离心造粒法制备中药浸膏微丸的影响因素

采用离心造粒法制备了万氏牛黄清心微丸,并以粒径分布、休止角、松密度为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素.采用优化处方工艺制得了外观和体外释药行为良好的产品.     

离心造粒法制备益胃微丸的研究

目的制备益胃微丸。方法采用离心造粒法制备益胃微丸,考察处方和工艺因素对微丸收率的影响,并采用正交试验设计法和筛分法对影响微丸收率的主要因素进行筛选优化。结果在微丸起模过程中,主机转速、黏合剂的加入速度和加入量及喷枪喷雾条件对起模微丸的收率具有较为显著的影响。经正交设计试验和筛分法优化得微丸起模的最佳处方和工艺参数为:提取物与淀粉比例为1:2,黏合剂为3%聚乙稀吡咯烷酮无水乙醇(PVP),主机转速为200r.min-1,鼓风流量为10×20L.min-1,喷气流量为15L.min-1,喷气压力为0.5mPa,喷浆泵转速为20r.min-1。结论在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的益胃微丸,1000～400μm微丸的收率达87.1%。     

离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸

［摘要］目的利用离心造粒粉末层积法制备盐酸二甲双胍微丸。方法采用多功能微丸包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸二甲双胍微丸，通过产率、粒径和粒径分布、堆密度、表面形态和圆整度、脆碎度和释放度对盐酸二甲双胍微丸进行质量评价。结果以盐酸二甲双胍：乳糖：微晶纤维素为100：5：3的比例，进行制备微丸，获得了很好的效果。结论制得的盐酸二甲双胍微丸圆整度好，粒径均匀，硬度合格，流动性好，无骨架结构，释放完全。     

烟酸微丸离心造粒工艺研究

目的制备烟酸微丸并考察其溶出度：方法采用离心造粒法，以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素，并采用紫外分光光度法测定溶出度。结果成丸的优化处方和工艺参数是，烟酸与微晶纤维素（MCC）的比例为10：1（w／w），黏合剂为3％羟丙基甲基纤维素（HPMC，5mPa·s）的20％乙醇溶液，主机转速为251 r／min，风机转速为476r／min，喷气压力为0、01～0．04MPa，喷浆泵频率为5、00～10．00Hz，供粉机转速为15．00～20、00r／min。结论在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸，18～24目微丸收率可达90．8％，溶出度符合2005年版《中国药典（二部）》要求。     

离心造粒法制备中药益脂微丸

目的研究中药益脂微丸制备工艺参数,解决微丸制备中难题。方法采用离心造粒法制备中药益脂微丸,以收率和微丸中有效成分含量为指标,优化了影响成丸过程的处方因素和工艺因素。结果丹皮酚和中药浸膏等原料分别经粉碎过筛160目以上,再加30%微晶纤维素混匀,以水作为润湿剂,主机转速200r.min-1,喷浆泵转速5r.min-1制备微丸。结论所得产品外形美观,稳定性好,有效成分含量均匀并且合格。     

离心造粒法制备贯叶连翘提取物微丸

目的：采用离心造粒法制备贯叶连翘提取物微丸。方法：以目标微丸收率、休止角、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果：成丸的优化处方和主要工艺参数为：贯叶连翘提取物与微晶纤维素（MCC）比例为1：1,黏合剂为75％的乙醇;主机旋转变频为35Hz（约为250r·min^-1）,风机变频为12Hz,喷枪压力为0．05Mpa,喷浆蠕动泵转速为10—12r·min^-1（约为70～85ml·min^-1）,供粉速度调至最大（约16g·min^-1）。结论：在优化奈件下采用离心造粒法可制得表面光滑、圆整度较高的贯叶连翘提取物微丸,粒径在18～24目范围内的微丸收率达80％以上;以槲皮素为指标成分,30min累积溶出度大于90％．     

离心造粒法制备盐酸二甲双胍缓释微丸

在盐酸二甲双胍微丸外依次包滑石粉隔离层和Eudragit缓释层,并考察两者对体外释放度的影响.采用EudragitNE30D-L30D 55(20:1)包衣所得微丸表现出缓释特征,在体内与参比制剂生物等效.     

离心造粒法制备双嘧达莫缓释微丸

目的制备双嘧达莫缓释微丸,考察包衣量对体外释放度的影响。方法采用离心造粒法制备双嘧达莫缓释微丸。结果所得的微丸圆整度良好,Eudragit NE30D包衣增重为7%时,所得微丸表现出缓释特征,相对生物利用度为（104.7±17.2）%,与参比制剂相比吸收程度等效,吸收速度不等效。结论离心造粒法适全双嘧达莫缓释微丸的制备。     

离心造粒法制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的工艺影响因素及体外释放度考察

目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微丸。方法:采用离心造粒粉末层积法制备盐酸坦索罗辛微丸。通过考察主机转速、喷浆泵转速、供粉速度、喷枪雾化条件、抛光时间、包衣增重对微囊收率的影响,确定各因素较佳水平;制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸坦索罗辛含药微丸,并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体包衣,对包衣微丸的释药特征进行探讨。结果:微丸成丸的最佳工艺参数为主机转速200r·min-1,喷浆泵转速20r·min-1,供粉速度50r·min-1,喷气压力0.5MPa,喷气流量10～15L·min-1,抛光时间5min,包衣增重11%。3批样品经放大试验,测得微晶纤维素空白丸芯、含药微丸、包衣微丸的收率分别是97.5%、95.4%、96.8%。缓释微丸胶囊体外释药行为较好地符合零级方程。结论:采用离心造粒法在优化的工艺条件下可制得符合要求的盐酸坦索罗辛缓释微丸。     

离心造粒法制备微晶纤维素空白丸核的工艺研究

目的研制一种无糖型空白丸核为药物粉末层积提供便捷、优质的母核。方法用国产实验室规模的离心包衣造粒机研究了制备微晶纤维素空白丸核的工艺。以产率、粒径分布、堆密度、粒密度、表面形态和圆整度及脆碎度为评价指标 ,用完全析因设计实验讨论了重要工艺参数主机转速、鼓风流量对空白丸核物理性质的影响。结果和结论主机转数对丸核产率、粒径分布有显著影响 ;鼓风流量则影响丸核的表面形态、圆整度和堆密度 ;二者均不影响丸核的脆碎度     

辛伐他汀微丸胶囊的制备

利用离心造粒机,通过粉末层积法,以微晶纤维素为稀释剂,羟丙甲纤维素(HPMC) E5水溶液为黏合剂制备辛伐他汀微丸,再将微丸灌装胶囊.考察了微晶纤维素用量、黏合剂浓度对辛伐他汀载药微丸的粉体学性质和收率的影响,以及原药粒径对溶出度的影响.所得优化处方与市售胶囊(理舒达)在4种介质中的溶出行为相似.     

离心制粒法制粒工艺影响因素分析

通过对离心式制粒机制粒过程的一些影响因素进行分析，证明底盘转速和喷枪喷气流量对粘合剂与粉末的混合影响较大．当二者混合均匀时，利用离心制粒法制得的颗粒流动性较好，在实验范围内处方因素和加工因素对其流动性影响不大；而增加处方中糖的含量、增加粘合剂用量、增大粘合剂加入速度均可以使颗粒粒径增大和密度增加；粘合剂粘度、喷枪喷气压和滚圆时间对颗粒粒径和密度的影响不大     

离心造粒法制备罗红霉素缓释小丸

目的：制备罗红霉素缓释小丸,并对其体外释药情况进行研究。方法：采用离心造粒技术制备微晶纤维素空白丸核和罗红霉素含药丸芯,以聚丙烯酸树脂Eudragit NE30D为包衣液制成膜控缓释小丸,考察包衣增重、致孔剂用量等因素对缓释小丸释放度的影响。结果：通过单因素考察确定了包衣液处方,所制备的小丸具有明显的缓释特征,体外释药过程符合一级动力学模型。结论：制备的罗红霉素缓释小丸符合12h缓释要求。     

尼群地平缓释微丸的制备及体外释放影响因素考察

目的:对影响尼群地平缓释微丸中药物体外释放的制备工艺因素进行考察。方法:采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,通过体外释放度试验,对影响缓释微丸中药物释放的润湿剂乙醇浓度及用量、挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等因素进行考察,优化制备工艺条件。结果:润湿剂用量及乙醇浓度对药物体外释放影响显著,乙醇浓度应在35%以下,用量宜控制在44mL左右。挤出速度、滚圆转速及滚圆时间等对药物体外释放有一定的影响,分别以48r.min-1、1400r.min-1、5min为宜。结论:采用上述制备工艺,可制得释药速度符合要求的尼群地平缓释微丸。     

离心-流化造粒包衣制备克拉霉素缓释微粒

采用离心-流化造粒包衣技术制备克拉霉素缓释微粒,并考察了体外释放度。结果表明,包衣液中EudragitNE30D与L30D-55的重量比为12∶1,包衣增重为10%时,制品在pH6.0介质中缓释性能较好。与克拉霉素片相比,制品在犬体内相对生物利用度为(134.8±21.6)%,表明两制剂生物不等效。     

非洛地平缓释微丸的制备

目的制备非洛地平缓释微丸。方法采用离心造粒法,在离心造粒机内通过制备母核、制备含药微丸、包衣3步完成。结果释放度符合缓释要求,工艺重现性好。结论离心造粒法可用于制备非洛地平缓释微丸。