以人为本推进GSP实施

SDA.对药品经营企业实施GSP已经提出了明确的时间表,即GSP认证将在2004年底前分为三个阶段加以实施。药品经营企业必须根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚,直至取消其经营资格。随着《药品管理法》的正式实施和GSP的推行,守法经营、规范运作已成为下一轮药品经营企业参与医药流通领域竞争     

对药品经营企业实施GSP的几点认识

当前许多药品经营企业正在认真实施GSP ,积极做认证前的准备工作。通过对其中一些企业的了解 ,发现有不少人对实施GSP的理解还存在一定的偏差 ,做法也各有不同。现浅谈自己对实施GSP的几点认识 ,希望能和同行业人员共同探讨。1　GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点首先 ,我们应该认识到实施GSP是药品经营企业实现规范化经营管理的起点 ,是企业今后谋求长远发展的必由之路。实施GSP的根本目的在于提高企业人员的质量意识和综合素质 ,企业通过建立严格的制度和实施经营质量管理规范行为等 ,控制可能影响药品质量的各种因素 ,消除…     

医药商业企业如何实施“GSP”

“GSP”（GoodSupplyPractice）意为良好的供应实践，是控制医药商品在流通环节的全过程中可能发生质量事故的一整套科学的管理程序。我国的学者在研究引进日本的“GSP”内容的基础上，结合我国30年来医药商业质量管理工作精华，与日本先进的“GSP”观念体系进行了融合提炼，形成了符合我国国情，具有中国特色的“GSP”管理程序，并定名为《医药商品质量管理规范》（下称“规范”），于1984年经国家医药管理局审查批准，首次下发了《规范》试行本，在全国医药商业系统予以推广实施。1992年正式发布施行。笔者在几年的实施过程中，有如…     

GSP实施中的问题及建议

根据国家药监局的统一部署，我国的药品经营企业必须在2004年底前完成GSP认证，否则将根据《药品管理法》的有关规定，取消其药品经营资格。GSP认证关系到企业的生存和发展，并且认证期限已迫在眉睫。但是到目前为止，却只有极少数的企业认证完毕。以沈阳市为例，180余家药品批发企业和10家医药连锁企业中，只有5家批发企业和1家连锁企业通过了认证。全国     

GSP实施的意义及关键

按照国家食品药品监督管理局的统一部署，2034年6月30日前，完成对地、市级以上城市的药品批发企业、药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作。2004年12月31日前，完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。目前．GSP认证工作正在有序地进行。     

箭在弦上：实施GSP列出时间表

为经营者准备的"技术壁垒" GSP是一国际通用的概念,为英文"Good Supply Practice"的缩写,意思为"良好的供应规范".<药品经营质量管理规范>是根据GSP的内涵,结合我国药品监督管理工作的实际以及中文习惯对GSP的中文叫法,两者在实质意义上完全相同,即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序.     

实施GSP达标 保证药品质量 促进企业发展

医药商业企业要在市场竞争中求发展,在管理上必须上档次、上水平,向管理要效益。淄博医药站经过十多年来实施GSP,保证了医药商品质量,增强了企业信誉和市场竞争力,促进了企业的发展。     

GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题及建议

通过组织调研和分析多个省市药品监督管理部门跟踪检查的结果,针对通过GSP认证后部分药品零售企业在实施GSP的过程中出现滑坡的现象,总结GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题,并提出了自己的建议.     

加快实施GSP步伐,促进药品流通业健康发展

2002年以来,我局紧紧抓住推进实施GSP这根主线,全面规范药品经营企业的经营行为.截至2003年9月底,全市16家药品批发企业,已有10家通过GSP认证,其余6家也已完成GSP改造,正在申报认证.全市共有7家药品零售连锁公司,所属门店有247家,其中2家连锁公司共86家门店完成GSP认证,其余5家已基本完成GSP改造,将在近期申报认证.至2003年9月30日,全市共有零售药店897家,除连锁门店外,有单体门店650家.其中330家系2002年以来新申办的药店.这些新开办的药店起点普遍较高,大部分可望于2003年底之前达到GSP要求.另有320余家单体门店基础相对较差,但绝大多数有望在2004年底之前通过GSP认证,最终被淘汰出局的药品经营企业只占极小比例.     

药品经营企业的换证和GSP认证

针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状，国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的ＧＳＰ认证工作。为帮助药品经营企业了解换证工作和ＧＳＰ认证工作的内容和程序，现将有关情况介绍如下：一、认定企业换证资格认定企业的换证资格就是在对药品经营企业申报的换证申请和有关资料进行审查的过程当中，要同时审查企业在整个持证经营期间有无违法、违规经营事实及其严重程度，以确定该企业是否有参加换证的资格。１．一旦有确切的证据说明企业有下列情况之一的，…     

实施GSP认证应注意什么？

根据SDA的统一部署，我国的医药经营企业必须在2004年底前完成GSP认证，各地药监部门正住出台各种具体措施，推动本地区药品经营企业的GSP认证工作：各医药经营企业也积极响应，认真按照GSP和实施细则的要求对企业的经营质量管理工作进行整改和完善，国内的医药经营企业正在形成一种推行GSP．实施GSP的氛围。     

新《药品管理法》出台实施GSP如虎添翼

结合国家GSP的实施规划,五年内未通过GSP认证的企业将不予换发《药品经营许可证》,因此企业就有危机感,现在不是要我认证,而是我要认证,变被动接受到主动按照GSP的要求去管理,努力加强软、硬件的建设,力争符合GSP认证的要求,再申请认证,这一转变是搞好GSP认证的关键。     

完善GSP的思考

为加强药品经营质量管理,保证人民安全有效,我国于2000年7月1日开始在药品经营领域实施GSP(药品经营质量管理规范),至今已经走过了3年的历程。目前,全国药品经营企业正在全力以赴,加紧步伐进行GSP改造,越来越多的企业也将通过GSP认证。但是,从企业GSP实施过程中发现的问题来看,对GSP的实用性和适用性仍然需要加以分析和探讨,本文在这方面做了一些思考。 1.GSP中的某些条款需要进一步细化和量化 据笔者的不完全调查统计,几乎     

新版GSP在药品零售企业中实施的问题与对策

目的：加强对新版GSP的理解,对实施中遇到的一些问题如药品零售企业人员素质低、硬件投入少、管理方式落后等等,提出解决方法,保障消费者的用药安全。方法：参照新版GSP条款对药品零售企业的七个方面要求,分析GSP认证检查中发现的一些普遍问题。结果与结论：新版GSP实施促使药品零售企业规范化管理,应强化监管,加强认证与稽查衔接,建立对药品零售企业GSP检查的长效机制。     

论后GSP时代的药品经营质量管理与监督

根据国家相关规定，到2004年底，所有药品经营企业必须通过GSP认证，未通过GSP认证的企业从2005年1月1日起已被取缔。因此，从2005年开始，药品经营及其监督管理都将呈现全新的面貌，药品经营企业如何进一步加强质量管理，药品监督管理部门如何进一步提高监管水平，就成为摆在我们面前的新课题。本文从分析药品经营行业新的特征入手，对有关问题进行初步探讨。     

药品GSP认证管理系统的开发及应用

目的 开发一套简单、实用、扩展性强的过程控制管理系统，应用于我省药品GSP认证工作．方法 用C Builder，以SQL server2000为平台开发一套客户／服务器(C／S)模式的系统，通过该系统实现对申请GSP认证企业的申报资料、认证申请、资料形式审查、资料受理、认证收费、资料技术审查、现场检查方案制订、检查员抽选、现场检查报告的审核、GSP认证结果网上公示、审批、发证、公告等GSP认证的全过程进行管理。结果 省食品药品监督管理局、省药品审评认证中心及佛山、东莞等20个地市的GSP认证工作站都使用该系统对GSP认证工作进行管理，目前通过该系统已实现对1100多家批发、连锁企业，5000多家零售企业的GSP认证管理。结论 药品GSP认证管理系统的开发及应用促进了认证管理工作的规范化、信息化，提高了工作效率，保证了GSP认证工作的公开、公平、公正．     

正确理解GSP规定，结合实际规范管理——浅谈对药品批发企业GSP标准的理解及看法

药品牡发企业实施GSP，首先要正确认识和理解GSP条款的规定，了解其对企业的全面质量管理的要求．然后结合企业自身实际，制定出一整套质量管理体系，并使之有效运行。     

药品零售连锁企业实施GSP过程中的微机化管理

本文从药品零售连销企业微机管理的建立、在GPS管理中的等几个方面加以论述，并提出微机网络建设中应注意的事项。     

GSP的实施与经济效益

GSP作为一个思想体系最根本的一条是“质量第一”。这个观点怎样在搞好经营、加强管理中起作用,可以从三个方面来认识。 1 实行GSP,促进了经营思想的变化 在质量与数量关系上从单纯地追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售又重视质量,提高社会效益的目标上来。使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和企业经济效益同步提高的目的。这一转变首先是领导的思想转变,加强质量意识教育,使全体职工树立质量第一的思想。如业务部门订货不仅根据     

药品经营质量管理规范(GSP)认证知识讲座(四)--经营过程质量控制(药品购进和验收入库)

本文阐述药品经营质量管理规范(GSP)经营过程的质量控制．包括药品购进和验收入库的要求及措施。