Teva公司计划进行Iaquinimod的Ⅲ期试验

在获得良好的Ⅱb期试验结果后，Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症（MS）口服药laquinimod（Ⅰ）的Ⅲ期试验。     

Debrase的Ⅲ期临床试验取得阳性结果

Teva制药公司宣布其占有11％股份的下属公司MediWound已经报告了用于烧伤清创的酶制剂Debrase（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验的初步统计分析结果。     

MerckSerono公司在MOTION研究中设置帕金森病治疗药物的Ⅲ期试验

德国MerckKGaA公司的分支机构——位于瑞士的MerckSerono公司和其合作伙伴意大利的Newron制药公司启动了一项Ⅲ期临床试验，研究治疗治疗帕金森病的新药——safinamide（Ⅰ）。     

01091 TKT获得Sanofi-Aventis公司Dynepo的Ⅲ期临床试验资料

Transkaryotic Therapies公司从Sanofi-Aventis公司获得了基因活化促红细胞生成素产品Dynepo(epoetinalfa，阿法依泊汀)(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验资料。该产品用于治疗行化疗肿瘤患者的贫血症。     

IPP-201101有望用于狼疮

在一项小规模的Ⅱ期替代生物标记研究中，初期数据显示满足主要终点后，Immupharma公司公开了其狼疮药IPP-201101（Ⅰ）的潜力。Ⅱ／Ⅲ期研究将于2007年初开始，公司相信（Ⅰ）将在2009年上市。     

Biocryst报告Peramivir的Ⅲ期试验的阳性结果

Biocryst制药公司宣布了两项关于静脉注射Peramivir（Ⅰ）治疗季节性流感的Ⅲ期临床试验的阳性结果。这些研究由BioCryst的合作伙伴日本大坂的盐野义公司主持,在2008-2009年间的流感季节开展。（Ⅰ）在韩国的许可证持有者GreenCross公司和盐野义公司共同在韩国开展相应的研究。     

Daclizumab治疗MSⅡ期试验的阳性资料

Biogen Idec与PDL Biopharma公司的daclizumab（Ⅰ）在治疗复发性多发性硬化症（MS）的Ⅱ期试验中显示有希望的结果，故两家公司现在计划开始进行一项评估其作为单药治疗时疗效的Ⅱ期研究。     

研发

口服重组幽门螺杆菌疫苗的Ⅲ期临床试验在渝完成;中草药苦豆子中提取出抗癌新药     

控释Zyflo在美国申请上市

Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo（zileuton，齐留通）（Ⅰ）的NDA，用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。（Ⅰ）只需每天给药二次，而市售的Zyflo（由Abbott Lab公司转让给Critical Thera公司）则需每天给药四次。Sykepharma公司采用Geomatrix技术开发（Ⅰ），由Abbott公司完成Ⅲ期试验。Critical Thera公司从Abbott获得了齐留通的许可权，自2003年12月起Critical公司与Skyepharma合作开发了这个新配方。     

SU11248Ⅲ期试验提前结束

Pfizer公司的新型抗癌药SU11248(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验提前结束后，可能比预期提前上市用于应用Novartis公司的Glivec／Gleevec(Ⅱ)治疗效果不佳的胃肠间质瘤病人的治疗。     

Savient公司在欧洲寻找合作伙伴

Savient制药公司正为在欧洲上市其产品Puricase（聚乙二醇化-尿酸酶）（Ⅰ）寻找合作伙伴。目前（Ⅰ）处于Ⅲ期临床试验中，是一种聚乙烯羟乙酸盐重组猪尿酸酶，可分解并消除尿酸，从而有效减少组织中的痛风石（尿酸结晶的结节块）。     

抗肿瘤药——研究显示BIBW 2992与Erbitux同样有效

Bayer Schering制药公司将很快开始regorafenib（Ⅰ）用于转移性结肠直肠癌的Ⅲ期临床试验。     

研发

复方丹参滴丸在美国完成Ⅱ期临床试验 近日,“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会”宣布,“复方丹参滴丸圆满完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验,确证其安全、有效,并即将进入FDAⅢ期临床试验”。     

Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果

2009年10月15日,Protalix生物治疗公司宣布Uplyso（taliglucerase alfa,以前也被称这prGCD）（Ⅰ）用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。     

Novo Nordisk公司的GLP-1类似物的进展

Novo Nordisk公司的拟肠促胰岛素(incretin mimetic)Iiraglutide(NN2211)(Ⅰ)在Ⅱ期临床试验得出阳性资料后将于2004年年底开始作Ⅲ期试验。     

Panitumumab的Ⅲ期试验结果

Ⅲ期临床试验数据显示，Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab（Ⅰ）产生了比预期更好的结果。     

Pfizer公司将研发重点移向高度优先领域

销售额世界最大的研发型制药商Pfizer公司称,它将研发管道中的药物数目自6个月前开始减少12％,把重点放在“高度优先”的领域。在这6个月期间,有26个项目已停止,其中15个是去年作出的战略决策和11个是出于临床原因。自2008年3月以来,它开始了12项Ⅲ期临床试验计划,达到至今年3月将10～12个新分子实体（NME）和新适应症推入开发后期阶段的目标。     

开始IDEA-033的Ⅲ期试验

德国生物技术公司Idea已经开始其靶向镇痛制剂IDEA-033（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，用于治疗膝部骨关节炎。（Ⅰ）含有一种未命名的、已明确的非甾体抗炎药，采用Idea公司的转移凝胶技术输送药物。转移体是一种新型的极端可变形空白载体，可输送药物穿透皮肤。在克罗地亚、法国、德国、波兰、Serbia和英国的50个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究将纳入近800个人。     

日本第一／三共公司的最新研发表

日本第一／三共公司与EliLilly公司共同开发的prasugrel（或称为CS-747）正在进行Ⅲ期临床试验（TRITON），预计于2007年夏完成，年底将递交用于急性冠脉综合征的新药申请。TRITON试验的目的是通过逐项对比证明prasugrel在事件驱动试验（envet—driventrials）中快速起效和抑制血小板凝集方面都比Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）优越。