明书和标签管理规定》要求对各项内容进行分类汇总,重点记录儿童用药信息,对结果进行统计分析。结果 30种中成药说明书标注了儿童用药信息的占40%,说明书中涉及不良反应和禁忌项内容普遍标注尚不明确。结论中成药说明书儿童用药信息缺失严重,部分项目标注信息无实际临床指导意义,存在较为严重的用药安全隐患。需进一步加强管理,提升中成药说明书内涵,为儿童临床合理用药提供有效参考。     

某院中成药说明书的儿科用药风险分析与管理思考

目的 调查我院儿科用中成药种类、药品说明书和使用现状,分析临床用药风险,为儿童安全合理用药提供参考。方法 调查我院使用的128种中成药药品情况,统计分析其说明书中用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验或药理毒理等内容标注情况。随机抽取2021年6月和10月门急诊中成药处方进行点评,判断处方规范性和合理性,挖掘潜在的儿科用药风险。结果 128种中成药中,儿童专用品种54种,占42.19%。含有毒性饮片的中成药共计47种,涉及毒性中药材21种。说明书标注内容调查显示,明确儿童用法用量的药品占52.35%,标注不良反应、禁忌、注意事项的药品分别占32.03%、32.81%、82.03%,药物相互作用、临床试验或药理毒理标注率不高。我院门急诊中成药处方不合理问题集中于缺少中医诊断和用法用量不适宜,存在一定的用药风险。结论 中成药儿童品种少、说明书中儿童用药信息缺失增加了临床用药风险,建议加强儿童专用药物研发,开展多维度研究以补充中成药儿童用药相关信息。药师应针对儿童机体、患病及用药特点,形成针对化、精细化、个性化的药学服务路径,加强对儿童用药的监督和指导,保障儿童合理安全用...     

5家儿童医院门/急诊微生态制剂处方调查分析

目的:了解我国儿科临床微生态制剂使用现状及存在问题,为儿童合理应用微生态制剂提供参考。方法:通过全国范围内5家"三甲"儿童医院的信息系统,检索2019年1-3月使用含微生态制剂的全部门/急诊处方,对微生态制剂使用的品种情况、患儿年龄分布、临床诊断、联合用药、超说明书用药等进行调查分析。结果:共抽取门/急诊处方74 210张,涉及18种微生态制剂,其中酪酸梭菌二联活菌散处方数排序居第1位(31 146张,41.97%),其次为布拉氏酵母菌散(14 289张,19.25%)、复方嗜酸杆菌活菌片(10 281张、13.85%)等;患儿年龄为<18岁,以1～<3岁婴幼儿占比最大(33 753张,45.48%);临床诊断为消化道疾病的最多(54 009张,72.78%),其次为呼吸系统感染性疾病(11 744张,15.83%);与微生态制剂联用的有健脾胃类中成药(18 546张,24.99%)、抗菌药物(10 595张,14.28%)和口服补液盐Ⅲ(8 238张,11.10%);19 532张(26.32%)处方存在超说明书用药的情况,主要表现为超适应证用药(15 590张,21.01%)、超用法用量用药(8 098张,14.52%),少数处方存在超人群用药(48张,3.91%)。结论:微生态制剂在儿童中超说明书用药的发生率较高,医务人员应规范处方行为,促进合理用药。同时应鼓励相关部门完善药品说明书中儿童用药信息,保证患儿用药的安全性和有效性。     

郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药情况调查

目的：：调查郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药现状,为促进儿童合理用药提供依据。方法：采用系统随机抽样方法抽取2013年门诊处方,根据药品说明书的内容,判断处方医嘱是否存在超说明书用药,并对处方抽样情况、超说明书用药类型、各年龄段超说明书用药发生率和药品种类进行统计分析。结果：共纳入8684张处方,涉及410种药品,含16344条医嘱记录,其中超说明书用药处方、品种和医嘱的比例依次为70.87%、71.95%、51.21%。超说明书用药类型主要有超适用人群(50.83%)、超给药剂量(21.00%)和超给药频次(19.04%)。超说明书用药发生年龄段排名前3位为新生儿(63.27%)、婴幼儿(56.20%)、学龄期(44.98%)。超说明书用药品种排名前5位为：心血管系统用药(99.02%)、抗感染药(64.14%)、维生素和矿物质类药(62.89%)、血液系统用药(59.48%)、中成药(53.43%)。结论：该院门诊处方超说明书用药现象较为普遍,医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量,选择合适的药物剂型,减少超说明书用药,以保障儿童安全用药。     

老年人用药风险分析

目的:通过分析解放军第309医院门诊65岁以上老年人用药情况及存在的风险问题,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法:利用我院自行编制的处方评价系统,对我院2009年10月1日—2010年9月30日年门诊老年人所有处方的用药信息进行评价,分析门诊老年人处方用药品种数及药物利用情况;参考我院自行编制的药学信息智能提示系统,统计分析老年人所用1 208种药品的说明书中有关老年人用药内容的标注情况、常用药品类别的处方数及其说明书对老年人用药的标注情况。结果:共统计患者170 251例,处方总计531 179张,老年人为14 934例,处方数为96 712张,占处方总数的18.21%。老年人处方药物使用率由高到低依次为中成药、注射剂、抗菌药物、中药注射剂。老年人用药种类繁多,平均每张处方用药3.03种,最少1种,最多21种。1 208种涉及药品中,581种药品说明书中标注了老年人用药(包括用法、用量及注意事项),占48.10%;256种药品说明书对老年人使用表达不明确,占21.19%;371种药品说明书无老年人用药项内容,占30.71%。使用率最高的中成药中,只有20种药品说明书标注了老年人用药,仅占5.70%。根据药理作用划分药物类型,循环系统用药处方32 498张,占老年人处方总数的33.6%,涉及药品94种,仅66种药品说明书标注了老年人用药,标注率为70.21%。结论:老年人用药种类繁多,易导致不良反应的发生,应引起医护人员的高度关注。同时,部分药品说明书中老年人用药项目仍存在缺失,给老年人用药带来严重的安全隐患,需要药品监督部门及生产部门进一步将药品说明书规范化、合理化、准确化,药师也应做好药学服务,保障老年人用药安全有效。     

中山市坦洲医院15460张超说明书处方的用药分析

目的:了解广东省中山市坦洲医院(以下简称"我院")门诊超说明书用药情况,促进临床安全、合理用药。方法:2011年1月—2014年7月,每天随机抽查我院一定比例门诊处方,以药品说明书为依据,比较处方中开具药品的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证、配伍禁忌等与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取64 930张处方,占总处方数的3.36%。超说明书用药处方15 460张,占抽取总处方数的23.81%。超说明书用药类型居前3位者分别是给药频次(67.35%)、适应证(20.66%)和给药途径(11.51%),超说明书用药居前3位的科室分别是小儿内科(42.80%)、急诊科(38.38%)和内科门诊(7.63%)。15 460张超说明书用药中,医护人员不规范操作占79.33%,无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占7.68%,有多中心样本的循证医学证据支持占12.99%。结论:我院超说明书用药比例较高,需制定相应措施,提高规范用药水平。     

儿科常用散剂药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:了解儿科常用散剂药品说明书中儿童用药相关提示信息,为临床用药提供参考,保障散剂药品在儿科的用药安全。方法:查阅某三甲儿童专科医院门诊药房的所有散剂剂型药品的说明书,对儿童用药信息进行统计,并查阅相关的资料和论文,进行信息的分析。结果:158种口服药品中散剂剂型药品13种,占总口服药品品种8.23%,西药散剂6种,中药散剂7种;其中有详细儿童用法用量的10份,注明"三岁以下酌减"的2份,注明"儿童用药尚不明确"的1份;不良反应、禁忌、注意事项、药理作用及药物相互作用,西药品种说明书中注明的比较详细,中药品种多为"尚不明确"或缺失。结论:散剂剂型药品在儿科中应用较为常见,其西药散剂药品说明书中儿童用药信息比较全面,中药散剂药品说明书中用药信息不够全面,应加强中药散剂药品说明书的完善和管理。     

门诊儿童用药调查分析

目的 调查我院门诊患儿的用药情况及药品说明书中有关儿童用药的标注情况,分析儿童用药风险,促进临床合理用药.方法利用我院自主研发的处方评价系统,提取2010年1月1日至2010年12月31日儿科门诊处方共65 624张,对其用药情况进行统计.利用我院自主研发的信息化智能提示系统,提取并核实儿童用药情况,调查说明书中有关儿童用法用量、注意事项等标注情况.结果 儿科门诊儿童处方为46 339人次,占我院门诊处方的11.3％,平均每张处方用药品种数为2.4种,OTC使用率为45.5％,用药品种共663种.用药较多的药品类别分别为中成药、抗微生物药和呼吸系统药物说明书中儿童用药标注率占27.1％(180种),对儿童使用表达不明确占22.8％(151个),无儿童用药项内容的占50.1％(332个).结论 儿童用药涉及的品种较多,儿童药物缺少安全性资料和用药量参考.     

我国微生态制剂儿童用药信息的调查分析

目的:为进一步完善我国微生态制剂药品说明书儿童用药信息提供建议。方法:采用文本分析法,对我国上市的36个批准文号微生态制剂(共来自于23家企业的29个品种)的儿童用药信息进行统计分析。结果:在36个微生态制剂产品中,有2个产品为儿童专用药品(占5.56%);包含颗粒剂2个(占5.56%),散剂9个(占25.00%),片剂9个(占25.00%),胶囊剂16个(占44.44%);国家基本药物6个(占16.67%);国家基本医疗保险目录内药品13个(占36.11%);非处方药品22个(占61.11%)。标注了儿童适应证、儿童用法用量、儿童相关不良反应、禁忌和注意事项的药品说明书分别占19.44%、55.56%、2.77%、5.56%和8.33%,在"儿童用药"项标注了具体的儿童用药信息的占25.00%。结论:我国现有微生态制剂药品说明书儿童用药信息缺乏,且存在用法用量不明确、儿童用药信息标注位置分散、内容缺乏实用性等问题。建议医疗机构应加强对医务人员的合理用药指导,落实超说明书用药科学管理流程;相关部门应出台更多的激励政策,鼓励企业完善儿童用药依据,并详细规定药品说明书中儿童用药信息的标注规范;此外,还可建立儿童用药信息数据库,从而为儿科安全、合理用药提供参考。     

某院门诊妊娠患者超说明书用药情况分析

目的:通过回顾性研究某院门诊妊娠患者的超说明书用药的情况,促进妊娠患者的安全及合理用药。方法:分层随机抽取某院门诊临床诊断涉及"妊娠"但不包括"正常妊娠监督"和"未确认妊娠"的处方,按照药品说明书,对处方中的用药医嘱分别从适应证、禁忌证、给药途径、给药频次、给药剂量和适用人群等方面判断其是否超说明书用药并分析。结果:共抽取2 872份门诊处方,用药医嘱3 926条,用药品种88种。其中,涉及超说明书用药处方共689张(23.99%)、用药医嘱827条(21.06%)及药物品种15种(17.04%)。主要的超说明书用药类型为超剂量用药(60.67%)、超适用人群用药(19.98%)和超禁忌证用药(18.61%)。超说明书用药发生率前3位的药物种类依次为女性生殖系统用药(61.91%),电解质、酸碱平衡及营养药(23.82%)和中成药(12.82%)。结论:妊娠患者超说明书用药发生率较高,应积极推进妊娠患者的超说明书用药的循证研究、建立超说明书用药分级分类管理制度,确保妊娠患者的用药安全。     

中国多地区儿童医院β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息研究

目的 调查全国多地区儿童医院常用β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息的标注情况,为进一步完善β内酰胺类抗菌药物说明书中儿童用药信息提供参考依据。方法 收集国内20所儿童医院847份β内酰胺类抗菌药物说明书,对药品说明书中相关儿童用药信息标注情况进行统计分析。结果 排除重复后共396份抗菌药物说明书,涉及62个品种,其中包含青霉素类12个(59份),头孢菌素类27个(201份)等;但儿童专用抗菌药物仅2种,儿童和成人共用药最多有376份;注射剂最多有284份(71.72%),口服制剂112份(28.28%),其中儿童较适宜的剂型有干混悬剂(24.11%)、颗粒剂(23.21%)、咀嚼片(4.46%)。396份说明书中明确儿童适应证、儿童用法用量、儿童用药项、儿童药动学、不良反应的标注率分别为27.78%,93.69%,64.65%,39.14%,20.96%,口服剂型中儿童适应证标注率32.14%,儿童用法用量标注率95.53%,儿童用药项标注率58.93%,其中注意事项和不良反应标注与注射剂有显著差异(P<0.05);国产药较涉外药儿童用药信息标注情况相差不大,但注意事项信息标注差异有统计学意义(P<0.05);7大区域儿童医院间儿童用药信息标注率差异无统计学意义。结论 β内酰胺类抗菌药物儿童专用品种少,其说明书中相关儿童用药信息标注不完善,说明书信息指导意义不足,相关部门应给予重视,完善说明书中儿童用药信息,保障儿童安全合理用药。     

某三级妇幼专科医院儿科常用药品调查分析

目的:了解儿童用药现状,保障儿童用药安全。方法:调查某三级妇幼专科医院门诊处方20 320张,统计处方中的常用药品,分析比较其药品剂型、医保类型和药品说明书等情况。结果: 20 320张处方中共涉及药品145种,其中儿童用制剂60种(41.38%),成人用制剂85种(58.62%);85种成人用制剂中有78种(91.76%) 纳入医保报销,而儿童用制剂仅有34种(56.67%)被纳入医保目录。在所涉及到145种药品中,提及儿童用药信息的有133种(91.72%),但仅有86种(59.31%)标明了儿科用法用量,标明了新生儿剂量的只有13种(8.97%)。结论:某三级妇幼专科医院儿童用制剂配备不足,药品说明书儿童用药信息不全,反映出我国儿科医疗资源的匮乏,亟需制定相应的政策,以确保儿童用药的安全性和依从性。