香砂养胃片质量控制标准的改进研究

目的：改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法：针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题,改进并提高其质量标准。结果：改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层色谱图即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材;试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;将原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法改为测定厚朴酚、和厚朴酚双指标。结论：改进提高后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃片的质量。     

薄层色谱扫描法测定不同香砂养胃制剂中厚朴酚与和厚朴酚的总含量

本文建立了用薄层色谱扫描法测定香砂养胃制剂中主要有效成分－厚朴酚与和厚朴酚总含量的方法;比较了香砂养胃丸、浓缩丸、冲剂、胶囊剂四种不同剂中这两种成分的总含量;为制剂学的研究和质量控制提供了参考依据。     

香砂养胃丸（浓缩丸）质量标准的研究

目的建立香砂养胃丸（浓缩丸）的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂巾的陈皮、枳实进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定香砂养胃丸（浓缩丸）巾厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果定性鉴别专属性强;厚朴酚、和厚朴酚进样量在分别在0．2853—5．706μg、0．1383—2．7666μg范围内与峰面积积分值呈良好线性荚系（r=0．9998）,平均回收牢为99．0％,RSD=0．9％（n=6）。结论所建标准能有效控制该制剂的质量。     

近红外光谱技术快速测定香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的采用近红外光谱技术对香砂养胃丸(浓缩丸)中厚朴酚与和厚朴酚的含量进行快速测定。方法采集样品的近红外光谱图,以HPLC测量值为参考,运用偏最小二乘法(PLS)建立厚朴酚与和厚朴酚的定量模型。结果定量模型的校正集内部交叉验证相关系数(R2)、校正均方差(RMSEC)、内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.994 9,0.011 1,0.020 5;验证集的预测相关系数(r2)、预测均方差(RMSEP)分别为0.988 3,0.016 7。结论此方法操作简单,测定结果准确,能快速、批量的对香砂养胃丸进行含量测定,节约了分析成本,提高了分析效率。     

GC法同时测定香砂养胃片中去氢木香内酯、厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的：建立气相色谱（GC）法测定香砂养胃片中去氢木香内酯、厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法：采用色谱柱为WondaCAP5 30 m×320 μm×0.25 μm毛细管色谱柱;检测器：FID检测器。进样口温度：250 ℃;柱温箱温度：210 ℃;检测器温度：280 ℃;载气流速：3.0 mL·min-1;进样量：1 μL。结果：去氢木香内酯在1.996~199.6μg·mL-1;厚朴酚在5.123~512.3 μg·mL-1;和厚朴酚在2.609~260.9μg·mL-1的范围内,线性关系良好（r＞0.999 1）平均回收率分别为97.3%（RSD=1.1%）、98.6%（RSD=1.2%）和97.4%（RSD=1.9%）结论： 建立方法简单、准确、重现性好,可用于控制香砂养胃片中3种活性成分的含量。     

木香顺气丸的检测方法研究

制定木香顺气丸质量标准，采用薄层色谱法鉴别木香，苍术和厚朴；运用效液相色谱法测定厚朴酚与和厚朴酚的含是。厚朴酚与厚朴酚的平均的平均回收率分别为99．68％，100．02％，RSD分别为1．56％，0．55％，本方法简便，专属性强，重复性好。     

香连理气丸的质量标准研究

目的建立香连理气丸的质量标准。方法采用显微鉴别处方中的厚朴、广藿香、甘草;采用薄层色谱法对黄连、木香和厚朴进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定香连理气丸中厚朴的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;和厚朴酚在6.152~92.28μg/mL的范围内、厚朴酚在8.867~133.01μg/mL的范围内呈良好线性关系,香连理气丸中和厚朴酚平均回收率为98.95%（RSD=0.9%,n=9）,厚朴酚平均回收率为99.30%（RSD=1.2%,n=9）。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重现性好,可用于香连理气丸的质量控制。     

香砂养胃丸质量标准的改进

目的完善《中华人民共和国药典》(2000年版)中香砂养胃丸的质量标准。 方法采用温浸法提取木香对照药材，枳实对照品点样量加倍，采用较低浓度的显色剂，薄层色谱法分别在365和254 nm波长紫外灯下检视。 结果在波长为365 nm的紫外光灯下，供试品色谱在与枳实对照药材色谱相应的位置上显相同的蓝色荧光斑点；在波长为254 nm的紫外光灯下，在与厚朴与和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，供试品显两个相同颜色的斑点；日光下检视，供试品色谱在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。结论改进后的方法简便易行，结果准确，值得推广。     

香砂和中丸的质量标准改进研究

目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸"。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C_(18)柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 m L/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8～2.018、0.035 7～0.357 4、0.028 2～0.282 4μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别为7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重复性、稳定性、耐用性试验的RSD均小于3%;平均回收率分别为99.92%、100.49%、102.08%,RSD均小于3%。结论:本研究在香砂和中丸原质量标准基础上修订了性状观察、显微鉴别项目的表述,增加了姜厚朴、苍术(土炒)、广藿香的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量,能够有效地提高该制剂的质量控制标准。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定香砂养胃丸中γ-氨基丁酸含量

目的建立测定香砂养胃丸中γ-氨基丁酸含量的反相高效液相色谱法。方法在碱性条件下,氨基酸与异硫氰酸苯酯反应生成异硫氰酸苯-氨基酸的衍生物,采用Venusil-AA氨基酸分析柱（250mm×4.6mm,5μm）,二元梯度洗脱方式,流动相A为0.05mol/L醋酸钠溶液（pH=6.5）-乙腈（95：5）,流动相B为乙腈-水（80：20）,检测波长248nm。结果γ-氨基丁酸质量浓度在2.252～13.512μg/mL范围内与峰面积有较好的线性关系,平均加样回收率为98.04%,RSD=0.97%（n=6）。结论所用方法结果准确,被测溶液稳定性良好,可用于香砂养胃丸中γ-氨基丁酸的含量测定。     

香砂养胃丸联合替普瑞酮胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究

目的探讨香砂养胃丸联合替普瑞酮胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法选取2013年5月—2016年5月中国人民解放军第二五一医院收治的慢性萎缩性胃炎患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组口服替普瑞酮胶囊,50 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服香砂养胃丸,9 g/次,2次/d。两组患者均治疗8周。观察两组的临床疗效,比较两组胃黏膜评分、生理健康总评分(PCS)、心理健康总评分(MCS)和血清炎症因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为74.5%、92.7%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组胃黏膜评分均显著降低,而PCS和MCS均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组TNF-α、IL-6和IL-8水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论香砂养胃丸联合替普瑞酮胶囊治疗慢性萎缩性胃炎具有较好的临床疗效,能改善临床症状,降低炎症反应,提高生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

香砂养胃颗粒和小儿清解颗粒挥发性成分的比较分析

目的：研究香砂养胃颗粒和小儿清解颗粒挥发性成分,为产品质量的稳定性和一致性评价提供方法。方法：采用气相色谱-质谱联用分析技术,分析香砂养胃颗粒和小儿清解颗粒中的挥发性成分,并对2个品种大生产批次间及实验室提取挥发油化学成分进行对比分析。结果：香砂养胃颗粒挥发油中共鉴别出24种成分,主要以烯烃、醇类、酮类为主;小儿清解颗粒挥发油中共鉴别出22种成分,主要以烯烃、醇类、醛类为主,大生产与实验室提取挥发油各化学成分基本保持一致,相对含量有一定差别。结论：明确了大生产与实验室提取挥发油的差异,为2种中成药生产的质量控制提供了有效的方法。     

洁白胶囊治疗胃脘痛132例临床分析

目的:探讨洁白胶囊治疗胃脘痛的效果.方法:将263例病例随机分为观察组和对照组,分别用洁白胶囊及香砂养胃丸治疗,並对比治疗效果.结果:洁白胶囊观察组疗效优于香砂养胃丸对照组.结论:洁白胶囊具有双向调节综合平衡人体消化道功能的作用,同时具有温中健脾、和胃止痛的治疗优势,且无不良反应.     

无糖型养胃颗粒的稳定性考察

目的 有糖型养胃颗粒改制成无糖型养胃颗粒后，对改制后的制剂在高温干热、恒温恒湿、留样考察3个方面进行了质量稳定性考察．方法 用HPLC法测定养胃颗粒的芍药甙含量，按《2002年版中国药典》对其他各项考察指标进行测定．结果 该产品的含量、吸湿性，软化，粒度，溶化性，pH值和卫生学在考察期内基本无变化。结论 实验证明无糖型养胃颗粒在一年半内质量稳定。     

高效液相色谱法测定香砂养胃软胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量

目的 建立测定香砂养胃软胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为DiamonsilTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(60:38:2),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为294 nm,进样量为10μL.结果 厚朴酚进样量在0.104 6～2.092μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.15％,RSD为0.85％(n=6);和厚朴酚进样量在0.054 8～1.096 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.24％,RSD为1.11％(n=6).结论 该方法操作简单、专属性强、重现性好,能有效控制该制剂的质量.     

香砂脘痛胶囊质量标准研究

目的建立香砂脘痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对香砂脘痛胶囊中木香、党参和郁金进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定香砂脘痛胶囊中芍药苷的含量。结果 TLC色谱中均能检出木香、党参和郁金;芍药苷在0.1296～2.0736μg范内呈良好线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为98.94%,RSD=0.81%（n=6）。结论本方法简便、专属性强、重现性好,结果稳定,可有效控制香砂脘痛胶囊的质量。     

喉痛片质量标准分析与研究

目的 建立喉痛片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别喉痛片中乌梅;采用高效液相色谱法定量测定喉痛片中苦参碱含量.结果 乌梅的薄层色谱法鉴别效果好,专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;苦参碱在6.2984～403.1000 g范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为 99.63 % (RSD = 1.06%).结论 本建立的方法不仅操作简便,结果准确,重现性好,而且能够对喉痛片进行定性和定量质量控制,符合中成药的质量控制要求.     

克白丸中补骨脂及何首乌和黄芪的鉴别

目的　对克白丸中的主要药物补骨脂、何首乌和黄芪进行鉴别。方法　采用 中国药典2 0 0 0年版一部(附录VIB)薄层色谱法。结果及结论　此方法简单可靠、重现性好,可用于克白丸的质量控制。