动态浊度法测定注射用阿奇霉素中细菌内毒素的含量

目的　应用动态浊度法定量测定注射用阿奇霉素中的细菌内毒素含量。方法　建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素定量测定。结果　样品在0.208 3 mg·mL^-1以下浓度时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论　动态浊度法可用于定量检测注射用阿奇霉素中的细菌内毒素。     

红外分光光度法鉴别注射用阿奇霉素

目的建立注射用阿奇霉素简便、专属的鉴别方法。方法采用红外分光光度法,以丙酮为溶剂进行重结晶,并以高纯度溴化钾压片测定红外吸收光谱。结果注射用阿奇霉素与阿奇霉素标准品、阿奇霉素原料药经重结晶处理后压片测定的红外吸收光谱一致,并与国家药典委员会颁布的（药品红外光谱集）中的阿奇霉素标准光谱一致。结论本方法专属性好,可简便、准确的鉴别本品。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的　研究注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法　用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果　注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中12h内稳定。结论　注射用阿奇霉素可与5 %葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液配伍应用。     

HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的含量

目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-乙腈-水(10:35:55),流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果:阿奇霉素的线性范围为99.76～4988.0μg·ml~(-1),平均回收率为102.0%,RSD=1.0%(n=6)。结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定阿奇霉素在水溶液中的降解动力学

目的研究阿奇霉素在水溶液中的降解动力学,为阿奇霉素液体制剂的开发提供参考。方法通过经典恒温试验,应用HPLC法测定阿奇霉素在不同pH值、不同温度、不同离子强度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数。结果阿奇霉素在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其最稳定pH值(pHm)为6.41;随着离子强度和温度的增加,阿奇霉素的降解加快;阿奇霉素在磷酸盐缓冲液中比在醋酸盐、枸橼酸盐缓冲液中相对稳定。结论阿奇霉素降解速率与溶液pH值、缓冲液种类、离子强度以及温度有关;溶液pH值与温度对阿奇霉素降解作用的影响较为明显。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的　研究注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法　用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果　注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中12h内稳定。结论　注射用阿奇霉素可与5 %葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液配伍应用。     

注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的探讨

摘要目的：考察注射用阿奇霉素细菌内毒素的检查方法的可行性。方法：干扰试验。结果：样品溶液无干扰作用,与热原检验(家兔法)结果一致。结论：将注射用阿奇霉素(规格：0．25g)稀释600倍可用灵敏度为0,2EU．ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

注射用阿奇霉素细菌内毒素的检测

目的 :建立注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查方法。方法 :参照药典方法进行实验。结果 :经干扰实验证明 ,注射用阿奇霉素对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用 ,用灵敏度为 0 5EU·ml 1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法有效。结论 :可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法控制其质量     

注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。     

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠稳定性考察

报道了注射用阿奇霉素磷酸二氢钠在高温、高湿及光照室温条件下放置 10d ,上市包装 40℃ ,相对湿度 75 %条件下放置 3个月 ,考察其外观 ,pH值、溶液的澄清度与颜色、降解产物及含量 ,结果表明本品稳定性较好。     

注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法

目的建立注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》中细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用阿奇霉素（2．0mg／mL）稀释2．8倍时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿奇霉素中的内毒素。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量

目的：建立反相高效液相法测定注射用阿奇霉素含量的方法。方法采用Inertsil ODS柱（4．6 mm ×250 mm,5μm）,以0．1 mol·L－1乙酸铵（用氨水调节pH值至8．6）—乙腈—甲醇（50∶30∶20）为流动相,流速1．0 mL·min－1,检测波长218 nm,柱温60℃。结果阿奇霉素的线性范围为100～2000 mg·L－1,r＝0．9998,平均回收率98．8％,RSD＝0．6％（n＝9）。结论该方法简便快速、准确,更适于控制注射用阿奇霉素的质量。     

注射用阿奇霉素治疗小儿支原体感染的有效性分析

目的评价注射用阿奇霉素治疗小儿支原体感染的有效性和安全性。方法采用随机对照多中心开放性临床试验,比较注射用阿奇霉素(静滴10 mg／(kg·d))与注射用乳糖酸红霉素(静滴15～30 mg／(kg·d))治疗小儿支原体肺炎的疗效。结果阿奇霉素组的痊愈率和总有效率分别为88．4％和96．7％,不良反应发生率为8．33％;而红霉素组的痊愈率和总有效率分别为60％和85％,不良反应发生率为70％。结论阿奇霉素的临床疗效、有效性和安全性均明显优于红霉素。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量

目的:建立了HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量.方法:采用ODS柱,以0.06mol/L磷酸氢二钾溶液(10mol/ml氢氧化钾溶液调节pH至9.0)-乙腈(35:65)为流动相,柱温:40℃;流速为1.0ml/min,检测波长为215nm.结果:阿奇霉素的线性范围为10～50μg/ml,平均回收率为99.7%(RSD=0.28%).结论:本方法准确、快速、简便.     

注射用阿奇霉素与常用输液配伍的稳定性实验

目的：比较注射用阿奇霉素在常用输液中的稳定性,并同时考察在同一种输液中,不同浓度的阿奇霉素稳定性是否相同,证明高浓度的阿奇霉素输液比低浓度的阿奇霉素输液滴速更快的理论。方法：在25℃条件下,将注射用阿奇霉素分别与0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）配伍后,于6h内的各个不同时间点（0h、0.5h、1h、2h、3h、6h）按照抗生素微生物检定法测定含量。结果：高浓度的阿奇霉素输液的稳定性比低浓度的阿奇霉素输液差。     

注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床疗效

目的：评价注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的疗效与安全性。方法：利用随机对照研究方法，将71例轻中度呼吸道感染病人随机分为两组。试验组用阿奇霉素治疗，首次500mg，每天1次，以后用250mg，每天1次静脉滴注，疗程共5d。对照组用红霉素治疗，每天1000－1250mg，每天1次，静脉滴注，疗程7－10d。结果：两药的临床疗效和细菌学疗效相似，但试验药不良反应发生率低，试验组不良反应发生率为8．57％，对照组27．78％。结论：注射用阿奇霉素治疗急性呼吸道感染有效且不良反应更低。     

注射用阿奇霉素无菌检查法方法学研究

目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法（冲洗量为每个滤膜500mL）对注射用阿奇霉素进行无菌检查，方法可行。     

注射用乳糖酸阿奇霉素临床疗效观察

目的：评价注射用乳搪酸阿奇霉素在治疗急性感染性疾病方面的临床疗效、细菌学疗效和安全性。方法：选择急性感染性疾病病例共计160例，其中乳糖酸阿奇霉素试验组100例，乳糖酸红霉素对照组60例。选择病种包括上呼吸道感染30例，下呼吸道感染90例，采用随机对照观察：皮肤软组织感染20例，性病20例，采用开放观察。结果：随机对照试验结果显示．注射用乳糖酸阿奇霉素组临床痊愈率为78．8%，有效率为94.5％，细菌清除率为96．4％：红霉素组临床痊愈率为61．0%，有效率为83．0％，细菌清除率为84．6％，统计学处理无显著差异（P〉0．05）。开放试验结果显示乳糖酸阿奇霉素组临床总痊愈率为84．6%，有效率为92．0％，细菌清除率为95．2％。乳糖酸阿奇霉素组不良反应为5．6％．红霉素组为23．2％，统计学处理有显著差异（P〈0．01）。结论：注射用乳糖酸阿奇霉素的临床疗效可靠，对治疗急性感染性疾病具有一定的临床价值，值得临床推广使用。     

注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的研究

建立注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查方法。注射用阿奇霉素对细菌内毒素检查有抑制作用。通过试验,采用加入离子补充剂的方法可排除干扰。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的含量及有关物质

目的建立一种高效液相色谱方法来测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质。方法以Shiseido C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱为分析柱,以磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(40∶60)为流动相,柱温30℃,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·mim-1。结果阿奇霉素在10⁵ 000μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,平均回收率为100.6%,RSD为0.99%(n=9)。结论本方法可快速、准确的测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质的测定。