氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料停止使用

药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质（以下简称CFCs），是《保护臭氧层维也纳公约》中规定的2010年前淘汰的ODS。目前我国受控的ODS有10个品种，而药用气雾剂中使用的CFCs主要有三氯氟甲烷（CFC11）、二氯二氟甲烷（CFC12）、二氯四氟乙烷（CFC114）三个品种。为履行我国政府承诺，保证淘汰计划的顺利实施，SFDA在2006年6月22日作出规定：自2007年7月1日起：（1）停止使用生产外用气雾剂CFCs作为药用辅料，此前所生产的CFCs作为药用辅料的外用气雾剂可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起生产吸入式气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料，此前所生产的CFCs作为药用辅料的吸入式气雾剂可流通使用至药品有效期止。     

硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究

目的： 研究以四氟乙烷（HFA-134a）为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂（MDI）的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法： 通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果： 筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和 135.54%。结论： 初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。     

《已上市吸入气雾剂变更抛射剂研究技术要求》印发

2011年05月06日发布根据国务院《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》,为指导吸入制剂中抛射剂的替代研究和开发工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《已上市吸入气雾剂变更抛射剂研究技术要求》,并于日前印发。     

中药气雾剂的研究概况

气雾剂主要由药物和抛射剂组成 ,在 2 0世纪40年代开始应用。气雾剂具有剂量小 ,分布均匀 ,奏效快 ,使用方便等特点。吸入时可减少胃肠道副作用 ,外用则避免对创面的刺激性 ,并可用定量阀门控制剂量 ,具有速效和定位作用。国内于 2 0世纪 6 0年代开始研制 ,主要是用于心绞痛、哮喘、上呼吸道感染等急病治疗 ,中药气雾剂改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。但目前临床应用的中药气雾剂还极少 ,从 1 987年～ 1 995年的中药新药剂型统计数据可知 ,中药气雾剂仅有四个新药产品 ,占中药新药总数的 4% [1] 。据资料记载 ,中药气雾剂的研究…     

应用非氟里昂抛射剂的硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗支气管哮喘的随机对照临床试验

目的 评价应用非氟里昂抛射剂的国产硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗支气管哮喘疗效与安全性。方法 以进口硫酸沙丁胺醇气雾剂为阳性对照药,采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计,试验组予以单次吸入国产硫酸沙丁胺醇气雾剂,对照组单次吸入进口硫酸沙丁胺醇气雾剂,观察给药后肺功能及症状评分改善情况。结果 两组给药后15 min,30 min,120 min,240 min第一秒用力呼气容积(FEV1)较给药前均有改善,FEV1增加绝对值在给药后30 min达到最大,各个时间点FEV1改善值和改善率组内比较差异有统计学意义(P<0.05),组间比较均无统计学意义(P >0.05);用力肺活量(FVC)、呼吸困难评分、咳嗽评分、呼气相干音评分等症状体征在用药后各个时间点较用药前均改善且差异有统计学意义(P <0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组用药后不良反应率差异无统计学意义(P>0.05),均表现出较好的安全性。结论 应用非氟里昂抛射剂的国产硫酸沙丁胺醇气雾剂作为支气管哮喘缓解药物的疗效与安全性均较好。     

测试杀虫气雾剂药效方法的探讨

<正> 近年来,卫生杀虫气雾剂在我国发展很快,新的品种日益增多,由于它携带、使用方便、用量少、杀灭快,颇受人们的欢迎。在评价新产品药效优劣时,我们常用OTA或其它商品化气雾剂进行比较测定。但由于各种气雾剂所使用的抛射剂及其与药液比例、罐内压力、喷咀孔径大小等等不同,在单位时间喷出的药量差异很大(见表一)。所以当我们在测试比较不同气雾剂药效时,用手动控制气雾剂喷雾就很难得到不同气雾剂喷出预想的相同或近似的药量进行药效比     

吸入气雾剂治疗糖尿病和疫苗接种研究若干进展

吸入雾化药物治疗疾病有悠久的历史,但直至晚近主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD),80年代末由于配方中氟碳氯化合物抛射剂的环保威胁,而被1991年蒙特利尔方案取消用于所有制药技术,此后研发新的气雾装置包括干粉吸入器与液体气雾输送等新装置有了重要进展,气雾剂成为输     

鼻腔内滴药法与喷雾法临床应用对比分析

鼻腔内用药近年来愈来愈受重视，鼻腔、鼻窦、鼻咽部的疾病的诊治多数要求鼻腔内用药，另外有些药物可以通过鼻腔投药途径吸收。过去规范的鼻腔内投药方法是滴药法。现在随着定量喷雾器、抛射剂等现代技术的不断发展，喷雾法作为另一种鼻腔内投药方法正被大量鼻腔局部用药...     

喹诺酮类药物的研究进展

自20世纪60年代萘啶酸作为第一代喹诺酮类药物中的首个产品问世以来，本类药物的研制非常迅速，已经发展至第三、第四代抗菌谱更广、抗菌活性更强的氟喹诺酮类药物。由于喹诺酮类药物，尤其是后来开发的氟喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌活性强、不需做皮试、给药方便、与常用抗菌药物无交叉耐药性等优势，因此成为制药商竞相开发的重点抗菌药物。本文就喹诺酮类药物的研究进展做一介绍。     

喹诺酮类药物的临床应用

自1962年开发合成第一个喹诺酮类抗菌药萘啶酸以来，目前先后已发展到第四代的喹诺酮类药物。第三代喹诺酮类药物（1978-1988年）有诺氟沙星、依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星等，具抗菌谱广，抗菌活性强，体内细胞内药物浓度高，与其它抗菌药物之间无交叉耐药性及不良反应大多较轻等特点。     

Challenges in changing to non-chlorofluorocarbon inhalers in the treatment of asthma

The chlorofluorocarbon (CFC)-based metered dose inhaler, which has been the mainstay of the management of obstructive lung diseases, will soon be phased out world wide and replaced by CFC-free devices. Patients will have to be changed to the devices in a co-ordinated manner to avoid any risk to their health and safety. The different shapes and aerosol delivery characteristics of the new inhalers, as well as their distinctive taste, could add to the levels of poor drug use already experienced in asthma. From previous change scenarios in disease management, the potential for unstable asthma control is a real possibility with all the attendant costs. By using the time available before CFC-based inhalers are withdrawn, there is an opportunity to enhance asthma management during this period of change.     

检测分泌r-干扰素T细胞对诊断儿童结核的意义

目的：探讨分泌r—IFN的结核杆菌特异性T细胞检测对儿童结核感染的诊断意义。方法：用流式细胞术胞内细胞因子（cytokine flow cytometry,CFC）检测法,对结核病患儿41例、潜伏结核感染（latent tuberculosis infection,LTBI）75例、健康儿童20例,测其外周血中分泌r-干扰素（IFN—r）的结核杆菌特异性CD4＋T淋巴细胞;同时行结核菌素皮试（TST）和结核抗体检测。结果：（1）CFC检测,41例结核病患儿90．24％阳性,9．76％阴性;健康组1例阳性,说明该检测方法特异性为95％。（2）结核病组CFC阳性率90．24％,TST阳性率70．73％,结核抗体阳性率56．10％,与CFC比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。（3）LTBI组CFC阳性率85．33％,TsT阳性率85．33％;结核抗体阳性率为28％,与CFC比较差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：（1）诊断儿童结核病,分泌r—IFN的结核杆菌特异性T细胞流式检测的敏感性、特异性比TST、结核抗体强。（2）诊断潜伏结核感染,分泌r-IFN的结核杆菌特异性T细胞流式检测与TST效果类似,比结核抗体强。     

Outcome of perioperative hemostatic management in patients with hemophilia without inhibitors undergoing 161 invasive or surgical procedures

Perioperative management of persons with hemophilia (PWH) is a challenge for surgeons and hematologists. Reductions in mortality rate and complications have been achieved since the introduction of clotting factor concentrates (CFCs), which improve hemostatic control. However, there is no clear consensus on the optimal dosing of CFC administration. The aim of this study was to evaluate the outcome of PWH without inhibitors in patients undergoing invasive or surgical procedures. A total of 161 procedures, including 57 major and 104 minor ones were retrospectively reviewed. The characteristics of PWH, age at procedure, duration and total amount of CFC administration during the perioperative period, hemostatic adequacy, and complications were summarized. The study showed a low rate of bleeding (1.2%), infection (0%), thromboembolic event (0%), and inhibitor development (0%). The results revealed the doses and duration of CFC administration for several major and minor procedures which were capable of achieving excellent hemostatic control.     

慢性功能性便秘中医药疗效评价体系探讨

国内外文献关于慢性功能性便秘(CFC)的疗效评价均存在一定问题,有必要研制敏感性较强、适用性较好的CFC中医药疗效评价体系。包含3方面内容(:1)重视CFC患者临床自觉症状的改善,建立PRO疗效评估体系(;2)重视患者的生活质量;(3)合理配合CFC中医证候指标。     

静脉注射人血免疫球蛋白治疗106例小儿复杂性高热惊厥的免疫功能和临床疗效观察

目的 :研究人血球蛋白对复杂性高热惊厥患儿免疫紊乱的影响 ,从而找到一种治疗复杂性高热惊厥的有效方法。方法 :对 10 6例复杂性高热惊厥的患儿采用人血球蛋白治疗 ,治疗前后进行免疫功能的测定。结果 :复杂性高热惊厥的患儿存在多种免疫功能紊乱 ,血清人血免疫球蛋白IgG、IgA明显降低 ,B淋巴细胞增殖试验cpm值明显升高 ,PHA皮肤试验明显减弱 ,T淋巴细胞亚群CD4 + 减少、CD8+ 增高 ,CD4 + /CD8+ 比值降低。血清IL 2、IL 6活性水平明显升高 ,抗脑抗体阳性率明显升高。采用人血球蛋白治疗总有效率为 85 85 % ,免疫功能明显改善。结论 :静脉注射人血球蛋白是一种治疗复杂性高热惊厥的有效方法。     

用小鼠骨髓内皮细胞条件培养液代替造血刺激因子培养CFU-GM和HPP-CFC

利用大于 10kD组分的小鼠骨髓内皮细胞条件培养液 (mBMEC CM)作刺激物体外琼脂培养CFU GM ,与rmGM CSF合用培养HPP CFC获得成功。就培养CFU GM和HPP CFC而言 ,用细胞因子作刺激物与并用大于 10kD组分的mBMEC CM作刺激物相比较 ,以后者的CFU GM及HPP CFC产率最高     

CFC患儿免疫紊乱的临床研究

目的 :探讨免疫紊乱在 CFC复发中所起的作用。方法 :对 40例 CFC患儿检测 T细胞花环形成 (Et RFC)及植物血凝素 (PHA)试验。结果 :97.5 %的患儿 Et RFC低下及 PHA反应低下。结论 :CFC病人普遍存在细胞免疫低下 ,针对此点治疗 ,可减少 CFC复发     

CHILDREN’S RESPIRATORY VIRAL DISEASES TREATED WITH INTERFERON AEROSOL

In 1979, the Pediatric Department of Shanghai Changzheng Hospital, in collaboration with the SINE Laboratory, succeeded for the first time in producing a human leukocyte interferon aerosol (IFN-a aerosol). The biological value of the interferon used in the aerosol was not adversely affected. Over 80'70 0f its particles have diameters under 5 Um. In animal ex- periments no irritative reactions were observed. Clinical trials showed the preparation was effective in children's respiratory viral disease including in fluenza, bronchiolitis caused by RSV, mumps, asthma (infectious), asthmatic bronchitis and recurrent upper respiratory tract infections. Based on our animal ex periments and clinical trials lasting more than 7 years, IFN a aerosol is proved effective, safe and non- traumatic. It has no side effects and is economical and easy to use     

骨髓基质细胞支持CD34+细胞扩增的实验研究

目的体外模拟造血微环境，观察CD34^ 细胞在骨髓基质细胞支持下的扩增效应。方法将免疫磁珠阳性选择分选的骨髓CD34^ 细胞接种于构建的基质细胞层培养，通过骨髓基质细胞支持CD34^ 扩增的细胞总数及集落形成细胞数(Colonyforming Cell。CFC)的变化，评价骨髓基质细胞支持CD34^ 细胞扩增的功能。结果 扩增后细胞总数及CFC数分别增加，表示骨髓基质细胞能很好地支持CD34^ 细胞扩增。结论 体外证实了骨髓基质细胞在造血干细胞更新、增殖中具有重要作用。     

小儿高热惊厥颅脑CT检查的临床价值及其合理应用

目的:探讨高热惊厥(FC)患儿颅脑CT检查的临床价值及其合理应用。方法:回顾性分析197例FC患儿的CT检查结果,并与102例外伤患儿对比。结果:197例FC患儿,单纯型142例,复杂型55例;CT异常14例(单纯型3例,复杂型11例),占7.11%,外部性脑积水9例(单纯型2例,复杂型7例),占4.57%。102例外伤患儿,外部性脑积水7例,占6.86%。FC组与外伤组外部性脑积水的差异比较无显著性意义,χ2=0.698,P>0.05;单纯型与复杂型CT异常和外部性脑积水的差异比较有显著性意义,χ2=16.600和9.198,P<0.01。结论:外部性脑积水并非FC患儿特有;FC患儿颅脑CT检查阳性率比较低,特别是单纯性FC,不应作为常规检查,复杂型FC,根据患者症状、体征及时进行颅脑CT检查评估有无大脑损伤或发育的情况。