Teaching safe and effective prescribing in UK medical schools: a core curriculum for tomorrow's doctors

There is a pressing need for medical graduates to be fully prepared to take on the responsibilities of prescribing and to be able to respond to continual inevitable rapid changes in therapeutics. The curricula in UK medical schools were greatly influenced by Tomorrow's Doctors, published by the General Medical Council in 1993. This has recently been updated. While it highlights the management of disease and use of drugs as key learning objectives, it offers little specific guidance. In this document we expand on these broad statements, provide a view of how these learning objectives might be achieved, and identify the key elements of a core curriculum in prescribing and therapeutics.     

我国已上市治疗用生物制品问题分析及监管建议

目的：对我国已上市治疗用生物制品现状及存在问题进行分析,并在此基础上从鼓励创新、系统构建注册法规等多个角度提出完善监管的建议。方法：基于对我国已上市治疗用生物制品批准情况的深度分析,通过专家咨询,提出建议。结果：治疗用生物制品产业发展迅速,在一定程度上满足了我国公众临床用药的需求,但仍与国际先进水平存在较大差距。结论：从鼓励创新、促进生物类似药发展、完善药品批准文号等方面提出建议。     

我国药品上市后变更的监管思路

变更贯穿于药品全生命周期,药品上市后变更对药品安全性、有效性和质量可能带来风险,是各国监管机构关注的重点.建立基于风险的、适合我国国情的上市后变更管理制度对保障临床用药安全和促进产业发展具有重要意义.本文回顾我国药品上市后变更管理的历史沿革,分析当前我国在持有人变更、生产场地变更等方面的监管思路及相关要求,以期对我国药...     

监管科学视角下国外药品监管人才能力与素质研究以及对我国人才培养的思考

近年来,国家大力推进监管科学发展,我国监管科学发展方向和发展路径已初步形成,新监管态势将会对药品监管人员提出新的和更高的要求.本文通过研究监管科学的本质和新时代下监管科学功能和特点,结合国外对药品监管科学人才能力与素质的要求、人才重点培养方向以及具体实践内容,为我国监管科学人才能力的培养和素质的提升提出建议.     

美国药品监管科学人才培养实践探究及对我国的启示

药品监管科学研究与建设已成为世界各国21世纪药品监管战略重点,而人才队伍建设是进行监管科学研究与建设首要考虑的问题之一.我国对于监管科学人才培养尚处于起步阶段,存在人才培养规模小、程度浅、体系乱等突出问题.美国在药品监管科学人才培养方面探索多年,已形成较为成熟的监管科学人才培养体系.本文通过对美国药品监管科学人才培养创...     

Regional variation in the prescribing for diabetes and use of secondary preventative therapies in Ireland

PURPOSE: To compare the prescribing of secondary preventative therapies for patients with both insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM) and non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM) in the eight health board regions of Ireland. METHODS: We utilized data from the national general medical services (GMS) prescribing database to examine the variability of prescribing for diabetes and associated secondary therapies between regions in those aged 45 years or more. Age-sex standardized prescribing rates of six secondary preventative therapies (aspirin, beta-blockers, statins, ACE inhibitors, angiotensin receptor (AT2) antagonists, and fibrates) were calculated for each region. RESULTS: Variations exist between regions for treated NIDDM (1.5-fold) and IDDM (1.5-fold). Wide variations were observed between regions for prescribing of secondary preventative therapies with the highest variability observed for statin prescribing (1.5- to 1.6-fold) and for AT2 antagonist prescribing (2.0-fold) in NIDDM patients. In those with NIDDM, men were more likely to receive aspirin OR=1.26 (1.21--1.31), ACE inhibitors 1.14 (1.101.18), and fibrates OR=1.55 (1.23--1.96) than women and those aged over 75 years were less likely to receive statins OR=0.60 (0.56--0.65) and fibrates OR=0.25 (0.17--0.37) than those aged 45--74. Similar results were also shown for patients with IDDM. CONCLUSIONS: The results suggest that access to secondary preventative therapy in diabetes patients is not equitable across regions, gender, and age in Ireland. While much of the variability remains unexplained, it may be due to differences in screening and health promotion between regions, prescriber uncertainty, variability in clinical need, or may be derived from a socioeconomic disparity among regions.     

分泌性中耳炎的临床诊治分析

目的：探讨分泌性中耳炎患者的临床治疗方法和效果。方法：回顾性分析本院2006年2月～2008年3月收治的80例分泌性中耳炎患者的临床资料,并对患者不同治疗方法（单纯鼓膜切开和鼓膜切开后冲洗灌药）的疗效进行对比分析。结果：单纯鼓膜切开和鼓膜切开后冲洗灌药的治疗效果均较为明显,鼓膜切开后冲洗灌药治愈率更高。结论：单纯性的鼓膜切开和鼓膜切开后冲洗灌药都是治疗分泌性中耳炎的有效方法,鼓膜切开后冲洗灌药治愈率更高,值得在临床推广。     

调节性B细胞在炎症免疫相关疾病的调控作用及机制

调节性免疫细胞具有广义和狭义概念,狭义上,调节性免疫细胞是指具有负性调节作用的免疫细胞。调节性B细胞(regulatory B cell,Breg)在控制炎症免疫相关疾病免疫应答、介导免疫耐受中可能发挥重要作用。Breg通过分泌抑制性细胞因子IL-10和TGF-β负性调控炎症免疫相关疾病的病理过程。TLRs/MyD88信号转导通路在介导Breg功能中起到关键作用。TLRs/MyD88信号转导活化促进Breg细胞产生IL-10,抑制T细胞活化及IFN-γ分泌。不同TLR控制着炎症免疫相关疾病的启动和恢复。运用优先触发Breg细胞调节功能的TLR激动剂,分离TLRs的相反作用,对控制免疫反应,制定合理的炎症免疫相关疾病治疗策略具有重要的意义。     

滤泡调节性T细胞及其在自身免疫病中的研究进展

 滤泡调节性T细胞（follicular regulatory T cell, Tfr）是一类新发现的调节性T细胞亚群,其特点是表面表型与滤泡辅助性T细胞（T follicular helper cell,Tfh）和效应调节性T细胞（regulatory T cell, Treg）细胞均有重叠,因此,Tfr在功能上具有Tfh和Treg的双重特性。近年来,Tfr在原发性免疫性血小板减少、重症肌无力、强直性脊柱炎和多发性硬化等自身免疫病中的研究得到了广泛关注,此文对Tfr及其在自身免疫病中的研究进展做一概述。     

罗格列酮对2型糖尿病患者颈动脉内膜厚度的影响

目的研究罗格列酮（抗动脉粥样硬化药）抗动脉粥样硬化作用及相关机制。方法2型糖尿病患者78例，分为试验组、对照组，试验组选用罗格列酮治疗，对照组继续原有治疗。12周后，测定2组空腹血糖（FBG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、空腹胰岛素（FINS）、C反应蛋白（CRP），并计算胰岛素抵抗指数（IRI）；测定双侧颈总动脉内膜厚度（IMT），计算0与12周之间各组变化值（AIMT）。结果2周后，试验组IMT明显下降；而对照组IMT明显增厚；2组AIMT相比较，差异具有显著性；试验组胰岛素抵抗指数、HbAlc、TC、TG、CRP均较干预前下降；以IMT为应变量进行相关分析，IMT与HOMA—IR、HbAlc、CRP、TC呈显著正相关，与TG无相关性。结论2型糖尿病患者动脉粥样硬化形成与胰岛素抵抗、炎症反应、高血糖及高胆固醇血症相关；而与高甘油三酯血症无关。罗格列酮可降低颈动脉内膜厚度。     

K+通道在Jurkat细胞调节性体积减小中的作用

目的：研究K^ 通道在Jurkat细胞调节性体积减小(RVD)中的作用。方法：调节细胞外不同离子浓度，用细胞成像系统测定Jurkat细胞(人T淋巴细胞肿瘤细胞株)在不同渗透压时细胞容积的变化。结果：细胞培养液中缺少Ca2^ ，或细胞培养液中的K^ 浓度升高，或使用Ca^2 敏感的K^ 通道(KCa)阻断剂均可抑制Jurkat细胞的RVD；应激免疫抑制蛋白(ISPS)具有抑制Jurkat细胞RVD的作用。结论：Jurkat细胞中KCa通道是RVD不可缺少的因素。ISPS对免疫功能抑制作用的机理之一，可能是抑制了T淋巴细胞上的K^ 通道。